유효 성분: 티오콜치코사이드
Myotens 구축 및 통증 0.25% 스킨 폼
Miotens 구축 및 통증이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
뭐야"
Miotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품은 피부 사용을 위한 근육 이완제입니다.
사용되는 이유
Myotens 구축 및 통증 0.25% 피부 폼은 요추 좌골 신경통(요통), 경완 신경통(목, 어깨 및 상지에 영향을 미치는 통증 및 구축), 완고한 목, 외상 후 통증 증후군 및 외상 후 통증 치료에 사용됩니다. 일하는
Miotens를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 구축 및 통증
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
이완성 마비 또는 근육긴장저하가 있는 환자에게는 이 약을 투여해서는 안 된다.
임신이 알려졌거나 의심되는 경우 및 수유 중에는 투여하지 마십시오(임신 및 수유 중 해야 할 일 참조).
미오텐스 구축 및 통증을 복용하기 전에 알아야 할 사항
부작용이 있는 경우에는 적절히 감량해야 한다.
Miotens 구축 및 통증의 효과를 수정할 수 있는 약물 또는 식품의 상호 작용
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
현재 다른 약물과의 상호 작용은 나타나지 않았습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 나타날 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 하므로 장기간 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과가 없으면 의사와 상담하십시오.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
과거에 이완성 마비 또는 근육긴장저하를 앓은 적이 있는 환자는 미오텐 구축 및 통증 0.25% 스킨 폼을 사용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. Miotens 구축 및 통증 0.25% 스킨 폼은 임신과 수유 중에 사용해서는 안 되며 임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우에도 사용을 피해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Miotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품 투여 후 졸음이 시작되는 것은 매우 드문 현상으로 간주되지만 여전히 이러한 가능성을 고려해야 합니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
미오텐스 구축 및 통증 0.25% 스킨 폼에는 피부 자극을 유발할 수 있는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있습니다.
도핑 경고
관련 없음
복용량 및 사용 방법 Miotens 구축 및 통증 사용 방법: 복용량
얼마예요
환부의 크기에 따라 소량의 거품을 가볍게 문지르며 도포합니다. 경고: 표시된 복용량을 초과하지 마십시오
언제 그리고 얼마나 오랫동안
하루에 두세 번. 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오. 경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
처럼
사용하기 전에 흔들어서 용기를 거꾸로 들고 압력을 가한 상태에서 디스펜서를 누르십시오.치료는 물리-재활 요법과 연관될 수 있습니다.
과다 복용 Miotens 구축 및 통증을 과다 복용 한 경우해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
우발적으로 과다 복용한 Miotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품의 섭취/섭취의 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 연락하십시오.
MYOTENS 계약 및 통증 0.25% 스킨 폼의 사용에 대해 의심이 가는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Miotens 구축 및 통증의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Miotens 구축 및 통증 0.25% 피부 거품은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
발진 및 피부 발진 사례가 보고되었습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사 또는 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
열에서 멀리하십시오. 가연성 추진제가 포함되어 있습니다. 50 ° C를 초과하는 온도에 노출시키지 마십시오.
약을 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 처리 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
가압 용기에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: thiocolchicoside 68.25 mg
용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: thiocolchicoside 2.5 mg
부형제: 폴리소르베이트 80, 프로필렌 글리콜, 에틸 알코올, 프로필렌 글리콜 디펠라고네이트, 벤질 알코올, 일염기성 인산나트륨 일수화물, 인산이나트륨 12수화물, 라벤더 네롤렌, 정제수.
각 가압 용기에는 27.3ml의 용액과 2.7ml의 추진제 가스가 들어 있습니다.
어떻게 생겼는지
스킨 폼
30ml의 가압 용기
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
마이오텐스 컨트랙트 앤 페인 0.25% 스킨 폼
02.0 질적 및 양적 구성
용액으로 100ml는 다음을 포함합니다.
활성 원리: 티오콜키코사이드 0.25g
부형제: 프로필렌 글리콜
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
스킨 폼
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
요추 좌골 신경통(요통), 경부 상완 신경통(목, 어깨 및 상지의 통증 및 구축), 완고한 목 뻣뻣함, 외상 후 및 수술 후 통증 증후군.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 2~3회 시술 부위의 크기에 따라 적당량의 폼을 도포하며, 물리치료와 병행할 수 있습니다.
