유효 성분: 디설피람
에틸톡스 200mg 정제
왜 Etiltox를 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
ETILTOX는 체내 알코올 대사에 작용하는 만성 에틸리즘 치료에 보조제로, 특히 디설피람은 알코올 대사산물인 아세트알데히드의 산화를 담당하는 효소인 알데히드 탈수소효소를 억제한다. 환자가 열, 두통, 호흡곤란, 메스꺼움, 구토, 심계항진, 빈맥, 저혈압, 뚜렷한 불안, 약점, 현기증 및 정신적 감각을 경험하는 소위 "아세트알데히드 증후군"의 출현을 결정하는 신체의 아세트알데히드 이러한 증상의 지속 시간은 30분에서 60분까지 다양하지만 가장 심한 경우 알코올이 혈액에 남아 있는 한 몇 시간 동안 지속될 수 있습니다.
치료 카테고리
만성 알코올 중독의 치료에 보조 약물.
치료 적응증
만성 알코올 중독의 치료.
Etiltox를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
활성 물질(디설피람) 또는 부형제에 대한 알려진 개별 과민증. ETILTOX는 심각한 심혈관(심장, 관상동맥) 및 뇌혈관 장애, 치료되지 않은 고혈압, 정신병, 인격 장애로 고통받는 대상체, 최근에 알코올 함유 제제(기침 시럽, 점안액, 강장제 또는 이와 유사한 것)로 치료를 받고 있는 대상체에서 금기입니다. ETILTOX로 치료받은 환자는 Ethylene Dibromide와 그 증기에 노출되어서는 안 됩니다.
ETILTOX는 알코올 중독 상태 또는 완전히 의식이 없는 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
ETILTOX는 18세 미만의 어린이 및 청소년에게 사용해서는 안 됩니다. ETILTOX는 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
사용상의 주의사항 에틸을 복용하기 전에 알아야 할 사항
ETILTOX는 환자가 알지 못하는 사이에 투여되어서는 안됩니다.
ETILTOX는 만성 호흡기 질환, 당뇨병, 간질, 갑상선 기능 항진증, 갑상선 기능 저하증, 간 및 신부전, 뇌 손상 및 고무로 인한 접촉 피부염을 앓고 있는 환자에게 최대한 주의하여 사용해야 합니다. ETILTOX는 알코올 사용 중, 마지막 알코올 섭취 후 24시간 이내에 그리고 완전히 의식이 없는 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
디설피람은 에탄올 대사를 방해하고 체내 아세트알데히드 축적을 유발하므로 치료 중 및 이 약 투여 중단 후 14일 동안은 알코올을 섭취해서는 안 된다는 사실을 환자에게 알리고 인지해야 한다. 바람직하지 않은 영향 섹션에 설명된 심각한 부작용에 대한 반응.
환자는 알코올-디설피람 반응이 불쾌하고 때로는 예측할 수 없고 강렬하다는 것을 알아야 합니다.
치료를 시작하기 전에 환자의 치료 적합성을 확인하기 위해 적절한 검사를 수행할 것을 권장합니다. 환자에게 이설피람-알코올 반응의 예측할 수 없고 잠재적으로 심각한 특성에 대해 경고해야 합니다. 드물게 높은 알코올 섭취로 인한 사망이 보고되었습니다. 디설피람으로 치료받는 환자의 음료 환자는 반응을 유발하기에 충분한 양의 알코올을 함유할 수 있는 시럽, 점안액, 식품, 세면도구 및 구강 세척제의 액체 형태에 알코올이 존재할 수 있음을 경고해야 합니다.
저알코올 맥주 및 와인과 같은 "무알코올" 또는 "알코올이 없는 "음료의 "섭취"에 세심한 주의를 기울이십시오. 이러한 음료는 다량 섭취할 경우 알코올-디설피람 반응을 일으킬 수 있습니다.
드문 경우지만, 디설피람은 특히 치료 1-3개월 후에 심각한 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 치료 시작 전 응고인자, 아미노전이효소, 알칼리성 인산분해효소 측정이 필요하며 치료 중 및 치료 후 반드시 아미노전이효소를 확인하여야 하며 매우 높은 수치(기준치의 3배)인 경우 투여를 중지 ETILTOX에 의한 관리.
ETILTOX는 18세 미만의 어린이에게 금기입니다.
