유효 성분: 장뇌, 테레빈유 에센셜 오일, 멘톨, 유칼립투스 에센셜 오일
흡입용 오일
Vicks Vaporub를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
VICKS VAPORUB는 흡입용 발사믹 연고입니다.
사용되는 이유
VICKS VAPORUB는 상부 호흡기 질환의 발사믹 치료에 사용됩니다.
Vicks Vaporub을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
이 제품은 30개월 이하의 어린이에게 금기입니다. 이 제품은 6세 미만의 어린이에게 흡입 투여해서는 안 됩니다.
활성 물질 또는 부형제에 대한 과민성(알레르기).
이 제품은 간질 또는 열성 경련의 병력이 있는 어린이에게 금기입니다.
일반적으로 임신 및 수유 중에는 금기입니다(임신 및 수유 섹션 참조).
Vicks Vaporub를 복용하기 전에 알아야 할 사항
의사와 상담한 후에만 사용할 수 있는 경우
이 제품에는 테르펜 유도체가 포함되어 있어 과다 복용 시 영유아의 경련과 같은 신경 장애를 일으킬 수 있습니다.
Vicks Vaporub는 다음과 같은 환자의 주의 또는 의학적 조언에 따라 사용해야 합니다.
- 향수 또는 용제에 대한 과민 반응.
- 경련 또는 간질
- 천식 및 질병 또는 호흡기의 뚜렷한 과민증.
- 임신 및 모유 수유: ("임신 중 해야 할 일 및" 모유 수유" 참조).
이 제품은 간질 또는 열성 경련의 병력이 있는 어린이에게 금기입니다. 또한 이러한 장애가 과거에 발생한 경우 의사와 상담하는 것이 좋습니다. 다음과 같은 테르펜 유도체의 축적과 관련된 위험 때문에 치료를 3일 이상 연장해서는 안 됩니다. 장뇌, 시네올, 니아울리, 야생 백리향, 테르피네올, 테르핀, 시트랄, 멘톨 및 솔잎, 유칼립투스 및 테레빈유의 에센셜 오일 (친유성 특성으로 인해 신진 대사 및 폐기 속도는 알려져 있지 않음) 조직 및 뇌, 특히 신경 심리학적 장애.
과다 복용과 관련된 약물 부작용 및 장애의 위험 증가를 피하기 위해 권장량보다 더 많은 용량을 사용해서는 안 됩니다.
제품은 가연성이므로 화염에 접근해서는 안됩니다.
Vicks Vaporub의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
Vicks Vaporub는 투여 경로(경구, 직장, 피부, 비강 또는 흡입)에 관계없이 테르펜 유도체를 함유한 다른 제품(의약 또는 화장품)과 함께 사용해서는 안 됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상을 일으켜 부작용을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 의사와 상의할 필요가 있다.
임신과 모유 수유 중 해야 할 일
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
임산부의 장뇌, 테레빈유 에센셜 오일, 멘톨, 유칼립투스 에센셜 오일의 사용에 대한 데이터가 없거나 제한적입니다.
Vicks Vaporub는 임신 중 및 피임법을 사용하지 않는 가임기 여성에게 권장되지 않습니다. 임신 중 약물의 사용은 의사와 상담한 후에만 이루어져야 합니다.
수유 시간
모유 내 장뇌, 테레빈유 에센셜 오일, 멘톨, 유칼립투스 에센셜 오일의 배설에 대한 정보가 충분하지 않으며, 수유 중 Vicks Vaporub 성분의 사용과 관련된 임상 데이터가 없습니다.
Vicks Vaporub는 모유 수유 중에 사용해서는 안 됩니다.
Vicks Vaporub는 모유 수유 중인 아기의 무호흡 반사의 잠재적 위험이 있으므로 모유 수유 중 어머니의 유방에 적용해서는 안 됩니다.
운전 능력 및 기계 사용에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향은 관찰되지 않았습니다.
복용량 및 사용 방법 Vicks Vaporub 사용 방법: 복용량
지침에 따라 제품을 사용하십시오. 외부 사용 전용.
Vicks Vaporub는 30개월 이하의 어린이에게 금기이며 흡입은 6세 미만 어린이에게 금기입니다.
어린이는 항상 감독해야 합니다.
사용법: VICKS VAPORUB 발사믹 연고는 두 가지 방법으로 사용할 수 있습니다.
