유효 성분: Bisoprolol (Bisoprolol fumarate), Hydrochlorothiazide
Lodoz 2.5 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
Lodoz 5 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
Lodoz 10 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
Lodoz를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Lodoz에는 활성 물질 bisoprolol 및 hydrochlorothiazide가 포함되어 있습니다.
- Bisoprolol은 베타 차단제라고 불리는 의약품 그룹에 속하며 혈압을 낮추는 데 사용됩니다.
- 히드로클로로치아자이드(Hydrochlorothiazide)는 이뇨제 티아지드(diuretics thiazides)라고 불리는 의약품 그룹에 속하며, 소변 생성을 증가시켜 혈압을 낮추는 데 도움이 됩니다.
Lodoz는 경증 및 중등도 고혈압 치료에 사용됩니다.
금기 사항 Lodoz를 사용해서는 안 되는 경우
다음 조건 중 하나라도 해당되면 Lodoz를 복용하지 마십시오.
- bisoprolol, hydrochlorothiazide, 기타 thiazides, sulfonamides 또는 모든 부형제에 대한 알레르기(과민증)(섹션 "Lodoz가 함유하는 것" 참조)
- 중증 천식 또는 일부 형태의 중증 만성 기관지 질환
- 치료 또는 심인성 쇼크로 조절되지 않는 심부전(저혈압 및 순환 장애를 유발하는 심각한 급성 심장 질환)
- 일부 심장 부정맥, 특히 문제를 일으키는 느린 심박수, 전도 장애 및 부비동 증후군이라는 장애.
- 갈색세포종(심각한 고혈압을 유발하는 물질을 분비하는 부신의 종양) 치료하지 않음
- 사지의 심각한 순환 문제(예: 손가락이나 발가락의 따끔거림 또는 창백하거나 푸르스름한 변색을 유발할 수 있는 레이노 증후군)
- 심각한 질병의 결과로 증가된 혈액 산도(대사성 산증)
- 심각한 간 또는 신장 문제
- 치료에 반응하지 않는 낮은 혈중 칼륨 수치
Lodoz를 복용하기 전에 알아야 할 사항
특히 특정 심장 상태(예: 협심증과 같은 허혈성 심장 질환)로 고통받는 경우 갑자기 치료를 중단하지 마십시오.
Lodoz를 복용하기 전에 다음 조건 중 하나에 해당하는 경우 의사에게 알리십시오.
- 심부전, 부정맥 또는 Prinzmetal의 협심증과 같은 심장 질환
- 덜 심각한 사지의 순환 문제(특히 레이노 증후군으로 인해)
- 간 또는 신장 문제
- 갈색 세포종(부신 종양)
- 덜 심각한 만성 기관지 질환(천식 또는 만성 폐쇄성 기도 질환)
- 당뇨병
- 갑상선 장애
- 건선
- 단단한 금식
- 페니실린 알레르기의 역사.
또한 의사에게 다음과 같이 말하십시오.
- Lodoz가 통풍 공격의 위험을 증가시킬 수 있으므로 통풍으로 고통받은 경우
- Lodoz가 이 상황에서 신체의 반응에 영향을 미칠 수 있으므로 마취(예: "외과 수술)를 받는 경우
- Lodoz가 알레르기 반응의 기회를 증가시킬 수 있거나 이러한 반응이 더 심할 수 있으므로 탈감작 요법을 받을 계획인 경우
- 모유 수유 중이거나 모유 수유를 계획 중인 경우
- 일부 환자가 노출 후 발진이 발생하므로 햇빛이나 인공(UV) 빛에 노출하려는 경우 Lodoz로 치료하는 동안 피부를 보호해야 합니다.
- 약으로 치료를 시작한 후 몇 시간 또는 몇 주 이내에 시력의 급격한 감소 또는 눈의 통증을 경험하는 경우 치료하지 않고 방치하면 급성 협각 녹내장(눈에 영향을 미치는 장애)이 영구적인 시력 상실로 이어질 수 있으므로 의사에게 바로 알리십시오. 떨어져있는.
추가 테스트
Hydrochlorothiazide는 신체의 염분과 수분 수준의 균형에 작용합니다. 의사는 이러한 값을 산발적으로 확인하는 것이 적절하다고 생각할 수 있습니다. 이것은 특히 수치가 변경될 경우 악화될 수 있는 추가 조건이 있는 경우 중요합니다. 전해질의 "균형": 의사는 또한 때때로 혈중 지방, 요산 또는 포도당 수치를 확인할 것입니다.
일부 정신 장애를 치료하는 데 사용되는 리튬 또는 고혈압, 협심증 또는 불규칙한 심장 박동을 치료하는 데 사용되는 약물(예: 베라파밀, 딜티아젬 또는 베프리딜)과 이 약의 병용 투여는 권장되지 않습니다( '다른 약 복용' 섹션 참조). )
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑에 해당하며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
상호 작용 Lodoz의 효과를 수정할 수 있는 약물 또는 식품
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
"일반적으로 이러한 약과의 병용은 권장되지 않으므로 의사의 지시에 따라 다음 중 하나와 함께 Lodoz를 복용하십시오(위의 'Lodoz에 특별한 주의' 섹션 참조).
- 심장 부정맥의 위험을 증가시킬 수 있는 고혈압, 협심증 또는 불규칙한 심장 박동(예: 베라파밀, 딜티아젬 또는 베프리딜)을 치료하는 데 사용되는 일부 의약품.
- 일부 정신 장애를 치료하는 데 사용되는 리튬.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중에는 이 약의 사용을 권장하지 않습니다.
모유 수유 중에는 이 약의 사용을 권장하지 않습니다.
운전 및 기계 사용
Lodoz는 일반적으로 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다. 그러나 개별 반응은 집중 및 반응 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러한 상황에서 운전하거나 기계를 사용하지 마십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Lodoz 사용법: 용법
의사가 지시한 대로 항상 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
시작 용량은 일반적으로 하루에 Lodoz 2.5mg / 6.25mg 1정입니다.