환자는 알코올 사용을 피하기 위해 적절한 가족 지원과 심리 치료를 받아야 합니다.
알코올 섭취 후 특히 격렬한 반응이 나타날 경우, 산소 투여 및 체액 재구성과 함께 집중적인 지지 요법을 채택해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 에틸의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
알코올-디설피람 반응의 강도는 아미트립틸린과 클로르프로마진에 의해 증가될 수 있습니다.
디설피람은 진정 효과를 증가시켜 클로르디아제폭사이드 및 디아제팜과 같은 일부 벤조디아제핀의 대사를 억제합니다. 벤조디아제핀은 알코올-디설피람 반응을 감소시킬 수 있습니다.
디설피람은 쿠마린형 경구 항응고제(와파린), 경구 혈당강하제, 수면제 및 진정제(예: 오필린)와 같이 간에서 대사되는 다양한 약물의 대사를 억제하여 농도를 증가시키고 결과적으로 독성을 유발합니다. 따라서 용량 조절이 필요할 수 있습니다. 동물 연구는 "페티딘, 모르핀 및 암페타민의 대사에 대한 유사한 억제를 나타냅니다.
ETILTOX를 메트로니다졸, 이소니아지드, 파알데하이드와 함께 섭취하면 혼란, 행동 변화, 정신병 및 환각이 증가할 수 있습니다.
피모자이드 투여 후 유기 뇌 증후군의 향상이 매우 드물게 관찰되었습니다.
ETILTOX는 농도와 독성을 증가시킬 뿐만 아니라 안티피린, 리팜피신 및 디아제팜의 대사를 억제함으로써 페니토인의 생체내 변형을 감소시킵니다.
중추신경계 작용이 노르아드레날린, 도파민 또는 MAO 억제제(페넬진, 트라닐시프로민)에 의해 매개되는 차단제, 혈관 확장제 또는 약물을 복용하는 환자에서 심각한 임상 결과를 동반하는 약력학적 상호작용이 예상됩니다. ETILTOX는 설포닐우레아, 페닐부타존, 아미노페나존 및 일부 세팔로스포린(목소락탐, 세파만달 및 세포페라존)과 같은 알데히드 탈수소효소 유사 활성이 있는 약물과 함께 투여해서는 안 됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
ETILTOX는 임신 중에 투여해서는 안됩니다. 임신 첫 3개월 동안의 디설피람 사용은 권장되지 않으며 임신 중 디설피람의 사용은 임산부에서 알코올 중독의 부작용과 관련된 이점/위험을 고려한 후 고려되어야 합니다. 선천성 기형이 드물게 보고되었습니다. 어머니가 임신 중에 다른 약물과 함께 디설피람을 복용한 영아에서.
수유 시간
ETILTOX는 특히 아기가 받고 있는 약과 상호 작용할 가능성이 있는 경우 모유 수유 중에 사용해서는 안 됩니다(금기 참조).
운전 능력 및 기계 사용에 미치는 영향
ETILTOX는 졸음과 피로를 유발할 수 있습니다. ETILTOX로 치료 중인 개인은 차량 운전, 기계 조작 및 특별한 주의가 필요한 활동을 삼가야 합니다.
복용량 및 사용 방법 Etiltox 사용 방법: 복용량
ETILTOX의 사용은 성인용입니다.제품은 직접적인 의료 감독 하에 사용해야 합니다: 병태생리학적 상태가 특히 좋지 않은 환자의 경우 입원 후 치료를 수행하는 것이 좋습니다. 치료 대상의 협력: 병행하는 지지적 심리치료적 치료가 상당한 도움이 될 것입니다.
초기 복용량
환자는 최소 24시간 동안 알코올을 섭취해서는 안 됩니다. 신중한 임상 검사 후 ETILTOX 4-6정을 3-4일 동안 한 번에 투여하고 필요에 따라 1일 1-2정으로 점차 감량합니다.
유지 용량
재발 위험을 줄이기 위해서는 치료 기간을 몇 개월 연장해야 하지만 5개월을 초과해서는 안 됩니다. 치료는 의사가 주기적으로 재평가해야 합니다.
