활성 성분: 플루르비프로펜
TANTUM VERDE THROAT 0.25% 구강청결제
TANTUM VERDE THROAT 구강 점막용 0.25% 용액
탄툼 베르데 목을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
저게 뭐에요
Tantum Verde Gola는 국소 경구 치료를 위한 통증 완화 특성이 있는 비스테로이드성 항염증제입니다.
사용되는 이유
Tantum Verde Gola는 또한 구인두 통증(예: 인두염)과 관련된 자극성 염증 상태의 대증 치료제로 사용됩니다.
Tantum Verde Gorge를 사용해서는 안되는 금기 사항
Tantum Verde Gola는 플루르비프로펜 또는 모든 부형제, 아스피린 또는 기타 NSAID에 과민증(천식, 두드러기 또는 알레르기 유형)이 있는 환자에게 사용이 금지됩니다.
임신 3분기.
소화성 궤양이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.
사용상의 주의 탄텀베르데 인후를 복용하기 전에 알아야 할 사항
특별한 사용상의 주의는 필요하지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 탄텀 베르데 인후의 효과를 수정할 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
다른 약물 또는 기타와의 알려진 상호 작용은 없습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
권장 용량에서 Tantum Verde Gola 용액을 가끔 삼키는 것은 환자에게 해를 끼치지 않습니다. 이러한 용량은 플루르비프로펜을 사용한 전신 치료에 일반적으로 사용되는 용량보다 훨씬 적기 때문입니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
눈에 띄는 결과없이 며칠 치료 후. 실제로, 기관지 천식의 병력이 있는 환자의 비알레르기성 천식 환자에서 플루르비프로펜을 사용한 기관지 경련 사례가 보고되었습니다.
특히 장기간 사용하면 과민성 현상이나 국소적 자극을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 받아야 하며 장기간의 치료에는 사용하지 마십시오.
또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 1기 및 2기에는 꼭 필요한 경우를 제외하고는 플루르비프로펜을 투여해서는 안 됩니다.
그러나 수유부에게 플루르비프로펜의 투여는 권장되지 않습니다.
임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하고 싶다면 의사와 상의하십시오.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Tantum Verde Gola는 권장 복용량으로 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
Tantum Verde Gola 0.25% 구강청결제와 0.25% 구강점막용액에는 에탄올이 함유되어 있습니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우: 에틸 알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 표시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
보건 교육에 대한 참고 사항
유리한 환경 조건(낮거나 급격한 온도 변화, 습도 증가 등)에서 상기도는 염증을 유발하는 병원성 세균의 생착 부위일 수 있습니다. 상기도(구강, 코, 목) 염증의 특징적인 증상으로는 인후통, 작열감, 삼키기 어려움이 있으며 연기, 스모그, 건조한 공기, 혼잡한 장소와 같은 추가 자극 요인에 대한 노출을 피함으로써 부분적으로 조절할 수 있습니다. , 등.
복용량 및 사용 방법 탄툼 베르데 목 사용 방법: 복용량
얼마나
경고: 표시된 복용량을 초과하지 마십시오
구강청결제 : 1일 2~3회 양치질과 구강청결제 10ml를 권장합니다.
구강 점막을 위한 용액: 권장 복용량은 1일 3회 2회 스프레이로 환부에 직접 대십시오.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
하루 중 언제든지 필요에 따라 약물을 사용하십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
좋다
구강청결제: 10ml의 용액을 계량컵에 부어 순수한 형태로 가글합니다.
구강 점막용 용액: 환부에 직접 분무하십시오. 각 스프레이는 0.5mg의 활성 성분에 해당하는 0.2ml의 용액을 전달합니다.
Tantum verde Throat을 과다 복용한 경우 해야 할 일
Tantum Verde Gola 0.25% 구강 세정제는 양치질에 사용되어야 하고 Tantum Verde Gola 0.25% 구강 점막용 용액은 환부에 직접 분사해야 합니다. 소량의 우발적인 의약품 섭취는 문제를 일으키지 않습니다.
과다 복용의 증상에는 메스꺼움, 구토 및 위장 자극이 포함될 수 있습니다.
이러한 상황이 발생하면 적절한 치료법을 채택해야 합니다. 위 세척 및 필요한 경우 혈청 전해질의 불균형 교정이 지시됩니다.
Tantum Verde Gola를 우발적으로 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
Tantum Verde Gola의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 탄텀 베르데 인후의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Tantum Verde Gola는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
바람직하지 않은 영향은 증상을 조절하는 데 필요한 가장 짧은 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 최소화할 수 있습니다.
