유효 성분: 대황(대황 글루코사이드 추출물), 살리실산
PYRALVEX 0.5% + 0.1% 치은 용액
Pyralvex를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
PYRALVEX는 항염증제, 항균제 및 구강용 진통제(입의 염증 및 작은 국소 감염용)입니다.
PYRALVEX는 대황 추출물(안트라퀴논 배당체 함유)과 살리실산을 함유하고 있습니다. 안트라퀴논 배당체는 염증을 완화하는 반면 살리실산은 진통제 및 통증 완화에 도움이 됩니다.
개선이 느껴지지 않거나 14일 후에도 증상이 악화되는 경우 의사에게 문의하십시오.
PYRALVEX는 다음에 대해 표시됩니다.
- 치은염(잇몸의 염증) 치료.
- 구내염(입 점막의 염증) 치료.
- 구인두염(입 뒤쪽의 염증) 치료.
- 치조농포(외견상 건강한 치아가 흔들리는 것을 특징으로 하는 질병) 치료의 보조제.
Pyralvex를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
PYRALVEX를 사용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우.
- 12세 미만의 어린이. 소아에서 살리실산 또는 아세틸살리실산을 고용량 경구 투여한 후 치료 부위에 살리실산을 바르면 라이 증후군을 유발할 수 있다는 가설적 위험이 있습니다.
Pyralvex의 사용과 관련된 라이 증후군의 확인된 사례는 없습니다.
에탄올 함량으로 인해 이 약은 알코올 중독 환자에게 적합하지 않습니다.
위생상의 이유로 이 팩은 한 사람만 사용해야 합니다.
사용 시 주의사항 피랄벡스를 복용하기 전에 알아야 할 사항
Pyralvex를 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
특히 국소 제품을 반복적으로 장기간 사용할 경우 과민 반응(알레르기)을 유발할 수 있습니다.
이 경우 적절한 치료법을 수립하기 위해 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.
어떤 약물이나 음식이 Pyralvex의 효과를 바꿀 수 있습니까?
기타 의약품 및 Pyralvex
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
음식, 음료 및 알코올과 함께 PYRALVEX 사용
도포 후 즉시 입을 헹구거나 음식을 먹거나 마시지 마십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임산부에게 약을 처방할 때는 주의해야 합니다.
이 약의 치료 용량에서 이 약의 활성 성분이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 모유수유를 계속할 것인지 아니면 아이를 위한 모유수유의 이점과 여성을 위한 이 약 치료의 이점을 고려하여 이 약 치료를 계속할 것인지 결정해야 합니다.
운전 및 기계 사용
PYRALVEX는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
PYRALVEX에는 에탄올이 포함되어 있습니다.
이 약은 용량당 100mg 미만의 소량의 에탄올(알코올)을 함유하고 있습니다.
복용량 및 사용 방법 Pyralvex 사용 방법: 복용량
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 정확히 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
PYRALVEX는 특수 브러시를 사용하여 하루에 최대 3-4회(의치를 제거한 후) 환부에 솔질하여 적용해야 합니다.
짧은 치료 기간 동안 사용하십시오. 최대 치료 기간은 14일입니다.
경고: PYRALVEX의 과다 복용은 해로울 수 있으므로 의학적 조언 없이 표시된 복용량을 초과하지 마십시오.
과다 복용 Pyralvex를 과다 복용한 경우 해야 할 일
필요한 것보다 더 많은 PYRALVEX를 사용하는 경우
과량투여에 대한 알려진 사례는 없으나, 우발적으로 과량 섭취/섭취한 경우에는 의사나 가능하면 가까운 병원에 상담을 받는 것이 좋습니다.
PYRALVEX 사용을 잊은 경우
PYRALVEX 사용을 잊은 경우 기억하는 즉시 사용하십시오. 잊은 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
증상이 개선되지 않으면 의사와 상담하십시오. 확실하지 않거나 장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성의 변화를 발견했다면 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Pyralvex의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 PYRALVEX는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
어떤 사람들은 알레르기 반응을 경험할 수 있습니다. 알레르기 반응의 증상이 있는 경우 PYRALVEX 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하십시오.
어떤 사람들은 PYRALVEX를 사용한 후 적용 부위에 피부 발진이나 두드러기를 경험할 수 있습니다.
PYRALVEX를 사용할 때 치아, 의치 및 의치 또는 구강의 일시적인 변색이 흔히 발생할 수 있으며 이는 일반적인 치아 세척으로 쉽게 제거됩니다.
매우 일반적으로 적용 부위에서 일시적인 작열감을 경험할 수 있습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 국가 보고 시스템(www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다."
만료 및 보유
상자와 병에 명시된 만료일 이후에는 PYRALVEX를 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
포장 열화의 명백한 징후가 있는 경우 PYRALVEX를 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
PYRALVEX에 포함된 것
활성 성분은 대황 추출물과 살리실산입니다. 용액의 각 ml에는 50mg의 대황 추출물(0.43 - 0.53% m/v의 안트라퀴논 유도체에 해당)과 10mg의 살리실산이 들어 있습니다. 기타 성분은 에탄올과 정제수(에탄올 59.5% v/v)
PYRALVEX의 모습과 팩 내용물
PYRALVEX는 국소 사용을 위한 치은 용액 형태로 제공됩니다. 각 상자에는 용액 10ml와 도포용 브러시가 들어 있는 어두운 유리병이 들어 있습니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
파이랄벡스 0.5% + 0.1% 치은 용액
02.0 질적 및 양적 구성
10ml에는 다음이 포함됩니다.