이 용량으로 얻은 혈압 강하 효과가 불충분한 경우 1일 Lodoz 5mg/6.25mg 1정으로, 반응이 여전히 불충분할 경우 Lodoz 10mg 1정으로 증량해야 합니다. / 하루 6.25mg.
음식의 유무에 관계없이 아침에 Lodoz를 복용하십시오. 정제를 액체와 함께 삼키고 씹지 마십시오.
갑자기 치료를 중단하지 마십시오('로도즈 복용을 중단하는 경우' 섹션 참조).
어린이에게 사용
소아 환자에서 Lodoz를 사용한 경험은 제한적이므로 이 인구집단에서는 사용을 권장하지 않습니다.
음식과 음료가 있는 Lodoz
Lodoz는 음식과 함께 또는 음식 없이 복용할 수 있지만 아침에 복용해야 합니다.
과다 복용 Lodoz를 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
당신이해야 할 것보다 더 많은 Lodoz를 복용하는 경우
처방된 것보다 더 많은 Lodoz 정제를 복용한 경우 즉시 의사와 상의하십시오. 의사는 과다 복용 수준에 따라 필요한 대책을 결정할 것입니다.
과다 복용의 증상에는 저혈압, 느린 심박수, 갑작스러운 심장 문제, 현기증, 메스꺼움, 졸음, 갑작스러운 호흡 문제, 저혈당이 포함될 수 있습니다.
Lodoz 복용을 잊은 경우
이 약을 복용하는 것을 잊은 경우 가능한 빨리 복용하십시오. 그런 다음 평상시의 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰십시오. 잊은 정제를 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
Lodoz 복용을 중단하면
의사의 지시가 없는 한 이 약의 복용을 절대 중단하지 마십시오. 그렇지 않으면 상태가 심각하게 악화될 수 있습니다. 치료를 중단해야 하는 경우 의사가 점차적으로 용량을 줄이도록 조언할 것입니다. 이 약의 사용에 대해 질문이 있는 경우 질문하십시오. 의사 또는 약사.
부작용 Lodoz의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. 이러한 부작용은 발생 빈도별로 아래에 나열되어 있습니다.
일반적인 부작용(10명 중 1명 미만):
- 손과 발에 춥거나 무감각한 느낌
- 피로, 현기증, 두통. 이러한 증상은 주로 치료 시작 시 발생하며 일반적으로 효과가 경미하며 일반적으로 치료 시작 후 1~2주 이내에 사라집니다.
- 메스꺼움, 구토, 설사 또는 변비와 같은 위장 또는 장의 장애.
흔하지 않은 부작용(100명 중 1명 미만):
- 근육 약화, 근육 경련, 무력감
- 느린 심박수, 심박수 변화, 심부전 악화, 서 있거나 서 있을 때 혈압 강하
- 수면 장애, 우울증, 식욕 부진
- 천식 또는 만성 기관지 질환 환자의 호흡기 문제
- 크레아티닌 또는 요소의 혈중 농도 증가
- 복부 불편
- 아밀라아제(소화 효소) 수치 증가
- 액체와 전해질 균형의 변화
- 지방, 콜레스테롤, 요산 또는 설탕의 혈중 농도 증가; 소변의 설탕 수치 증가
드문 부작용(1,000명 중 1명 미만):
- 악몽, 환각
- 햇빛에 노출된 후에도 가려움증, 얼굴의 갑작스러운 발적 또는 발진과 같은 알레르기 유형 반응, 두드러기, 피부 아래 출혈로 인한 작은 적자색 피부 반점(자반병)
- 일부 간 효소 수치 증가, 간 염증, 피부와 눈의 황변(황달)
- 발기 장애
- 청력 문제
- 알레르기성 비루, 눈물 분비 감소, 시각 장애
- 백혈구 감소(백혈구 감소증) 또는 혈소판 감소(혈소판 감소증)
- 졸도
매우 드문 부작용(10,000명 중 1명 미만):
- 눈의 자극 및 충혈(결막염), 탈모
- 기존의 비늘 모양 피부 발진(건선)의 출현 또는 악화; 두꺼운 비늘 조각의 출현(피부 홍반성 루푸스)
- 가슴 통증
- 백혈구 수의 심각한 감소(무과립구증)
- 췌장의 염증
- 혈액 내 산의 낮은 존재(대사성 알칼리증)
- 알레르기(아나필락시스) 반응, 심한 수포성 반응(라이엘 증후군).
빈도를 알 수 없는 부작용(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 간질성 폐질환
- 일과성 근시
- 눈의 통증(급성 폐쇄각 녹내장의 징후일 수 있음).
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다.
부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
- 이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
- EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
- 30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
Lodoz가 포함하는 것
로도즈 2.5 mg / 6.25 mg
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate와 hydrochlorothiazide입니다. 각 필름코팅정은 2.5mg의 비소프롤롤 푸마르산염과 6.25mg의 히드로클로로티아지드를 함유하고 있습니다.
- 다른 구성 요소는
정제 코어: 마그네슘 스테아레이트, 크로스포비돈, 옥수수 전분, 전호화 옥수수 전분, 미정질 셀룰로오스, 무수 이염기성 인산칼슘. 정제 코팅: 폴리소르베이트 80, 황색 산화철(E 172), 마크로골 400, 이산화티타늄(E171), 하이프로멜로스.
로도즈 5 mg / 6.25 mg
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate와 hydrochlorothiazide입니다. 각 필름코팅정에는 비소프롤롤푸마르산염 5mg과 히드로클로로티아지드 6.25mg이 함유되어 있습니다.
- 다른 구성 요소는
정제 코어: 무수 콜로이드 실리카, 마그네슘 스테아레이트, 미정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 무수 이염기성 인산칼슘. 정제 코팅: 황색 산화철(E 172), 적색 산화철(E 172), 폴리소르베이트 80, 마크로골 400, 이산화티타늄(E171), 하이프로멜로스.
로도즈 10 mg / 6.25 mg:
- 활성 성분은 bisoprolol fumarate와 hydrochlorothiazide입니다. 각 필름코팅정에는 비소프롤롤 푸마르산염 10mg과 히드로클로로치아자이드 6.25mg이 들어 있습니다.
