유효 성분: 미코나졸(Miconazole nitrate)
닥타린 2% 질 크림
Daktarin 패키지 삽입물은 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- DAKTARIN 100 mg 질 좌약, DAKTARIN 400 mg 질 연질 캡슐, DAKTARIN 1200 mg 질 연질 캡슐
- 닥타린 2% 질 크림
- 닥타린 2% 경구용 젤
- 닥타린 0.2% 질액
왜 닥타린을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
부인과용 항진균제.
치료 적응증
칸디다 외음부 감염. DAKTARIN은 그람 양성균에 대한 항균 작용으로 인해 이러한 미생물에 의한 중복 감염이 있는 진균증의 치료에 사용할 수 있습니다.
Daktarin을 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질, 기타 이미다졸 유도체 또는 부형제에 과민증.
사용상의 주의 닥타린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
감염 또는 재감염의 원인을 피하기 위해 다음과 같은 위생 조치를 적용하는 것이 좋습니다.
- 다른 사람의 감염을 피하기 위해 수건과 속옷을 개인용으로 보관하십시오.
- 재감염을 피하기 위해 정기적으로 속옷을 갈아입습니다.
성 파트너도 감염되면 치료가 필요할 수 있습니다. 의심스러운 경우 의사와 상담하십시오.
DAKTARIN은 피부나 옷을 더럽히지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Daktarin의 효과를 수정할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
와파린과 같은 경구용 항응고제를 복용하는 경우 이 약이 효과를 바꿀 수 있으므로 의사나 약사에게 알려야 합니다.
미코나졸과 동시에 투여하면 다른 약물(예: 경구 혈당강하제, 페니토인)의 효능 및 바람직하지 않은 효과가 증가할 수 있으므로 다른 약물을 복용 중인 경우 의사 또는 약사에게 알려야 합니다.
DAKTARIN 질 크림과 콘돔 또는 다이어프램과 같은 고무 기반(라텍스) 피임약의 접촉을 피하십시오. DAKTARIN의 성분은 성병에 대한 피임 및 보호 효능을 손상시키는 고무(라텍스)를 손상시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
과민성 또는 알레르기 반응이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 첫 삼 분기에는 분명히 필요한 경우에만 의료 감독하에 제품을 사용해야합니다. 모유 중 미코나졸 질산염의 배설에 대한 알려진 데이터가 없으므로 수유기 동안 이 약을 투여할 때 각별한 주의가 필요하다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
보고 할 것이 없다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Daktarin 사용 방법: 용법
1일 1회(저녁 취침 전) 어플리케이터 내용물(크림 약 5g)을 질 깊숙이 삽입합니다.
3일 후에 가려움증과 백반증이 없어져도 최소 10일 동안은 치료를 계속해야 합니다. 효과가 없는 경우 진단을 확인하기 위해 미생물 검사를 반복하는 것이 좋습니다.
DAKTARIN을 사용한 국소 치료는 일반적으로 잘 견딥니다. 질 어플리케이터의 도입은 통증이 없고 수행하기 쉽습니다.
사용하는 방법
다음을 수행합니다.
1. 튜브를 열려면 캡의 나사를 풀고 뒤집어서 구멍 뚫린 쐐기로 알루미늄 캡을 뚫습니다.
2. 캡 대신 튜브에 애플리케이터를 나사로 고정합니다.
3. 튜브 하단의 튜브를 살짝 눌러 크림이 어플리케이터에 들어갈 수 있도록 합니다.플런저에 저항이 있으면 부드럽게 잡아당깁니다.주치의가 달리 지시하지 않는 한 어플리케이터는 완전히 채워져야 합니다.
4. 캡으로 닫아야 하는 튜브에서 애플리케이터를 제거합니다.
5. 누운 자세에서 무릎을 들어 벌려 어플리케이터를 질 안으로 최대한 천천히 삽입하고 플런저를 완전히 민 다음 어플리케이터를 빼내어 버립니다.
어린이 및 청소년(18세 미만):
DAKTARIN 질 크림의 안전성 및 유효성은 소아 및 청소년에 대해 확립되지 않았습니다.
과다 복용 Daktarin을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
우발적으로 닥타린을 과다 복용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
DAKTARIN 질 크림은 경구용이 아닌 국소 도포용입니다.
DAKTARIN 질 크림을 처방된 것보다 더 많이 사용하면 놀라지 않아야 하며 일반적으로 위험하지 않습니다.
의사를 위한 정보:
DAKTARIN 질 크림을 우발적으로 섭취한 경우 적절한 지지 요법을 사용하십시오. 미코나졸과 동시에 복용하면 다른 약물(예: 경구 혈당강하제 및 페니토인)의 효능 및 부작용이 증가할 수 있습니다.
DAKTARIN 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Daktarin의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 DAKTARIN은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
특히 치료 초기에 발적, 질 자극, 외음부 불쾌감, 생식기 가려움증, 작열감 등의 이상이 보고된 바 있는데, 이는 대개 자연적으로 회복되며, 두드러기가 발생하지 않으면 피부 발진, 복부 통증, 질 통증 분비물이나 두통이 나타나면 치료를 중단하고 의사와 상의하여 적절한 치료를 시작하십시오.
