유효 성분: 베클로메타손(베클로메타손 디프로피오네이트)
분무용 CLENIL 0.8 mg/2 ml 현탁액 - 에어로졸용 2 ml 단일 용량 바이알
Clenil 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- CLENIL 50 mcg 흡입용 가압 용액
- CLENIL® 250 mcg 흡입용 가압 용액
- 분무용 CLENIL 0.8 mg/2 ml 현탁액 - 에어로졸용 2 ml 단일 용량 바이알
- 흡입용 CLENIL100 마이크로그램 분말, 흡입용 CLENIL200 마이크로그램 분말, 흡입용 CLENIL400 마이크로그램 분말
클레닐을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
천식 질환 및 기관지 협착증 상태의 진행 제어 알레르기 및 혈관 운동성 비염, 비강 및 비인두관의 염증 및 알레르기 반응.
Clenil을 사용해서는 안 되는 경우
베클로메타손 디프로피오네이트, 코르티코스테로이드 또는 부형제에 과민증
Clenil을 복용하기 전에 알아야 할 사항
비강 또는 부비동 감염은 적절한 요법으로 치료해야 하지만 CLENIL 사용에 대한 특정 금기 사항은 아닙니다.
CLENIL은 대부분의 경우 계절성 알레르기 비염을 조절할 수 있지만 비정상적으로 높은 알레르기 항원 자극에는 적절한 추가 치료가 필요할 수 있습니다. 천식 치료는 일반적으로 단계별 접근 방식으로 관리되어야 하며 환자의 반응은 임상적으로 그리고 폐 기능 검사를 통해 모니터링되어야 합니다.
Clenil은 속효성 기관지 확장제가 필요한 진행 중인 천식 발작에는 표시되지 않습니다.
천식의 중증 악화는 예를 들어 흡입된 베클로메타손 디프로피오네이트의 용량을 증가시키고 필요한 경우 전신 스테로이드 및/또는 항생제를 투여하거나 β-작용제 요법을 사용하여 통상적으로 치료해야 합니다.
베클로메타손 디프로피오네이트 치료를 갑자기 중단해서는 안 됩니다.
천식 발작의 증상이 나타나면 속효성 베타2 작용제 기관지확장제를 사용하는 것이 좋습니다. 기관지 확장제, 특히 속효성 베타 2 작용제 흡입 기관지 확장제의 대증 사용 증가는 천식 조절의 악화를 나타냅니다. "작용이 덜 효과적이거나 평소보다 더 많은 흡입을 사용하면 건강 검진이 필요합니다.
흡입용 코르티코스테로이드로 치료 중인 소아의 키를 정기적으로 모니터링하는 것이 권장되며, 성장이 둔화된 경우에는 최소 유효 용량에 도달할 때까지 흡입용 코르티코스테로이드의 용량을 줄이기 위해 치료를 검토해야 합니다. 천식 조절. 또한 호흡기 질환을 전문으로 하는 소아과 의사에게 환자를 의뢰할지 여부를 고려하는 것이 좋습니다.
눈, 입 또는 호흡기의 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염이 있는 환자는 특히 주의해야 하며 호흡기의 박테리아 감염의 경우 적절한 항생제 치료를 병용해야 할 수 있습니다.
일부 환자는 폐 기능이 변하지 않거나 개선되더라도 전신 코르티코스테로이드 치료를 중단하는 동안 약 2주 동안 불편함을 경험합니다. 이러한 경우 의사가 적절하다고 판단하면 베클로메타손 디프로피오네이트로 치료를 계속하는 것이 좋습니다.
다른 흡입 요법과 마찬가지로 투여 후 천명이 즉시 증가하는 역설적 기관지 경련이 발생할 수 있습니다. 이 경우 속효성 흡입 기관지 확장제 치료를 즉시 시행하고 베클로메타손 디프로피오네이트 치료를 즉시 중단하고 필요한 경우 의사와 상의하여 대체 요법을 시행해야 합니다.
