유효 성분: 나파졸린(Nafazoline nitrate)
이미다질 1 mg/ml 점안액, 용액
Imidazyl 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- 이미다질 1 mg/ml 점안액, 용액
- IMIDAZYL 1 mg/ml 비강 스프레이, 용액
Imidazyl을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
충혈 완화제로 사용되는 교감신경 자극제: 눈의 충혈을 줄이는 데 사용됩니다.
사용되는 이유
IMIDAZYL은 과도한 눈물, 가벼운 불편 함, 발적과 관련된 외부 요인에 의해 유발되는 작열감을 특징으로하는 눈의 알레르기 및 염증에 사용됩니다.
Imidazyl을 사용해서는 안 되는 경우
사용하지 말아야 할 때
화학적 관점에서 제품의 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 대한 과민성; 특히 자일로메타졸린, 옥시메타졸린, 테트리졸린에 대해. 협각 녹내장 또는 기타 심각한 안과 질환 모노아민 산화효소 억제제(항우울제)와 동시 치료 12세 미만의 어린이에게는 금기입니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
- 임신 및 모유 수유(임신 및 모유 수유 중 해야 할 일 참조).
- 다음을 앓고 있는 환자: 고혈압(고혈압); 심장 질환; 갑상선 기능 항진증(과도한 갑상선 활동); 고혈당증(당뇨병) 및 기관지 천식(그것을 아는 것이 중요함 참조). 또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
임신과 수유 중 해야 할 일
임신 및 수유 중 IMIDAZYL은 의사와 상담하고 귀하의 경우 위험/이익 비율을 평가한 후에만 사용해야 합니다.임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우 의사와 상담하십시오.
Imidazyl을 복용하기 전에 알아야 할 사항
본 제품은 전신흡수가 불량하나 고혈압, 갑상선기능항진증, 심장질환, 기관지천식, 고혈당(당뇨병) 환자에게는 주의하여 사용하여야 한다. 감염, 고름, 눈의 이물, 기계적, 화학적, 열 손상, 의사의 치료가 필요합니다.
우발적으로 섭취하면 중추신경계 억제(진정 또는 근육긴장저하), 혼수상태를 유발할 수 있으므로 제품을 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.
10ml 병 팩의 제품은 염화벤잘코늄을 함유하고 있으므로 치료 중 소프트 콘택트 렌즈를 착용해서는 안됩니다.
염화벤잘코늄은 1회용 패키지에 존재하지 않으므로 콘택트렌즈 착용자 또는 염화벤잘코늄에 과민반응을 보이는 사람이 사용할 수 있습니다.
Imidazyl의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
IMIDAZYL의 작용은 주로 눈에서 발생하지만, 모노아민 산화효소 억제제(항우울제)를 복용 중인 경우 및 사용 후 2주 동안은 심각한 고혈압 위기(혈압의 현저한 상승)가 발생할 수 있으므로 사용하지 마십시오. 다른 약을 사용하는 경우 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
IMIDAZYL의 작용은 주로 눈에서 발생하지만 고혈압(고혈압), 관상동맥 심장병, 갑상선 기능 항진증(갑상선 활동과다), 기관지 천식 및 고혈당증(당뇨병)을 앓고 있는 환자에게는 의사와 상담한 후에만 사용해야 합니다. 귀하의 경우 위험/이익 비율을 그와 함께 평가합니다.
이 제품은 감염, 기계적(외상), 화학적 또는 열 손상을 치료하거나 눈의 이물질을 제거하는 데 적합하지 않습니다.
IMIDAZYL은 각성 상태를 변경하지 않으므로 자동차를 운전해야 하는 환자에게도 투여할 수 있습니다.
투여량, 투여 방법 및 시간 Imidazyl 사용 방법: 용법
얼마나
영향을받는 눈에 1-2 방울을 직접 붓습니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
이 작업을 하루에 1-2번 반복합니다.
원치 않는 효과가 발생할 수 있으므로 달리 규정하지 않는 한 연속 4일 이상 사용하지 마십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
좋다
뜬 눈에 직접 한 방울씩 떨어뜨립니다.
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
IMIDAZYL 1 mg / ml 안약, 용액 (10 ml 병)
병 개봉 지침
안전 캡
아이들이 실수로 개봉하는 것을 방지하기 위해
캡을 누르지 않고 나사를 풀 때 딸깍 소리가 나면 어린이 보호 클로저입니다.
IMIDAZYL 1 mg/ml 점안액, 용액(1회용 용기)
1회용 용기 개봉 지침
- 용기를 일시적으로 닫을 때 거꾸로 사용할 수 있는 캡을 제거하여 1회용 용기를 엽니다.
