유효 성분:히알루론산(히알루론산나트륨염)
0.2% 크림
0.2% 젤
2 mg 함침 거즈
4 mg 함침 거즈
12 mg 함침 거즈
200 mg / 100 ml 피부 스프레이, 용액
Connettivina를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
CONNETTIVINA는 상처 및 피부 궤양 치료에 사용되는 치료제입니다.
사용되는 이유
CONNETTIVINA는 피부 복구 및 재생을 촉진하여 찰과상, 타박상, 표재성 상처, 화상, 경미한 화상 및 유방 균열의 치유를 가속화합니다.
또한 CONNETTIVINA는 태양, 추위, 바람, 기저귀 발적, 방사선 치료로 인한 자극 및 탈수와 같은 물리적 요인으로 인한 국소 피부 자극에도 표시됩니다.
CONNETTIVINA는 또한 혈관성 피부 궤양 및 욕창과 같이 치유가 느린 상처의 치료에 보조제로 사용할 수 있습니다.
Connettivina를 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민증.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
CONNETTIVINA의 사용을 위해 의사와 상담할 필요가 없습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
CONNETTIVINA는 임신과 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
Connettivina를 복용하기 전에 알아야 할 사항
CONNETTIVINA를 적용하기 전에 치료할 부위를 세척하고 소독하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Connettivina의 효과를 변경할 수 있습니까?
CONNETTIVINA와 항생제 또는 기타 국소 치료제 간의 상호작용 현상은 보고된 바 없습니다.
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
특히 장기간 사용하면 과민반응을 일으킬 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 의사와 상의해야 하며 운전 및 기계사용에 지장을 주지 않는다.
용량, 투여 방법 및 시간 Connettivina 사용 방법: 용법
얼마나
피부 스프레이, 용액; 크림; 젤 : 1일 2~3회 환부에 필요한 양만큼 환부 전체에 고르게 도포하여 치료합니다.
함침 거즈: 치료할 부위의 범위에 따라 하나 이상의 거즈를 적용하고 하루 2-3회 교체합니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
주의: 단기간의 치료에만 사용하십시오. 문제가 지속되면 의사와 상의하십시오.
좋다
CONNETTIVINA를 적용하기 전에 병변을 철저히 세척하고 소독하십시오.
크림 및 젤: 개방 상처의 경우 멸균 거즈를 사용하여 병변을 덮는 데 필요한 양을 고르게 분배합니다.
함침 거즈: 가방에서 꺼내어 한쪽 끝을 터치하기만 하면 병변에 적용하고 적절한 붕대로 덮습니다.
피부 스프레이, 용액: 병변 전체에 용액을 고르게 분배합니다.
Connettivina를 과다 복용한 경우 해야 할 일
CONNETTIVINA 과량투여로 인한 중독에 대한 보고는 한 번도 없었다.
제품은 외부 사용 전용입니다. 우발적으로 CONNETTIVINA를 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Connettivina의 부작용은 무엇입니까
CONNETTIVINA와 관련된 전신 부작용은 보고된 적이 없습니다. 항상 겸손한 실체의 국소 유형의 반응이 산발적으로보고되었으며 자발적으로 해결되었습니다. 특히 장기간 제품을 사용하면 과민성 현상이 발생할 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
그러나 이러한 현상이 발생하면 의사나 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식을 요청하고 작성하십시오(양식 B).
만료 및 보유
패키지에 표시된 만료 날짜는 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
코네티비나 0.2% 크림. 유효 성분: 히알루론산 나트륨염 2 mg/g
부형제: 폴리에틸렌 글리콜 400 모노스테아레이트, 올레산의 데실 에스테르, 유화 왁스, 글리세롤, 70% 소르비톨 용액, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 프로필 p-히드록시벤조에이트, 소듐 디히드로아세테이트, 향료(Dalin PH), 정제수.
코넥티빈 0.2% 젤. 유효 성분: 히알루론산 나트륨염 2 mg/g (30 g 튜브당 60 mg)
부형제: 비결정성 소르비톨 70%, p-히드록시벤조산메틸, p-히드록시벤조산프로필, 초산나트륨, 카보머 940, 수산화나트륨, 정제수
CONNETTIVINA 2 mg 함침 거즈. 각 거즈(10x10cm)에는 다음을 포함하는 크림 4g이 함침됩니다.
유효 성분: 히알루론산 나트륨염 2 mg. 부형제: 글리세롤, 폴리에틸렌글리콜 4000, 정제수
CONNETTIVINA 4 mg 함침 거즈. 각 거즈(10x20cm)에는 다음을 포함하는 크림 8g이 함침됩니다.
