레베티라세탐 썬이란?
레베티라세탐 선은 활성 물질 레베티라세탐을 함유한 약품입니다. 주입용 용액을 만들기 위한 농축액으로 제공됩니다(정맥에 적하, 100mg/ml).
레베티라세탐 선은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 레베티라세탐 썬이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 케프라(Keppra)라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Levetiracetam Sun은 무엇을 위해 사용됩니까?
Levetiracetam Sun은 새로 진단된 간질이 있는 16세 이상의 환자에서 2차 전신발작이 있거나 없는 부분 발병 발작의 치료에 단독 요법으로 표시됩니다. 이러한 유형의 간질은 "뇌의 한 부분에서 과도한 전기 활동, 신체 한 부분의 갑작스러운 경련적 움직임, 청각 장애, 후각 또는 시각 장애, 무감각 또는 갑작스러운 두려움과 같은 증상과 함께 나타납니다. 이차 일반화가 발생합니다. 과잉 행동이 이후에 전체 뇌로 확장될 때.
Levetiracetam Sun은 다음의 치료에서 다른 항간질제에 대한 추가 요법으로 표시될 수도 있습니다.
- 4세 이상의 환자에서 이차적 전신화가 있거나 없는 부분 발병 발작;
- 12세 이상의 청소년 근간대성 간질이 있는 환자의 근간대성 발작(근육 또는 근육군의 짧고 급격한 수축);
- 특발성 전신 간질(유전적 기원으로 여겨지는 간질의 유형)이 있는 12세 이상의 환자에서 1차 전신 강직 간대 발작(의식 상실이 있는 더 심한 발작).
Levetiracetam Sun은 일시적으로 경구 투여가 불가능한 환자에게 적용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Levetiracetam Sun은 어떻게 사용됩니까?
단독 요법으로 레베티라세탐 선의 권장 시작 용량은 1일 2회 250mg이며, 2주 후에는 500mg 1일 2회로 증량해야 합니다. 임상반응에 따라 2주마다 증량할 수 있으며 최대 1일 2회 1,500mg까지 증량할 수 있다.
레베티라세탐 선을 다른 항간질제에 추가하는 경우, 12세 이상 체중 50kg 이상의 환자에게 개시용량 500mg을 1일 2회 투여하며, 1일 용량을 1일 2회 최대 1,500mg까지 증량할 수 있다. 체중이 50kg 미만인 4세에서 17세 사이의 경우, 시작 용량은 체중 1kg당 10mg 1일 2회이며 1일 2회 30mg/kg까지 증량할 수 있습니다.
저용량은 신장 기능 문제가 있는 피험자(예: 노인 환자)에게 사용됩니다.
Levetiracetam Sun 주입 사용은 일시적이어야 합니다.
Levetiracetam Sun은 어떻게 작동합니까?
Levetiracetam Sun의 활성 물질인 levetiracetam은 항간질제입니다. 간질은 뇌의 과도한 전기 활동으로 인해 발생합니다. 레베티라세탐의 정확한 작용 방식은 아직 완전히 알려져 있지 않지만 약물은 신경 세포에서 화학 전달 물질의 방출에 관여하는 신경 사이 공간에서 시냅스 소포 단백질 2A라는 단백질을 방해하는 것으로 보입니다. 뇌의 전기적 활동을 억제하고 발작을 예방합니다.
Levetiracetam Sun은 어떻게 연구되었습니까?
회사는 과학 문헌에서 레비티라세탐에 대한 데이터를 제시했습니다. Levetiracetam Sun은 주입으로 주어지는 제네릭 의약품이며 참조 의약품인 Keppra와 동일한 활성 물질을 포함하므로 추가 연구가 필요하지 않았습니다.
Levetiracetam Sun의 이점과 위험은 무엇입니까?
레베티라세탐 선은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 그 혜택과 위험이 대조약과 동일한 것으로 간주됩니다.
Levetiracetam Sun이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Levetiracetam Sun이 Keppra와 유사한 품질을 가지며 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다. Levetiracetam Sun에 대한 판매 허가 부여.
Levetiracetam Sun에 대한 추가 정보
2011년 12월 14일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Levetiracetam Sun에 대한 "마케팅 승인"을 발행했습니다.
Levetiracetam Sun 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 11월 11일.
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