유효 성분: 플라복세이트, 프로피페나존
CISTALGAN 200 mg + 250 mg 코팅정
Cistalgan을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
활동
Cistalgan은 비뇨생식기 부위에 강력한 진경제 작용을 하는 Flavoxate의 특성과 뛰어난 진통 및 항염 작용을 하는 물질인 Propiphenazone의 특성을 결합합니다.
표시
- 증상의 치료: 배뇨곤란, 절박뇨, 야간뇨, 치골상 통증, 방광염, 방광염, 방광염, 전립선염, 요도염, 요도방광염, 요도삼각염과 같은 전립선 질환 및 요실금.
- 신장 및 요관 결석 및 카테터 삽입 및 방광경 검사로 인한 요로 강직성 통증 장애의 진통-항경련 치료 보조제. 하부 요로 수술의 후유증.
- 골반통, 월경통, 긴장과다, 자궁 운동이상증과 같은 여성 생식기의 경련-통증 상태의 치료.
Cistalgan을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
유문 또는 십이지장 폐쇄, 폐쇄성 장 병변 또는 장폐색, 이완불능, 위장 출혈.
하부 요로의 비대상성 폐쇄성 요로병증.
피라졸론에 대한 알레르기, 과립구감소증, 급성 간헐적 포르피린증, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍.
사용 시 주의사항 씨스탈간을 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 제품은 "상당한 항콜린 작용을 하지는 않지만 녹내장 환자에게는 주의해야 합니다.
Cistalgan의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
피라졸론 유도체는 알코올의 효과를 강조할 수 있으며 일부 경구 혈당강하제(톨부타미드, 클로르프로파미드, 아세토헥사미드) 및 항응고제(와파린)와 함께 페니토인과 상호작용할 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이 제품은 "상당한 항콜린 작용을 하지는 않지만 녹내장 환자에게는 주의해야 합니다.
프로피페나존의 함량으로 인해 Cistalgan은 고용량 및 장기간 투여 시 때때로 피부 및 점막 변화의 형태로 나타날 수 있는 과민 현상을 유발할 수 있으며 혈액 내 백혈구 수 감소 및 무과립구증의 매우 드문 경우입니다.
비정상적인 감각 이상이나 피부 또는 점막의 변화가있는 경우 제제를 중단하고 의사와상의해야합니다.
치료 중에 나타나는 소변의 붉은 색은 피라졸론 유도체인 루바존산의 무해한 대사 산물의 제거로 인한 것일 수 있으며 병적인 것은 아닙니다.
자동차를 운전하거나 기계 작업을 하거나 주의가 필요한 활동을 하는 사람들은 졸음, 시야 흐림과 같은 가능한 부작용에 대해 경고해야 합니다.
아미노페나존 및 그 유도체에 과민증이 있는 피험자의 경우 제품을 장기간 장기간 복용하면 혈액에 손상을 줄 수 있습니다.
피라졸론 유도체는 알코올의 효과를 강조할 수 있으며 동시 투여는 권장되지 않으며 페니토인, 일부 경구 혈당강하제(톨부타미드, 클로르프로파미드, 아세토헥사미드) 및 항응고제(와파린)와 상호작용할 수 있습니다.
동물 실험에서 태아에 대한 유해한 영향이 나타나지 않았지만 임신, 특히 임신 초기에는 주의해야 합니다. 피라졸론 유도체는 일반적인 복용량에서 모유로 최소한의 양만 전달됩니다. 모유 수유 시 주의하십시오.
복용량 및 사용 방법 Cistalgan 사용 방법: 복용량
제품 사용은 성인으로 제한됩니다.
일반적으로 통증 증상의 강도에 따라 일정한 간격으로 1일 2-3회 시스탈간 1정을 복용합니다.
경구 제제는 위를 가득 채운 상태에서 복용해야 합니다.
의사와 상의 없이 처방된 용량과 치료 시간을 초과하지 마십시오.
고령 환자의 치료에서 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 용법을 신중하게 설정해야 합니다.
과다 복용 Cistalgan을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
보고된 과량투여 사례 없음
부작용 Cistalgan의 부작용은 무엇입니까
때때로 일부 환자에서는 메스꺼움이나 구토(배를 가득 채운 상태에서 제품을 섭취하면 감소) 또는 약간의 졸음(복용량을 더 멀리하면 가라앉음), 구강 건조, 시력 또는 조절 장애, 긴장 증가 눈, 배뇨곤란을 유발할 수 있습니다. , 빈맥, 심계항진.
