유효 성분: 벤조일 퍼옥사이드
벤작 5% 젤
벤작 10% 젤
벤작클린 5% 젤
벤자크를 사용하는 이유는? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
Benzac은 여드름 발현의 국소 치료를위한 약물입니다.
사용되는 이유
BENZAC은 피부 소독에 사용됩니다. 또한 P. 아크네스에 대한 방부 활성을 수행합니다.
Benzac을 사용해서는 안 되는 경우
BENZAC은 활성 물질(벤조일 퍼옥사이드) 또는 제품의 부형제에 과민증이 있는 경우 사용해서는 안 됩니다.
사용 시 주의사항 벤작을 복용하기 전에 알아야 할 사항
BENZAC은 외용입니다.
눈 및 기타 점막과의 접촉을 피하십시오.
찰과상이나 자극이 있는 피부에 바르지 마십시오. 제품을 적용할 때 자외선 및 태양에 노출을 피하십시오.
12세 미만의 어린이에 대한 효능 및 안전성에 대한 데이터는 없습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Benzac의 효과를 수정할 수 있습니까?
"최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오."
트레티노인, 레조르시놀, 산과 같이 필링 효과를 증가시킬 수 있는 물질, 자극제 또는 건성 피부를 유발하는 물질을 함유한 여드름 치료에 사용되는 강력한 세제, 알코올 제품, 여드름 방지 피부 제제 및 의약품의 동시 사용을 피하십시오. 살리실산 및 황화물, 약용 화장품.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
특히 장기간 피부용 제품을 사용하면 과민성 현상을 일으킬 수 있으므로 이 경우 치료를 중지하고 의사와 상담하여 적절한 치료를 받으십시오.겔의 산화 작용은 염색된 모발과 화려한 옷을 변색시킬 수 있습니다.
의사와 상의한 후에만 사용할 수 있는 경우
임신과 모유 수유.
임신과 수유 중 해야 할 일
"약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.'.
BENZAC의 활성 성분인 과산화벤조일이 임신에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.
따라서 임신과 수유 중에는 실제로 필요한 경우에만 의학적 감독하에 이 약을 복용해야 합니다.
벤조일 퍼옥사이드가 동물 또는 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
많은 약물이 모유로 분비되기 때문에 모유 수유 중인 여성이 과산화벤조일 젤이나 로션을 사용할 때는 주의해야 합니다. 유아에게 우발적으로 옮겨지는 것을 방지하기 위해 이 제제를 유방에 바르지 않아야 합니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Benzac 사용법: 용법
BENZAC 5% 젤 및 BENZAC 10% 젤
사용량 매회 소량의 제품을 사용하십시오. 의사의 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
Benzac을 피부에 국소적으로 바르고 가벼운 마사지로 피부에 잘 스며들도록 합니다. 필요에 따라 하루에 한두 번 신청해야 합니다.
좋다
먼저 중성 세제로 깨끗이 닦아낸 환부에 소량의 제품을 손끝으로 펴 바르고 흡수될 때까지 가볍게 마사지합니다.
벤작클린 5% 젤
사용량 매회 소량의 제품을 사용하십시오. 의사의 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
1일 1~2회 Benzac을 환부에 바르고 헹구고 말립니다. 장기간 치료에 사용하지 마십시오. 눈에 띄는 결과 없이 단기간의 치료 후 의사와 상담하십시오.
좋다
적용 부위를 적셔줍니다: 손끝에 필요한 양의 벤작을 덜어 피부 여러 부위에 원을 그리듯 펴 발라줍니다.
과다 복용 벤자크를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
"과량의 벤작을 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오."
제품을 과도하게 사용하면 더 나은 결과로 이어지지는 않지만 자극을 유발할 수 있습니다.
부작용 Benzac의 부작용은 무엇입니까
이상반응의 빈도는 다음 범주로 나뉩니다.
매우 흔함(≥ 1/10) 16fi11(갱신 후 승인된 패키지 전단지, 2011년 4월 21일자 및 유효 기간 단축 5% 및 10%) 일반(≥ 1/100, <1/10) 흔하지 않음(≥ 1/ 1,000 ~ <1/100) 희귀(≥ 1 / 10,000 ~ <1 / 1,000) 매우 드물게(<1 / 10,000) 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 추정할 수 없음) 이상 반응은 아래 표에 나와 있습니다.