- 다른 구성 요소는
정제 코어: 무수 콜로이드 실리카, 마그네슘 스테아레이트, 미정질 셀룰로오스, 옥수수 전분, 무수 이염기성 인산칼슘. 정제 코팅: 폴리소르베이트 80, 마크로골 400, 하이프로멜로스, 이산화티타늄(E171
Lodoz의 모양과 팩 내용물에 대한 설명
Lodoz 2.5 mg / 6.25 mg: 노란색의 원형 양면이 볼록한 필름코팅정; 위쪽에는 하트 모양이 있고 아래쪽에는 숫자 "2.5"가 있습니다.
Lodoz 5 mg / 6.25 mg: 파스텔 핑크, 원형, 양면이 볼록한 필름 코팅 정제; 위쪽에는 하트 모양이 있고 아래쪽에는 숫자 "5"가 있습니다.
Lodoz 10 mg / 6.25 mg: 흰색의 원형 양면이 볼록한 필름코팅정; 상단에는 하트가, 하단에는 숫자 "10"이 양각으로 새겨져 있습니다. 각 팩에는 30, 50, 60, 90 또는 100정이 들어 있습니다.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
로도즈
02.0 질적 및 양적 구성
Lodoz 2.5 mg / 6.25 mg, 필름 코팅 정제:
비소프롤롤 헤미푸마레이트 2.5mg.
히드로클로로티아지드 6.25 mg.
Lodoz 5 mg / 6.25 mg, 필름 코팅 정제:
비소프롤롤 헤미푸마레이트 5 mg.
히드로클로로티아지드 6.25 mg.
Lodoz 10 mg / 6.25 mg, 필름코팅정:
비소프롤롤 헤미푸마레이트 10mg.
히드로클로로티아지드 6.25 mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
Lodoz 2.5 mg / 6.25 mg, 필름코팅정:
황색의 원형 양면이 볼록한 필름코팅정으로 윗면에 하트 2.5개, 아랫면에 하트 2.5개가 새겨져 있다.
Lodoz 5 mg / 6.25 mg, 필름코팅정:
연분홍의 양면이 볼록한 원형 필름코팅정으로 윗면에 하트, 아랫면에 5개 하트가 새겨져 있다.
Lodoz 10 mg / 6.25 mg, 필름코팅정:
백색의 원형 양면이 볼록한 필름코팅정으로 상단에는 하트, 하단에는 10개의 하트가 새겨져 있다.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
경증 또는 중등도의 본태성 고혈압.
04.2 용법 및 투여 방법
개별 요법의 경우 Lodoz는 다음과 같은 용량으로 제공됩니다.
Lodoz 2.5 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
Lodoz 5 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
Lodoz 10 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
시작 유효 용량은 1일 1회 비소프롤롤 2.5mg 정제 및 히드로클로로티아지드 6.25mg입니다.
이 강도의 항고혈압 효과가 충분하지 않은 경우, 용량을 1일 1회 비소프롤롤 5mg 및 히드로클로로치아자이드 6.25mg 1정으로 증량할 수 있으며, 반응이 여전히 불충분할 경우 1일 1회 비소프롤롤 10mg 및 히드로클로로치아자이드 6.25mg 1정으로 용량을 증량할 수 있습니다.
치료 중단이 필요한 경우, 특히 허혈성 심장 질환 환자에서 비소프롤롤 투여를 갑자기 중단하면 환자의 상태가 급성 악화될 수 있으므로 비소프롤롤 치료를 점진적으로 줄이는 것이 권장됩니다.
Lodoz는 아침에 복용해야 하며 음식과 함께 복용할 수 있습니다. 코팅된 정제는 액체와 함께 삼켜야 하며 씹어서는 안 됩니다.
경증에서 중등도의 간장애 또는 경증에서 중등도의 신장애(크레아티닌 청소율> 30mL/min) 환자에서는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
고령자: 일반적으로 용량 조절이 필요하지 않습니다(섹션 4.4 참조).
소아과에서 Lodoz를 사용한 경험이 없으므로 어린이에게 사용을 권장하지 않습니다.
04.3 금기 사항
Lodoz는 비소프롤롤, 히드로클로로치아지드, 기타 티아지드, 설폰아미드 또는 모든 부형제에 과민증이 있는 환자에게 금기입니다(섹션 6.1 참조).
비소프롤롤
Bisoprolol은 다음 조건 중 하나라도 해당되면 금기입니다.
- 중증 천식 또는 중증 만성 폐쇄성 폐질환;
- 치료에 의해 조절되지 않는 심부전;
- 심인성 쇼크;
- 부비동 결절 질환(SA 차단 포함);
- 2도 또는 3도 방실 차단(이식된 심박 조율기 없음)
- 증상이 있는 서맥;
- 갈색세포종(알파차단제 치료 시작 후 제외);
- 심한 형태의 레이노 현상 및 심각한 말초 동맥 폐쇄성 질환;
대사성 산증;
설토프라이드의 병용
히드로클로로티아지드
Hydrochlorothiazide는 다음 조건 중 하나라도 해당되면 금기입니다.
- 심한 신장애(크레아티닌 청소율 ≤30mL/min).
심한 간 장애.
불응성 저칼륨혈증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
경고
비소프롤롤
관상동맥 질환(협심증)이 있는 환자에서 비소프롤롤 투여를 갑자기 중단해서는 안 됩니다. 이는 심각한 심장 부정맥, 심근경색 또는 급사를 유발할 수 있기 때문입니다.
히드로클로로티아지드
간 질환이 있는 환자의 경우 티아지드 이뇨제 및 유사 약물이 간성 뇌병증을 유발할 수 있습니다. 이 경우 이뇨제 치료를 즉시 중단해야 합니다.
모유 수유 중인 여성은 이 약을 복용해서는 안 됩니다(섹션 4.6 참조).