프로피페나존의 존재로 인해 위장 장애, 혈액에 영향을 미치는 과민 현상(백혈구 감소증, 드물게 무과립구증), 피부 및 점막에 영향을 미치는 과민 현상(피부 발진 등)이 가능하며, 매우 드물게 아나필락시스 현상이 나타날 수 있습니다. .
이 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향에 대해 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
패키지의 만료 날짜를 확인하십시오.
이 날짜가 지난 후에는 약을 복용하지 마십시오.
보관상의 주의
없음
조성물 및 약제학적 형태
코팅 정제:
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
플라복세이트 200mg
프로피페나존 250mg
부형제:
카르복시메틸 전분, 폴리비닐피롤리돈, 미정질 셀룰로오스, 활석, 스테아르산마그네슘, 쉘락, 피마자유, 젤라틴, 아라비아 고무, 침강 실리카, 탄산마그네슘, 이산화티타늄, 정자, 자당.
프레젠테이션
Flavoxate 200 mg + Propiphenazone 250 mg을 포함하는 30정의 상자
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
크리스탈간
02.0 질적 및 양적 구성
코팅 정제.
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
플라복세이트 200mg.
프로피페나존 250mg.
좌약:
각 좌약에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
플라복세이트 200mg,
프로피페나존 1000mg.
03.0 의약품 형태
코팅 정제. 좌약.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
증상의 치료: 배뇨곤란, 절박뇨, 야간뇨, 치골상 통증, 방광염, 방광염, 방광염, 전립선염, 요도염, 요도방광염, 요도삼각염과 같은 전립선 질환 및 요실금. 신장 및 요관 결석 및 카테터 삽입 및 방광경 검사로 인한 요통 경련 장애의 진통-항경련 치료에 보조제. 하부 요로 수술의 후유증. 골반통, 월경통, 긴장과다, 자궁 운동이상증과 같은 여성 생식기의 경련-통증 상태의 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
제품의 사용은 성인으로 제한됩니다.일반적으로 시스탈간 1정 1일 2-3회 또는 시스탈간 좌약 1정을 1일 1-2회, 통증 증상의 정도에 따라 일정한 간격으로 복용하며, 경구용 제제는 반드시 위가 찬 상태에서 복용해야 합니다. 의사와 상의 없이 처방된 용량과 치료 시간을 초과하지 마십시오. 고령 환자의 치료에서 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 용법을 신중하게 설정해야 합니다.
04.3 금기 사항
유문 또는 십이지장 폐쇄, 폐쇄성 장 병변 또는 장폐색, 이완불능, 위장 출혈. 하부 요로의 비대상성 폐쇄성 요로병증. 피라졸론에 대한 알레르기, 과립구감소증, 급성 간헐적 포르피린증, 포도당-6-인산 탈수소효소 결핍증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
프로피페나존의 함량으로 인해 Cistalgan은 고용량 및 장기간 투여 시 때때로 피부 및 점막 변화의 형태로 나타날 수 있는 과민 현상을 유발할 수 있을 뿐만 아니라 혈액 내 백혈구 수 감소 및 무과립구증의 매우 드문 경우입니다. 비정상적인 감각 이상이나 피부 또는 점막의 변화가있는 경우 제제를 중단하고 의사와상의해야합니다. 치료 중 나타나는 소변의 붉은 색은 pyrazolone 유도체인 rubazonic acid의 무해한 대사산물의 제거로 인한 것일 수 있으며 병리학적 특성이 없습니다. 혈액에 손상을 줄 수 있습니다. 이 제품은 "상당한 항콜린 작용을 하지는 않지만 녹내장 환자에게는 주의해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
피라졸론 유도체는 알코올의 효과를 강조할 수 있으며 일부 경구 혈당강하제(톨부타미드, 클로르프로파미드, 아세토헥사미드) 및 항응고제(와파린)와 함께 페니토인과 상호작용할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
동물 실험에서 태아에 대한 유해한 영향이 나타나지 않았지만 임신, 특히 임신 초기에는 주의해야 합니다. 피라졸론 유도체는 일반적인 복용량에서 모유로 최소한의 양만 전달됩니다. 모유 수유 시 주의하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