억제된 부신 기능의 회복에는 상당한 시간이 걸릴 수 있으므로 지속적인 일반, 장기 또는 고용량 스테로이드 치료를 받는 환자를 CLENIL 요법으로 전환하는 경우 특별한 주의를 기울여야 합니다. 그러나 초기에는 전신 치료를 계속하면서 CLENIL을 투여해야 합니다. 약 1주일 후에 정기적으로 환자를 모니터링하고(특히 주기적인 부신피질-부신 기능 검사를 수행해야 함) 경구 코르티코스테로이드 복용을 중단하고 부신 기능 장애가 있는 환자는 스트레스를 받는 동안, 예를 들어 "천식 발작"이 악화되는 경우와 같이 전신 스테로이드로 추가 치료가 필요할 수 있습니다. 흉부 폐 감염, 수반되는 주요 질병, 수술, 외상의 경우
경구 코르티코스테로이드 치료를 줄이거나 중단하면 처그-스트라우스 증후군 및 호산구성 과형성 상태의 임상적 특징이 나타날 수 있습니다.
전신 스테로이드 치료를 흡입 요법으로 대체하면 이전에 전신 요법으로 조절되었던 알레르기 비염이나 습진과 같은 알레르기가 발생할 수도 있습니다. 이러한 알레르기는 항히스타민제 및/또는 국소용 스테로이드를 포함한 국소 제제로 증상에 따라 치료해야 합니다.
모든 흡입용 코르티코스테로이드와 마찬가지로 활동성 또는 활동성 폐결핵 또는 기타 감염이 있는 환자는 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이 경우 특정 치료를 받아야 하는 결핵 환자에서 베클로메타손 디프로피오네이트 치료를 중단해야 합니다.
장기간 투여하는 동안 환자를 면밀히 모니터링하여 이 제제의 과량 사용으로 인해 부신 기능의 변화가 유발되는 경우가 드물지만 적절한 전신 요법을 통해 투여를 중단하고 환자를 신속하게 부신 억제 효과로부터 보호해야 합니다.
흡입용 코르티코스테로이드는 특히 고용량 및 장기간 투여 시 전신 효과를 유발할 수 있지만 이러한 효과는 경구 코르티코스테로이드를 사용할 때보다 발생할 가능성이 적습니다. 가능한 전신 효과에는 부신 억제, 소아 및 청소년의 성장 지연, 골밀도 감소, 백내장 및 녹내장이 포함됩니다. 드물게 정신운동 과잉행동, 수면 장애, 불안, 우울증, 공격성, 행동 장애(주로 소아에서 ). 패키지 전단지에 지시된 대로 또는 의사가 처방한 대로 복용하는 것이 중요합니다. 의사와 먼저 상담하지 않고 복용량을 늘리거나 줄이지 마십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신
임신 및 수유 중 사용의 안전성과 관련된 특정 연구는 수행되지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 임신 중에 글루코코르티코이드의 약리학적 용량을 투여하면 자궁 내 성장 지연의 위험이 증가할 수 있습니다. 장기간 치료 후 신생아에서 부신피질 기능이 억제될 가능성이 있으므로 산모에 대한 이점과 태아에 대한 위험을 신중하게 비교해야 합니다.
수유 시간
활성 물질이 모유로 배설된다고 가정하는 것이 합리적이지만 흡입에 사용되는 용량에서는 모유에서 유의미한 농도를 발견할 가능성이 낮습니다.
복용량 및 사용 방법 Clenil 사용 방법: 복용량
성인: 하루 1-2회 세션당 1회용 바이알.
어린이: 하루에 1-2회 세션당 1회용 바이알 내용물의 절반. 바이알에는 용량의 절반에 해당하는 눈금이 있습니다. 사용하기 전에 세게 흔듭니다.
1회용 바이알 사용 지침
사용하려면 다음 작업을 수행하십시오.
- 단일 용량 바이알을 양방향으로 구부립니다.
- 위의 스트립에서 1회용 바이알을 먼저 분리한 다음 중앙에서 분리합니다.
- 현탁액을 균일하게 만들기 위해 바이알을 흔들고 뒤집어 세게 흔든다. 전체 내용물이 완전히 재분산되고 혼합될 때까지 이 작업을 반복합니다.