유효 성분: 히알루론산 나트륨염 4 mg. 부형제: 글리세롤, 폴리에틸렌글리콜 4000, 정제수
CONNETTIVINA 12 mg 함침 거즈. 각 거즈(20x30cm)에는 다음을 포함하는 24g의 크림이 함침됩니다.
유효 성분: 히알루론산 나트륨염 12 mg. 부형제: 글리세롤, 폴리에틸렌글리콜 4000, 정제수
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml 피부 스프레이, 용액.
유효 성분: 히알루론산 나트륨염 2mg/ml(20ml 병당 40mg). 부형제: 염화나트륨, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 정제수.
어떻게 생겼는지
CONNETTIVINA는 외부 사용을 위해 다양한 형태로 제공됩니다.
크림: 15g 튜브 및 100g 튜브
젤: 30g 튜브.
2 mg 함침 거즈: 피부 사용을 위한 10x10cm의 멸균 함침 거즈 10개.
4 mg 함침 거즈: 피부 사용을 위한 10x20 cm의 멸균 함침 거즈 10개.
12 mg 함침 거즈: 피부 사용을 위한 20x30 cm의 멸균 함침 거즈 5개.
피부 스프레이, 용액: 용액 20ml가 들어 있는 분무기 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
연결
02.0 질적 및 양적 구성
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL 피부 스프레이, 용액
용액 100mL에는 다음이 포함됩니다.
히알루론산나트륨염 200 mg
코네티비나 0.2% 크림
크림 100g에는 다음이 포함됩니다.
히알루론산나트륨염 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg 함침 거즈
10x10cm 거즈에 다음을 포함하는 크림 4g을 함침시킵니다.
히알루론산나트륨염 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg 함침 거즈
10x20cm 거즈에 다음을 포함하는 크림 8g을 함침시킵니다. P
히알루론산나트륨염 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg 함침 거즈
20x30cm 거즈에 다음을 포함하는 크림 24g을 함침시킵니다.
히알루론산나트륨염 12 mg
코넥티빈 0.2% 젤
100g의 젤에는 다음이 포함됩니다.
히알루론산나트륨염 200 mg
코네티비나 0.2% 스킨폼
하나의 거품 병에는 47g의 용액과 3g의 추진제 가스가 들어 있습니다.
용액 100g에는 다음이 포함됩니다.
히알루론산나트륨염 200 mg
03.0 의약품 형태
스킨 스프레이, 솔루션
크림
함침 거즈
젤라틴
스킨 폼
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
CONNETTIVINA는 피부 복구 및 재생을 촉진하여 찰과상, 타박상, 표재성 상처, 화상, 경미한 화상 및 유방 균열의 치유를 가속화합니다.
또한 CONNETTIVINA는 태양, 추위, 바람, 기저귀 발적, 방사선 치료로 인한 자극 및 탈수와 같은 물리적 요인으로 인한 국소 피부 자극에도 표시됩니다.
CONNETTIVINA는 또한 혈관성 피부 궤양 및 욕창과 같이 치유가 느린 상처의 치료에 보조제로 사용할 수 있습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL 스킨 스프레이, 용액, CONNETTIVINA 0.2% 크림, CONNETTIVINA 0.2% 젤 및 CONNETTIVINA 0.2% 스킨 폼: 하루에 2-3번 적용하여 전체 환부에 고르게 도포합니다.
CONNETTIVINA 2 mg 함침 거즈, CONNETTIVINA 4 mg 함침 거즈 및 CONNETTIVINA 12 mg 함침 거즈: 치료 부위의 범위에 따라 1일 2-3회 교체하여 함침 거즈를 1개 이상 적용한 후 적절한 거즈로 덮으십시오. 붕대.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 및 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
각 국소 적용 전에 치료할 부위를 세척하고 소독하는 것이 좋습니다.
특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
히알루론산과 항생제 및 기타 국소 치료제와의 연관성은 상호작용 현상을 일으킨 적이 없습니다.
04.6 임신과 수유
이 약물은 임신과 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약물은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
CONNETTIVINA 투여 후 전신적인 이상반응은 보고된 바 없다. 항상 중등도의 국소 유형 반응이 산발적으로 보고되었고 자발적으로 해결되었습니다.
04.9 과다 복용
CONNETTIVINA의 과다 복용으로 인한 중독의 징후는 제외되어야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
히알루론산은 조직 복구 과정에 필수적인 세포 이벤트의 생리학적 과정을 조절하며, 국소 기여는 새로운 조직 형성을 담당하는 세포의 이동 및 증식을 위한 최적의 조건을 생성하고 대식세포의 식세포 활성을 자극합니다.