1. 먼저 가슴, 목, 등을 3-5분간 문질러 외부에 도포한 후, 가슴에 두껍게 펴 바릅니다.
언제 그리고 얼마나 오랫동안: 하루에 2번 치료를 반복하십시오. 그 중 하나는 저녁에 잠들기 전입니다. 가슴 앞, 목, 등은 하루에 두 번 이상 문지르지 마십시오. 헐렁한 의복을 착용하여 증기 흡입을 용이하게 하십시오 상처, 찰과상, 점막에 바르지 마십시오 삼키지 말고 콧구멍, 눈, 입 또는 얼굴에 직접 바르지 마십시오. 꽉 조이는 붕대를 감지 마십시오. 사용하지 마십시오. 핫팩 또는 모든 유형의 열로.
2. 얼마나 오래 그리고 얼마나 오래: 0.5리터의 뜨거운 물에 2개의 커피 스푼(2x5ml)을 녹이고 10분 이내로 방출되는 증기를 빨아들입니다. 심각한 화상의 위험을 피하기 위해 끓는 물을 사용하여 흡입을 준비하지 마십시오. 혼합물을 두 번째로 재가열하지 마십시오. 흡입하는 동안 혼합물을 가열하지 마십시오.사용 중 및 사용 후에 혼합물을 전자레인지에 가열하거나 재가열하지 마십시오.
제품을 삼키면 안 됩니다.
치료 기간은 3일을 초과해서는 안 됩니다.
경고: 권장 복용량을 초과하지 마십시오.
Vicks Vaporub을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
영유아에게 우발적으로 경구 섭취하거나 부정확하게 투여한 경우 신경 장애의 위험이 있을 수 있습니다.
필요한 경우 전문 치료 센터에서 적절한 대증 치료를 시행합니다.
가) 국소 투여
과량 투여 시 드물게 피부 자극 반응이 나타날 수 있으므로, 이 경우 종이 타월로 과잉 제품을 제거하고 필요한 경우 적절한 치료를 담당 의사에게 알리십시오.
나) 흡입:
증상 및 치료는 우발적 섭취의 경우와 동일합니다.
다) 우발적 섭취:
증상은 주로 장뇌의 존재로 인한 것입니다. 여기에는 메스꺼움, 구토 및 설사와 같은 위장 문제가 포함됩니다.
Vicks Vaporub을 심하게 과다 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
어린이가 Vicks Vaporub을 우발적으로 섭취한 경우 필요한 치료를 제공할 수 있는 의사와 즉시 상담하는 것이 중요합니다. 구토를 유도하지 마십시오.
Vicks Vaporub 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Vicks Vaporub의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Vicks Vaporub는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
장뇌, 테레빈유의 에센셜 오일, 멘톨 및 유칼립투스의 에센셜 오일의 존재로 인해 권장 용량을 준수하지 않을 경우 어린이와 유아의 발작 위험이 있을 수 있습니다. 증상이 지속되면 의사와 상담하십시오.
Vicks Vaporub의 일부 성분(장뇌와 멘톨)은 그 특성으로 인해 피부에 발적과 열감을 유발할 수 있습니다. 경미한 자극과 알레르기 반응이 드물게 발생할 수 있습니다. 보다 구체적으로: 알레르기성 피부염, 국소 사용 후 피부 자극 및 가려움증, 국소 도포 또는 흡입 후 경미한 눈 자극.
호흡기계의 과민반응(호흡곤란 및 기침)은 드물게 발생했습니다.
이러한 현상이 발생하면 치료를 중단하고 가장 적합한 치료를 결정할 의사와 상의해야 합니다.
심각한 화상의 위험을 피하기 위해 끓는 물을 사용하여 흡입을 준비하지 마십시오. 혼합물을 두 번째로 재가열하지 마십시오. 흡입하는 동안 혼합물을 가열하지 마십시오.사용 중 및 사용 후에 혼합물을 전자레인지에 가열하거나 재가열하지 마십시오.
제품을 삼키면 안 됩니다.
다른 이벤트는 제품의 부적절한 사용(섭취)과 관련될 수 있습니다. 이와 관련하여 이전 단락을 참조하십시오.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다.
