유효 성분: 폴리말토오스 철 복합물
Intrafer 100 mg 경구 용액
Intrafer 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- Intrafer 50 mg/ml 경구 방울, 용액
- Intrafer 100 mg 경구 용액
Intrafer가 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
3가 철을 기반으로 한 항 빈혈.
치료 적응증
철 결핍의 잠복 상태 또는 징후의 치료. 특히: 철 결핍성 빈혈, 특히 임신 및 수유기, 미숙아, 유아, 어린 아동 및 출혈 후 철 필요 증가.
Intrafer를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증. 혈색소증, 혈색소증. 재생 불량성, 용혈성, 철벽 확장성 빈혈. 만성 췌장염. 간경화.
사용상의 주의 인트라퍼를 복용하기 전에 알아야 할 사항
철 유도체는 테트라사이클린의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 동시 투여를 피해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Intrafer의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
대변의 어두운 변색은 임상적으로 의미가 없습니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오. 그러나 여성의 삶의 이러한 특정 단계에서 발견되는 철분이 있을 때 준비가 표시됩니다.
복용량 및 사용 방법 Intrafer 사용 방법: 복용량
의사가 달리 처방하지 않는 한:
1일 1병, 식사 중 또는 식사 후.
Intrafer는 과일 또는 야채 주스와 혼합할 수 있습니다.
치료 기간:
정상 매개변수(Hb, Ht, 적혈구)에 도달한 후 철 침전물이 회복될 수 있도록 치료를 계속해야 합니다.
Intrafer를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
위장 장애 및 순환기 허탈을 동반한 과량투여 시 구토를 유발하고 위세척을 하여 중탄산염과 우유를 투여한다.
1회 이상의 용량 누락/중단의 경우 위험
제품의 올바른 사용에 대한 의문점이나 설명이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Intrafer의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 인트라퍼? 모든 사람이 겪는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
때때로, 특히 너무 많은 용량을 사용하면 포만감, 복부 긴장, 메스꺼움, 변비 및 설사와 같은 위장 장애가 나타날 수 있으며 이는 치료를 중단하거나 용량을 줄이면 회복됩니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
제품은 정상적인 환경 조건에서 보관할 수 있습니다.
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 확인하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
포장이 손상되었거나 손상되지 않았거나 내용물이 관능적으로 변경된 경우에는 제품을 사용하지 마십시오.
의약품은 폐수나 가정 쓰레기로 처리해서는 안 됩니다.
더 이상 사용하지 않는 약을 버리는 방법에 대해 약사에게 문의하십시오. 이것은 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
구성
각 5ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다. 폴리말토스 철 착물 mg 357, Fe(III) mg 100과 동일. 부형제: 소르비톨 용액, 자당, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 레몬 에센스, 정제수.
패키지의 약학적 형태 및 내용물
경구 용액 - 5ml 10병
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
인트라퍼
02.0 질적 및 양적 구성
하나의 5ml 바이알에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 357mg의 폴리말토스 철 착물, 100mg의 Fe(III)와 동일합니다.
03.0 의약품 형태
경구용 바이알.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
철 결핍의 잠복 상태 또는 징후의 치료. 특히: 철 결핍성 빈혈, 특히 임신 및 수유기, 미숙아, 유아, 어린 아동 및 출혈 후 철 필요 증가.
04.2 용법 및 투여 방법
(의사가 달리 규정하지 않는 한).
1~12세 어린이: 1/2 바이알 하루 1~2회(50~100mg).
12세 이상 어린이: 1/2 바이알 1일 2회.
성인: 1일 1병, 식사 전, 식사 중 또는 후에.
정상 매개변수(Hb, Ht, 적혈구)에 도달한 후 철 침전물이 회복될 수 있도록 치료를 계속해야 합니다.
04.3 금기 사항
제품에 대한 알려진 과민증. 혈색소증, 혈색소증. 재생 불량성, 용혈성, 철벽 확장성 빈혈. 만성 췌장염. 간경화.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
대변의 어두운 변색은 임상적으로 의미가 없습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
철 유도체는 테트라사이클린의 흡수를 감소시킬 수 있으므로 동시 투여를 피해야 합니다.
04.6 임신과 수유
준비는 여성의 삶의 이러한 특정 단계에서 발견되는 철분 결핍에서 선택적 징후를 찾습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
때때로, 특히 너무 많은 용량을 사용하면 포만감, 복부 긴장, 메스꺼움, 변비 및 설사와 같은 위장 장애가 나타날 수 있으며 이는 치료를 중단하거나 용량을 줄이면 회복됩니다.
04.9 과다 복용
과량투여 시 위장장애 및 순환기 허탈이 발생하여 구토를 유발하고 위세척을 하여 중탄산염과 우유를 투여한다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
Intrafer는 모든 기원의 철 결핍 상태의 치료를 위해 특별히 개발되었습니다.
05.2 "약동학적 특성
폴리말토스 철은 금속이 탄수화물인 폴리말토스에 결합된 페리틴과 유사한 거대분자 복합체입니다. Fe는 비이온성 형태로 존재하며 흡수 후 다당류 지지체에서 스스로 분리되어 자체 생물학적 활성을 위해 Fe(III)로 사용할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
약리독성학 연구에 따르면 이 제품은 철 결핍성 빈혈에 대해 상당한 치료 및 예방 활동을 하며 독성과 기형 및 발암 특성이 없는 것으로 나타났습니다.
또한, Intrafer Vials는 위장 수준에서 잘 견디며, 인간에 사용되는 용량보다 상당히 높은 용량과 장기간의 치료에도 사용됩니다.
Intrafer 경구 바이알은 최적의 내약성 외에도 큰 안전 여유를 보장합니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
하나의 5ml 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
부형제: 소르비톨 용액, 자당, 레몬 에센스, 메틸 p-하이드록시벤조에이트, 프로필 p-하이드록시벤조에이트, 정제수.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
손상되지 않고 적절하게 보관된 포장 상태로 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
없음
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
개봉 캡이 있는 5ml의 유리 바이알 10개 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
Intrafer는 과일 또는 야채 주스와 혼합할 수 있습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni(FR)
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 016747038
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인: 1989년 3월 1일 / 갱신 날짜: 2000년 6월 1일.
10.0 텍스트 개정일
01.06.2000