투여 방법: 사용 전 흔들어준 후 용기를 거꾸로 든 상태에서 디스펜서를 누릅니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
이완성 마비, 근육긴장저하. 임신과 수유(4.6 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
부작용이 있는 경우에는 적절히 감량해야 한다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 나타나면 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN에는 프로필렌 글리콜이 포함되어 있어 피부 자극을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음.
04.6 임신과 수유
동물실험에서는 기형유발효과가 관찰되지 않았으나, thiocolchicoside를 인간의 치료에서 권장하는 용량보다 훨씬 더 많은 용량(치료용량의 10배 이상)으로 예방조치로 투여한 경우를 제외하고는 임신 중 이 약의 사용은 금기이다. 이 약은 모유로 전달되므로 수유 중에는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
MIOTENS CONTRACTS AND PAIN 투여 후 졸음이 시작되는 것은 매우 드문 현상으로 간주되지만 여전히 이러한 가능성을 고려해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
발진 및 피부 발진 사례가 보고되었습니다. 단락 4.4 참조
04.9 과다 복용
과다 복용 사례는 알려져 있지 않거나 문헌에 보고된 바 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 관절 및 근육통에 국소 사용하기 위한 기타 제제
ATC 코드: M02AX10
Thiocolchicoside는 colchicum의 천연 배당체인 colchicoside의 반합성 황 유도체로 근이완 활성이 있고 큐라레 같은 효과가 없습니다. 일부 연구에서는 GABA-ergy 및 glycinergic 수용체에 대한 선택적 작용제 활성을 보여주었습니다. 이러한 작용은 반사, 류마티스 및 외상성 구축과 중추성 경련 모두에서 thiocolchicoside의 효과를 설명할 수 있습니다. Thiocolchicoside는 자발적 운동성을 변경하지 않으며 호흡기 근육을 방해하지 않습니다. 마지막으로 시스템에 영향을 미치지 않습니다. 심혈관.
05.2 "약동학적 특성
근육 이완 효과는 경구 투여 후 평균 1-2시간 후, 근육 내 투여 후 30-40분 후에 나타나며 생체 이용률은 경구 투여 시 25%, 근육 내 투여 시 75%이며 평균 혈장 반감기는 4.5시간입니다. 7일 동안 8 mg/day를 반복 투여한 후에도 축적 현상이 관찰되지 않았다. Thiocolchicoside는 혈장에서 광범위하게 대사됩니다. 평균적으로 OS 및 i.m당 투여된 단일 용량의 8% 및 20%가 각각 소변으로 배설됩니다.
스킨 폼: 관련 없음
05.3 전임상 안전성 데이터
쥐(os 및 s.c.당)와 개(os당)에 대한 만성 독성 연구에서는 개별 기관에 영향을 미치는 독성 증상이나 조사된 모든 매개변수의 상당한 변형이 나타나지 않았습니다. 피하 경로를 통한 쥐와 토끼에서 thiocolchicoside의 아급성 및 만성 투여는 동등하게 잘 용인되었습니다. 최기형성 연구는 ≤ 3 mg/kg/일 용량에서 음성이었습니다. 돌연변이 연구는 음성입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
폴리소르베이트 80, 프로필렌글리콜, 에틸알코올, 프로필렌글리콜디펠라고네이트, 벤질알코올, 1염기성 인산나트륨일수화물, 인산이나트륨 12수화물, 라벤더 네롤렌, 정제수
추진제: 프로판-부탄 혼합물(프로판/n-부탄/이소-부탄).
06.2 비호환성
알려진 바 없음.
06.3 유효기간
2 년.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
MIOTENS CONTRACTURES AND PAIN 0.25% 스킨 폼: 열을 피하십시오. 가연성 추진제가 포함되어 있습니다. 50 ° C를 초과하는 온도에 노출시키지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
약은 가압 알루미늄 용기에 들어 있습니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
Dompé Pharmaceuticals S.p.A. - Via San Martino 12 - 20122 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 042045017
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
갱신일: 2007년 2월 27일
10.0 텍스트 개정일
2015년 1월