유효 성분: cyproheptadine (cyproheptadine 염산염)
페리액틴 4mg 정제
페리액틴 시럽
Periactin이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
페리액틴은 항히스타민제 계열에 속하며 알레르기 질환 및 가려운 피부염 치료에 사용됩니다.
적응증
계절성 화분증(비염, 결막염), 두드러기 및 가려움증의 급성 및 만성 대증 치료 혈관운동성 비염 다음과 같은 일부 알레르기성 피부염: 신경 피부염 및 외접 신경 피부염을 포함한 피부염, 습진, 습진성 피부염, 피부 조영술, 벌레 물림에 의한 반응. 혈청 및 약물 및 경증 및 단순 혈관부종.
페리액틴을 사용해서는 안 되는 경우의 금기
PERIACTIN은 급성 천식 발작의 치료에 사용되어서는 안 됩니다.
PERIACTIN을 투여해서는 안 됩니다:
- 항히스타민제에 과민증이 있는 피험자,
- 미숙아 및 유아(2세 이하),
- 모유 수유하는 동안,
- 노인에서,
- 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)로 치료 중인 환자,
- 녹내장, 유문십이지장 협착증, 전립선 비대, 방광경부 폐쇄, 협착성 소화성 궤양,
- 쇠약해진 환자들에게.
사용 시 주의사항 페리액틴을 복용하기 전에 알아야 할 사항
이 제품은 기관지 천식을 포함한 하기도 질환의 치료에 적합하지 않습니다.항히스타민제는 항콜린 작용으로 인해 천식, 심혈관 질환, 동맥성 고혈압 환자, 고혈압이 있는 환자, 갑상선 기능 항진증 환자에 안과 고혈압이 있는 환자에게는 사용에 각별히 주의해야 합니다. 더 심각한 경우에 사용하십시오. 일반적인 치료 용량에서 항히스타민제는 피험자마다 그리고 화합물마다 이차적이고 매우 가변적인 반응을 나타냅니다. 항히스타민제에 대한 민감도가 더 높기 때문에 어린이의 용량 결정에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 항히스타민제의 효과는 수면제, 진정제, 진정제 및 항콜린 작용이 있는 기타 물질이나 알코올을 포함하여 중추 신경계에 대한 억제 효과가 있는 물질에 의해 더 분명해지기 때문에 치료 중 사용을 권장하지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 페리액틴의 효과를 변경할 수 있습니까?
모노아민 산화효소 억제제는 항히스타민제의 항콜린 효과를 연장하고 강화합니다. 항히스타민제는 알코올 및 수면제, 진정제, 진정제 및 항불안제와 같은 기타 CNS 억제제와 함께 부가적인 효과를 가질 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신
임신 중 어떤 경우에도 PERIACTIN은 실제 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 사용해야 합니다. 특히, 임신 3기 동안 항히스타민제를 사용하면 미숙아 및 신생아에게 부작용이 발생할 수 있습니다. 이는 이러한 약물 그룹에 특히 민감하기 때문입니다.
수유 시간
수유 중 제품은 금기입니다.
소아용
2세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.소아는 항히스타민제에 대한 감수성이 높으므로 용량 결정에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 우울증, 발작 및 사망 항히스타민제는 주의 집중 시간을 감소시킬 수 있는 반면, 특히 어린 아동의 경우 때때로 흥분을 유발할 수 있습니다. 신생아 및 미숙아("금기" 참조).
드물게, 항히스타민제를 장기간 사용하면 혈액 장애를 유발할 수 있습니다. 항히스타민제를 사용하면 특정 항생제의 이독성의 초기 징후를 가릴 수 있습니다.
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
스포츠 활동을 하시는 분들께
에틸알코올이 함유된 의약품의 사용은 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 반도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오
운전 능력과 기계 사용에 미치는 영향
이 약은 일부 환자에서 주의 집중 시간을 감소시킬 수 있습니다. 따라서 동력 차량의 운전 및 특별한 주의가 필요한 기타 활동은 권장되지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Periactin 사용 방법: 용법
PERIACTIN은 정제와 시럽으로 제공됩니다. 하나의 PERIACTIN 정제에는 4mg의 시프로헵타딘 염산염이 들어 있습니다. PERIACTIN 시럽 5mL에는 cyproheptadine 염산염 2mg이 들어 있습니다. 티스푼의 함량이 5mL에 해당한다고 가정하면 티스푼에 4~7mL가 포함될 수 있다는 사실로 인한 잠재적 오류를 피해야 합니다. 따라서 눈금이 있는 계량컵 사용을 권장하며, 2세 미만 어린이의 권장 복용량은 없으며, 개인별 복용량에 따라 다르지만 일반적으로 1회 복용으로 항알레르기 효과가 4~6시간 지속되므로 1일 복용량을 매일 3회로 나누어 복용하거나 지속적인 완화를 위해 필요한 만큼 자주 복용해야 합니다.
