켄테라란?
Kentera는 활성 물질 옥시부티닌을 함유하는 경피 패치(피부를 통해 약을 전달하는 패치)입니다.
켄테라는 어떤 용도로 사용되나요?
Kentera는 과민성 방광(방광의 갑작스러운 수축)이 있는 성인의 절박성 요실금(갑작스러운 배뇨 조절 부족), 빈뇨 증가(자주 배뇨해야 함) 및 방광 긴장(갑작스러운 배뇨 충동)을 치료하는 데 사용됩니다. ).
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
켄테라는 어떻게 사용되나요?
Kentera의 권장 복용량은 일주일에 두 번 패치 1개를 적용하는 것입니다. 패치는 보호용 주머니에서 꺼낸 직후 건조하고 손상되지 않은 복부, 옆구리 또는 엉덩이 피부에 적용해야 하며, 동일한 피부 사용을 피하기 위해 새 패치마다 새로운 적용 부위를 선택해야 합니다. 일주일에 한 번 이상.
켄테라는 어떻게 작동합니까?
켄테라의 활성 물질인 옥시부티닌은 항콜린성 약물로, 무스카린 M1 및 M3 수용체라고 하는 신체의 특정 수용체를 차단합니다. 방광에서 이것은 소변을 내보내는 근육을 방출합니다. 이것은 방광이 보유할 수 있는 소변의 양을 증가시키고 방광이 채워짐에 따라 방광 근육이 수축하는 방식을 변경합니다.
이를 통해 Kentera는 비자발적 배뇨를 방지할 수 있습니다. 옥시부티닌은 1970년대부터 과민성 방광 치료를 위한 정제 형태로 시장에 출시되었습니다.
Kentera는 어떻게 연구되었습니까?
Kentera는 과민성 방광이 있는 총 881명의 환자, 주로 고령의 여성을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 한 연구에서는 520명의 환자를 대상으로 켄테라를 위약(신체에 영향을 미치지 않는 물질)과 비교했으며, 다른 연구에서는 361명의 환자를 대상으로 톨테로딘 캡슐(절박성 요실금 치료에 사용되는 또 다른 약)을 켄테라와 비교했습니다. 효과의 주요 척도는 3일 또는 7일 동안의 요실금 에피소드의 수였습니다.
연구 기간 동안 Kentera가 보여준 이점은 무엇입니까?
Kentera는 위약보다 더 효과적이었습니다. 12주 후, 주당 평균 실금 발생 횟수는 위약 그룹에서 15회 감소한 것에 비해 Kentera에서 19회(하루에 약 3회) 감소했습니다. 켄테라는 톨테로딘만큼 효과적이었습니다. 두 치료 모두 하루에 에피소드 수를 약 3회로 줄였습니다.
Kentera와 관련된 위험은 무엇입니까?
적용 부위 반응(패치 적용 부위 주변 가려움증 포함)은 Kentera의 가장 흔한 부작용입니다(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남). Kentera와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.Kentera는 옥시부티닌 또는 기타 성분에 과민 반응(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. 요폐(방광 비우기 어려움), 심각한 위장 장애(위 및 장 문제), 조절되지 않는 폐쇄각 녹내장(치료에도 불구하고 안압 상승) 또는 중증 근무력증(신경계 질환)이 있는 환자에게는 이 약을 사용해서는 안 됩니다. 및 근육 약화를 유발하는 근육) 또는 이러한 상태의 위험이 있는 환자.
Kentera가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 켄테라의 효능이 다음과 유사하다고 판단했습니다.
이미 시장에 나와 있는 옥시부티닌 정제의 그것. 위원회는 과민성 방광 증후군 환자에게 영향을 미칠 수 있는 절박성 요실금 및/또는 빈뇨 및 방광 긴장의 대증 치료에서 Kentera의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 따라서 위원회는 켄테라에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
Kenera에 대한 기타 정보:
2004년 6월 15일, 유럽 위원회는 Nicobrand Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 Kentera에 대한 "마케팅 승인"을 부여했습니다. "마케팅 승인"은 2009년 6월 15일에 갱신되었습니다.
Kenera EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2009년 6월 6일.
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