"적극적인 원칙
- 대황의 글루코시드 추출물 0.5g (안트라퀴논 유도체의 0.43-0.53% m/v에 해당)
- 살리실산 0.1g
알려진 효과가 있는 부형제:
- 에탄올 .................. 59.5% v/v
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
국소용 솔루션(브러싱).
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
치은염, 구내염, 인두염, 치조농포 치료 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
권장 복용량을 초과하지 마십시오.
성인 및 12세 이상 어린이: 하루 최대 3-4회 환부에 칫솔질(의치를 제거한 후)로 국소 적용합니다. 입을 헹구지 말고 도포 직후 먹거나 마시십시오.
증상이 개선되지 않으면 환자는 의사에게 연락해야 합니다. 최대 치료 기간은 14일입니다.
12세 미만 어린이: 12세 미만 어린이는 금기입니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
12세 미만의 어린이에게는 사용하지 마십시오. 살리실산의 국소 적용으로 라이 증후군을 유발할 수 있는 가설적 위험이 있습니다. 라이 증후군은 어린이에게 고용량의 살리실산 또는 아세틸살리실산을 경구 투여한 후 관찰되었습니다.
Pyralvex의 사용과 관련된 라이 증후군의 확인된 사례는 없습니다.
에탄올 함량으로 인해 이 약은 알코올 중독 환자에게 적합하지 않습니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
권장 적용 빈도를 초과하지 마십시오. 권장 적용 빈도를 초과하면 살리실산 독성이 발생할 수 있습니다.
치아, 의치 및 치과 보철물의 변색(섹션 4.8 참조).
특히 국소 제품을 반복적으로 장기간 사용할 경우 과민 반응을 일으킬 수 있습니다.
이 경우 적절한 치료법을 수립하기 위해 치료를 중단하고 의사와 상담하십시오.
눈에 띄는 결과 없이 단기간 치료한 후에는 의사와 상담하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
살리실산염은 혈장 단백질에 강하게 결합되어 결합 부위에서 다른 약물을 대체할 수 있습니다. 임상적으로 중요한 상호작용은 헤파린 및 경구용 항응고제와 함께 발생할 수 있지만 이는 주로 약동학적 매개변수보다는 혈소판 기능에 대한 영향 때문입니다.
04.6 임신과 수유
동물 연구는 임신 및/또는 배아/태아 발달에 미치는 영향을 입증하기에 충분하지 않습니다. 남성에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않으므로 임산부에게 이 약을 처방할 때는 주의해야 합니다.
대황에서 추출한 안트라퀴논 배당체는 모유로 분비될 수 있습니다. 그러나 PYRALVEX의 치료 용량에서 이들 또는 살리실산이 모유로 배설되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 여성을 위한 PYRALVEX 요법의 이점.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
PYRALVEX는 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
기관계 분류에서 바람직하지 않은 영향은 다음 규칙을 사용하여 빈도(반응을 경험할 것으로 예상되는 환자의 수) 순서로 나열됩니다. 매우 흔함(≥1/10); 공통(≥1/100,
면역 체계의 장애.
알려지지 않음: 알레르기 반응
위장 장애.
흔하게: 치아 또는 구강 점막의 일시적인 변색.
피부 및 피하 조직의 장애.
알려지지 않음: 발진 및 두드러기.
일반 장애 및 투여 부위 상태.
매우 흔함: 적용 부위의 일시적인 국소 작열감
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
04.9 과다 복용
적용 빈도를 초과하면 살리실산 독성이 발생할 수 있습니다.
살리실산 및 안트라퀴논 유도체의 전신 흡수 정도는 알려져 있지 않지만 국소 적용과 관련된 과다 복용은 가능성이 낮습니다. 섭취 후 전신 과다 복용은 복부 경련, 설사 및 살리실증(과호흡, 이명, 난청, 혈관 확장과 함께 발생)을 유발할 수 있습니다. , 땀).
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 요법 그룹: 국소 경구 치료용 항균제.
ATC 코드: A01AB11.
살리실산에는 항균성이 있습니다.
정제된 대황 추출물은 협측 및 치은의 항염 및 진통 활성이 있습니다. 시험관 내 테스트에서 포도상구균, 연쇄상구균, 프로테우스 및 칸디다 알비칸스를 비롯한 여러 미생물에 대한 항균 활성도 특징인 것으로 나타났습니다.
살리실산의 존재는 정제된 대황 추출물의 성분이 세포간 공간으로 침투하는 것을 촉진합니다.
05.2 약동학적 특성
Pyralvex의 전신 생체 이용률은 흡수되는 활성 물질의 양이 매우 적기 때문에 중요하지 않습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
에탄올, 정제수.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
10ml 어두운 유리 병;
30ml의 어두운 유리 병.
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
06.6 사용 및 취급 지침
사용 후에는 병을 단단히 닫으십시오.
07.0 마케팅 승인 보유자
Meda Pharma S.p.A. - Viale Brenta, 18 - 20139 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호
A.I.C. N. 005268038 "0.5% + 0.1% 치은용액" 10ml 1병
A.I.C. N. 005268040 "0.5% + 0.1% 치은용액" 30ml 1병
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2009년 11월.
10.0 텍스트 개정일
06/2014.