- 상기와 같이 1회용 용기의 본체를 가볍게 눌러 점안액을 눈에 떨어뜨립니다.
IMIDAZYL 1 mg/ml 점안액, 단일 용량 용기에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 이유로 각 단일 용량 용기는 한 번 개봉하면 부분적으로만 사용하더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
Imidazyl을 과다 복용한 경우 해야 할 일
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 특히 어린이에서 우발적으로 약물을 섭취하면 중추 신경계 우울증을 유발할 수 있습니다. 현저한 진정(심각한 졸음), 긴장 저하 및 혼수 상태.
우발적으로 IMIDAZYL을 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Imidazyl의 부작용은 무엇입니까
이 제품의 사용은 때때로 동공 확장, 눈의 내부 압력 증가, 혈압 증가, 심장 질환, 혈당 수치 증가, 메스꺼움, 두통(두통)과 같은 일반적인 영향을 유발할 수 있습니다. 드물게 과민반응이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 적절한 치료를 시행한다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
이 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
만료 및 보유
IMIDAZYL 1 mg / ml 안약, 용액 (10 ml 병)
첫 개봉 후 유통기한: 30일.
IMIDAZYL 1 mg/ml 점안액, 용액 (1회용 용기)
개봉된 각 단일 용량 용기는 부분적으로만 사용했더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
판지 케이스에 용기를 보관하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오. 이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
IMIDAZYL 1 mg / ml 안약, 용액 (10 ml 병)
안약 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
나파졸린 질산염 1mg(나파졸린 770마이크로그램에 해당)
10ml 병에 총 10mg의 Nafazoline nitrate(Nafazoline 7.7mg와 동일)가 들어 있습니다.
부형제:
염화벤잘코늄, 구연산나트륨, 염화나트륨, 에데트산이나트륨, 플루오레세인나트륨, 멘톨, 알코올, 정제수.
IMIDAZYL 1 mg/ml 점안액, 용액(1회용 용기)
안약 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
나파졸린 질산염 1mg(나파졸린 770마이크로그램에 해당)
0.5 ml의 단일 용량 용기에 존재하는 총 500 마이크로그램의 Nafazoline nitrate(Nafazoline 385 마이크로그램과 동일).
부형제:
일염기성 인산나트륨, 염화나트륨, 주사용수.
어떻게 생겼는지
IMIDAZYL은 안과용 용액인 점안액의 형태로 제공됩니다(눈을 뜨고 있는 눈에 직접 한 방울씩 부을 수 있음).
IMIDAZYL 1 mg/ml 점안액팩의 내용물은 10ml 입니다.
IMIDAZYL 1 mg/ml 점안액, 1회용 용기의 내용물은 0.5 ml입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
IMIDAZYL 1 MG / ML 점안액, 용액
02.0 질적 및 양적 구성
용액 1ml에는 질산 나파졸린 1mg이 들어 있습니다(나파졸린 770mcg에 해당).
알려진 효과가 있는 부형제:
10ml 병: 용액 1ml에는 염화벤잘코늄 0.10mg이 들어 있습니다.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
안약, 솔루션.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
결막의 알레르기 및 염증 상태에서 과도한 눈물 흘림, 광 공포증, 충혈과 관련된 외부 작용제에 의한 작열감이 특징입니다.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1-2회, 환부에 1-2방울을 점안한다.
권장 복용량을 초과하지 마십시오. 단기간 치료 후에도 증상이 지속되거나 악화되면 의사와 상담하십시오.
어떠한 경우에도 원치 않는 효과가 발생할 가능성이 있으므로 달리 규정하지 않는 한 제품을 연속 4일 이상 사용하지 마십시오.
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오. 단기간 동안 국소적으로 복용하더라도 제품의 고용량은 심각한 전신 효과를 일으킬 수 있습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제 또는 화학적 관점에서 밀접하게 관련된 기타 물질에 대한 과민성; 특히 자일로메타졸린, 옥시메타졸린, 테트리졸린에 대해.
협각 녹내장 또는 기타 심각한 안과 질환.
12세 미만의 어린이.
모노아민 산화효소 억제제와 동시 치료(섹션 4.5 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 제품은 전신 흡수율이 매우 낮지만 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 심장 질환, 기관지 천식 및 고혈당증(당뇨병)으로 고통받는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.
우발적으로 섭취하면 중추신경계 억제(진정 및 근육긴장저하), 혼수상태를 유발할 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며 이러한 경우 항상 즉각적인 의료 지원이 필요합니다.