사용상의 주의
비소프롤롤
천식과 만성폐쇄성폐질환
베타차단제는 가벼운 형태의 천식이나 만성폐쇄성폐질환(만성폐쇄성폐질환)에만 사용할 수 있으며, 이 경우 b1 수용체에 선택적이고 초기 용량이 낮은 경우에만 사용해야 합니다. 치료를 시작하기 전에 폐 기능 검사가 권장됩니다.
증상이 있는 환자에서는 기관지 확장제와 병용 요법이 권장됩니다.
때때로 천식이나 만성폐쇄성폐질환 환자에서 기도저항이 증가할 수 있으므로 각성제 b2의 용량을 증량할 필요가 있을 수 있다.
심부전
베타 차단제 요법이 필요한 대상성 심부전 환자는 매우 낮은 시작 용량으로 시작하여 비소프롤롤을 복용할 수 있으며 주의 깊은 의학적 감독하에 점진적으로 증량할 수 있습니다.
1급 AV 블록
그들의 부정적인 dromotropic 활성 때문에 베타 차단제는 1도 방실 차단 환자에서 특히 주의해서 사용해야 합니다.
프린즈메탈 협심증
베타차단제는 프린즈메탈 협심증 환자에서 혈관경련 에피소드의 빈도와 기간을 증가시킬 수 있습니다. 혈관 확장제를 병용하는 경우 Prinzmetal의 경증 또는 혼합형 협심증에 b1 선택적 베타 차단제를 사용할 수 있습니다.
폐쇄성 말초 동맥 질환
베타 차단제는 말초 동맥 폐쇄 질환(PAD) 또는 레이노 증후군의 증상을 악화시킬 수 있습니다. 이러한 환자는 바람직하게는 b1-선택적 베타 차단제를 처방해야 합니다.
갈색 세포종
갈색세포종 환자의 경우 알파 수용체 차단이 달성될 때까지 이 약을 투여해서는 안 됩니다.
혈압을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
노인
용량 조절은 일반적으로 필요하지 않습니다. 그러나 고령 환자는 주의 깊게 모니터링해야 합니다('체액 및 전해질 균형' 섹션 참조).
당뇨병 환자
당뇨병 환자는 저혈당 에피소드의 위험과 치료 초기 단계에서 주의 깊은 가정 혈당 모니터링의 필요성 증가에 대해 알려야 합니다. 저혈당 상태의 경고 징후(특히 빈맥, 심계항진 및 발한)는 가려질 수 있습니다.
건선
베타차단제의 투여는 건선의 악화와 관련이 있으므로 이 질환이 있는 환자는 분명히 필요할 때만 비소프롤롤로 치료해야 합니다.
알레르기 반응
알레르기 항원에 대한 심각한 아나필락시 반응의 위험이 있는 환자에서 베타 차단제는 가능한 아나필락시 반응을 악화시키고 알레르기 반응을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 에피네프린 용량에 대한 반응성을 감소시킬 수 있습니다. 특히 요오드 함유 조영제를 사용할 때(4.5 참조) 특정 면역 요법(탈감작).
전신 마취
전신마취가 필요한 환자에서 베타차단제는 수술 후 유도 및 삽관 시 부정맥 및 심근허혈의 발생을 감소시키며 현재 단계적으로 베타차단제 치료를 유지하는 것이 권장된다. 서맥성 부정맥, 반사성 빈맥의 약화 및 혈액 손실을 보상하기 위한 반사 능력 감소를 유발할 수 있는 다른 약물과의 잠재적 상호 작용으로 인해 환자에게 베타 차단제를 투여하고 있음을 알려야 합니다.
수술 전 베타차단제 투여를 중단할 필요가 있다고 판단되는 경우 점진적으로 중단해야 하며 마취 약 48시간 전에 중단해야 합니다.
갑상선 중독증
베타 차단제는 갑상선 기능 항진증의 심혈관 징후를 가릴 수 있습니다.
경쟁 선수
경기 중인 선수는 이 약이 도핑 검사에서 양성 결과를 나타낼 수 있는 약물을 포함하고 있음을 알려야 합니다.
빨리 빨리
Lodoz는 엄격한 금식 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
베라파밀, 딜티아젬 또는 베프리딜과의 병용
이러한 조합은 특히 고령 환자와 치료 시작 시 면밀한 임상 및 심전도 모니터링이 필요합니다(섹션 4.5 참조).
히드로클로로티아지드
체액과 전해질 균형
혈청 전해질(특히 칼륨, 나트륨, 칼슘), 크레아티닌 및 요소, 혈청 지질(콜레스테롤 및 트리글리세리드), 요산 및 혈당을 주기적으로 모니터링하는 것이 이 약을 장기간 사용하는 동안 권장됩니다.
히드로클로로치아자이드의 장기간 연속 투여는 체액 및 전해질 장애, 특히 저칼륨혈증 및 저나트륨혈증, 또한 저마그네슘혈증, 저염소혈증 및 고칼슘혈증을 유발할 수 있다.
혈장 나트륨
혈장 나트륨은 치료 전과 치료 중 주기적 간격으로 측정해야 합니다. 모든 이뇨제 치료는 저나트륨혈증을 유발할 수 있으며, 이는 경우에 따라 심각한 결과를 초래할 수 있습니다.
저나트륨혈증은 초기에 무증상일 수 있으므로 주기적인 검사가 필요하며 고위험군(예: 고령자 및 간경변증 환자)에서 더 자주 확인해야 합니다.
혈장 칼륨
칼륨 손실에 따른 저칼륨혈증은 티아지드 이뇨제 및 유사 약물과 관련된 가장 높은 위험입니다.
저칼륨혈증의 위험을 예측하는 방법(영양실조 및/또는 다른 약물로 치료 중인 경우, 그리고 저칼륨혈증이 디기탈리스 배당체의 심장독성을 증가시켜 심장병의 위험을 증가시키는 관상동맥 심장 질환 또는 심부전으로 고통받는 환자)을 예측하는 방법을 아는 것이 필요합니다. 부정맥.
선천성 또는 의인성 긴 QT 증후군이 있는 환자도 위험합니다. 서맥과 유사한 저칼륨혈증은 심각한 부정맥, 특히 torsade de pointes의 발병을 촉진하여 치명적일 수 있습니다.