- 뚜껑을 화살표 방향으로 돌려서 1회용 바이알을 엽니다.
- 1회용 바이알의 벽에 적당한 압력을 가하여 정해진 양만큼 약을 방출하고 네블라이저 앰플에 넣습니다.
- 반용량을 사용하는 경우 뚜껑을 뒤집어서 바이알을 닫을 수 있습니다.
- 다시 밀봉한 바이알은 2~8℃(냉장고)에서 보관해야 하며, 남은 양은 개봉 후 12시간 이내에 사용해야 합니다.
부작용 Clenil의 부작용은 무엇입니까
에어로졸화된 베클로메타손 디프로피오네이트 사용 후 발생할 수 있는 부작용은 다음과 같습니다.
- 매우 흔함: 후두염, 인두염;
- 흔함: 기침, 메스꺼움, 소화불량;
- 흔하지 않게: 두통, 인후 자극, 쉰 목소리, 역설적 기관지경련, 천명;
- 드물게: 구강 칸디다증, 단순 포진, 떨림, 안구 부종, 호흡곤란, 인두 부종, 피부 발기, 두드러기, 가려움증, 혈관부종, 무력증, 얼굴 부종;
- 매우 드물게: 부신 억제, 백내장, 녹내장, 성장 지연(소아 및 청소년), 골밀도 감소.
알 수 없는 빈도로 발생할 수 있는 바람직하지 않은 영향은 정신운동 과잉행동, 수면 장애, 불안, 우울증, 공격성, 행동 장애(주로 어린이에서)입니다.
칸디다증의 빈도를 줄이기 위해 흡입 후 즉시 물로 입을 헹구는 것이 좋습니다.헹굼액을 섭취해서는 안됩니다.
패키지 전단지에 포함된 정보를 준수하면 바람직하지 않은 영향의 발생을 줄일 수 있습니다.
패키지 전단지에 설명되어 있지 않더라도 의사 또는 약사에게 바람직하지 않은 영향을 보고하십시오.
만료 및 보유
포장에 표시된 대로 제품을 똑바로 세워서 보관하십시오. 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오. 이 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 적절하게 보관된 제품에 대한 것입니다. 보호 파우치 외부에 있는 단일 용량 바이알은 최대 3개월 동안 보관할 수 있습니다.
용량의 절반을 사용할 경우, 다시 밀폐된 바이알은 2°C ~ 8°C(냉장고)에서 보관하고 12시간 이내에 사용해야 합니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
CLENIL 0,8 MG / 2 ML 현탁액 분무
02.0 질적 및 양적 구성
멸균 현탁액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 베클로메타손 디프로피오네이트 0.040g.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오. 방부제가 포함되어 있지 않습니다.
03.0 의약품 형태
스프레이할 서스펜션. 에어로졸용.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
천식 질환 및 기관지 협착증 상태의 진행 제어 알레르기 및 혈관 운동성 비염, 비강 및 비인두관의 염증 및 알레르기 반응.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 세션당 1회용 바이알 1회 1일 1-2회.
어린이: 하루에 1-2회 세션당 1회용 바이알 내용물의 절반.
바이알에는 복용량의 절반에 해당하는 눈금이 있습니다.
사용하기 전에 세게 흔듭니다.
사용하려면 다음 작업을 수행하십시오.
1) 단일 용량 바이알을 양방향으로 구부립니다.
2) 1회용 바이알을 스트립 위에서 먼저 분리한 다음 중앙에서 분리합니다.
3) 현탁액을 균일하게 만들기 위해 바이알을 흔들고 뒤집어 세게 흔든다.전체 내용물이 완전히 재분산되고 혼합될 때까지 이 작업을 반복합니다.
4) 플랩을 화살표 방향으로 돌려서 1회 용량 바이알을 엽니다.
5) 1회용 바이알의 벽에 적당한 압력을 가하여 정해진 양만큼 약물을 방출하고 네블라이저 앰플에 넣는다.