자동차를 운전하거나 기계 작업을 하거나 주의가 필요한 활동을 하는 사람들은 졸음, 시야 흐림과 같은 가능한 부작용에 대해 경고해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
때때로 일부 환자의 경우 메스꺼움이나 구토(배를 가득 채운 상태에서 제품을 섭취하면 감소) 또는 약간의 졸음(용량을 더 멀리하면 가라앉음), 구강 건조, 시각 또는 조절 장애, 긴장 증가 눈, 배뇨곤란을 유발할 수 있습니다. , 빈맥, 심계항진 프로피페나존의 존재로 인해 위장 장애, 혈액에 영향을 미치는 과민 현상(백혈구 감소증, 드물게 무과립구증), 피부 및 점막에 영향을 미치는 과민 현상(피부 발진 등)이 매우 드물게 나타날 수 있음 경우, 아나필락시성 현상 좌약은 치질 환자에서 일시적인 국소 작열감을 유발할 수 있습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Flavoxate는 비뇨생식기 계통에서 특정한 방식으로 발생하는 평활근에 대한 직접적인 경련 작용을 합니다. 이 작용은 다른 지역의 평활근 구조에 활성이 없는 것으로 밝혀진 혈장 농도에서 발생합니다. 실험 연구에 따르면 Flavoxate의 근육 용해 효과는 포스포디에스테라아제 및 Ca-길항 작용을 억제하는 메커니즘을 나타냅니다. Flavoxate는 근육 용해 의미의 활성 용량에서 부교감신경계에 영향을 미치지 않고 미주신경 용해 효과를 일으키지 않습니다. 주로 프로스타글란딘의 생합성 억제를 통해 발현되는 진통, 항염, 해열 작용.
05.2 약동학적 특성
경구 투여되는 Flavoxate는 완전한 생체 이용률을 가지고 있습니다. 경구 투여 후 혈장 피크는 2시간 이내에 도달합니다. 조직에서 ac로 빠르게 대사됩니다. 3-메틸플라본-8-카르복실산(MFCA) 및 후자는 약 50% 유리로 소변으로 배설되고 글루쿠로나이드로 접합되며 투여 후 4-6시간 이내에 소변으로 배설됩니다. 직장에서 Flavoxate의 동역학은 경구 경로와 유사합니다.
프로피페나존은 경구 또는 직장 경로를 통해 쉽게 흡수됩니다. 그것의 주요 대사 산물은 혈액에서 발견되며, N,2-디메틸 프로피페나존의 enol-glucuronide는 이미 투여 후 1.2시간 이내에 최고 수치를 나타냅니다. 배설은 주로 소변을 통해 이루어지며 어떤 경우에는 pyrazolone 유도체의 무해한 대사 산물인 rubazonic acid의 존재 Propiphenazone은 Flavoxate의 역학을 방해하지 않는 반면, 후자에 동기화된 역학을 가지고 있어 반복 투여 과정에서 가능성을 배제할 수 있는 이점이 있습니다. 축적의 최적 투여 일정을 유지합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
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06.0 의약품 정보
06.1 부형제
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
부형제:
카르복시메틸 전분, 폴리비닐피롤리돈, 미정질 셀룰로오스, 활석, 스테아르산마그네슘, 쉘락, 피마자유, 젤라틴, 아라비아 고무, 침강 실리카, 탄산마그네슘, 이산화티타늄, 정자, 자당.
각 좌약에는 다음이 포함됩니다.
부형제:
케토카인 염산염, 반합성 글리세리드.
06.2 비호환성
강조 표시되지 않았습니다.
06.3 유효기간
코팅 정제: 60개월. 좌약: 36개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
코팅 정제: PVC 및 알루미늄 물집. 30정이 들어있는 상자. 좌약: 열용접 PVC 밸브. 6개의 좌약 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
없음.
07.0 마케팅 승인 보유자
ROTTAPHARM S.p.A. Galleria Unione, 5 - 20122 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호
코팅 정제: 30정 AIC n. 022228074 좌약: 6 좌약 AIC n. 022228086
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인 날짜: 1989년 1월 25일
승인 갱신: 2005년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
01/08/2006