Akynzeo는 무엇이며 Netupitant 및 Palonosetron에 사용됩니까?
Akynzeo는 화학 요법(암 요법)으로 치료받는 성인 암 환자의 구역 및 구토를 예방하는 데 사용되는 약물입니다.
일부 유형의 화학 요법은 심한 메스꺼움과 구토를 유발하는 것으로 알려져 있습니다. Akynzeo는 시스플라틴 또는 기타 중등도 구토 유발 화학요법에 기초한 고도의 구토 유발성(구토성) 화학요법으로 치료받는 환자에게 사용됩니다.
Akynzeo는 활성 성분인 네투피탄트와 팔로노세트론을 함유하고 있습니다.
Akynzeo는 어떻게 사용됩니까 - Netupitant 및 Palonosetron?
Akynzeo는 300mg의 네투피탄트와 0.5mg의 팔로노세트론을 함유한 캡슐로 제공됩니다. 환자는 각 화학요법 주기 시작 1시간 전에 1캡슐을 복용해야 합니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Akynzeo - Netupitant 및 Palonosetron은 어떻게 작동합니까?
Akynzeo에 포함된 두 가지 활성 성분은 화학 요법 중 메스꺼움과 구토를 유발하는 두 가지 다른 메커니즘을 차단하여 작동합니다. 및 구토(처음 24시간 후에 발생), 반면에 팔로노세트론은 즉시 단계(처음 24시간 이내에 발생)를 담당하는 장의 5-HT3 수용체를 차단합니다. 두 가지 활성 성분을 모두 포함합니다. , Akynzeo는 화학 요법 후 발생하는 메스꺼움과 구토의 즉각적인 단계와 지연된 단계를 모두 제어하는 데 도움이 됩니다. 활성 물질 중 하나인 팔로노세트론은 2005년부터 EU에서 승인되었습니다.
연구 기간 동안 Akynzeo - Netupitant 및 Palonosetron이 어떤 이점을 보여주었습니까?
Akynzeo와 팔로노세트론 단독을 비교한 주요 연구에서, Akynzeo를 복용한 환자의 90%(135명 중 121명)는 고구토 화학요법을 시작한 후 5일 동안 구토 에피소드가 없었으며, 이는 팔로노세트론만 복용한 환자의 77%(104명 중 104명)였습니다. 136) 두 번째 주요 연구는 중등도의 구토 유발성 화학요법을 받은 환자에서 Akynzeo의 이점을 조사했습니다. 2-5일 동안 수치는 Akynzeo 그룹 환자의 경우 77%, 팔로노세트론 그룹 환자의 70%였습니다. 이 연구는 1,455명의 환자를 대상으로 했으며 환자는 다른 항구토제인 덱사메타손을 추가로 투여받았습니다. 치료.
Akynzeo - Netupitant 및 Palonosetron과 관련된 위험은 무엇입니까?
Akynzeo에 대해 보고된 가장 흔한 부작용은 두통(환자의 3.6%에서 나타남), 변비(3.0%) 및 피로(1.2%)입니다. 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Akynzeo - Netupitant 및 Palonosetron이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Akynzeo가 화학 요법 후 메스꺼움과 구토의 즉각적인 및 지연 단계를 모두 예방하는 데 효과적이며 Akynzeo는 유리한 안전성 프로필을 가지고 있다는 점에 주목했습니다. 위험이 있으며 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Akynzeo - Netupitant 및 Palonosetron의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Akynzeo를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Akynzeo의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Akynzeo - Netupitant 및 Palonosetron에 대한 추가 정보
2015년 5월 27일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Akynzeo에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. Akynzeo 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2015년 5월 5일.
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