성인
치료 용량은 하루 4~20mg입니다. 대부분의 환자는 하루에 12~16mg이 필요합니다. 예외적으로 적절한 완화를 위해서는 하루 최대 32mg이 필요할 수 있습니다. 1일 3회 4mg(1정 또는 시럽 10mL)으로 시작하여 개인의 크기와 반응에 따라 용량을 조절하는 것이 좋습니다. 복용량은 하루에 32mg을 초과해서는 안됩니다.
어린이(7~14세)
복용량은 보통 1일 2~3회 4mg(1정 또는 시럽 10mL)이며 개인의 크기와 반응에 따라 필요에 따라 가감할 수 있다. 1일 추가 용량이 필요한 경우에는 야간 휴식 전에 투여하는 것이 바람직하며, 1일 총 용량은 16mg을 초과하지 않아야 합니다.
어린이(2~6세)
1일 2~3회 2mg(½정 또는 시럽 5mL)으로 시작하여 개인의 크기와 반응에 따라 복용량을 조정하는 것이 좋습니다. 필요할 수 있는 추가 1일 용량은 야간 휴식 전에 투여해야 하며, 1일 총 용량은 12mg을 초과하지 않아야 합니다.
Periactin을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
항히스타민제 과다 복용으로 인한 반응은 중추 신경계 억제 또는 자극에서 경련 및 사망에 이르기까지 다양하며 특히 영유아에서 나타날 수 있습니다.또한, 아트로핀 유사 징후 및 증상(구강 건조, 동공 고정 및 확장, 충혈 등) 및 위장 증상이 모두 나타날 수 있습니다. 구토가 자발적으로 발생하지 않고 환자가 의식이 있으면 이페삭 시럽으로 구토를 유도해야 합니다. 구토를 유도할 수 없는 경우에는 위세척을 한 후 활성탄을 투여한다. 선택한 세척액은 등장성 식염수입니다. 특히 영유아의 경우 흡입에 주의하며, 생명을 위협하는 중추신경계 징후 및 증상이 있는 경우 피소스티그민 살리실산 정맥 투여를 고려할 수 있습니다. 용량 및 투여 빈도는 용량에 따라 다릅니다. "나이, 임상 반응 및 반응 후 재발" (피소스티그민 제품 데이터 시트 참조). 마그네시아 우유와 같은 식염수 카타르제는 삼투 작용에 의해 장으로 물을 끌어들이므로 장 내용물의 빠른 희석 작용에 유용합니다.저혈압의 경우 승압제를 사용할 수 있으며 각성제를 사용해서는 안됩니다.
부작용 페리액틴의 부작용은 무엇입니까
가장 흔한 부작용은 졸음인데, 처음에 졸음을 호소하는 많은 환자들이 첫 3-4일 연속 투여하면 이를 극복한다.
항히스타민제 사용과 관련된 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
중추 신경계 - 진정, 졸음(종종 일시적), 현기증, 운동 조정의 어려움, 혼란, 안절부절, 흥분, 신경과민, 떨림, 과민성, 불면증, 지각 이상, 신경염, 경련, 행복감, 환각, 히스테리, 무력증.
외피 시스템 - 발진 및 부종, 다한증, 두드러기, 감광성의 알레르기 발현.
특수 감각 - 급성 미로염, 흐린 시력, 복시, 현기증, 이명.
심혈관계 - 저혈압, 심계항진, 빈맥, 수축기외, 아나필락시성 쇼크.
조혈 시스템 - 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증.
소화기 계통 - 구강 건조, 상복부 통증, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 황달; 식후에 제품을 투여함으로써 상복부 장애의 출현을 피할 수 있습니다.
비뇨생식기 계통 - 다뇨증, 배뇨 곤란, 요폐, 조기 월경.
호흡기계 - 코와 목이 건조하고, 기관지 분비물이 두꺼워지며, 가슴이 답답하고 쌕쌕거리는 소리가 나며, 코가 막힙니다.
기타 - 피로, 오한, 두통.
부작용이 발생하면 용량 조절이 필요할 수 있으며, 심한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.