6) 반용량을 사용하는 경우에는 뚜껑을 뒤집어서 바이알을 닫을 수 있다. 다시 밀봉한 바이알은 2~8℃(냉장고)에서 보관해야 하며, 남은 양은 개봉 후 12시간 이내에 사용해야 합니다.
04.3 금기 사항
베클로메타손 디프로피오네이트, 코르티코스테로이드 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
천식 치료는 일반적으로 단계별 접근 방식으로 관리되어야 하며 환자의 반응은 임상적으로 그리고 폐 기능 검사를 통해 모니터링되어야 합니다.
CLENIL은 속효성 기관지확장제가 필요한 천식 발작 증상의 치료에는 적합하지 않습니다. 환자는 이러한 유형의 약을 사용할 수 있도록 조언해야 합니다. 천식의 심한 악화
예를 들어 흡입된 베클로메타손 디프로피오네이트의 용량을 늘리고 필요한 경우 전신 스테로이드 및/또는 항생제를 투여하거나 베타 작용제 요법을 사용하여 통상적으로 치료해야 합니다.
베클로메타손 디프로피오네이트 치료를 갑자기 중단해서는 안 됩니다.
특히 장기간 고용량으로 처방된 흡입용 코르티코스테로이드의 경우 전신 효과가 나타날 수 있습니다. 이러한 효과는 경구 코르티코스테로이드 치료보다 발생할 가능성이 적습니다. 가능한 전신 효과에는 쿠싱 증후군, 쿠싱양 양상, 부신 억제, 소아 및 청소년의 성장 지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장 및 드물게 정신운동 과잉행동, 수면 장애, 불안, 우울증을 포함한 다양한 심리적 또는 행동적 영향이 있습니다. 또는 공격성(특히 어린이의 경우). 따라서 흡입 코르티코스테로이드의 용량이 천식의 효과적인 조절이 유지되는 가능한 가장 낮은 용량인 것이 중요합니다.
비강 또는 부비동 감염은 적절한 요법으로 치료해야 하지만 CLENIL 사용에 대한 특정 금기 사항은 아닙니다.
CLENIL은 대부분의 경우 계절성 알레르기 비염을 조절할 수 있지만 비정상적으로 높은 알레르기 항원 자극에는 적절한 추가 치료가 필요할 수 있습니다.
천식 발작의 증상이 나타나면 속효성 베타2 작용제 기관지확장제를 사용하는 것이 좋습니다. 기관지 확장제, 특히 속효성 베타 2 작용제 흡입 기관지 확장제의 대증 사용 증가는 천식 조절의 악화를 나타냅니다. "작용이 덜 효과적이거나 평소보다 더 많은 흡입을 사용하면 건강 검진이 필요합니다. 이러한 상황에서 환자를 재평가해야 하며 항염증 요법의 증가를 고려해야 합니다(예: 흡입 코르티코스테로이드 용량 증량 또는 경구 코르티코스테로이드 치료 시작).
흡입용 코르티코스테로이드로 장기간 치료받은 소아의 키를 정기적으로 모니터링하는 것이 권장되며, 성장이 느린 경우에는 최소 유효 용량에 도달할 때까지 흡입용 코르티코스테로이드의 용량을 가능한 한 감소시키는 치료를 검토해야 합니다. 천식 조절을 유지하기 위해. 또한 호흡기 질환을 전문으로 하는 소아과 의사에게 환자를 의뢰할지 여부를 고려하는 것이 좋습니다.
눈, 입 또는 호흡기의 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염이 있는 환자는 특히 주의해야 하며 호흡기의 박테리아 감염의 경우 적절한 항생제 치료를 병용해야 할 수 있습니다.
일부 환자는 폐 기능이 변하지 않거나 개선되더라도 전신 코르티코스테로이드 치료를 중단하는 동안 약 2주 동안 불편함을 경험합니다. 이러한 환자는 부신 기능 부전의 객관적인 임상 징후가 없는 한 흡입 베클로메타손 디프로피오네이트로 치료를 계속하고 전신 스테로이드 중단을 계속하도록 권장해야 합니다.