시판 후 약물감시 데이터에서 안면 부종 및 과민 반응(빈도는 알려지지 않음) 사례가 보고되었습니다.
'패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험을 줄일 수 있습니다."
"부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 나타나면 의사나 약사에게 알리십시오."
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하세요.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
BENZAC 5% 젤 및 BENZAC 10% 젤: 2년
BENZAC CLEAN 5% 젤: 18개월
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
BENZAC 5% 젤, BENZAC 10% 젤 및 BENZAC CLEAN 5% 젤: 25°C 이상에서 보관하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약에 대한 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
구성
BENZAC 젤 100g에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분 BENZAC 10% 젤 BENZAC 5% 젤 벤조일 퍼옥사이드 10g 5g
부형제 Carbomer 940, 메타크릴 공중합체, 글리세린, 에데트산이나트륨, 디옥틸 황산나트륨, 콜로이드 실리카, 프로필렌 글리콜, 폴록사머 182, 탈염수.
활성 성분 BENZAC Clean 5% 젤 벤조일 퍼옥사이드 5g 16fi11(갱신 후 승인된 전단지, 2011년 4월 21일자 결의 및 5% 및 10% 유효 기간 단축의 변형)
부형제 아크릴 공중합체, 카보머 940, 나트륨 C14-C16 올레핀 설포네이트, 글리세롤, 수산화나트륨, 탈염수
어떻게 생겼는지
BENZAC은 피부용 젤 형태로 제공됩니다.
BENZAC 5% 젤과 BENZAC 10% 젤 패키지 내용물은 젤 40g입니다.
BENZAC Clean 5% 젤 패키지 내용물은 젤 100g 입니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
벤작 젤
02.0 질적 및 양적 구성
100g의 젤에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 벤작 10% 젤 벤작 5% 젤
과산화벤조일 10g 5g
부형제: 프로필렌 글리콜
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오. 젤 100g에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리: 벤작클린 5% 젤
과산화벤조일 5g
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
젤라틴
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
피부 소독. 그것은 또한 P. 아크네스에 대한 방부 활성을 수행합니다.
04.2 용법 및 투여 방법
BENZAC 5% 젤 및 BENZAC 10% 젤: Benzac을 피부에 국소적으로 바르고 가벼운 마사지로 침투되도록 합니다. 하루 1~2회 필요에 따라 도포하며, 이전에 중성 세제로 깨끗이 세척한 환부에 소량의 Benzac을 손끝으로 펴 바르고 흡수될 때까지 가볍게 마사지합니다.
BENZAC CLEAN 5% 젤: 1일 1~2회 환부에 젤을 바릅니다. 적용 부위를 촉촉하게 적신 후, BENZAC CLEAN 5% 젤을 적당량 덜어 손끝에 원을 그리듯 펴 바르듯이 피부결을 따라 부드럽게 펴 발라준 후, 물로 씻어냅니다.
04.3 금기 사항
벤조일 퍼옥사이드 또는 모든 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
Benzac은 외용입니다. 피부용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상을 일으킬 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 위해 의사와 상담하십시오.
눈 및 기타 점막과의 접촉을 피하십시오.
젤의 산화 작용은 염색한 머리카락과 유색 의류를 변색시킬 수 있습니다.
12세 미만의 어린이에 대한 효능 및 안전성에 대한 데이터는 없습니다.
긁히거나 자극받은 피부에 바르지 마십시오.
벤조일 퍼옥사이드를 적용할 때 태양과 자외선 노출을 피하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
효과를 증가시킬 수 있는 물질을 함유한 여드름 치료에 사용되는 강력한 세제, 알코올 제품, 항여드름 피부 제제 및 의약품의 동시 사용을 피하십시오. 필링, 자극적이거나 건조한 피부를 유발하는, 트레티노인, 레조르시놀, 살리실산 및 황화물, 약용 화장품을 기본으로 하는 것과 같은 것입니다.
04.6 임신과 수유
과산화벤조일이 동물의 생식 기능, 생식력, 최기형성 또는 출생 전후 발달에 미치는 영향에 관한 출판된 문헌에 데이터가 없습니다. 최대 10%의 과산화 벤조일 농도에서 30년 이상 광범위하게 사용하는 것은 인간에 대한 그러한 영향과 관련이 없습니다. 어떠한 경우에도 의사의 직접 감독하에 실제 필요한 경우에 투여해야 한다.