환자는 위에 나열된 것 이외의 바람직하지 않은 효과의 출현을 담당 의사에게 알리도록 초대됩니다.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
페리액틴 4mg 정제
각 태블릿에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 히드로헵타딘 염산염 4.34mg(무수 사이프로헵타딘 염산염 4.00mg에 해당).
부형제: 유당, 인산칼슘, 감자 전분, 스테아르산마그네슘.
페리액틴 시럽
시럽 100mL에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: cyproheptadine hydrochloride 43.34 mg 수화(cyproheptadine hydrochloride 무수 40.00 mg에 해당).
부형제: 자당, 글리세롤, 무수에틸알코올, 안식향산나트륨, 사카린산나트륨, 모든 과일 에센스, 민트 에센스, 정제수.
약제 형태
4 mg 정제(30정 팩).
0.4 mg/mL 시럽(150mL 병).
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
페리액틴 정제
페리액틴 시럽
02.0 질적 및 양적 구성
페리액틴 4mg 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
시프루셉타딘 염산염 4.34 mg
(무수 사이프로헵타딘염산염 4.00mg 상당)
페리액틴 시럽
시럽 100ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리
시프로헵타딘 염산염 43.34 mg
(무수 사이프로헵타딘염산염 40.00mg 상당)
03.0 의약품 형태
정제
시럽
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
계절성 화분증(비염, 결막염), 두드러기 및 가려움증의 급성 및 만성 대증 치료 혈관운동성 비염 다음과 같은 일부 알레르기성 피부염: 신경 피부염 및 외접 신경 피부염을 포함한 피부염, 습진, 습진성 피부염, 피부 조영술, 벌레 물림에 의한 반응. 혈청 및 약물 및 경증 및 단순 혈관부종.
04.2 용법 및 투여 방법
페리액틴은 정제와 시럽 형태로 제공되며, 페리액틴 1정에는 사이프로헵타딘 염산염 4mg, 페리액틴 시럽 5ml에는 사이프로헵타딘 염산염 2mg이 들어 있습니다.
티스푼의 내용량은 일반적으로 5ml에 해당하지만 티스푼에는 4~7ml가 포함될 수 있으므로 오차를 방지하기 위해 눈금이 있는 계량컵 사용을 권장합니다.
2세 미만의 어린이에게 권장되는 투여 일정은 없습니다.
복용량은 "개인입니다." 일반적으로 단일 복용량의 항알레르기 효과가 4-6시간 지속되기 때문에 1일 복용량을 1일 3회 복용량으로 나누거나 지속적인 완화를 얻기 위해 필요한 만큼 자주 복용해야 합니다.
성인
치료 용량은 하루 4~20mg입니다. 대부분의 환자는 하루에 12~16mg이 필요합니다. 예외적으로 적절한 완화를 위해서는 하루 최대 32mg이 필요할 수 있습니다. 1일 3회 4mg(1정 또는 10ml)으로 시작하여 개인의 크기와 반응에 따라 용량을 조절하는 것이 좋습니다.
복용량은 하루에 32mg을 초과해서는 안됩니다.
어린이(7~14세)
용량은 보통 1일 3회 4mg(1정 또는 10ml)이며, 개인의 크기와 반응에 따라 필요에 따라 가감할 수 있다. 1일 추가 용량이 필요한 경우에는 야간 휴식 전에 투여하는 것이 바람직하며, 1일 총 용량은 16mg을 초과하지 않아야 합니다.
어린이(2세~6세)
1일 2~3회 2mg(½정 또는 5ml)으로 시작하여 개인의 크기와 반응에 따라 용량을 조정하는 것이 좋습니다. 필요할 수 있는 추가 일일 복용량은 밤에 휴식을 취하기 전에 투여해야 합니다.
총 일일 복용량은 12mg을 초과해서는 안됩니다.
04.3 금기 사항
Cyproheptadine은 급성 천식 발작의 치료에 사용되어서는 안 됩니다.
항히스타민 제에 과민증. 이 제품은 신생아 및 미숙아, 수유 중, 노인, 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)로 치료받는 환자, 녹내장, 유문십이지장 협착증, 전립선 비대증, 방광경부 폐쇄, 협착성 소화성 궤양 및 쇠약해진 환자에서.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 제품은 기관지 천식을 포함한 하기도 질환의 치료에 사용되지 않는다. 항콜린성 효과로 인해 항히스타민제는 천식, 심혈관 질환, 동맥 고혈압, 높은 안압, 갑상선 기능 항진증의 병력이 있는 환자에게 매우 주의해서 사용해야 하며 "심각한 경우 사용"을 피해야 합니다.
