에멘드란?
에멘드는 활성 성분인 아프레피탄트를 함유하는 의약품으로, 캡슐형(흰색 및 노란색: 40mg, 흰색: 80mg, 흰색 및 분홍색: 125mg)으로 제공됩니다.
Emend는 무엇에 사용됩니까?
에멘드는 항구토제(메스꺼움과 구토를 예방하는 데 사용되는 약물)입니다.
Emend 80mg 및 125mg 캡슐은 화학 요법(암 치료에 사용되는 약물)으로 인한 성인의 메스꺼움 및 구토를 예방하기 위해 다른 약물과 함께 사용됩니다. Emend는 시스플라틴(구토 유발 가능성이 높은 약물)을 기반으로 하는 화학 요법과 메스꺼움 및 구토 증상의 중등도 발병을 포함하는 화학 요법(사이클로포스파미드, 독소루비신 및 에피루비신 기반)에 효과적입니다.
40mg 캡슐은 성인의 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)를 예방하는 데 사용됩니다. 수술 후 환자에게 영향을 줄 수 있는 메스꺼움과 구토.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
에멘드는 어떻게 사용되나요?
화학 요법 동안 Emend의 일반적인 용량은 화학 요법 시작 1시간 전에 경구로 복용하는 125mg 정제 1개입니다. 화학 요법 후, 다음 2일 동안 매일 80mg 캡슐 1개를 복용해야 합니다. 에멘드는 항상 메스꺼움과 구토를 예방하는 다른 약물(예: 덱사메타손) 및 5HT3 길항제(예: 온다세트론)와 함께 투여해야 합니다.
POVN의 경우 일반적인 용량은 환자의 마취 전 3시간 이내에 40mg 캡슐 1개를 투여하는 것입니다.
Emend는 또한 공복에 복용할 수 있으며 캡슐을 통째로 삼켜야 합니다.
에멘드는 어떻게 작동합니까?
에멘드는 뉴로키닌(NK1) 수용체 길항제로서 체내의 화학물질(물질 P)이 NK1 수용체에 결합하는 것을 방지합니다. Emend는 화학 요법 후 또는 수술 합병증으로 자주 발생하는 메스꺼움과 구토를 예방할 수 있습니다.
에멘드는 어떻게 연구되었습니까?
화학 요법과 관련하여 세 가지 주요 연구가 수행되었습니다. 처음 두 연구에는 시스플라틴이 포함된 화학요법으로 치료받은 1,094명의 성인이 포함되었고, 세 번째 연구에는 독소루비신과 에피루비신을 포함하거나 포함하지 않은 사이클로포스파미드 기반 화학요법으로 치료받은 866명의 유방암 환자가 포함되었습니다. 3건의 연구는 덱사메타손 및 온다세트론의 표준 조합과 비교하여 덱사메타손 및 온다세트론과 병용한 Emend의 효과를 조사했습니다. 효과의 주요 척도는 투여 후 5일 동안 메스꺼움 또는 구토 증상이 있었던 환자의 수였습니다. 화학 요법 치료.
PONV와 관련하여 1,727명의 환자를 대상으로 2건의 연구가 수행되었으며, 이들 중 대부분은 부인과 수술을 받은 여성이었습니다. 두 가지 강도(40 및 125mg)에서 에멘드를 주사로 투여한 온다세트론과 비교했습니다. 연구는 "완전 반응"을 나타낸 환자, 즉 개그를 하지 않고 필요하지 않은 환자의 수를 측정했습니다. 및 수술 후 24시간 동안 구토.
연구 기간 동안 Emend가 보여준 이점은 무엇입니까?
화학 요법 연구에서 표준 조합에 Emend를 추가하는 것이 표준 조합 단독보다 더 효과적이었습니다. 두 개의 시스플라틴 화학요법 연구 결과와 결합했을 때, Emend를 복용한 환자의 68%는 치료 후 5일 이내에 메스꺼움이나 구토 증상이 없었습니다(520명 중 352명). 523) Emend의 효능은 추가적인 5가지 화학 요법 과정에서 나타났습니다. 중간 정도의 구토 효과가 있는 화학 요법을 사용한 연구에서 Emend를 복용한 환자의 51%(433명 중 220명)는 아프거나 구토를 느끼지 않았습니다. 약을 먹지 않았다(424명 중 180명).
PONV 예방에 있어 Emend는 ondasetron과 동일한 효능을 나타냈으며, 두 연구 결과를 종합하면 Emend 40mg을 투여받은 환자의 55%가 "완전한 반응"을 보였습니다(541명 중 298명). 온다세트론으로 치료받은 환자의 49%(526명 중 258명).
Emend와 관련된 위험은 무엇입니까?
모든 용량(환자 100명 중 1명에서 10명 사이)에서 Emend를 복용하는 가장 흔한 부작용은 간 효소의 증가입니다. 80mg 및 125mg의 용량에서 100명의 환자 중 1명에서 10명 사이에 기록된 다른 부작용은 두통, 딸꾹질, 변비, 설사, 소화불량(소화불량), 트림, 식욕 부진, 식욕 부진, 무력증(허약) 또는 피로(피로). Emend에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
이멘드는 아프레피탄트 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게는 사용해서는 안 되며 80mg 및 125mg의 농도로 다음 약물과 함께 복용해서는 안 됩니다.
- 피모자이드(정신 질환 치료에 사용),
- 테르페나딘, 아스테미졸(일반적으로 알레르기 증상을 치료하는 데 사용됨, 이러한 약은 처방전 없이 구입할 수 있음);
- 시사프라이드(특정 위장 장애 완화에 사용).
에멘드는 다른 약과 병용투여 시 주의해서 사용해야 합니다. 경구 피임약의 효능은 Emend를 복용하는 환자에서 감소할 수 있습니다.자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR의 일부)을 참조하십시오.
Emend가 승인된 이유는 무엇입니까?
인간 사용을 위한 의약품 위원회(CHMP)는 에멘드의 이점이 성인에서 PONV의 예방 및 혈액 생성이 높은 시스플라틴 기반 암 화학 요법으로 인한 조기 및 후기 구역 및 구토의 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 성인의 화학 요법. 따라서 위원회는 Emend에 대한 판매 허가 승인을 권고했습니다.
에멘드에 대해 자세히 알아보기
2003년 11월 12일 유럽 위원회는 Merck Sharp & Dohme Ltd에게 유럽 연합 전역에서 유효한 Emend에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다. "판매 승인"은 2008년 11월 11일에 갱신되었습니다.
EMEND 평가판(EPAR)의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.마지막 업데이트: 2008년 11월 11일
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