이 제품은 감염, 기계적(외상), 화학적 또는 열적 손상을 치료하거나 눈의 이물질을 제거하는 데 적합하지 않으므로 의사의 치료가 필요합니다.
이미다질 10ml 병에는 염화벤잘코늄이 함유되어 있습니다. 치료 중 눈에 자극을 줄 수 있으므로 소프트 콘택트 렌즈를 착용하지 마십시오.
염화벤잘코늄은 1회용 패키지에 존재하지 않으므로 콘택트렌즈 착용자 또는 염화벤잘코늄에 과민반응을 보이는 사람이 사용할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
모노아민 산화효소 억제제를 복용 중이거나 이 약물을 마지막으로 투여한 지 2주 미만인 경우 중증 고혈압 위기가 발생할 수 있으므로 이미다질을 사용해서는 안 됩니다.
04.6 임신과 수유
이 성분의 국소 사용에 대한 기형 유발 및 배아 독성 효과는 알려진 바 없지만, 임산부와 수유기에는 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 제품을 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Imidazyl은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
본 제품의 사용은 때때로 동공확장, 전신흡수작용(고혈압, 심장질환, 고혈당), 안압상승, 메스꺼움, 두통을 유발할 수 있으므로 드물게 과민현상이 나타날 수 있으므로 적절한 치료.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 이상반응 의심사례 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. www.aifa.gov.it/responsabili
04.9 과다 복용
권장 복용량을 엄격히 준수하십시오.
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다. 특히 소아에서 우발적으로 약물을 섭취하면 중추신경계 억제가 발생할 수 있습니다: 현저한 진정(심각한 졸음), 근육긴장저하 및 혼수 이러한 경우: 위 세척, 디아제팜을 사용한 진정 및 일반적인 지원 조치.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 안과 - 충혈 완화제로 사용되는 교감신경 자극제.
ATC 코드: S01GA01.
알파 자극 활성이 있는 이미다졸린 유도체와 같은 품질의 나파졸린은 전신 작용 없이 명백한 국소 혈관 수축 효과를 결정합니다. 뛰어난 수용체 친화력으로 강력하고 장기간의 허혈 작용을 보장하며 베타 자극 효과가 없으면 반사형만의 혈관 확장 효과가 감소합니다.
05.2 약동학적 특성
동물 연구에서 이미다질은 우수한 국소 약동학을 보여 빠르고 일관된 혈관수축제 효과를 보였다. 아드레날린 자극 효과의 존재와 함께 평가된 전신 흡수와 관련된 연구는 약물의 우수한 내약성을 강조했습니다. Imidazyl은 전신 흡수가 매우 불량하지만 주로 위장관에서 발생합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
활성 성분은 특히 국소 경로에서 매우 낮은 독성을 가지며 마우스에서 복강내 경로에 의한 LD 50은 54 mg/kg과 동일했습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
이미다질 10ml 병
벤잘코늄 클로라이드
염화나트륨
에데트산나트륨
일염기인산나트륨 이수화물
인산이나트륨 이수화물
정제수.
이미다질 1회용 용기
일염기성 인산나트륨
염화나트륨
주사용 물.
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
이미다질 10ml 병
4 년.
최초 개봉 후 유효기간: 30일.
이미다질 1회용 용기
3 년.
Imidazyl 단일 용량 용기에는 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이러한 이유로 각 단일 용량 용기는 한 번 개봉하면 부분적으로만 사용하더라도 사용 후에는 버려야 합니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
원래 포장에 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
이미다질 10ml 병
10ml 플라스틱 병.
이미다질 1회용 용기
PE-Al 봉지에 담긴 0.5ml의 1회용 용기 10개.
06.6 사용 및 취급 지침
사용 지침:
이미다질 10ml 병
어린이 보호 잠금 장치가 있는 용기: 캡을 길게 눌러 나사를 풉니다.
이미다질 1회용 용기
뚜껑을 비틀고 당겨 용기를 엽니다.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
RECORDATI Chemical and Pharmaceutical Industries S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 밀라노.
08.0 마케팅 승인 번호
Imidazyl 1 mg / ml 안약, 용액 - 병 10 ml A.I.C. N. 003410026
Imidazyl 1 mg/ml 점안액, 용액 - 1회 용량 용기 10개 0.5 ml A.I.C. N. 003410065
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
이미다질 10ml 병
최초 승인 날짜: 1950년 5월 30일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월 31일
이미다질 1회용 용기
최초 승인 날짜: 1987년 2월 23일
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월 31일
10.0 텍스트 개정일
21/10/2015