유효 성분: 에신, 디에틸아민(디에틸아민 살리실레이트)
REPARIL C.M. 1% + 5% 젤
REPARIL C.M. 2% + 5% 젤
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
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01.0 의약품의 이름 -
REPARIL C.M. 젤라틴
02.0 질적 및 양적 구성 -
(*) C.M.: 활성 성분(헤파린 나트륨)을 제거하여 변형된 조성.
REPARIL C.M. 1% + 5% 젤
100g의 젤에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
에신 1g
디에틸아민 살리실레이트 5g
REPARIL C.M. 2% + 5% 젤
100g의 젤에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
에신 2g
디에틸아민 살리실레이트 5g
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
젤라틴.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
경미한 외상
04.2 용법 및 투여방법 -
성인 및 청소년(12-18세):
REPARIL C.M을 얇게 바르고 펴 바릅니다. 1일 1~3회 시술 부위의 피부에 젤을 바릅니다.
환부에 직접 젤을 바릅니다. 각 적용 후에는 손을 철저히 씻으십시오.
12세 미만 어린이:
12세 미만 어린이에 대한 REPARIL C.M.의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 이용 가능한 데이터가 없습니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
REPARIL C.M. 젤은 열린 병변(상처), 점막 및 방사선 치료를 받은 피부 부위에 사용해서는 안 됩니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
중독과 의존의 위험이 없습니다.
국소 적용을 위한 준비이므로 외부에서만 사용해야 합니다.
국소 사용을 위해 제품을 특히 장기간 사용하면 과민 현상이 발생할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
다른 의약품과의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신 중이거나 수유 중인 경우 엄격한 의료 감독이 없는 한 REPARIL CM 젤을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 그러나 임신 중 넓은 피부 부위에 제품을 장기간(최대 3주) 사용하거나 유방에 사용하는 것은 피해야 합니다. 모유 수유.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
REPARIL C.M. 젤은 운전하거나 기계를 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
드물게 피부의 발적, 벗겨짐 및 탈수와 같은 과민 반응이 나타날 수 있습니다.
04.9 과다 복용 -
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 관절 및 근육통에 국소 사용을 위한 약물.
ATC 코드: M02AC.
Escin은 혈관벽에 작용합니다.염증으로 인한 투과성 증가의 경우 삼출을 감소시켜 조직으로의 액체 유출을 제한하고 기존 부종의 흡수를 가속화합니다. 작용 기전은 해당 모세혈관의 투과성을 조절하는 데 기반을 두고 있으며, 또한 아에신은 모세혈관의 저항을 증가시키고 항염 효과가 있으며 미세순환을 개선합니다.
Diethylamine salicylate는 놀라운 진통 특성을 가지고 있습니다. 피부에 쉽게 흡수되어 치료 부위에 깊은 진통 작용을 합니다. diethylamine salicylate의 항염 작용은 escin의 항염 작용을 강화하여 질병의 원인을 제거합니다.
05.2 "약동학적 특성 -
다양한 동물 종과 인간에서 국소 도포 후 아에신의 흡수가 매우 낮은 것으로 나타났습니다(
적용 시점에서 농도는 피하 영역과 기본 근육 조직에서 명확하게 측정할 수 있습니다. Aescin은 인간의 혈액과 소변에서 검출되지 않습니다.
동물에 대해 수행된 실험과 해당 주제에 대한 문헌에 따르면 살리실산염이 더 많이 흡수됩니다. 그러나 치료 목적의 국소 치료 후 혈액에서 발견되는 값은 독성 범위에 속하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
비임상 데이터는 안전성 약리학, 반복 투여 독성, 유전 독성, 생식 독성에 대한 기존 연구를 기반으로 인간에 대한 위험을 나타내지 않습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
라벤더 에센스, 비터 오렌지 꽃 에센스, 카보머, 마크로골 6 글리세롤 카프릴로카프레이트, 에데트산이나트륨, 트로메타몰, 이소프로필 알코올, 정제수.
06.2 비호환성 "-
관련 없음
06.3 유효 기간 "-
5 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
REPARIL C.M. 1% + 5% 젤 및 2% + 5% 젤: 내부 보호 레이어와 나사 캡이 있는 40g 알루미늄 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시사항은 없습니다.
사용하지 않은 제품과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 법적 요구 사항에 따라 처리해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
마다우스 GmbH
51101 쾰른(독일)
08.0 마케팅 승인 번호 -
REPARIL C.M. 1% + 5% 젤 - 40g 튜브 AIC n. 036397014
REPARIL C.M. 2% + 5% 젤 - 튜브 40g AIC n. 036397026
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
2006년 7월 13일/2011년 7월 13일