과다 복용 Etiltox를 과다 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
- 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 졸음, 섬망, 환각, 혼수, 빈맥, 빈호흡, 고열 및 저혈압. 저혈당은 특히 어린이에서 두드러질 수 있고 건 반사가 감소할 수 있으며 고혈당증, 백혈구 증가, 케톤증(종종 탈수 정도에 비례하지 않음) 및 메트헤모글로빈혈증도 보고되었습니다.
- 심하면 심혈관계 허탈, 혼수상태, 경련.
드문 합병증은 감각운동 신경병증, EEG 변화, 뇌병증, 정신병 및 긴장증이며 과다 복용 후 수일 후에 나타날 수 있습니다. 구음장애, 간대성 근경련, 운동실조, 근긴장이상, 운동실조가 발생할 수 있습니다. 운동 장애는 기저핵에 대한 직접적인 독성 효과와 관련이 있을 수 있습니다.
치료
치료는 증상이 있어야 하고 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 알코올을 병용하지 않고 급성 과량투여한 경우에는 정상적인 지지대책과 저혈압을 중화하기 위한 조치를 취해야 하며 위세척과 활성탄을 고려할 수 있습니다.
과량의 ETILTOX를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Etiltox의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 ETILTOX도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 겪는 것은 아닙니다.
ETILTOX는 치료 과정 동안 또는 적절한 용량 조절 후에 퇴행하는 경향이 있는 바람직하지 않은 효과를 유발할 수 있습니다.
주파수 등급은 다음과 같이 정의됩니다. 매우 일반적(≥1 / 10); 공통(≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않음(≥1/1,000 ~ <1/100); 희귀(≥1/10,000, <1/1,000); 매우 드물다(<1 / 10,000); 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음).
정신 장애
- 드물게: 정신병적 반응, 우울증, 편집증, 정신분열증, 조증.
신경계 장애
- 흔하게: 졸림(치료 시작 시), 두통.
- 드물게: 말초신경병증, 시신경염 빈도 불명: 뇌병증.
위장 장애
- 흔하게: 메스꺼움, 구토, 구취, 복통, 설사.
면역 체계의 장애
- 흔하지 않게: 과민증.
간담도 장애
- 드물게: 황달, AST, ALT 및 빌리루빈 수치 상승.
- 매우 드물게: 간 손상, 전격성 간염, 간 괴사.
피부 및 피하 조직 장애
- 흔하지 않게: 발진, 가려움증, 여드름 유사 발진을 동반한 알레르기성 피부염.
일반 장애 및 투여 부위 상태
- 흔하게: 무력증(치료 시작 시).
생식 기관 및 유방의 질병
- 흔하지 않게: 성욕 감소, 성기능 장애.
알코올-디설피람 반응
디설피람은 알코올을 대사하는 효소인 알데히드 탈수소효소를 비가역적으로 차단합니다. 알코올 섭취의 경우 아세트알데히드의 축적이 알코올-디설피람 반응의 주요 요인으로 간주되며 알코올 노출 후 15분 이내에 반응이 나타나는 경우가 많으며 일반적으로 증상이 30분에서 1시간 사이에 최고조에 달하고 몇 시간에 걸쳐 점차적으로 사라집니다. 증상은 심각하고 생명을 위협할 수 있습니다. 반응에는 다음이 포함됩니다.
- 열감, 발적, 체온 상승, 발한, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 두드러기, 불안, 현기증, 두통, 흐린 시력, 심계항진 및 과호흡을 동반한 얼굴과 목의 강렬한 혈관 확장;
- 심하면 빈맥, 저혈압, 호흡억제, 흉통, QT 연장, ST억제, 부정맥, 혼수, 경련이 나타날 수 있다.
드문 합병증으로는 고혈압, 기관지경련, 메트헤모글로빈혈증이 있습니다.
알코올 섭취 후 특히 격렬한 반응이 발생하는 경우 산소 투여 및 체액 재구성과 함께 집중적인 지지 요법이 채택되어야 합니다. 패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험을 줄일 수 있습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 www.agenziafarmaco.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
기타 정보
구성
각 정제는 다음을 포함합니다: 활성 성분: 디설피람 200 mg.
부형제: 미정질 셀룰로오스, 스테아르산마그네슘.
약학적 형태 및 내용
200 mg 정제 - 30정의 상자.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
에틸톡스 200MG
02.0 질적 및 양적 구성
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 디설피람 200mg.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
둥근 흰색 정제
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
제품은 만성 알코올 중독의 중단 요법에 표시됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
Etiltox의 사용은 성인용입니다.