위에서 언급한 집단에서는 치료 첫 주부터 시작하여 더 자주 혈장 칼륨 검사를 수행해야 합니다.
혈장 칼슘
티아지드계 이뇨제 및 유사 약물은 칼슘의 요중 배설을 감소시켜 경증 및 일과성 고칼슘혈증을 유발할 수 있습니다. 심각한 고칼슘혈증은 진단되지 않은 부갑상선기능항진증과 관련될 수 있습니다. 부갑상선 기능 검사를 수행하기 전에 치료를 중단해야 합니다.
리튬과의 연관성
이뇨제가 있기 때문에 이러한 연관성은 피해야 합니다(섹션 4.5 참조).
혈당
당뇨병 환자의 경우 특히 저칼륨혈증이 있는 경우 혈당 조절이 필요합니다.
요산
고요산혈증 환자에서 통풍 발작의 위험이 증가할 수 있습니다. 요산의 혈장 농도에 따라 용량을 조절해야 합니다.
신장 기능 및 이뇨제
thiazide 이뇨제의 완전한 이점은 신장 기능이 정상이거나 거의 정상인 경우에만 얻을 수 있습니다(성인의 경우: 혈청 크레아티닌
혈청 크레아티닌은 예를 들어 Crockroft 공식을 사용하여 연령, 체중 및 성별과 관련하여 수정되어야 합니다.
ClCr = (140 - 연령) '체중 / 0.814' 혈청 크레아티닌
여기서: 나이는 년 단위로 표시되며,
kg의 무게 및 mmol / L의 혈청 크레아티닌.
위의 공식은 남성 노인의 ClCr을 계산하는 데 사용되며 여성 노인의 경우 0.85를 곱하여 수정해야 합니다.
치료 시작 시 이뇨제로 인한 수분 및 나트륨 손실에 따른 저혈량증은 사구체 여과를 감소시키고 따라서 혈액 요소 질소(BUN) 및 혈청 크레아티닌의 증가로 이어질 수 있습니다.
이러한 일시적인 신기능 장애는 정상적인 신기능을 가진 환자에서 중요하지 않지만 기존의 신부전을 악화시킬 수 있습니다.
다른 항고혈압제와의 연관성
이 약을 다른 항고혈압제와 병용하는 경우 적어도 치료 초기에는 용량을 줄이는 것이 권장된다.
감광성
드문 경우에 티아지드계 이뇨제와 함께 광과민 반응이 보고되었습니다(섹션 4.8 참조). 치료 중 광과민 반응이 나타나면 치료를 중단하는 것이 좋습니다. 재투여가 필요하다고 판단되는 경우에는 햇빛이나 인공 UVA 광선에 노출되는 부위를 보호하는 것이 좋습니다.
경쟁 선수
경기 중인 선수는 이 약이 도핑 검사에서 양성 결과를 나타낼 수 있는 약물을 포함하고 있음을 알려야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
1 - 비소프롤롤과 관련된 상호 작용
금기 사항
+ 설토프라이드
심실 부정맥, 특히 torsades de pointes의 위험 증가(섹션 4.3 참조).
권장하지 않는 연결
+ 베라파밀, 딜티아젬
서맥의 위험과 심장 수축 및 방실 전도에 대한 부작용.
이 조합은 특히 고령 환자와 치료 초기 단계에서 긴밀한 임상 및 심전도 감독하에만 사용할 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
+ 베프리딜
서맥의 위험과 심장 수축 및 방실 전도에 대한 부작용. 또한 심실 부정맥 및 특히 torsade de pointes의 위험이 증가합니다.
이 조합은 특히 고령 환자와 치료 초기 단계에서 긴밀한 임상 및 심전도 감독하에만 사용할 수 있습니다(섹션 4.4 참조).
사용에 특별한 주의가 필요한 협회
+ 중추 작용 항고혈압제(예: 클로니딘, 메틸도파, 목소니딘, 릴메니딘):
중추 작용 항고혈압제와 비소프롤롤의 병용은 중추 교감신경 긴장도를 더 감소시킬 수 있으므로 심박수와 박출량을 추가로 감소시키고 혈관 확장/저혈압을 유발할 수 있습니다.
"갑작스러운 중단, 특히 베타 차단제 중단 이전의 경우 "반동 고혈압"의 위험이 증가할 수 있습니다.
중추 작용 항고혈압제의 갑작스러운 중단을 피하십시오.
+ 프로파페논, 시벤졸린, 플레카이니드
서맥의 위험과 심장 수축 및 방실 전도에 대한 부작용.
임상 및 심전도 모니터링이 적절하게 필요합니다.
+ 리도카인
베타 차단제에 의한 간 혈류 감소 및 결과적으로 리도카인 제거 감소로 인해 신경 및 심장 부작용의 가능성을 증가시킬 수 있는 리도카인의 혈장 수준 증가.
필요한 경우 리도카인 용량을 조정하여 임상, 생물학적 및 심전도 모니터링이 필요합니다.
+ 항당뇨병제(인슐린, 설포닐우레아, 글리니드)
모든 베타 차단제는 저혈당증, 특히 심계항진 및 빈맥의 징후를 가릴 수 있습니다.
당뇨병 환자는 특히 치료 초기 단계에서 저혈당 에피소드의 위험과 주의 깊은 가정 혈당 모니터링의 필요성 증가에 대해 알려야 합니다.
+ 서맥을 유발하는 기타 약물(콜린에스테라제 억제제, 디기탈리스 배당체, 메플로퀸...)
서맥의 위험 증가.
임상 모니터링을 정기적으로 수행해야 합니다.
+ 디하이드로피리딘 계열의 칼슘 길항제(예: 니페디핀, 암로디핀)
병용은 저혈압의 위험을 증가시킬 수 있으며 심부전 환자에서 심실 펌프 기능의 추가 악화 위험을 배제할 수 없습니다.
+ 국소용 베타차단제(예: 녹내장 치료용 안약)
그들은 bisoprolol의 전신 효과에 효과를 추가할 수 있습니다.
