유효 성분: 마갈드라토
MAGALTOP 800 mg 츄어블 정제
MAGALTOP 800 mg / 10 ml 경구 현탁액
Magaltop을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
MAGALTOP은 위벽을 산의 작용으로부터 보호하고 스트레스로 인한 손상을 예방하거나 통증과 염증을 완화하는 데 사용되는 특정 의약품(비의약품 스테로이드 항염증제).
이 약은 다음 치료에 사용됩니다.
- 위 또는 장의 병변(십이지장 및 위궤양);
- 위 내용물이 식도로 올라가는 식도 염증(역류성 식도염);
- 산성도(과산도)의 증가를 특징으로 하는 다양한 종류의 위와 장의 염증(위염 및 위십이지장염).
Magaltop을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
MAGALTOP를 복용하지 마십시오
- magaldrate 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
사용 시 주의사항 마갈톱을 복용하기 전에 알아야 할 사항
MAGALTOP을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
신장 문제(신부전)로 고통받는 경우에만 MAGALTOP을 주의해서 복용하십시오. 심각한 신장 문제(중증 신부전)가 있는 경우 이 약을 복용하지 마십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Magaltop의 효과를 변경할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
magaldrate가 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 MAGALTOP을 다음 약물과 함께 복용하지 마십시오.
- 감염 치료에 사용되는 의약품(테트라사이클린);
- 심장 문제를 치료하는 데 사용되는 약인 디곡신(digoxin);
- 불안 및 수면 장애 치료에 사용되는 의약품(벤조디아제핀);
- 혈액을 묽게 하는 데 사용되는 약인 디쿠마롤(dicumarol);
- 염증 치료에 사용되는 약물인 인도메타신(indomethacin);
- 담도 질환 치료에 사용되는 의약품(케토- 및 우르소데옥시콜산);
- 신체의 철분 결핍을 치료하는 데 사용되는 의약품(철 유도체).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
운전 및 기계 사용 능력에 대한 알려진 영향은 없습니다.
MAGALTOP에는 소르비톨이 함유되어 있습니다.
이 약에는 설탕의 일종인 소르비톨이 들어 있습니다. 의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml 경구 현탁액에는 파라-하이드록시벤조에이트가 포함되어 있습니다.
이 약은 알레르기 반응(지연 포함)을 유발할 수 있는 파라-하이드록시벤조에이트(메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트)를 함유하고 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Magaltop 사용 방법: Posology
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
MAGALTOP 800 mg 츄어블 정제
권장 복용량은 1일 4회 식후 1시간, 취침 1시간 전 1정입니다. 정제는 씹거나 빨아야 합니다.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml 경구 현탁액
병: 권장 복용량은 현탁액 10ml(2티스푼), 하루 4번, "식사 후 1시간, 취침 1시간" 전입니다. 사용하기 전에 병을 세게 흔듭니다.
향낭: 권장 복용량은 1일 4회 식후 1시간, 취침 1시간 전 1포입니다.
향 주머니를 열기 전에 내용물이 균일하도록 취급하십시오.
의사가 처방하고 그의 면밀한 감독 하에 있는 경우에만 권장량보다 더 많은 양을 복용할 수 있습니다. 어떠한 경우에도 가능한 한 빨리 증상을 조절하기에 충분한 양으로 감량한다.
과다 복용 Magaltop을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다. 이 약을 너무 많이 복용하면 장 문제가 발생할 수 있습니다("부작용" 섹션 참조).
우발적으로 MAGALTOP을 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Magaltop의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음)
- MAGALTOP의 고용량 섭취 후 대변 배출(배변) 및/또는 연변(변의 농도 감소) 빈도 증가와 같은 장의 변화(알보의 변화);
- 경미하고 일시적인 설사 또는 변비(변비)와 같은 위장 및 장 장애(위장관 통과의 변화).
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날과 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
마감 "> 기타 정보
MAGALTOP에 포함된 것
MAGALTOP 800 mg 츄어블 정제
- 활성 성분은 마갈레이트입니다. 각 정제에는 800mg의 마갈드레이트가 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 소르비톨, 만니톨, 옥수수 전분, 마그네슘 스테아레이트, 나트륨 사카리네이트, 카라멜 향입니다.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml 경구 현탁액
- 활성 성분은 마갈레이트입니다. 10ml의 현탁액에는 800mg의 마갈드레이트가 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 다음과 같습니다: 70% 소르비톨, 히드록시에틸셀룰로오스, 시트르산, 소듐 시클라메이트, 소듐 사카리네이트, 시메티콘, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 크림 향, 패션 프루트 향, 정제수.
MAGALTOP의 모습과 팩 내용물에 대한 설명
MAGALTOP 800 mg 츄어블 정제
40개의 씹을 수 있는 정제의 상자.
MAGALTOP 800 mg / 10 ml 경구 현탁액
250ml 병. 10ml 40포 한 팩입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
마갈탑
02.0 질적 및 양적 구성 -
츄어블 정제:
각 정제는 다음을 포함합니다: 활성 성분 Magaldrato mg 800.
경구 현탁액(향낭 및 병):
현탁액 100ml에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분 Magaldrate 8g.
03.0 의약품 형태 -
씹을 수 있는 정제, 경구 현탁액.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
십이지장 및 위궤양 및 역류성 식도염의 치료, 위염 및 과산을 특징으로 하는 다양한 병인의 위십이지장염의 대증 치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
씹을 수 있는 정제:
달리 처방되지 않는 한, MAGALTOP 1정 1일 4회, "주식 후 1시간 및 취침 전" 1시간.
정제는 씹거나 빨아야 합니다.