다른 흡입 요법과 마찬가지로 투여 후 천명이 즉시 증가하는 역설적 기관지 경련이 발생할 수 있습니다. 이 경우 속효성 흡입 기관지 확장제를 즉시 투여하고 베클로메타손 디프로피오네이트 치료를 즉시 중단하고 환자를 평가하고 필요한 경우 대체 요법을 시작해야 합니다.
억제된 부신 기능의 회복에는 상당한 시간이 걸릴 수 있으므로 지속적인 일반, 장기 또는 고용량 스테로이드 치료를 받는 환자를 CLENIL 요법으로 전환하는 경우 특별한 주의를 기울여야 합니다. 그러나 초기에는 전신 치료를 계속하면서 CLENIL을 투여해야 합니다. 대략 1주일 후에 환자를 정기적으로 모니터링하여(특히, 부신 기능에 대한 주기적 검사를 실시해야 함) 점진적으로 감소시켜야 합니다(감소량은 전신 스테로이드의 유지 용량과 일치해야 함). 얻은 결과에 따라 CLENIL의 용량을 수정합니다.
경구 코르티코스테로이드 복용을 중단하고 부신 기능 장애가 있는 환자는 스트레스를 받는 동안 전신 스테로이드로 추가 치료가 필요할 수 있습니다. 예를 들어 "천식 발작"이 악화되는 경우, 폐 감염, 수반되는 주요 질병, 수술의 경우 , 외상 등
경구 코르티코스테로이드 치료를 줄이거나 중단하면 처그-스트라우스 증후군 및 호산구성 과형성 상태의 임상적 특징이 나타날 수 있습니다.
전신 스테로이드 치료를 흡입 요법으로 대체하면 이전에 전신 요법으로 조절되었던 알레르기 비염이나 습진과 같은 알레르기가 발생할 수도 있습니다. 이러한 알레르기는 항히스타민제 및/또는 국소용 스테로이드를 포함한 국소 제제로 증상에 따라 치료해야 합니다.
모든 흡입용 코르티코스테로이드와 마찬가지로 활동성 또는 활동성 폐결핵 또는 기타 감염이 있는 환자는 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이 경우 특정 치료를 받아야 하는 결핵 환자에서 CLENIL 치료를 중단해야 합니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
전신 스테로이드 또는 비강 내 스테로이드와 함께 사용하면 부신 억제의 추가 효과가 나타납니다.
04.6 임신과 수유
임신
임신 및 수유 중 사용의 안전성과 관련된 특정 연구는 수행되지 않았습니다. 동물 연구에 따르면 임신 중에 글루코코르티코이드의 약리학적 용량을 투여하면 자궁 내 성장 지연의 위험이 증가할 수 있습니다.
장기간 치료 후 신생아에서 부신피질 기능이 억제될 가능성이 있으므로 산모에 대한 이점과 태아에 대한 위험을 신중하게 비교해야 합니다.
수유 시간
활성 물질이 모유로 배설된다고 가정하는 것이 합리적이지만 흡입에 사용되는 용량에서는 모유에서 유의미한 농도를 발견할 가능성이 낮습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
CLENIL은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
보고된 이상반응의 빈도는 매우 흔함(≥1/10), 흔함(≥1/100 ~
* 전신 반응은 특히 고용량을 장기간 처방할 때 흡입 코르티코스테로이드에 대한 가능한 반응을 나타냅니다(섹션 4.4 "사용에 대한 특별 경고 및 주의 사항" 참조).
칸디다증의 발병률은 투여량과 관련이 있는 것으로 보이며 일반적으로 베클로메타손 디프로피오네이트의 중단 없이 적절한 국소 항진균제 치료에 반응합니다.
칸디다증의 빈도를 줄이기 위해 흡입 후 즉시 물로 입을 헹구는 것이 좋습니다.헹굼액은 삼키지 않아야 합니다.
04.9 과다 복용
심각한
매우 짧은 기간 동안 고용량을 복용하면 부신 기능이 억제될 수 있습니다. 긴급 개입이 필요하지 않으며 시상하부-뇌하수체-부신 축은 1-2일 내에 회복됩니다.