2- 히드로클로로치아자이드 관련 상호작용
권장하지 않는 연결
+ 리튬
리튬의 소변 배출 감소로 인해 저나트륨 식이와 유사한 과다 복용의 징후와 함께 증가된 리튬 혈장 수준. 이러한 연관성을 피할 수 없는 경우 혈장 리튬 농도를 주의 깊게 모니터링하고 필요한 경우 용량을 조정해야 합니다.
사용에 특별한 주의가 필요한 협회
+ 항염증제 요법에서 NSAID(전신) 및 아세틸살리실산
탈수된 환자의 급성 신부전(NSAID는 혈관 확장 효과로 프로스타글란딘 합성을 억제하여 사구체 혈류를 감소시킵니다).
환자에게 수분을 공급하십시오. 치료 시작 시 신장 기능을 확인하십시오.
+ 칼륨보존제(단독 또는 병용)
이 연관성은 아마도 유용할 수 있으며 당뇨병이나 신장 손상의 경우 두 번째보다 더 높은 빈도로 저 또는 고칼륨혈증의 발병을 배제하지 않습니다. 혈장 칼륨 농도를 확인하고 필요한 경우 심전도 검사를 수행하십시오. 치료가 필요할 수 있습니다. 재평가됩니다.
+ 저칼륨혈증 약물(IV 암포테리신, 전신 코르티코스테로이드, 테트라코삭티드, 자극성 완하제)
저칼륨혈증의 위험 증가.
모니터링 및 적절한 경우 혈장 칼륨 교정. 이것은 디기탈리스 배당체를 동시에 사용하는 경우에 특히 중요합니다. 자극성이 없는 완하제를 사용하는 것이 좋습니다.
+ 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE 억제제)
+ 안지오텐신 II 수용체 길항제(사르탄)
기존의 나트륨 고갈이 있는 환자(특히 신동맥 협착증 환자)에서 ACE 억제제 치료 시작 시 현저하게 감소된 혈압 및/또는 급성 신부전의 위험.
이전 이뇨제 치료로 나트륨 고갈이 발생한 경우 이뇨제 투여를 ACE 억제제 또는 사르탄 치료 시작 3일 전에 중단하고 필요한 경우 나중에 이뇨제를 재투입하거나 감량된 용량으로 치료를 시작해야 합니다. , 그런 다음 점차 증가합니다.
+ 카르바마제핀
증상이 있는 저나트륨혈증의 위험.
임상 및 생물학적 모니터링이 필요합니다. 다른 종류의 이뇨제를 사용해야 합니다.
+ 요오드가 함유된 조영제
특히 고용량의 요오드 함유 조영제를 사용하는 경우 이뇨제 탈수의 경우 급성 신부전의 위험이 증가합니다.
요오드 함유 조영제를 투여하기 전에 환자에게 수분을 공급하십시오.
+ 수지
그들은 히드로클로로티아지드의 흡수를 감소시킵니다.
수지 섭취 및 Lodoz 투여는 최소 2시간의 간격을 두고 수행해야 합니다.
+ 요산 수치를 낮추는 제제
히드로클로로티아지드와 병용투여하면 효과가 약화될 수 있습니다.
+ 칼슘염
소변 배출 감소로 인한 고칼슘혈증 위험.
+ 시클로스포린
나트륨 고갈이 없는 경우에도 사이클로스포린 수치의 수정 없이 고크레아티닌혈증의 위험.
3- 비소프롤롤과 히드로클로로치아지드와 관련된 상호작용
사용에 특별한 주의가 필요한 협회
+ torsades de pointes를 생성할 수 있는 항부정맥제(서브클래스 IA의 약제: 퀴니딘, 하이드로퀴니딘 및 디소피라미드 및 서브클래스 III: amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide):
서맥 및/또는 저칼륨혈증에 의해 촉진되는 심실 부정맥, 특히 torsades de pointes의 위험이 더 큽니다.
임상 및 심전도 모니터링이 필요합니다.
+ torsades de pointes를 생성할 수 있는 비-항부정맥제(예: astemizole, bepridil, cisapride, diphemanyl, iv erythromycin, halofantrine, lumefantrine, methadone, moxifloxacin, pentamidine, sotalol, iv some spiramyacin, operfenadhalm, ozsome spiramyacin, ozpar , 벤즈아미드):
서맥 및/또는 저칼륨혈증에 의해 촉진되는 심실 부정맥, 특히 torsades de pointes의 위험이 더 큽니다.
임상 및 심전도 모니터링이 필요합니다.
+ 디지탈리스 배당체
히드로클로로티아지드의 존재는 디기탈리스 배당체의 독성 효과를 촉진할 수 있는 저칼륨혈증의 위험을 유발합니다. bisoprolol의 존재는 서맥의 위험을 유발하고 방실 전도에 부정적인 영향을 미칩니다.
정기적인 임상 추적 관찰이 필요합니다. 혈장 칼륨 수준의 모니터링과 적절한 경우 심전도를 수행해야 합니다.
고려해야 할 협회
+ 기타 항고혈압제, 삼환계, 페노티아진, 바클로펜, 아미포스틴.
주요 또는 바람직하지 않은 효과로 이러한 혈압 강하제를 병용하면 저혈압의 위험이 증가합니다.
+ NSAIDs
프로스타글란딘의 혈관 확장 효과 억제로 인한 항고혈압 효과 감소(피라졸 유도체도 나트륨 저류 유도).
+ 코르티코스테로이드, 테트라코삭티드
나트륨 저류로 인한 항고혈압 효과 감소.
04.6 임신과 수유
임신
이 제품은 thiazide 이뇨제를 포함하고 있으므로 임신 중 사용을 금합니다.
비소프롤롤
동물을 대상으로 한 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않았습니다.