경구 현탁액:
의사가 달리 처방하지 않는 한, 10ml(2티스푼에 해당) 또는 MAGALTOP 1포 내용물을 1일 4회, "주식 후 1시간 및 취침 1시간" 전에 1일 4회.
정제와 현탁액의 고용량은 처방에 따라 또는 엄격한 의학적 감독하에 사용할 수 있습니다. 모든 경우에 가능한 한 빨리 증상을 조절하기에 충분한 양으로 복용량을 줄여야 합니다.
04.3 금기 사항 -
제품 구성 요소에 대한 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
신부전증의 상태에서는 의사의 감독하에 주의해서 사용하고, 중증 신부전증에는 사용을 피한다.
서스펜션:
사용하기 전에 병을 세게 흔듭니다.
봉지를 개봉하기 전에 취급하여 봉지의 내용물을 균질화하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
MAGALTOP 츄어블 정제 및 MAGALTOP 경구 현탁액은 일부 약물(테트라사이클린, 디곡신, 벤조디아제핀, 디쿠마롤, 인도메타신, 케노- 및 우르소-데옥시콜산, 철 유도체)의 흡수에 영향을 줄 수 있으므로 동시 투여를 피해야 합니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
금기 사항이 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
운전 및 기계 사용 능력에 대한 알려진 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
매우 높은 용량에서 알보의 변화가 발생할 수 있습니다(배변 빈도의 증가 및/또는 대변 점도의 감소) 위장관 통과의 변화(설사 또는 경미하고 일시적인 변비)는 권장 용량에서 매우 드물게 발생합니다.
04.9 과다 복용 -
독성 증상이 시작되는 인간에서 우발적 또는 고의적 과량 투여의 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
MAGALTOP 츄어블정 및 MAGALTOP Oral Suspension은 항궤양제인 Magaldrate를 유효성분으로 함유하고 있으며, 이는 단순한 중화제가 아닌 실제 완충제 제산제 요건을 갖추고 있습니다. 약력학적 테스트의 결과는 실제로 Magaldrato가 다음과 같은 효과를 나타내는 것으로 나타났습니다.
a) 위액의 산도에 비례하는 완충 효과로 인해 자가 제한적이기 때문에 치료 목적에 최적인 3과 5 사이의 값 범위에서 위 pH를 빠르고 지속적으로 유지하는 능력이 있습니다.
b) 세포 보호 활성이 있습니다. 실험 동물(MAGALTOP이 유문 결찰이나 스트레스로 인한 궤양 및 비스테로이드성 항염증제에 의해 유도된 위 손상을 예방하고 병변으로부터 위십이지장 점막을 보호하는 데 매우 활성인 것으로 입증된 실험 동물) 모두에서 이러한 유리한 증거가 얻어졌습니다. 괴사제에 의해 유도됨), 사람 모두(메틸크산틴에 의해 유도된 위 자극 및 비스테로이드성 항염증제 또는 스트레스에 의해 유도되는 위십이지장 손상 예방);
c) 리소레시틴과 담즙산을 흡착하는 강력한 능력을 가지고 있어 위 점막에서 이러한 담즙 역류 성분으로 인한 상피 손상을 방지합니다.
d) 현저한 안티펩신 작용이 있다.
05.2 "약동학 특성 -
인간을 대상으로 한 연구에 따르면 MAGALTOP 츄어블 정제 및 MAGALTOP 경구 현탁액을 섭취한 후 알루미늄과 마그네슘이 크게 흡수되지 않으며 칼슘과 인의 대사에 변화를 일으키지 않습니다. Magaldrato는 위장 수준에서만 작용하며 독성 및 전신 약리학적 효과가 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
Magaldrate의 약리 작용은 혈장 가스트린 수치의 증가를 동반하지 않습니다. Magaldrate는 단일 또는 반복 경구 투여에 대한 독성 시험에서 실험 동물에서 실질적으로 무독성인 것으로 입증되었습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
츄어블 정제:
소르비톨, 만니톨, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 당산나트륨, 카라멜향.
경구 현탁액(향낭 및 병):
소르비톨 70%, 하이드록시에틸셀룰로오스, 구연산, 시클라메이트나트륨, 사카린산나트륨, 시메티콘, 메틸하이드록시벤조에이트, 프로필하이드록시벤조에이트, 크림향, 마라쿠이아향, 정제수.
06.2 비호환성 "-
현재까지 확인되지 않음.
06.3 유효 기간 "-
모든 패키지: 미개봉 상태에서 60개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
특별한 주의사항은 없습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
츄어블 정제
결합된 PVC-PVDC/알루미늄의 물집(각각 10정).
경구 현탁액
컬러 폴리에틸렌/폴리프로필렌 캡이 있는 250ml 호박색 유리병.
종이/폴리에틸렌과 알루미늄/폴리에틸렌으로 구성된 이중 라미네이트 봉투 10ml.
06.6 사용 및 취급 지침 -
MAGALTOP 경구 현탁액의 경우:
사용하기 전에 병을 세게 흔드십시오.
개봉하기 전에 조작하여 향 주머니의 내용물을 균질화하십시오.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
Therabel GiEnne Pharma S.p.A. Via Lorenteggio 270 / A - 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호 -
Magaltop 800 mg 츄어블 정제 - 40 정제 - AIC n. 033231010
Magaltop 800 mg / 10 ml 경구 현탁액 - 250 ml 병 - AIC n. 033231034
Magaltop 800 mg / 10ml 경구 현탁액 - 40 Sachets - AIC n. 033231022
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
1999년 6월 / 2004년 6월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
01/11/2005