Etiltox의 사용에는 적절한 지원 심리 치료가 동반되어야 합니다.
복용량
초기 복용량
적격 환자는 최소 24시간 동안 알코올을 섭취하지 않아야 합니다. 신중한 임상검사 후 1회 4~6정을 연속 3~4일간 경구투여하고 점차적으로 1일 1~2정으로 감량한다.
유지 용량
재발을 피하기 위해 유지 치료는 의사의 판단에 따라 몇 개월 동안 계속되어야 하지만 5개월을 넘지 않아야 하며 주기적으로 의사의 재평가를 받아야 합니다.
04.3 금기 사항
- 활성 물질 또는 부형제에 대한 알려진 개별 과민증.
- 만 18세 미만 아동 및 청소년
- 심부전, 관상동맥질환,
- 심각한 뇌혈관 질환,
- 치료되지 않은 고혈압 또는 성격 장애, 정신병, 자살 위험, 알코올 소비[그리고 최근에 알코올 함유 제제(기침 시럽, 점안제, 강장제 또는 이와 유사한 것)로 치료를 받고 있는 대상에서](섹션 4.4 및 4.5 참조).
Etiltox로 치료받은 환자는 Ethylene Dibromide 및 그 증기에 노출되어서는 안됩니다.
- 먹이는 시간
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
Etiltox는 만성 알코올 의존 치료 경험이 있는 의사와 선별된 협력 환자의 직접적인 감독하에 사용해야 합니다.
디설피람은 환자가 모르는 사이에 투여해서는 안 됩니다.
에틸톡스는 신장 및 간부전, 만성 호흡기 질환, 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 간질, 뇌 손상 및 고무로 인한 접촉 피부염이 있는 환자에게 주의하여 의료 감독하에 사용해야 합니다.
디설피람은 에탄올 대사를 방해하여 체내 아세트알데히드 축적을 유발하므로 이 약 투여 중 및 에틸톡스를 중단한 후 14일 동안은 알코올을 섭취해서는 안 되며 이러한 축적은 알코올-디설피람 반응을 유발할 수 있음을 환자에게 알리고 이 약 투여 중단을 인지해야 합니다. 섹션 4.8에 설명된 심각한 부작용이 있습니다.
환자는 알코올-디설피람 반응이 불쾌하고 때로는 예측할 수 없고 강렬하다는 것을 알아야 합니다.
치료를 시작하기 전에 환자의 치료 적합성을 확인하기 위해 적절한 검사를 수행할 것을 권장합니다. 환자에게 이설피람-알코올 반응의 예측할 수 없고 잠재적으로 심각한 특성에 대해 경고해야 합니다. 드물게 높은 알코올 섭취로 인한 사망이 보고되었습니다. 디설피람으로 치료받는 환자의 음료 환자는 반응을 유발하기에 충분한 양의 알코올을 함유할 수 있는 시럽, 점안액, 식품, 세면도구 및 구강 세척제의 액체 형태에 알코올이 존재할 수 있음을 경고해야 합니다.
알코올 함량이 낮은 맥주 및 와인과 같은 "무알코올" 또는 "알코올이 없는 "음료의 "섭취"에 세심한 주의를 기울이십시오. 이러한 음료는 다량 섭취할 경우 알코올-디설피람 반응을 일으킬 수 있습니다(4.8항 참조). .
Etiltox는 알코올 사용 중, 마지막 알코올 섭취 후 24시간 이내 및 완전히 의식이 없는 환자에게 투여해서는 안 됩니다.
드문 경우지만, 디설피람은 특히 치료 1-3개월 후에 심각한 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 치료 시작 전 응고인자, 아미노전이효소, 알칼리성 인산분해효소 측정이 필요하며 치료 중 및 치료 후 반드시 아미노전이효소를 확인하여야 하며 매우 높은 수치(기준치의 3배)인 경우 투여를 중지 디설피람 투여.
디설피람은 18세 미만의 어린이에게 금기입니다.
환자는 알코올 사용을 피하기 위해 적절한 가족 지원과 심리 치료를 받아야 합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알코올-디설피람 반응의 강도는 아미트립틸린과 클로르프로마진에 의해 증가될 수 있습니다.
