카르베아란?
Karvea는 활성 물질 irbesartan을 포함하는 의약품으로 흰색의 타원형 정제(75, 150 및 300mg)로 제공됩니다.
Karvea는 무엇에 사용됩니까?
Karvea는 본태성 고혈압(고혈압) 환자에게 사용됩니다. "필수"라는 용어는 고혈압의 명백한 원인이 없음을 나타내며, Karvea는 또한 고혈압 및 제2형 당뇨병(비인슐린 의존성 당뇨병) 환자의 신장 질환 치료에도 사용됩니다.Karvea는 이 연령대에 대한 안전성과 효능에 대한 정보가 없기 때문에 18세 미만의 환자에게는 사용하지 않는 것이 좋습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Karvea는 어떻게 사용됩니까?
Karvea는 식사와 함께 또는 식사 없이 경구로 복용합니다. 일반적으로 권장되는 용량은 1일 1회 150mg입니다. 혈압이 적절하게 조절되지 않으면 1일 300mg으로 증량하거나 히드로클로로치아자이드와 같은 고혈압 치료제를 추가할 수 있습니다. 75mg의 시작 용량은 혈액 투석(혈액 정화 기술)을 받는 환자 또는 75세 이상의 환자에서 사용할 수 있습니다.
제2형 당뇨병이 있는 고혈압 환자의 경우 카르베아를 다른 고혈압 치료제와 병용하여 1일 1회 150mg으로 시작하여 1일 1회 300mg까지 증량합니다.
카르베아는 어떻게 작동합니까?
카르베아의 활성물질인 이르베사르탄은 '안지오텐신 II 수용체 길항제'로 체내에서 안지오텐신 II라는 호르몬의 작용을 차단한다는 의미입니다. irbesartan은 일반적으로 부착하는 수용체인 irbesartan이 호르몬의 작용을 차단하여 혈관이 확장되도록 합니다. 그 결과 혈압이 떨어지고 뇌졸중과 같은 고혈압과 관련된 위험이 줄어듭니다.
Karvea는 어떻게 연구되었습니까?
Karvea는 처음에 11건의 혈압에 대한 효능을 평가하기 위해 연구되었으며, Karvea는 712명의 환자 그룹에서 위약(가짜 치료제)과 비교되었고 823명의 환자에서 다른 고혈압 치료제(atenolol, enalapril) 또는 amlodipine과 비교되었습니다. 또한 1,736명의 환자를 대상으로 히드로클로로치아지드와 병용하여 사용을 테스트했으며, 효과의 주요 척도는 확장기 혈압(두 심장 박동 사이의 간격으로 측정한 혈압)의 감소를 기반으로 했습니다.
신장 질환 치료를 위해 Karvea는 총 2,326명의 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 2건의 대규모 연구에서 연구되었습니다.Karvea는 최소 2년 동안 사용되었습니다. 한 연구에서는 신장에 의해 소변에서 최종적으로 방출되는 알부민 단백질을 측정하여 신장 손상의 표지자를 조사했습니다. 두 번째 연구는 투석이나 이식이 필요할 때까지 Karvea가 환자의 혈액 내 크레아티닌 수치(크레아티닌은 신장 질환의 표지자)가 두 배로 증가하는 데 필요한 기간을 연장하는 데 기여했는지 확인하는 것이 목적이었습니다. 이 연구에서 환자 사망 Karvea는 위약 및 암로디핀과 비교되었습니다.
연구 기간 동안 Karvea는 어떤 이점을 보여 주었습니까?
혈압 연구에서 Karvea는 확장기 혈압을 낮추는 데 위약보다 더 효과적이었고 다른 고혈압 치료제와 유사한 효과를 나타냈으며 두 약물은 히드로클로로치아자이드와 함께 사용하여 추가 효과를 보였습니다.
첫 번째 신장 질환 연구에서 Karvea는 단백질 배설로 측정한 신장 손상 위험을 줄이는 데 위약보다 더 효과적이었고 두 번째 신장 질환 연구에서는 Karvea가 위약에 비해 상대 위험을 20% 감소시켰습니다. 연구 중 신장 이식을 받아야 하거나 사망 위험이 있는 경우 암로디핀에 비해 상대적 위험이 23% 감소했습니다. 주요 이점은 혈액 크레아티닌 수치에 대한 영향이었습니다.
Karvea와 관련된 위험은 무엇입니까?
Karvea의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 현기증, 메스꺼움 또는 구토, 피로(피로) 및 혈액 내 크레아틴 키나아제 수치(근육에서 발견되는 효소) 증가입니다. 또한 제2형 당뇨병 및 신장 질환 환자 100명 중 1명 이상이 다음과 같은 부작용을 보고했습니다: 고칼륨혈증(높은 혈중 칼륨 수치), 기립성 어지러움(서 있을 때), 근골격(관절) 통증 및 기립성 저혈압(저혈압) 서있을 때). Karvea에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Karvea는 irbesartan 또는 다른 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 임신 3개월 이상의 여성에게는 사용하지 않아야 합니다. 임신 첫 3개월 동안은 사용을 권장하지 않습니다.
Karve가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용의약품위원회(CHMP)는 카르베아의 효능이 본태성 고혈압 치료 및 고혈압 및 제2형 당뇨병 환자의 신장 질환 치료에 대한 위험성보다 크다고 판단하여 시판 허가를 권고했다. 카르베아를 위해.
Karvea에 대한 기타 정보:
1997년 8월 27일에 유럽 위원회는 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG에 유럽 연합 전역에서 유효한 Karvea에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다. "판매 허가"는 2002년 8월 27일과 2007년 8월 27일에 갱신되었습니다.
Karvea의 EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 3월 3일
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