지금까지 베타 차단제를 사용하여 잘 통제된 전향적 연구의 결과는 영아에서 결함이 없는 것으로 나타났습니다. 베타차단제를 투여받은 산모에게서 태어난 영아에서 베타차단제 활성은 분만 후 수일 동안 지속되어 서맥, 호흡곤란, 저혈당을 유발할 수 있다.대부분의 경우 이는 임상적 결과가 없으나 기능부전이 발생할 수 있다. 집중 치료가 필요한 치료, 사용을 피하는 플라즈마 팽창기 급성 폐부종의 위험을 감안할 때
히드로클로로티아지드
이뇨제는 태반 허혈의 위험을 증가시키고 결과적으로 태아 위축의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 드물게 심각한 신생아 혈소판 감소증이 보고되었습니다.
수유 시간
비소프롤롤이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 티아지드계 이뇨제는 모유로 분비된다. 따라서 모유 수유 중인 여성은 이 제품을 복용해서는 안 됩니다(섹션 4.4 참조).
비소프롤롤
수유 중인 유아에서 저혈당 및 서맥의 위험은 아직 평가되지 않았습니다.
히드로클로로티아지드
티아지드 이뇨제는 다음을 유발할 수 있습니다.
- 젖 분비의 감소 또는 억제,
- 생물학적 부작용(저칼륨혈증)
-설폰아미드 구조로 인한 용혈(G6PD 결핍증) 및 과민증.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Lodoz 치료에 대한 환자의 개별 반응에 따라 운전 및 기계 사용 능력이 손상될 수 있습니다. 이것은 치료 시작 시와 알코올 섭취의 경우에도 신중하게 고려해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
공통(≥1% e
혈액 및 림프계 장애
드물게: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증
매우 드물게: 무과립구증
대사 및 영양 장애
흔하지 않게: 식욕 상실, 고혈당증, 고요산혈증, 체액 및 전해질 항상성 장애(특히 저칼륨혈증 및 저나트륨혈증, 저마그네슘혈증 및 저염소혈증 및 또한 고칼슘혈증)
매우 드물게: 대사성 알칼리증
정신 장애
흔하지 않게: 우울증, 수면 장애
드물게: 악몽, 환각
신경계 장애
흔하지 않게: 현기증 *, 두통 *
눈 장애
드물게: 눈물 감소(콘택트 렌즈를 사용하는 환자에서 고려됨), 시각 장애.
매우 드물다: 결막염
귀 및 미로 장애
드물게: 청각 장애
심장 병리
흔하지 않게: 서맥, 방실 전도 장애, 기존 심부전 악화
혈관 병리
흔하게: 사지의 차가움 또는 무감각
흔하지 않게: 기립성 저혈압
호흡기, 흉부 및 종격동 장애
흔하지 않게: 기관지 천식 또는 질병의 병력이 있는 환자의 기관지 경련
폐쇄성 기도.
드물게: 알레르기성 비염
위장 장애
흔하게: 메스꺼움, 구토, 설사, 변비와 같은 위장 장애
흔하지 않게: 복부 불편감
매우 드물게: 췌장염
간담도 장애
드물게: 간염, 황달
피부 및 피하 조직 장애
드물게: 가려움증, 발적, 발진, 광피부염, 자반병, 두드러기와 같은 과민 반응.
매우 드물게: 아나필락시스 반응, 독성 표피 괴사(라이엘 증후군), 탈모증, 피부 홍반성 루푸스. 베타 차단제는 건선을 유발하거나 악화시키거나 건선과 유사한 발진을 유발할 수 있습니다.
근골격 및 결합 조직 장애
흔하지 않게: 근육 약화, 경련
생식 기관 및 유방의 질병
드물게: 성기능 장애
전신 병리
공통: 피로 *
흔하지 않게: 무력증
매우 드물게: 흉통
진단 테스트
흔하지 않게: 아밀라아제 증가, 혈청 크레아티닌 및 요소의 가역적 증가, 콜레스테롤 및 트리글리세리드 수치 증가, 글루코수리아.
드물게: 간 효소 증가(ALT, AST)
* 이러한 증상은 일반적으로 치료 초기에 나타나며 일반적으로 경미하며 대부분 1~2주 이내에 사라집니다.
04.9 과다 복용
베타 차단제 과다 복용의 가장 흔한 증상은 서맥, 저혈압, 기관지 경련, 급성 심부전 및 저혈당입니다.
단일 고용량 비소프롤롤에 대한 민감도에는 "개인 간" 큰 변동이 있으며 심부전 환자가 아마도 가장 민감할 것입니다.
히드로클로로티아지드의 급성 또는 만성 과다 복용이 있는 경우의 임상상은 혈액량과 전해질의 감소를 특징으로 합니다.
가장 흔한 증상은 현기증, 메스꺼움, 졸음, 저혈량증, 저혈압, 저칼륨혈증입니다.
일반적으로 과량투여가 있는 경우 이 약의 중단과 지지 및 대증요법이 권장된다.
서맥: 아트로핀을 정맥 주사합니다. 반응이 부적절하면 이소프레날린 또는 긍정적인 크로노트로픽 작용을 하는 다른 약제를 주의해서 투여해야 합니다.
어떤 경우에는 심박 조율기의 정맥 투여가 필요할 수 있습니다.
저혈압: 정맥 수액과 승압제를 투여해야 합니다.
방실 차단(2도 또는 3도): 환자를 면밀히 모니터링하고 이소프레날린 주입 또는 정맥 심장 박동기 적용으로 치료해야 합니다.
심부전의 급성 악화: 이뇨제, 수축 촉진제, 혈관 확장제를 정맥 주사합니다.
기관지 경련: 이소프레날린, 베타2 교감신경 흥분제 및/또는 아미노필린과 같은 기관지 확장제 요법을 투여합니다.
저혈당증 정맥내 포도당 투여
제한된 데이터에 따르면 bisoprolol은 투석하기 어렵습니다. 혈액투석에 의한 히드로클로로티아지드의 제거 정도는 확립되어 있지 않다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 베타 차단제(b1-선택적) 및 티아지드 이뇨제 조합.
ATC 코드: C07BB07
임상 연구에 따르면 이 두 약물의 항고혈압 효과는 상가하며 더 낮은 용량(2.5mg/6.25mg)이 경증 또는 중등도의 본태성 고혈압 치료에 효과적입니다.