디설피람은 진정 효과를 증가시켜 클로르디아제폭사이드 및 디아제팜과 같은 일부 벤조디아제핀의 대사를 억제합니다. 벤조디아제핀은 알코올-디설피람 반응을 감소시킬 수 있습니다.
디설피람은 쿠마린계 경구 항응고제(와파린), 경구 혈당강하제, 수면제 및 진정제(예: 오필린)와 같이 간에서 대사되는 다양한 약물의 대사를 억제하여 농도를 증가시키고 결과적으로 독성을 유발합니다. 따라서 용량 조절이 필요할 수 있습니다.
동물 연구는 "페티딘, 모르핀 및 암페타민의 대사에 대한 유사한 억제를 나타냅니다.
메트로니다졸, 이소니아지드 및 파알데하이드와 함께 Etiltox를 동시에 섭취하면 혼란, 행동 변화, 정신병 및 환각이 증가할 수 있습니다.
피모자이드 투여 후 유기 뇌 증후군의 향상이 매우 드물게 관찰되었습니다.
- 디설피람은 농도와 독성을 증가시킬 뿐만 아니라 안티피린, 리팜피신, 디아제팜의 대사를 억제함으로써 페니토인의 생체내 변형을 감소시킵니다.
- 노르아드레날린, 도파민 또는 MAO 억제제(페넬진, 트라닐시프로민)에 의해 중추신경계 작용이 매개되는 차단제, 혈관 확장제 또는 약물을 복용하는 환자에서 심각한 임상 결과를 동반하는 약력학적 상호작용이 예상됩니다.
디설피람은 설포닐우레아, 페닐부타존, 아미노페나존 및 일부 세팔로스포린(목소락탐, 세파만달 및 세포페라존)과 같은 알데하이드 탈수소효소 유사 활성이 있는 약물과 함께 투여해서는 안 됩니다.
04.6 임신과 수유
임신
Etiltox는 임신 중에 사용해서는 안됩니다.
임신 첫 3개월 동안의 disulfiram 사용은 권장되지 않으며, 임신부의 disulfiram 사용은 임산부에서 알코올 중독의 부작용과 관련된 이점/위험성을 검토한 후 고려되어야 합니다.
임신 중에 다른 약물과 함께 디설피람을 복용한 어머니의 영아에서 선천적 기형이 드물게 보고되었습니다.
수유 시간
에틸톡스는 모유수유 중 사용하지 않아야 하며 디설피람이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않으므로 특히 영유아가 투여받고 있는 약물과 상호작용의 가능성이 있는 경우 모유수유 중 사용을 권장하지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 능력에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 디설피람은 졸음과 피로를 유발할 수 있습니다. 운전이나 특별한 주의가 필요한 활동은 권장하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Etiltox는 치료 과정 또는 적절한 용량 조절 후에 퇴행하는 경향이 있는 바람직하지 않은 효과를 유발할 수 있습니다.
주파수 등급은 다음과 같이 정의됩니다. 매우 일반적(≥1 / 10); 공통(≥1/100,
정신 장애
희귀 한: 정신병적 반응, 우울증, 편집증, 정신분열증, 조증.
신경계 장애
흔한: - 졸음 (치료 시작시), 두통.
희귀 한: 말초신경병증 - 시신경염.
주파수를 알 수 없음: 뇌병증.
위장 장애
흔한: 메스꺼움, 구토. 구취, 복통, 설사.
면역 체계의 장애
드문: 과민증.
간담도 장애
희귀 한: 황달, ASAT, ALAT 및 빌리루빈 수치 상승.
매우 드물다: 간손상, 전격성 간염, 간괴사.
피부 및 피하 조직 장애
드문: 발진, 가려움증, 여드름양 발진을 동반한 알레르기성 피부염.
일반 장애 및 투여 부위 상태
흔한: 무력증(치료 시작 시).
생식 기관 및 유방의 질병
드문: 성욕 감소, 성기능 장애.
알코올-디설피람 반응
디설피람은 알코올을 대사하는 효소인 알데히드 탈수소효소를 비가역적으로 차단합니다. 알코올 섭취의 경우 아세트알데히드의 축적이 알코올-디설피람 반응의 주요 요인으로 간주됩니다.
