Cabometyx - Cabozantinib은 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
카보메틱스는 기존에 '혈관내피세포성장인자(VEGF) 억제제'라는 다른 항암제 치료를 받은 성인 환자의 진행성 신세포암(신장암의 일종) 치료에 사용되는 항암제다.
Cabometyx는 활성 물질인 카보잔티닙을 함유하고 있습니다.
Cabometyx - Cabozantinib은 어떻게 사용됩니까?
Cabometyx는 처방전이 있어야만 구할 수 있으며 치료는 항암제 사용 경험이 있는 의사만 시작해야 합니다.
Cabometyx는 정제(20, 40 및 60mg)로 제공됩니다. 권장 용량은 1일 1회 60mg입니다. 환자는 Cabometyx를 복용하기 최소 2시간 전과 복용 후 1시간 동안 음식을 먹어서는 안 됩니다. 심각하거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 용량을 줄이거나 일시적으로 치료를 중단해야 할 수 있습니다. 환자가 혜택을 받는 한 또는 부작용이 지속 불가능해질 때까지 치료를 계속해야 합니다. 자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cabometyx - Cabozantinib은 어떻게 작동합니까?
Cabometyx의 유효성분인 cabozantinib은 'tyrosine kinase inhibitor'이다. 이것은 티로신 키나아제라고 하는 특정 효소의 활성을 차단하여 작동함을 의미합니다. 이러한 효소는 암세포 내부의 특정 수용체(MET, AXL, RET 및 VEGF 수용체와 같은)에서 발견되어 세포 분열 및 암을 공급하기 위한 새로운 혈관의 성장. 암세포에서 이러한 효소의 활동을 차단함으로써 이 약은 암의 성장과 확산을 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Cabometyx - Cabozantinib의 이점은 무엇입니까?
Cabometyx는 VEGF 억제제 치료에도 불구하고 악화된 진행성 신세포 암종 성인 환자 658명을 대상으로 한 주요 연구에서 평가되었습니다. 연구 기간 동안 카보메틱스와 항종양 에베롤리무스를 비교한 결과, 카보메틱스가 질병을 악화시키지 않고 환자의 생존 기간을 연장하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다(무진행 생존): 질병이 악화되지 않은 평균 기간은 7.4개월이었습니다. 에베로리무스로 치료한 환자의 3.8개월과 비교하여 Cabometyx로 치료한 환자. 더욱이 예비 결과에 따르면 Cabometyx를 복용한 환자는 에베로리무스로 치료한 환자보다 전반적으로 더 오래 생존했습니다(평균 21.4개월 대 16.5개월).
Cabometyx - Cabozantinib과 관련된 위험은 무엇입니까?
Cabometyx의 가장 흔한 부작용(적어도 4명 중 1명에서 나타남)은 설사, 피로, 메스꺼움, 식욕 부진, 손바닥-발바닥 홍반감각이상 증후군("수족 증후군"이라고도 하며, 이는 피부 발진 및 무감각과 함께 발생)입니다. 손바닥과 발바닥), 고혈압, 구토, 체중 감소 및 변비. 가장 흔한 심각한 부작용은 복통, 흉막삼출(폐 주변에 체액 축적), 설사 및 메스꺼움입니다.
Cabometyx로 보고된 제한 사항 및 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Cabometyx - Cabozantinib이 승인된 이유는 무엇입니까?
이전에 치료를 받은 진행성 신세포 암종 환자는 부정적인 결과와 중요한 미충족 의료 요구 사항이 있습니다. Cabometyx는 질병이 악화되지 않고 시간을 상당히 증가시키는 것으로 나타났습니다. 초기 결과는 또한 Cabometyx가 환자의 생존을 연장하는 데 도움이 되었음을 보여주었습니다. Cabometyx의 안전성 프로파일은 신세포암에 사용되는 다른 tyrosine kinase inhibitor와 유사하며 부작용은 관리 가능한 것으로 간주됩니다. 따라서 FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Cabometyx의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
Cabometyx - Cabozantinib의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?
Cabometyx를 판매하는 회사는 본 연구에서 환자의 전체 생존에 대한 최종 결과를 제공할 것입니다.
Cabometyx를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가 및 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 리플릿에 보고되었습니다.
Cabometyx - Cabozantinib에 대한 추가 정보
Cabometyx EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Cabometyx 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
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