일반적인 치료 용량에서 항히스타민제는 2차 반응을 나타내며, 대상체 및 화합물마다 매우 다양합니다.
항콜린제, 항콜린 작용 또는 중추신경계 억제 효과가 있는 수면제, 진정제, 진정제 및 기타 물질에 의해 항히스타민제의 효과가 더욱 분명해집니다. 알코올은 따라서 치료 중 사용을 권장하지 않습니다.
항히스타민제를 장기간 사용하면 드물게 혈액 장애를 유발할 수 있습니다.
항히스타민제의 사용은 특정 항생제의 "이독성의 초기 징후를 가릴" 수 있습니다.
소아용
2세 미만의 어린이에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
어린이는 항히스타민제에 더 민감하기 때문에 복용량을 결정할 때 특별한 주의를 기울여야 합니다. 특히 영유아에서 항히스타민제의 과다 복용은 환각, CNS 우울증, 경련 및 사망을 유발할 수 있습니다.
항히스타민제는 주의 집중 시간을 감소시킬 수 있지만, 특히 어린 아이들의 경우 때때로 깨어날 수 있습니다.
신생아 및 미숙아("금기" 참조).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
모노아민 산화효소 억제제는 항히스타민제의 항콜린 효과를 연장하고 강화합니다. 항히스타민제는 알코올 및 수면제, 진정제, 진정제 및 항불안제와 같은 기타 CNS 억제제와 함께 부가적인 효과를 가질 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신 중 사용
임신 중 어떤 경우에도 PERIACTIN은 실제 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 사용해야 합니다. 특히, 임신 3기 동안 항히스타민제를 사용하면 미숙아 및 신생아에게 부작용이 발생할 수 있습니다. 이는 이러한 약물 그룹에 특히 민감하기 때문입니다.
모유 수유 중 사용
수유 중 제품은 금기입니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 약은 일부 환자에서 "주의 집중 시간을 감소"시킬 수 있습니다. 따라서 우리는 특별한 주의가 필요한 "자동차 운전 및 기타 활동"을 하지 말 것을 권고합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
가장 흔한 부작용은 졸음인데, 처음에 졸음을 호소하는 많은 환자들이 첫 3-4일 연속 투여하면 이를 극복한다.
항히스타민제 사용과 관련된 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.
중추 신경계- 진정, 졸음(종종 일시적), 현기증, 운동 조정의 어려움, 혼란, 안절부절, 흥분, 신경과민, 떨림, 과민성, 불면증, 지각 이상, 신경염, 경련, 행복감, 환각, 히스테리, 무력증.
외피 시스템 - 발진 및 부종, 다한증, 두드러기, 감광성의 알레르기 발현 ".
특수 감각 - 급성 미로염, 흐린 시력, 복시, 현기증, 이명.
심혈관계- 저혈압, 심계항진, 빈맥, 수축기외, 아나필락시성 쇼크.
조혈 장치 - 용혈성 빈혈, 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판 감소증.
소화 시스템 - 구강 건조, 상복부 통증, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 설사, 변비, 황달; 식후에 제품을 투여함으로써 상복부 장애의 출현을 피할 수 있습니다.
비뇨생식기- 다뇨, 배뇨곤란, 요폐, 조기 월경.
호흡기 체계 - 코와 목이 건조하고, 기관지 분비물이 두꺼워지며, 가슴이 답답하고 쌕쌕거림, 코막힘.
기타 - 피로 ", 오한, 두통.
부작용이 나타나면 용량 조절이 필요할 수 있으며 가장 심각한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.
04.9 과다 복용
항히스타민제 과다 복용으로 인한 반응은 중추 신경계 억제 또는 자극에서 경련 및 사망에 이르기까지 다양하며 특히 영유아에서 나타날 수 있습니다.
또한, 아트로핀 유사 징후 및 증상(구강 건조, 동공 고정 및 확장, 충혈 등) 및 위장 증상이 모두 나타날 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
페리액틴은 알레르기 질환 및 가려운 피부병의 대증 치료에 사용되는 항세로토닌 및 항히스타민제입니다.