전신 효과:
권장되는 투여 경로로 인해 전신 노출이 매우 낮고 전신 노출로 인한 부작용이 관찰되지 않았습니다.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사나 약사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 또한 국가 보고 시스템(www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili)을 통해 직접 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 적절하게 보관된 제품을 나타냅니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
구성
100g의 연고에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 장뇌 5.00g, 테레빈 유 5.00g, 멘톨 2.75g, 유칼립투스 에센셜 오일 1.50g. 첨가제: 티몰, 삼나무 에센셜 오일, 화이트 바셀린.
어떻게 생겼는지
VICKS VAPORUB는 흡입용 연고 형태로 제공됩니다. 40g, 50g, 90g 및 100g 팩
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
뉴라벤
02.0 질적 및 양적 구성
각 하드 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
적극적인 원칙:
벤조일옥시메틸티아민 100 mg
피리독신염산염 150mg
시아노코발라민 500mcg
03.0 의약품 형태
경구용 경질 캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비타민 B1, B6 및 B12 결핍 상태로 인한 다발성 신경염.
04.2 용법 및 투여 방법
보통 1일 3회 1캡슐.
04.3 금기 사항
구성 요소에 이미 알려진 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
피리독신은 치료 효과를 길항할 수 있으므로 레보도파 치료를 받고 있는 피험자에게 투여할 때 주의가 권장됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
비타민 B6는 레보도파의 치료 효과를 방해할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
이러한 조건에서 NEURABEN 사용에 대한 금기 사항은 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Neuraben을 사용해도 부정적인 영향은 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
Neuraben은 일반적으로 잘 견디며 알려진 독성 및 축적 효과가 없습니다.
04.9 과다 복용
과다 복용의 알려진 증상은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
뉴라벤은 "시아노코발라민, 피리독신염산염 및 티아민의 새로운 유도체인 벤조일옥시메틸티아민의 조합입니다. 경구 투여된 시아노코발라민은 부분적으로 내인자에 결합되고 이 결합을 통해 순환계로 방출됩니다. 피리독신 염산염은 장에서 쉽게 흡수되고 전환됩니다. 벤조일옥시메틸-티아민은 본질적으로 더 빠른 경구 흡수, 더 높은 혈액 및 조직 농도 및 생체 내에서 티아민으로의 급속한 변환을 위해 티아민 염산염과 다릅니다.
대사
경구 투여된 벤조일옥시메틸 티아민은 빠르게 티아민으로 전환됩니다.
05.2 약동학적 특성
Benzoyloxymethyl-thiamine의 흡수는 방사성 탄소 표지 화합물의 경구 투여 후 조사되었습니다.쥐에서 Benzoyloxymethyl-thiamine의 혈액 및 조직 수준이 thiamine hydrochloride로 달성된 것보다 높은 것으로 나타났습니다. 투여 후 1시간 ~ 24시간.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성
쥐에게 경구 투여된 Benzoyloxymethyl-thiamine은 검출 가능한 LD50을 나타내지 않았습니다. 마우스의 정맥내 LD50은 100-140 mg/kg입니다.
만성 독성
23주 동안 경구 투여된 50-100-200 mg/kg의 용량으로 쥐에게 벤조일옥시메틸-티아민을 투여한 결과 사망률이 크게 증가하거나 동물에서 체중, 부검, 비뇨기 및 체액 소견의 변화가 발생하지 않았습니다. 제어합니다.
태아 독성
1일 20mg/kg의 용량으로 전체 임신 기간 동안 쥐에게 경구 투여된 벤조일옥시메틸-티아민은 생존자 수 또는 개별 동물의 체중에 변화를 일으키지 않았으며, 어미에게서 태어난 피험자의 형태학적 매개변수에도 변화를 일으키지 않았습니다. 컨트롤에 대해 처리됩니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
활석, 마그네슘 스테아레이트, 폴리에틸렌 글리콜 6000.
각 오페큘럼에는 다음이 포함됩니다.
헤드: 이산화티타늄(E171), 미디엄 오렌지(E110), 젤라틴.
본체: 이산화티타늄(E171), 미디엄 오렌지(E110), 젤라틴.
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
포장이 온전한 상태에서 36개월 동안 유효합니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관 주의사항은 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
투명한 PVC/Al 물집.
30개의 경질 캡슐이 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
화이자 이탈리아 S.r.l.
Isonzo 경유, 71 - 04100 라티나
08.0 마케팅 승인 번호
AIC N ° 023585019.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2005년 5월 31일.
10.0 텍스트 개정일
2010년 3월