특히 전신 사용을 위한 제제 투여 후 다음과 같은 바람직하지 않은 효과가 보고되었습니다. 빈도를 설정하는 데 사용할 수 있는 데이터가 충분하지 않습니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
의약품은 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법은 약사에게 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
구강청결제
100ml는 다음을 포함합니다:
- 활성 성분: 플루르비프로펜 250mg.
- 부형제: 글리세롤, 에탄올(96%), 결정화 가능한 액체 소르비톨, 피마자유 40 수소화 폴리옥시에틸렌산, 사카린나트륨, 중탄산칼륨, 안식향산나트륨, 민트향, 페이턴트 블루 V(E131), 정제수.
구강 점막 솔루션
100ml는 다음을 포함합니다:
- 활성 성분: 플루르비프로펜 250mg.
- 부형제: 글리세롤, 에탄올(96%), 결정화 가능한 액체 소르비톨, 폴리소르베이트 20, 사카린나트륨, 중탄산칼륨, 안식향산나트륨, 민트향, 정제수.
어떻게 생겼는지
Tantum Verde Gola 0.25% 구강청결제는 계량컵이 있는 160ml 어두운 유리병에 들어 있습니다.
구강 점막용 Tantum Verde Gola 0.25% 용액은 15ml 폴리에틸렌 분무기 병에 담긴 용액으로 제공됩니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
TANTUM 활성 목
02.0 질적 및 양적 구성 -
100ml 함유, 활성 원리: 플루르비프로펜 250mg.
첨가제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
구강청결제.
구강 점막 솔루션
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
구강 인두강의 통증(예: 인두염, 치은염, 구내염)과 관련된 자극성 염증 상태의 증상 치료, 보존적 또는 추출 치과 치료의 결과이기도 합니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
증상을 조절하는 데 필요한 가장 짧은 치료 기간 동안 최소 유효 용량을 사용하여 바람직하지 않은 영향을 최소화할 수 있습니다(사용에 대한 특별 경고 및 주의 사항 섹션 참조).
구강청결제
권장 복용량은 1일 2-3회 헹구거나 구강청결제 10ml와 함께 가글하는 것입니다.
물에 희석할 수 있습니다. 10ml의 Tantum Activ Gola 0.25% 구강청결제를 계량컵에 붓고 컵 자체에 물을 첨가하여 순수한 형태로 가글하거나 희석된 형태로 구강 헹굼으로 사용합니다.
구강 점막 솔루션
권장 복용량은 환부에 직접 1일 3회 2회 분무하는 것입니다.
각 스프레이는 0.5mg의 활성 성분에 해당하는 0.2ml의 용액을 전달합니다.
하루 중 언제든지 필요에 따라 약물을 사용하십시오.
표시된 용량을 초과하지 않도록 주의하십시오.
04.3 금기 사항 -
Tantum Activ Gola는 플루르비프로펜 또는 모든 부형제 및 아스피린 또는 기타 NSAID에 과민증(천식, 두드러기 또는 알레르기 유형)이 있는 환자에게 금기입니다.
임신 3분기.
소화성 궤양이 있거나 과거에 앓은 적이 있는 환자에게는 사용하지 마십시오.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
권장 용량에서 Tantum Activ Throat을 가끔 삼키는 것은 환자에게 해를 끼치지 않습니다. 이러한 용량은 플루르비프로펜을 사용한 전신 치료에 일반적으로 사용되는 용량보다 상당히 낮기 때문입니다.
Tantum Activ Gola는 기관지 천식의 병력이 있는 환자에서 플루르비프로펜과 함께 기관지 경련이 보고된 바 있으므로 비알레르기성 천식 환자는 주의해서 사용해야 합니다.
특히 장기간 사용하면 과민성 현상이나 국소적 자극을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 받아야 하며 장기간의 치료에는 사용하지 마십시오.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우: 에틸 알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 표시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
다른 약물 또는 기타와의 알려진 상호 작용은 없습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 1기 및 2기에는 꼭 필요한 경우를 제외하고는 플루르비프로펜을 투여해서는 안 됩니다.
그러나 수유부에게 플루르비프로펜의 투여는 권장되지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
운전 및 기계 사용 능력에는 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
Tantum Activ Gola의 사용은 특히 장기간 사용하면 과민성 및 국소 자극 현상을 일으킬 수 있으며, 이 경우 치료를 중단하고 필요한 경우 적절한 치료를 시작해야 합니다.