설명된 것과는 다른 원치 않는 효과가 발생한 경우 환자는 이를 의사나 약사에게 알리도록 요청합니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse"의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오
표시된 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
어린이의 시야와 손이 닿지 않는 곳에 보관
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
질 크림 1g에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 미코나졸 질산염 20 mg. 부형제: 폴리에틸렌글리콜팔미토스테아레이트, 마크로골, 글리세롤올레이트, 유동파라핀, 부틸히드록시아니솔, 안식향산, 정제수
제약 형태 및 포장
2% 크림 - 16개의 일회용 애플리케이터가 포함된 78g 튜브
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
닥타린 2% 질 크림
02.0 질적 및 양적 구성
크림의 각 그램에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 미코나졸 질산염 20 mg
03.0 의약품 형태
2% 질 크림
04.0 임상 정보
Daktarin(miconazole nitrate)은 1-phenethyl-imidazole의 합성 유도체로 피부사상균과 칸디다균에 대한 강력한 항진균 활성과 그람 양성 간균 및 구균에 대한 항균 활성을 모두 발휘합니다.
Daktarin은 일반적으로 피부사상균과 칸디다균에 의한 감염을 동반하는 가려움증에 매우 빠른 작용을 하며, 이는 치료 작용이 시작되기도 전에 나타납니다.
04.1 치료 적응증
칸디다 외음부 감염.
Daktarin은 그람 양성 박테리아에 대한 항균 작용으로 인해 이러한 미생물에 의한 중복 감염이 있는 진균증의 치료에 사용할 수 있습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1회(저녁 취침 전) 어플리케이터 내용물(크림 약 5g)을 질 깊숙이 삽입합니다.
3일 후에 가려움증과 백반증이 없어져도 최소 10일 동안은 치료를 계속해야 합니다.
효과가 없는 경우 진단을 확인하기 위해 미생물 검사를 반복하는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
활성 구성 요소에 이미 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
1. 튜브를 열려면 캡의 나사를 풀고 뒤집어서 구멍 뚫린 쐐기로 알루미늄 캡을 뚫습니다.
2. 캡 대신 튜브에 애플리케이터를 나사로 고정합니다.
3. 튜브 하단을 살짝 눌러 크림이 어플리케이터에 침투하도록 합니다.플런저에 저항이 있으면 부드럽게 잡아당깁니다.주치의의 지시가 없는 한 어플리케이터는 완전히 채워야 합니다.
4. 즉시 캡으로 닫아야 하는 튜브에서 애플리케이터를 제거합니다.
5. 누운 자세에서 무릎을 벌리고 어플리케이터를 질 안으로 최대한 천천히 삽입하고 플런저를 완전히 밀어 넣은 다음 어플리케이터를 빼내어 버립니다.
Daktarin은 피부나 옷을 더럽히지 않습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음
04.6 임신과 수유
임신 첫 삼 분기에는 명확하게 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 제품을 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
보고 할 것이 없다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Daktarin을 사용한 국소 치료는 일반적으로 잘 견딥니다.
질 어플리케이터의 도입은 통증이 없고 수행하기 쉽습니다.
미코나졸 치료 첫 주에 질 작열감 및 자극, 골반 경련, 드물게 피부 발진 및 두통과 같은 일부 불만이 보고되었습니다.
이러한 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 시작해야 합니다.
04.9 과다 복용
보고 할 것이 없다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: G01AF04
Miconazole nitrate는 피부사상균과 효모(특히 칸디다균) 모두에 대해 현저한 살균 및 살균 활성을 갖고 있으며 전자현미경의 미세구조 발견에 의해 확인된 그람 양성 간균 및 구균에 대한 강력한 살균 활성이 있습니다.
물질의 항진균 작용 메커니즘이 밝혀졌습니다. 살균 용량에서 곰팡이 세포 내부에 과산화물이 축적되어 결과적으로 괴사가 발생합니다.
05.2 약동학적 특성
질내 흡수와 관련이 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독물학:
급성 투여용:
LD 50(SD 쥐의 질산 미코나졸, os당): 1220 mg/kg
LD 50(알비노 마우스의 질산 미코나졸, os당): 645 mg/kg
장기간 투여시:
쥐, os 당 (miconazole nitrate, 180일 동안): 25 mg/kg/일
os당 토끼(miconazole nitrate, 180일 동안): 20 mg/kg/일
- 치료가 정상적인 성장, 혈액 경색, 신장 및 간 기능에 영향을 미치지 않습니다. 장기의 정상적인 발달에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
태아 독성:
쥐와 토끼 모두에서 os당 태아 독성의 부재.
발암 활성:
발암 활성이 알려진 물질과 미코나졸의 구조적 유사성이 없고 장기간 투여에 대한 독성 시험에서 특정 결과가 없기 때문에 제외됩니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
폴리에틸렌글리콜팔미토스테아레이트, 마크로골글리세롤올레이트, 유동파라핀, 부틸히드록시아니솔, 안식향산, 정제수
06.2 비호환성
보고 할 것이 없다
06.3 유효기간
2 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
16개의 일회용 애플리케이터가 있는 78g 튜브
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
얀센 - CILAG 스파
M.Buonarroti 경유, 23
20093년 COLOGNO MONZESE(밀라노)
08.0 마케팅 승인 번호
DAKTARIN 2% 질 크림 - AIC N ° 024957247
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1995년 6월
10.0 텍스트 개정일
2003년 2월