실험 동물에서 시프로헵타딘 염산염은 세로토닌에 의해 유도된 다음 효과를 길항합니다: 기관지 경련 효과(기니피그), 혈관 억제 효과(개), 경련 유발 효과(쥐 자궁 격리), 부종 효과(쥐), 치사 효과(H. pertussis에 감염된 마우스) ). 이러한 모든 효과에서 시프로헵타딘 염산염은 1-벤질-2-메틸-5-메톡시트립타민(BAS) 및 1-벤질-2-메틸-5-하이드록시트립타민( BMS). 반면에, 가장 강력한 특정 항히스타민제라도 항세로토닌 효과가 거의 또는 전혀 없기 때문에 Cyproheptadine hydrochloride는 항세로토닌과 항히스타민제 모두로 간주되어야 합니다. Cyproheptadine hydrochloride는 실험 동물에서 히스타민으로 인한 다음 효과를 길항하거나 억제합니다. 기관지 경련 효과(기니피그), 혈관 억제 효과(개), 경련 유발 효과(격리된 기니피그 장폐색), 능동 및 수동 아나필락시 쇼크(기니피그 및 마우스), 증가 위 분비물(Heidenhain의 주머니가 있는 개).
Cyproheptadine hydrochloride가 아나필락시성 쇼크로부터 기니피그와 생쥐를 보호한다는 사실은 "주목할 가치가 있습니다. 기니피그에서 아나필락시성 쇼크가 폐에 미치는 영향은 내인성 히스타민의 방출에 기인하며 특정 항히스타민 활성을 갖는 물질에 의해 조절될 수 있습니다. . 생쥐에서 아나필락시성 쇼크는 히스타민의 방출뿐만 아니라 세로토닌의 방출로 인한 것이므로 특정 항히스타민제는 아나필락시성 보호에 거의 사용되지 않습니다.
따라서 쥐에서 cyproheptadine hydrochloride의 보호 효과는 항 세로토닌 효과가 될 수 있습니다. "히스타민"에 의해 유도된 위 과분비에 대한 cyproheptadine hydrochloride의 억제 작용은 또한 "관련 사실"입니다. 왜냐하면 "정상 특정 항히스타민제는 히스타민의 이러한 효과를 억제하지 않기 때문입니다.
사람에게 이 약을 6개월 연속 투여한 결과, 연속 혈당 측정 및 내당능 검사 결과 탄수화물 대사 불균형의 징후는 감지되지 않았습니다.
PERIACTIN은 급성 증상이 조절된 후 노르아드레날린 및 기타 표준 조치에 추가하여 아나필락시스 반응 치료제로 사용할 수 있습니다.
05.2 "약동학적 특성
정상인에서 정제나 시럽으로 C14 표지된 cyproheptadine hydrochloride 4mg을 단회 경구 투여한 후 2-20%의 방사능이 대변에서 회복되었습니다.
대변 방사능의 약 34%만이 변하지 않은 약물이었고, 이는 투여량의 5.7% 미만에 해당합니다.
투여된 방사선량의 40% 이상이 뇨로 배설되었으며, 정제와 시럽의 평균 뇨배설량에는 유의한 차이가 없었다.
1일 12-20mg의 PERIACTIN 시럽으로 만성 치료를 받고 있는 환자의 소변에서 "측정 가능한 양의 변하지 않은 약물이 없었습니다. 사람의 경우 소변에서 발견되는 주요 대사 산물"은 글루쿠론산 결합체, 4차 암모늄, 사이프로헵타딘.
05.3 전임상 안전성 데이터
다양한 실험 동물에 대해 수행된 급성 및 만성 독성 연구에 따르면 cyproheptadine hydrochloride에는 적절한 안전 한계가 있습니다. 치료 용량을 훨씬 초과하는 용량에서 운동실조, 진정 및 빈맥이 관찰될 수 있지만 다른 징후는 나타나지 않았습니다. 독성 표적 ".
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
PERIACTIN 4 mg 정제: 유당, 인산칼슘, 감자 전분, 스테아르산마그네슘.
페리액틴 시럽: 자당, 글리세롤, 무수 에틸 알코올, 안식향산나트륨, 사카린산나트륨, 모든 과일 에센스, 민트 에센스, 정제수.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
페리액틴 4mg 정제: 3년
페리액틴 시럽: 2년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
페리액틴 4mg 정제
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다
페리악틴 시럽
+ 10 ° C 이상의 온도에서 보관할 것
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
페리액틴 4mg 정제
정제는 불투명한 물집에 들어 있습니다.
- 30정 4mg
페리액틴 시럽
시럽은 노란색 유리병에 들어 있습니다.
- 시럽 150ml
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
아방가르드 S.p.A.
트레비소 경유, 4 - 00040 포메치아(RM)
08.0 마케팅 승인 번호
시럽 150ml 017616020
4mg 30정 017616018
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
시럽: 1962년
정제: 1960년
10.0 텍스트 개정일
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