이러한 현상은 일반적으로 일시적입니다.
특히 전신 사용을 위한 제제 투여 후 다음과 같은 바람직하지 않은 영향이 보고되었습니다.
혈액 및 림프계 장애
혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈 및 무과립구증.
면역 체계의 장애
아나필락시스, 혈관부종, 알레르기 반응.
신경계 장애
현기증, 뇌혈관 사고, 시각 장애, 시신경염, 편두통, 지각 이상, 우울증, 착란, 환각, 현기증, 불편감, 피로 및 졸음.
음향 및 미로 교란
이명.
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
호흡기 반응성(천식, 기관지 경련 및 호흡곤란).
위장 장애
가장 흔히 관찰되는 이상반응은 본질적으로 위장관계이다.
플루르비프로펜 투여 후 메스꺼움, 구토, 설사, 고창, 변비, 소화불량, 복통, 흑색변, 토혈, 궤양성 구내염, 위장관 출혈 및 대장염 및 크론병의 악화가 보고되었습니다. 위염, 소화성 궤양, 천공 및 궤양 출혈이 덜 자주 관찰되었습니다.
피부 및 피하 조직 장애
발진, 가려움증, 두드러기, 자반병 및 매우 드물게 수포성 피부병을 포함한 피부 장애(스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 및 다형 홍반 포함).
신장 및 비뇨기계 장애
간질성 신염 및 신증후군을 포함한 다양한 형태의 신독성.
다른 NSAID와 마찬가지로 드물게 신부전이 보고되었습니다.
04.9 과다 복용 -
활성 성분의 함량 감소 및 국소 사용을 고려할 때 과다 복용 상황이 발생할 가능성은 없습니다.
과다 복용의 증상에는 메스꺼움, 구토 및 위장 자극이 포함될 수 있습니다.
이러한 상황이 발생하면 적절한 치료법을 채택해야 합니다. 위 세척 및 필요한 경우 혈청 전해질 불균형의 교정이 지시됩니다.
플루르비프로펜에 대한 특별한 해독제는 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 구강학: 국소 경구 치료용 기타 물질.
ATC: A01AD11
Flurbiprofen은 cyclooxygenase와 lipoxygenase 효소를 억제하여 결과적으로 프로스타글란딘과 류코트리엔 합성을 억제하여 항염, 진통 및 해열 특성을 지닌 비스테로이드성 항염증제입니다.
플루르비프로펜이 발휘하는 항프로스타글란딘 활성은 항염증 성분이 우세하고 선택적인 특성인 모든 병적 상태에서 약물 사용을 정당화합니다.
05.2 "약동학 특성 -
Tantum Activ Throat 0.25% 구강청결제 및 0.25% 구강 점막용 용액은 국소 효과를 얻기 위한 용도로 전신 흡수가 낮습니다. 구강 세척제와 비교하여 구강 세척제에서 플루르비프로펜의 상대적 생체 이용률은 5%에서 10% 사이입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
비임상 데이터는 안전성 약리학, 반복 투여 독성 및 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 인간에 대한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
구강청결제
글리세롤, 에탄올(96%), 결정성 액체 소르비톨, 피마자유 40 수소첨가 폴리옥시에틸렌산염, 사카린나트륨, 중탄산칼륨, 안식향산나트륨, 민트향, 페이턴트 블루 V(E 131), 정제수
구강 점막 솔루션
글리세롤, 에탄올(96%), 결정화 가능한 액체 소르비톨, 사카린나트륨, 중탄산칼륨, 안식향산나트륨, 민트향, 폴리소르베이트 20, 정제수.
06.2 비호환성 "-
플루르비프로펜과 다른 화합물의 화학적 물리적 비호환성은 알려진 바 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
구강청결제
10ml에 수평 표시가 있는 계량 컵이 있는 160ml 어두운 유리 병.
구강 점막 솔루션
15ml 폴리에틸렌 분무기 병.
06.6 사용 및 취급 지침 -
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
공동 화학 회사 Angelini Francesco - A.C.R.A.F. 온천.
Viale Amelia 70, 00181 로마
08.0 마케팅 승인 번호 -
AIC n. 034015014 - Tantum Activ Throat 0.25% 구강청결제, 160ml 병
AIC n. 034015026 - 구강 점막용 Tantum Activ Gola 0.25% 용액, 분무기 병 15ml
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
최초 승인 날짜: 2000년 6월 1일 승인 갱신 날짜: 2005년 6월 1일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2009년 3월 AIFA 결정