Lifmior - Etanercept는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Lifmior는 다음 조건의 치료를 위한 항염증제입니다.
- 류마티스 관절염(관절의 염증을 유발하는 질병) 단독 또는 성인에서 메토트렉세이트와 병용;
- 일부 형태의 소아 특발성 관절염(소아 및 청소년의 관절 염증);
- 성인과 어린이의 판상 건선(피부에 붉고 비늘 모양의 반점을 일으키는 질병)
- 성인의 건선성 관절염(관절의 염증을 동반한 건선);
- 성인의 강직성 척추염(척추 관절의 염증을 유발하는 질병);
- X-레이에서 이상이 확인되지 않은 성인의 축성 척추관절염(척추의 만성 염증성 질환).
Lifmior는 이러한 상태가 심각하거나 중등도인 경우 또는 다른 치료법이 충분히 효과적이지 않은 경우에 주로 사용됩니다. 모든 조건에서 Lifmior를 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 제품 특성 요약(EPAR에 포함)을 참조하십시오.
Lifmior는 2000년 2월 3일부터 EU에서 승인된 Enbrel과 동일합니다. 활성 물질인 etanercept를 포함합니다.
Lifmior - Etanercept는 어떻게 사용됩니까?
Lifmior는 피하 주사로 투여됩니다.성인의 경우 일반적으로 권장되는 용량은 25mg을 주 2회 또는 50mg을 주 1회입니다. 어린이의 경우 복용량은 체중에 따라 다릅니다. 적절한 지시가 있는 경우 환자 자신이나 간병인이 주사할 수 있습니다.자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다. 치료는 Lifmior가 사용되는 질병을 진단하고 치료한 경험이 있는 의료 전문가에 의해 시작되고 감독됩니다.
Lifmior - Etanercept는 어떻게 작동합니까?
리프미오르의 유효성분인 에타너셉트는 종양괴사인자(TNF)라는 물질의 활성을 차단하도록 설계된 단백질로 염증 유발에 도움을 주는 물질로 피부질환 환자에서 고농도로 발견된다. 가리키는. TNF를 차단함으로써 etanercept는 이러한 질병의 염증 및 기타 증상을 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Lifmior - Etanercept가 보여준 이점은 무엇입니까?
여러 연구에 따르면 Lifmior는 위약(가짜 치료제)이나 대조약보다 염증 상태의 증상을 줄이는 데 더 효과적입니다.
류마티스 관절염에 대해 약 2,200명의 환자를 대상으로 한 5건의 연구에서 과거에 관절염 약물을 복용한 환자를 대상으로 한 이 중 3건의 연구에서 리프미어를 투여받은 환자의 약 2/3가 증상의 감소를 경험한 것으로 나타났습니다. 20% 이상 표준 평가 점수(ACR 20)를 기준으로 3개월 후, 위약을 복용한 환자의 4분의 1과 비교했습니다.
이전에 메토트렉세이트로 치료를 받은 적이 없는 류마티스 관절염 환자를 대상으로 한 네 번째 연구에서 12개월 및 24개월 후 Lifmior를 25mg 용량으로 주 2회 치료한 환자는 메토트렉세이트만 치료한 환자보다 관절 손상이 적었습니다. 다섯 번째 연구에서는 Lifmior를 단독으로 사용하거나 메토트렉세이트와 함께 사용하는 것이 메토트렉세이트만 단독으로 사용하는 것보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다.
다른 염증성 질환(소아 특발성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 판상 건선 및 축성 척추관절염)이 있는 2,300명 이상의 환자를 대상으로 추가 연구가 수행되었습니다. ACR, ASAS 및 PASI와 같은 다양한 표준 평가의 점수를 사용하여 이 연구에서는 Lifmior가 3~4개월 후에 위약보다 더 큰 증상 완화를 유도했음을 보여주었습니다.
Lifmior - Etanercept와 관련된 위험은 무엇입니까?
Lifmior의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 주사 부위의 반응(출혈, 멍, 발적, 가려움증, 통증 및 부기 포함) 및 감염(감기, 폐 감염, 방광 및 피부 감염 포함)입니다. ). 심각한 감염이 발생한 환자는 Lifmior 복용을 중단해야 합니다. Lifmior와 함께 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lifmior는 패혈증이 있거나 패혈증의 위험이 있는 환자(박테리아와 독소가 혈액에서 순환하여 장기를 손상시키기 시작할 때) 또는 감염 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Lifmior - Etanercept가 승인된 이유는 무엇입니까?
Lifmior는 다양한 염증 상태에서 증상을 줄이는 데 효과적이며 그 부작용은 관리 가능한 것으로 간주됩니다. 따라서 CHMP는 이점이 식별된 위험보다 더 크다고 생각하고 Lifmior에 대한 "판매 허가"를 부여할 것을 권장했습니다.
Lifmior - Etanercept의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Lifmior를 판매하는 회사는 약을 처방해야 하는 의사(환자에게 미리 채워진 펜을 올바르게 사용하는 방법을 가르치기 위해)와 특별 환자 경고 카드(심각한 부작용을 인식하고 언제 의사의 진찰을 받아야 하는지 알 수 있도록)에 대한 지침을 제공할 것입니다. 급히 의사에게).
Lifmior를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 하는 권장 사항 및 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 리플릿에 보고되었습니다.
Lifmior - Etanercept에 대한 추가 정보
Lifmior EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트: ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Lifmior 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Lifmior - Etanercept에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.