저칼륨혈증(히드로클로로치아지드), 서맥, 무력증 및 두통(비소프롤롤)을 포함한 약력학적 효과는 투여 용량과 관련이 있습니다.
단독 요법(2.5mg/6.25mg)에 사용되는 1/4/1/2 용량의 두 약물의 조합은 이러한 효과를 줄이기 위한 것입니다.
Bisoprolol은 고유한 교감신경 활성이 없고 상당한 막 안정화 활성이 없는 강력하고 고도로 선택적인 b1 수용체 억제제입니다.
다른 b1-차단제와 마찬가지로 항고혈압 효과를 담당하는 bisoprolol의 정확한 작용 기전은 아직 완전히 확인되지 않았습니다. 그러나 이 약물은 혈장 레닌을 현저히 감소시키고 심박수를 감소시키는 것으로 나타났습니다.
Hydrochlorothiazide는 항고혈압 활성이 있는 thiazide 이뇨제이며 이뇨 효과는 Na +가 신세뇨관에서 혈액으로 능동 수송되는 것을 억제하기 때문입니다(Na + 재흡수 감소).
05.2 "약동학적 특성
비소프롤롤
- 흡수: Tmax는 1시간에서 4시간까지 다양합니다.
- 생체 이용률이 높고(88%), 초회 통과 간 대사에 의한 추출이 매우 낮고 음식물의 존재에 의해 흡수가 영향을 받지 않습니다. 역학은 5-40 mg의 용량에 대해 선형입니다.
분포: 혈장 단백질 결합은 30%이고 분포 부피는 큽니다(약 3L/kg).
- 생체 변형: bisoprolol 용량의 40%가 간에서 대사됩니다. bisoprolol의 대사 산물은 비활성입니다.
- 제거: 혈장 제거 반감기는 11시간입니다.
신장 및 간 청소율은 거의 비슷하며 복용량의 절반이 대사 산물뿐만 아니라 소변(변경되지 않음)에서 검출됩니다. 총 클리어런스는 약 15L / h입니다
히드로클로로티아지드
- 흡수: 히드로클로로치아자이드의 생체이용률은 개인간 변동성을 나타내며 60%~80% 범위입니다. Tmax는 1.5시간에서 5시간까지 다양합니다(평균 »4시간).
- 분포: 혈장 단백질 결합은 40%입니다.
- 제거 : Hydrochlorothiazide는 대사되지 않고 사구체여과와 능동세뇨관분비에 의해 거의 변화가 없는 약물로 거의 완전히 배설되며, Hydrochlorothiazide의 최종 T½은 약 8시간이다.
- 신부전 및/또는 심부전 환자에서 히드로클로로치아자이드의 신장 청소율이 감소하고 제거 반감기가 연장됩니다. Cmax가 비슷한 증가를 보이는 노인도 마찬가지입니다.
- Hydrochlorothiazide는 태반 장벽을 가로질러 모유로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
표준 전임상 독성 시험(장기 독성, 변이원성, 유전독성 및 발암성 연구)에 따르면 비소프롤롤 또는 히드로클로로치아자이드가 인체에 유해하지 않은 것으로 밝혀졌습니다. 동물 연구에서 다른 베타 차단제와 마찬가지로 고용량 비소프롤롤은 산모(섭식 감소 및 체중 증가)와 배아/태아(늦은 흡수 증가, 아동의 출생 체중 감소, 신체 발달 지연 그러나 bisoprolol과 hydrochlorothiazide는 기형을 유발하지 않습니다. 두 성분의 동시 투여에 따른 독성 증가는 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
Lodoz 2.5 mg / 6.25 mg, 필름 코팅 정제.
태블릿 코어:
마그네슘 스테아레이트,
크로스포비돈,
옥수수 전분,
전호화 옥수수 전분
미정질 셀룰로오스,
무수 이염기성 인산칼슘.
코팅:
폴리소르베이트 80, 황색 산화철(E172), 마크로골 400, 이산화티타늄(E171), 하이프로멜로스.
Lodoz 5 mg / 6.25 mg, 필름 코팅 정제.
태블릿의 핵심:
무수 콜로이드 실리카
마그네슘 스테아레이트,
미정질 셀룰로오스,
옥수수 전분,
무수 이염기성 인산칼슘
코팅:
황색 산화철(E172), 적색 산화철(E172), 폴리소르베이트 80, Macrogol 400, 이산화티타늄(E171), 하이프로멜로스.
Lodoz 10 mg / 6.25 mg, 필름 코팅 정제.
태블릿 코어:
무수 콜로이드 실리카,
마그네슘 스테아레이트,
미정질 셀룰로오스,
옥수수 전분,
무수 이염기성 인산칼슘
코팅:
폴리소르베이트 80, 마크로골 400, 하이프로멜로스, 이산화티타늄(E171).
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
폴리프로필렌/알루미늄 또는 폴리염화비닐/알루미늄 물집
30, 50, 60, 90 또는 100정의 팩
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
머크 세로노 S.p.A.
카실리나 경유, 125
00176 로마
08.0 마케팅 승인 번호
Lodoz 2.5 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
30 코팅 정제 AIC n. 035583018 / 엠
50 코팅 정제 AIC n. 035583020 / 엠
60 코팅 정제 AIC n. 035583032 / 엠
90코팅정 AIC n. 035583044 / 엠
100 코팅 정제 AIC n. 035583057 / 엠
Lodoz 5 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
30 코팅 정제 AIC n 035583069 / M
50 코팅 정제 AIC n. 035583071 / 엠
60 코팅 정제 AIC n. 035583083 / 엠
90코팅정 AIC n. 035583095 / 엠
100 코팅 정제 AIC n. 035583107 / 엠
Lodoz 10 mg / 6.25 mg, 필름코팅정
30 코팅 정제 AIC n. 035583119 / 엠
50 코팅 정제 AIC n. 035583121 / 엠
60 코팅 정제 AIC n. 035583133 / 엠
90코팅정 AIC n. 035583145 / 엠
100 코팅 정제 AIC n. 035583158 / 엠
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
04.08.2003/20.01.2008
10.0 텍스트 개정일
2008년 7월