유효 성분: 퓨시데이트 나트륨
더모마이신 2% 크림
더모마이신을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
더모마이신에 함유된 퓨시데이트 나트륨은 스테로이드 구조의 항생제로 그람양성 구균, 포도구균(페니실린 및 기타 항생제에 내성이 있는 균주 포함), 폐렴구균 및 연쇄상구균에 대해 활성을 갖는다.
적응증
일반적으로 Pyoderma: 농가진, 종기, 모낭염, 농양, 수산화선염, 수염, 상처 및 찰과상, 모두 포도상구균에 의해 유발된 경우 감염됨.
더모마이신을 사용해서는 안 되는 경우
제품에 대한 개별 확인된 과민성. 장미과.
더모마이신을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Piocianeo 또는 Proteus 감염의 경우 이러한 세균은 항상 항생제에 내성이 있으므로 사용해서는 안 됩니다.국소 제품의 사용, 특히 장기간 또는 반복적인 사용은 자극 또는 과민 현상을 유발할 수 있습니다. 이 경우 직접 의료 감독하에 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다. 모든 항생제와 마찬가지로 중복 감염이나 진균증의 위험이 있습니다.
임신 및 수유 시 사용
임산부 및 유아기에는 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 더모마이신의 효과를 변경할 수 있습니까?
Sodium fusidate는 항균 활성을 증가시키고 작용 범위를 넓히고 덜 민감하거나 내성이 있는 박테리아 돌연변이의 출현 위험을 최소화하기 위해 다른 항생제와 연관될 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
더모마이신 크림을 안면 병변 치료에 사용할 경우 크림 자체가 눈에 들어가지 않도록 주의해야 합니다. 이 제품은 건조하고 중복 감염 부위인 경우에만 습진에 사용할 수 있습니다. 다른 항생제와 마찬가지로 더모마이신으로 치료하면 내성 세균이나 진균이 중복 감염될 수 있으므로 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
이 약에는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있는 부틸화 하이드록시아니솔 및 세틸 알코올이 포함되어 있습니다. 부틸히드록시아니솔은 또한 눈과 점막의 자극을 유발할 수 있습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 약물의 알려진 부작용은 없습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Dermomycin 사용 방법: 용법
환부에 1일 2~3회 도포
더모마이신을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
퓨시데이트 나트륨 과다 복용에 대한 알려진 현상은 없습니다.
부작용 Dermomycin의 부작용은 무엇입니까
DERMOMYCIN 크림은 일반적으로 잘 견딥니다. 알레르기성 피부 발진이 때때로 발생할 수 있습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향의 발생은 주치의 또는 약사에게 즉시 보고해야 합니다.
만료 및 보유
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
경고: 포장에 표시된 만료일 이후에는 약물을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
크림 100g 함유: 활성 성분: 후지산나트륨 2g 부형제: 경질 유동 파라핀, 연질 백색 파라핀, 세틸 알코올, 부틸히드록시아니솔, 폴리소르베이트 60, 정제수, 글리세롤, 소르브산칼륨.
제약 형태 및 포장
2% 크림 20g.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
더모마이신 2% 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
후지산나트륨 2g.
03.0 의약품 형태
크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
일반적으로 Pyoderma: 농가진, 종기, 모낭염, 농양, 수산화선염, 수염의 sycosis, 감염된 상처 및 찰과상, 모두 포도상구균에 의해 유발된 경우.
04.2 용법 및 투여 방법
환부에 1일 2~3회 도포.
04.3 금기 사항
제품에 대한 개별 확인된 과민성. 장미과.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
pyocyanin 또는 proteus 감염의 경우 이러한 세균은 항상 항생제에 내성이 있으므로 사용해서는 안 됩니다.국소 제품의 사용, 특히 장기간 또는 반복적인 사용은 자극 또는 과민 현상을 유발할 수 있습니다. 이 경우 직접 의료 감독하에 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
더모마이신 크림을 안면 병변 치료에 사용할 경우 크림 자체가 눈에 들어가지 않도록 주의해야 합니다. 이 제품은 건조하고 중복 감염 부위인 경우에만 습진에 사용할 수 있습니다. 다른 항생제와 마찬가지로 더모마이신으로 치료하면 내성 세균이나 진균이 중복 감염될 수 있으므로 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
이 약은 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있는 부틸화 하이드록시아니솔 및 세틸 알코올을 함유하고 있습니다. 부틸히드록시아니솔은 또한 눈과 점막의 자극을 유발할 수 있습니다.
이 약을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Sodium fusidate는 항균 활성을 증가시키고 작용 범위를 넓히고 덜 민감하거나 내성이 있는 박테리아 돌연변이의 출현 위험을 최소화하기 위해 다른 항생제와 연관될 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임산부와 유아기의 경우, 실제 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 또는 기계 사용 능력에 대한 약물의 알려진 부작용은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
더모마이신은 일반적으로 내약성이 우수합니다. 때때로 알레르기 기반 피부 발진이 발생할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
fusidate 나트륨 과량투여의 알려진 현상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
DERMOMYCIN은 곰팡이, Fusidium coccineum에서 분리된 항생제로 그람 양성 구균, 포도상구균(페니실린 및 기타 항생제에 내성이 있는 균주 포함), 폐렴구균 및 연쇄상구균에 매우 활성입니다. 특히 포도상구균의 경우 C.M.I. 0.03~0.12mcg/ml로 매우 낮습니다. 스테로이드 구조는 계면 활성제 특성을 제공합니다.
05.2 약동학적 특성
위장 흡수가 빠르며 매우 높은 혈청 비율은 1~2시간 후에 최대에 도달하고 6~8시간 동안 활성 수준을 유지합니다.혈장 반감기는 4~6시간입니다.
조직 농도는 간과 뼈 조직에서 최대입니다. DERMOMYCIN은 혈액에서 혈장 단백질과 90~95% 결합하여 신장 제거가 느리며 복용량의 1%만 소변에서 발견됩니다. 주요 제거는 대사된 형태의 장-간 순환을 통해 발생합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 및 만성 독성, 기형발생 및 혈액학적 변형이 다양한 동물 종(쥐, 쥐, 토끼, 개)에 대해 연구되었습니다. 마우스에서 OS당 LD50은 s.c.당 975mg/kg입니다. 313 mg/kg, i.v. 205 mg / kg, i.p. 170mg/kg. 일반적으로, 퓨시데이트 나트륨은 검사된 기관에서 중요한 기능적 또는 해부학적 변화를 일으키지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
경질 유동 파라핀, 연질 백색 파라핀, 세틸 알코올, 부틸 히드록시아니솔, 폴리소르베이트 60, 정제수, 글리세롤, 소르빈산 칼륨.
06.2 비호환성
Sodium fusidate는 다른 약물과 절대적인 비 호환성이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
2% 후지산나트륨 크림 20g 튜브
2% 후지산나트륨 크림 30g 튜브
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
아방가르드 S.p.A.
Via Pontina km 30,400 - 00040 Pomezia(로마)
08.0 마케팅 승인 번호
2% 크림 AIC 20g n. 021266022
2% 크림 AIC 30g n. 021266059
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
승인: 1981년 9월 (20g)
2014년 7월(30일)
갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2014년 7월