유효 성분: 시클로피록솔라민
DAFNEGIN® 1% 질 크림
DAFNEGIN® 100 mg 질 난주
Dafnegin 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - DAFNEGIN® 0.2% 질 용액
- DAFNEGIN® 1% 질 크림, DAFNEGIN® 100 mg 질 난주
Dafnegin을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
항진균 및 항균.
치료 적응증
질 크림: 칸디다 균에 의해 생성되는 외음부 및 항문주위 애정.
질 난자: 칸디다 균에 의해 생성되는 외음-질 애정.
Dafnegin을 사용해서는 안 되는 경우
약물에 대한 알려진 개별 과민증.
Dafnegin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
국소 또는 질내 적용에서 제제의 전신 흡수는 실질적으로 없습니다. 그러나 대부분의 약물과 마찬가지로 임신 중 약물의 사용은 직접적인 의학적 감독 하에 엄격한 적응증 선택 후에만 이루어져야 하며, 특히 장기간 사용하는 국소 약물은 과민성 현상을 유발할 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
상호 감염은 "가능"합니다. 재감염을 방지하기 위해 동시 파트너 요법이 권장됩니다.
임신 중에는 실제로 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 약물을 투여해야합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Dafnegin 사용 방법: 약량
질 크림: 어플리케이터를 크림 튜브에 나사로 고정하고 튜브에 가벼운 압력을 가하여 채우십시오. 어플리케이터를 질 깊숙이 삽입하고 내용물(5g)을 취침 전 연속 6일 동안 또는 의사의 판단에 따라 매일 바릅니다. 최대 14일까지.
등을 대고 다리를 약간 구부린 자세로 바르는 것이 좋으며, 재감염을 방지하기 위해 질주위 및 항문주위 피부에 약간의 질 크림을 바르는 것도 좋습니다.
질 페서리: 감염의 중증도와 의사의 판단에 따라 3-6일 동안 100mg 페서리 1개.
부작용 Dafnegin의 부작용은 무엇입니까
드물게 가려움, 작열감 또는 자극.
Dafnegin 질 크림은 기본 성분으로 세틸 알코올과 스테아릴 알코올을 포함합니다. 이러한 물질에 대해 알려진 과민증이 있는 경우 이를 고려해야 합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 부작용을 포함하여 바람직하지 않은 영향의 출현을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오. 이 날짜는 올바르게 보관된 온전한 제품을 나타냅니다.
기타 정보
구성
질 크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
- 시클로피록솔라민 1g.
- 부형제: 2-옥틸-도데칸올; 액체 파라핀; 끈끈한 바셀린; 세틸 알코올; 스테아릴 알코올; 미리스틸 알코올; 코코넛 지방산의 디에탄올아미드; 폴리소르베이트 60; 소르비탄 모노스테아레이트; 벤질 알코올; 유산; 탈이온수.
각 100mg의 난자에는 다음이 포함되어 있습니다.
- 시클로피록솔아민 100mg.
- 부형제: 벤조산; 글리세릴모노리시놀레이트; 반합성 글리세리드.
약학적 형태 및 내용
질 크림 - 튜브 78g
질 페서리 - 100mg의 페서리 6개
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
DAFNEGIN 크림과 페서리
02.0 질적 및 양적 구성
100mg 계란에는 0.100g 사이클로피록솔라민이 포함되어 있습니다.
질 크림 100g에는 시클로피록솔라미나 1g이 포함되어 있습니다.
03.0 의약품 형태
100mg 질 페서리
질 크림
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
질 난자: 칸디다 균에 의해 생성되는 외음-질 애정.
질 크림: 칸디다 균에 의해 생성되는 외음부 및 항문주위 애정.
04.2 용법 및 투여 방법
질 페서리: 감염의 중증도와 의사의 소견에 따라 3-6일 동안 100mg 페서리 1개.
질 크림: 어플리케이터를 크림 튜브에 나사로 고정하고 튜브에 가벼운 압력을 가하여 채우십시오. 어플리케이터를 질 깊숙이 삽입하고 매일 5g의 내용물을 취침 전에 연속 6일 동안 바르거나, 최대 14일까지 의사의 의견.
등을 대고 다리를 약간 구부린 자세로 바르는 것이 좋으며, 재감염을 방지하기 위해 질주위 및 항문주위 피부에 약간의 질 크림을 바르는 것도 좋습니다.
04.3 금기 사항
약물에 대한 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
상호 감염이 가능하므로 재감염을 방지하기 위해 파트너와 동시 치료를 받는 것이 좋습니다.
국소 또는 질내 적용에서 제제의 전신 흡수는 실질적으로 없습니다. 국소용 약물을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
그들은 알려져 있지 않습니다.