05.2 약동학적 특성
전신 투여 후 히알루론산은 빠르게 분포하고(혈장 반감기는 약 10") 간에서 효율적으로 대사됩니다. 국소 도포 후, 히알루론산의 혈장 농도가 매우 낮습니다. 이는 경피 흡수가 불량하고 치료 작용을 수행해야 하는 부위에서 약물의 최대 지속성을 나타냅니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
다양한 동물 종에 대해 수행된 급성, 아급성, 만성 독성 및 생식 독성 연구에서는 히알루론산 독성이 나타나지 않았습니다(쥐와 생쥐에서 LD50> 200 mg/kg).
또한 이 약물은 돌연변이 및 항원력이 없고 우수한 국소 내약성을 부여하는 것으로 판명되었습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL 피부 스프레이, 용액:
염화나트륨, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 정제수.
코네티비나 0.2% 크림:
폴리에틸렌 글리콜 400 모노스테아레이트, 올레산의 데실 에스테르, 유화 왁스, 글리세롤, 소르비톨 용액 70%, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트 - 나트륨 디하이드로아세테이트, 향료(Dalin PH), 정제수.
CONNETTIVINA 2 mg 함침 거즈, CONNETTIVINA 4 mg 함침 거즈, CONNETTIVINA 12 mg 함침 거즈:
글리세롤, 폴리에틸렌 글리콜 4000, 정제수.
코넥티빈 0.2% 젤:
70% 비결정성 소르비톨, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 프로필 p-히드록시벤조에이트, 소듐 디히드로아세테이트, 카보머 940, 수산화나트륨, 정제수.
코네티비나 0.2% 스킨폼:
폴리소르베이트 80, 프로필렌 글리콜, 폴리비닐피롤리돈, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 소듐 디하이드로아세테이트, 정제수. 추진제 가스: 이소부탄-프로판.
06.2 비호환성
현재까지 CONNETTIVINA의 비호환성 현상은 알려진 바 없습니다.
06.3 유효기간
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL 피부 스프레이, 용액: 60개월.
CONNETTIVINA0,2% 크림, CONNETTIVINA 2 mg 함침 거즈, CONNETTIVINA 4 mg 함침 거즈, CONNETTIVINA 12 mg 함침 거즈: 36개월.
CONNETTIVINA 0.2% 젤, CONNETTIVINA 0.2% 스킨 폼: 24개월.
표시된 유효성은 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
피부 스프레이, 용액, 크림 및 함침 거즈: 30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
스킨 젤 및 폼: 25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
분무기 병: 유형 I 호박색 유리, 폴리에틸렌 캡으로 닫힌 플라스틱 분무기가 있습니다.
크림: 알루미늄 튜브.
함침 거즈: 종이-알루미늄-폴리에틸렌의 단일 밀봉 봉투.
젤: 알루미늄 튜브
스킨 폼: 내부에 에폭시 페놀 수지로 라이닝된 알루미늄 실린더와 알루미늄 솔기가 있는 플라스틱 재질의 밸브
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL 피부 스프레이, 용액: 1 바이알. 20mL
CONNETTIVINA 0.2% 크림: 15g 튜브
CONNETTIVINA2 mg 함침 거즈: 10 거즈 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg 함침 거즈: 10 거즈 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg 함침 거즈: 5 20x30 cm 거즈
코넥티빈 0.2% 젤: 30g 튜브
CONNETTIVINA 0.2% 스킨 폼: 50g 병
06.6 사용 및 취급 지침
함침 거즈: 봉투에서 거즈를 제거하고 한쪽 끝을 터치하기만 하면 병변에 적용하고 적절한 붕대로 덮습니다.
피부 거품: 사용하기 전에 흔들어주십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme(PD) - 세금 코드 n 00204260285
08.0 마케팅 승인 번호
코네티비나 0.2% A.I.C. 크림 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL 피부 스프레이, A.I.C. 용액 019875069
CONNETTIVINA2 mg 함침 거즈 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg 함침 거즈 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg 함침 거즈 20x30 cm A.I.C. 019875083
코넥티빈 0.2% 젤 A.I.C. 019875095
코네티비나 0.2% 스킨폼 A.I.C. 019875107
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
크림: 09.06.1971 / 01.06.2000
스킨 스프레이: 1969년 8월 26일 / 2000년 1월 6일
거즈 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
거즈 10x20cm 및 20x30cm: 13.06.2000
스킨 젤 및 폼: 2001년 5월 28일
10.0 텍스트 개정일
28/05/2001