벤조일 퍼옥사이드가 동물 또는 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
많은 약물이 모유로 분비되기 때문에 모유 수유 중인 여성이 과산화벤조일 젤이나 로션을 사용할 때는 주의해야 합니다. 유아에게 우발적으로 옮겨지는 것을 방지하기 위해 이 제제를 유방에 바르지 않아야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Benzac의 사용은 운전 능력이나 다른 기계의 사용에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
이상반응의 빈도는 다음 범주로 나뉩니다: 매우 흔함(≥ 1/10); 공통(≥ 1/100,
이상 반응은 아래 표에 나와 있습니다.
피부 및 피하 조직 장애
매우 흔하게: 홍반, 피부 박리(필링), 피부 작열감, 건조한 피부
흔하게: 피부 자극(과민성 접촉 피부염), 가려움증, 피부 통증(통증, 따끔거림)
흔하지 않게: 알레르기 접촉 피부염
시판 후 약물감시 데이터에서 안면 부종 및 과민 반응(빈도는 알려지지 않음) 사례가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
Benzac은 피부 전용입니다. 제품을 과도하게 사용하면 더 나은 결과로 이어지지는 않지만 자극을 유발할 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 국소용 항여드름
ATC 코드: D10AE01
벤조일 퍼옥사이드는 특히 다음과 같은 광범위한 항균 활성을 갖는 것으로 나타났습니다. 프로피오니박테리움 아크네스, 여드름에 의해 영향을 받는 피지 단위에 비정상적인 양으로 존재하는 미생물 또한, 벤조일 퍼옥사이드는 여드름 치료에서 각질 제거 및 여드름 용해 활성을 갖는 것으로 나타났습니다.
05.2 약동학적 특성
쥐, 토끼, 원숭이 및 인간에서 벤조일 퍼옥사이드의 경피 침투는 낮습니다. 피부에 바르면 침투성 과산화벤조일의 대부분이 벤조산으로 전환되어 전신 순환계로 들어가 신장에서 빠르게 제거됩니다. 임상 연구의 용법에 따라 투여된 Benzac의 피부 도포 후 조직 축적이나 전신 부작용의 증거는 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
피부에 과산화벤조일을 투여한 동물에 대한 연구에서 피부 자극 가능성이 미미하거나 중등도인 것으로 나타났습니다 낮은 전신 노출과 과산화벤조일의 주요 분해 산물인 벤조산의 신속한 제거는 급성 또는 만성 전신 독성의 가능성을 보장합니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
BENZAC 5% 젤 및 BENZAC 10% 젤
카보머 940, 메타크릴 공중합체, 글리세린, 에데트산이나트륨, 디옥틸 나트륨 설포숙시네이트, 콜로이드 실리카, 프로필렌 글리콜, 폴록사머 182, 탈염수.
벤작클린 5% 젤
Acril Copolymer, Carbomer 940, Sodium C14-C16 Olefin Sulfonate, 글리세롤, Sodium Hydroxide, Demineralized Water.
06.2 비호환성
모든 과산화물에 공통적인 것.
06.3 유효기간
BENZAC 5% 젤 및 BENZAC 10% 젤: 2년
BENZAC CLEAN 5% 젤: 18개월
06.4 보관 시 특별한 주의사항
BENZAC 5% 젤, BENZAC 10% 젤 및 BENZAC CLEAN 5% 젤: 25°C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
BENZAC 5% 젤/BENZAC 10% 젤: 40g 폴리에틸렌 튜브
BENZAC CLEAN 5% 젤: 폴리에틸렌 튜브 100g
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시 없음
07.0 마케팅 승인 보유자
갈더마 이탈리아 S.p.A. - 밀라노에 등록된 사무실 - 상업 및 행정 사무실
Colleoni 비즈니스 센터, Agrate Brianza(MB)
08.0 마케팅 승인 번호
BENZAC 5% 젤, 40g 튜브: 032143024
BENZAC 10% 젤, 40g 튜브: 032143012
BENZAC CLEAN 5% 젤, 100g 튜브: 032143036
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1995년 11월 29일 / 2011년 4월
10.0 텍스트 개정일
2011년 4월 4일