반응은 종종 알코올 "노출" 후 15분 이내에 발생합니다. 증상은 일반적으로 30분에서 1시간 사이에 최고조에 달하고 몇 시간이 지나면 점차 사라집니다. 증상은 심각하고 생명을 위협할 수 있습니다.
반응에는 다음과 같은 징후가 포함됩니다.
- 열감("홍조"), 발적, 체온 상승, 발한, 메스꺼움, 구토, 가려움증, 두드러기, 불안, 현기증, 두통, 흐린 시력, 심계항진 및 과호흡을 동반한 얼굴과 목의 강렬한 혈관 확장.
- 심하면 빈맥, 저혈압, 호흡억제, 흉통, QT 연장, ST억제, 부정맥, 혼수, 경련이 나타날 수 있다.
드문 합병증으로는 고혈압, 기관지경련, 메트헤모글로빈혈증이 있습니다.
알코올 섭취 후 특히 격렬한 반응의 경우 산소 투여 및 체액 재구성과 함께 집중적인 지지 요법을 채택해야 합니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 증상은 다음과 같습니다.
- 메스꺼움, 구토, 복통, 설사, 졸음, 섬망, 환각, 혼수, 빈맥, 빈호흡, 고열 및 저혈압. 저혈당은 특히 어린이와 건반사 감소에서 두드러질 수 있으며 고혈당, 백혈구 증가, 케톤증(종종 탈수 정도에 비례하지 않음) 및 메트헤모글로빈혈증도 보고되었습니다.
- 심할 경우 심혈관계 허탈, 혼수, 경련.
드문 합병증은 감각운동 신경병증, EEG 변화, 뇌병증, 정신병 및 긴장증이며 과다 복용 후 수일 후에 나타날 수 있습니다. 구음장애, 간대성 근경련, 운동실조, 근긴장이상, 운동실조가 발생할 수 있습니다. 운동 장애는 기저핵에 대한 직접적인 독성 효과와 관련이 있을 수 있습니다.
치료
치료는 증상이 있어야 하고 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다. 알코올 섭취가 동반되지 않은 급성 과량투여의 경우, 정상적인 지지 조치와 저혈압을 중화하는 조치를 취해야 합니다.
위 세척 및 활성탄을 고려할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 알코올 의존에 사용되는 약물.
ATC 코드: N07BB01.
행동의 메커니즘
디설피람은 알코올 대사산물인 아세트알데히드의 산화를 담당하는 효소인 알데히드 탈수소효소를 억제합니다.
따라서 디설피람은 아세트알데히드 농도를 증가시키는 에탄올의 중간 대사를 변경합니다.알코올-디설피람 반응의 증상은 부분적으로 심장과 혈관에 직접 작용하여 혈관 확장(홍조), 빈맥을 유발하는 높은 수준의 아세트알데히드 때문입니다 그리고 저혈압.
디설피람은 도파민-베타-하이드록실라제(도파민과 노르아드레날린을 전환함) 및 다양한 약물의 대사를 담당하는 간 마이크로솜 산화효소와 같은 다른 효소 시스템을 억제합니다. 따라서 Disulfiram은 이러한 효소에 의해 대사되는 약물의 작용을 향상시킬 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
흡수 및 분포
경구 투여 후, 디설피람의 흡수는 가변적입니다.
분포는 주로 신장, 췌장, 간, 장 및 지방 조직에 있습니다.
신진대사 및 제거
디설피람은 디에틸디티오카르밤산으로 빠르게 대사되고, 글루쿠론산에 결합되고, 황산염으로 산화되고, 메틸화되고 디에틸아민 및 이황화탄소로 분해됩니다.
제거가 느립니다. 복용량의 20%는 대변으로 제거되고 나머지는 주로 소변으로 제거됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
쥐의 LD50은 0.6g/kg입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
미정질 셀룰로오스
마그네슘 스테아레이트
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
5 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관 예방 조치가 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
30정의 상자
06.6 사용 및 취급 지침
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
A.F.O.M. 종속성 srl
11월 4일 광장 IV
20124 밀라노
이탈리아
08.0 마케팅 승인 번호
"Etiltox 200 mg 정제", 30정 상자 - AIC n. 010681029
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인일: 1985년 11월
최신 갱신 날짜:
10.0 텍스트 개정일
AIFA 결정 번호 183/2013 of 17-6-2013