만성병 환자
베클로메타손 디프로피오네이트 현탁액을 고용량으로 장기간 분무하여 사용하면 부신 억제를 유발할 수 있으므로 이 경우 부신 기능의 모니터링이 권장됩니다. 부신 억제가 있는 환자는 스테로이드에 의존하므로 추가적인 전신 글루코코르티코스테로이드로 치료해야 합니다.
베클로메타손 디프로피오네이트 치료는 천식 조절에 충분한 용량으로 계속되어야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
R03BA01 에어로졸용 항천식 글루코코르티코이드.
CLENIL은 활성 성분으로 beclomethasone 17,21-dipropionate, 비강 및 기관지 점막에 강력한 항염증 및 항알레르기 국소 활성을 갖는 코르티손을 함유합니다. 베클로메타손 디프로피오네이트(BDP)는 강력한 항염증 활성, 감소된 광물성 코르티코이드 활성 및 전신 효과가 없는 국소 전용 합성 코르티코스테로이드입니다. Mc Kenzie에 따른 피부 혈관 수축 테스트에서 BDP는 하이드로코르티손보다 5000배, 알코올 베타메타손보다 625배, 플루오시놀론 아세토나이드보다 5배, 베타메타손 발레레이트보다 1.39배 더 활성입니다.
크로톤 오일, 카라기난, 포르말린, 달걀 흰자위, 덱스트란 부종 및 이물로부터의 육아종 반응에 대해 강력하고 지속적인 항염 작용을 하며 다른 코르티코스테로이드에 비해 탁월한 효능을 보입니다.
에어로졸에 의해 CLENIL은 기관지 천식, 알레르기 및 혈관 운동성 비염 및 비인두 애정의 염증 징후의 치료에 사용됩니다. 코르티코 요법으로 잘 알려져 있습니다.
05.2 약동학적 특성
방사성 표지된 베클로메타손 디프로피오네이트에 대한 동역학 연구에서 고용량 흡입 후 20-25%만 흡수되는 것으로 나타났습니다. 투여량의 일부를 삼켜 대변으로 배설한다. 순환계로 흡수된 분획은 간에서 모노프로피오네이트 및 베클로메타손 알코올로 대사된 후 담즙과 소변에서 비활성 대사물의 형태로 배설됩니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성: LD50(운영 체제당 마우스)> 4000 mg/kg; LD50(쥐당 os)> 4000 mg/kg; LD50(IM용 마우스) 400mg/kg; LD50(IM의 경우 쥐) 420 mg/kg.
만성 독성: 쥐에 분무(180일), 개에 분무(90일). 투여는 체중, 혈구 수 및 호흡기 점막의 영양에 어떠한 변화도 일으키지 않았다. 간 및 신장 기능은 정상으로 유지되었습니다.
유전적 독성: 임신한 랫드 및 토끼에 분무에 의한 투여는 모체, 태아, 낙태, 출생 수 감소에 대한 독성 징후를 일으키지 않았습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
염화나트륨, 폴리소르베이트 20, 소르비탄 모노라우레이트, 주사용수.
06.2 비호환성
불명.
06.3 유효기간
2 년. 이 기간은 온전한 포장 상태로 적절하게 보관된 제품을 대상으로 합니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
포장에 표시된 대로 제품을 똑바로 세워서 보관하십시오.
보호 파우치 외부에 있는 단일 용량 바이알은 최대 3개월 동안 보관할 수 있습니다.
용량의 절반을 사용할 경우, 다시 밀폐된 바이알은 2°C ~ 8°C(냉장고)에서 보관하고 12시간 이내에 사용해야 합니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
내부 포장: PET / Al / PE 열 밀봉 향 주머니에 재밀봉이 가능한 반용량 눈금이 있는 1회 용량 폴리에틸렌 바이알. 외부 포장: 인쇄된 판지 상자.
2ml의 1회용 바이알 20개가 들어 있는 상자
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A., Via Palermo, 26 / A - Parma
08.0 마케팅 승인 번호
023103132
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
09/03/1991
10.0 텍스트 개정일
2012년 11월