04.6 임신과 수유
임신 중에는 실제로 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 약물을 투여해야합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
부작용은 보고되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 가려움증, 작열감 또는 국소 자극. 질 크림인 Dafnegin은 세틸알코올과 스테아릴알코올을 기본 성분으로 함유하고 있습니다. 이러한 물질에 과민증이 있는 것으로 알려진 경우 이를 고려해야 합니다.
04.9 과다 복용
약리학적 특성을 감안할 때 과량투여의 위험은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Dafnegin에는 새로운 종류의 항진균제인 oxopyridines의 시조인 ciclopiroxolamine이 포함되어 있습니다.
또한 독특한 작용 메커니즘과 광범위한 항균 스펙트럼을 가지고 있기 때문에 Dafnegin은 미생물학적 그림의 확실한 부정화와 증상의 신속한 해결을 결정합니다.
마지막으로 Dafnegin은 높은 수준의 내약성을 부여받았습니다.
미생물학적 특성
광범위한 항균 활성을 갖는 합성 항진균제인 Dafnegin은 피부사상균 및 칸디다 알비칸스와 그람 양성 및 그람 음성 세균을 포함한 대부분의 병원성 진균의 성장을 억제합니다. 피부사상균 및 칸디다 종의 최소 억제 농도(MIC) 범위는 0.5~4mcg/ml입니다. MIC는 단백질 첨가, 접종물 크기 및 잠복기의 영향을 거의 받지 않습니다. 주로 Candida albicans에서 제품의 작용 기전에 대한 연구에 따르면, cyclopyroxolamine의 활성은 배양 배지에서 거대분자 합성 전구체의 흡수 억제에 기인합니다. 실험적 감염에서 cyclopyroxolamine은 높은 수치를 보였습니다. 치료 효능 수준.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 후 흡수는 섭취량의 약 75%입니다.흡수된 부분은 주로 신장을 통해 글루쿠로접합 유도체의 형태로 제거됩니다.국소 투여의 경우, 시클로피록솔아민은 혈장 수준에 도달함에 따라 전신 흡수가 극도로 감소하여 실질적으로 무시할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
쥐와 생쥐의 LD50은 경구로 2000mg/kg 이상입니다. 4주 동안 랫트에 대한 경구 투여는 최대 30 mg/kg의 용량에서 내약성이 우수했습니다. 약 3개월 동안 12.5 mg/kg의 용량에서 질 치료에서 독성 징후가 없었습니다. 랫드 및 토끼에 대한 투여는 기형 유발 효과를 나타내지 않았으며 생식 능력 및 생식 능력에도 영향을 미치지 않았습니다. 돌연변이 유발 효과가 없습니다. IV 투여는 처리된 다양한 종에서 심혈관 및 호흡 기능에 영향을 미치지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
100mg 계란에는 벤조산, 글리세릴모노리시놀레이트, 반합성 글리세리드가 포함되어 있습니다.
크림 100g에는 2-옥틸도데칸올, 유동 파라핀, 세틸 알코올, 스테아릴 알코올, 미리스틸 알코올, 코코넛 지방산 디에탄올아미드, 폴리소르베이트 60, 소르비탄 모노스테아레이트, 벤질 알코올, 젖산, 탈이온수가 포함되어 있습니다.
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
36개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 주의사항 없음: 실온에서의 정상적인 보관 조건.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
- Dafnegin 6 질 좌약 100 mg:
석판 인쇄된 판지 상자에 들어 있는 결합된 PVC/PE의 폐포. 패키지에는 6개의 폴리에틸렌 위생 애플리케이터가 포함되어 있습니다.
- Dafnegin 질 크림 튜브 78g:
내부가 에폭시 수지로 보호된 유연한 알루미늄 튜브. 패키지에는 5g의 크림을 투여할 수 있는 14개의 일회용 애플리케이터가 포함되어 있습니다. 어플리케이터는 폴리에틸렌-폴리프로필렌으로 만들어집니다. 튜브와 애플리케이터는 석판 인쇄된 판지 케이스에 포장되어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
단락을 참조하십시오. 04.2 용법 및 투여 방법
07.0 마케팅 승인 보유자
Searle 제약
MONSANTO ITALIANA S.p.A 사업부
Via Volturno, 48 - Quinto de "Stampi - Rozzano (MI)
08.0 마케팅 승인 번호
Dafnegin 6 질 좌약 100 mg AIC n. 025217112
Dafnegin 질 크림 튜브 78g AIC No. 025217100
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
Dafnegin 6 질 좌약 100 mg 1987년 4월 / 2000년 6월
Dafnegin 질 크림 튜브 78g 1987년 4월 / 2000년 6월
10.0 텍스트 개정일
2000년 6월