오파타놀이란?
OPATANOL은 활성 물질인 올로파타딘을 함유한 투명한 점안액입니다.
OPTANOL은 무엇에 사용됩니까?
오파타놀은 가려움증, 발적, 부종을 포함하는 계절성 알레르기 결막염(꽃가루 알레르기 환자에서 꽃가루로 인한 눈의 염증)의 안구 증상 치료에 사용된다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
오파타놀은 어떻게 사용됩니까?
OPTANOL은 성인과 3세 이상의 어린이에게 사용할 수 있습니다. 복용량은 8시간 간격으로 하루에 두 번 영향을 받은 눈에 한 방울입니다. 필요한 경우 치료를 최대 4개월까지 연장할 수 있습니다.
OPATANOL은 어떻게 작동합니까?
OPATANOL의 활성 물질인 올로파타딘은 항히스타민제입니다. 올로파타딘은 알레르기 증상을 유발하는 신체에 존재하는 물질인 히스타민이 일반적으로 스스로를 고착시키는 수용체를 차단함으로써 작용합니다. 수용체가 차단되면 히스타민이 효과를 내지 못하므로 알레르기 증상이 감소합니다.
OPTANOL은 어떻게 연구되었습니까?
688명의 환자를 대상으로 688명의 환자를 대상으로 6주에서 14주 동안 지속된 4개의 주요 연구에서 OPTANOL을 연구했습니다. 이 중 2건은 어린이를 대상으로 했습니다. 위약(가짜 치료) 모든 연구에서 효과의 주요 척도는 눈의 가려움증과 충혈 정도를 기반으로 했으며, 플라시보 연구 중 하나는 꽃가루 수와 관련하여 이러한 증상의 분석에 초점을 맞추었습니다.
연구 기간 동안 OPATANOL은 어떤 이점을 보여 주었습니까?
OPATANOL은 나트륨 크로모글리케이트 및 레보카바스틴만큼 효과적이었습니다. 꽃가루 수를 고려할 때만 OPATANOL이 위약보다 효과적이었습니다. 특히 공기 중 꽃가루 농도가 높을수록 꽃가루가 낮은 경우 OPATANOL과 위약의 효과 차이가 커졌습니다. 두 치료 사이에 차이가 발견되었습니다.
OPATANOL과 관련된 위험은 무엇입니까?
오파타놀(100명 중 1~10명)에서 나타나는 가장 흔한 부작용은 두통, 미각이상(미각 변화), 눈 통증, 눈 자극, 눈의 이상 감각, 코 건조 및 무력증(허약함)입니다. OPTANOL과 함께 보고된 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
OPATANOL은 올로파타딘 또는 기타 성분에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람들에게 사용해서는 안 됩니다. OPATANOL에는 소프트 콘택트 렌즈를 둔하게 만들 수 있는 염화 벤잘코늄이 포함되어 있습니다. 따라서 소프트 콘택트 렌즈를 착용하는 사람들은 특히 주의해야 합니다.
OPTANOL이 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 계절성 알레르기 결막염의 안구 징후 및 증상 치료에 대해 OPATANOL의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. 위원회는 판매 허가 부여를 권고했습니다.
오파타놀용.
OPTANOL에 대한 기타 정보:
2002년 5월 17일, 유럽 위원회는 Alcon Laboratories(UK) Limited에 유럽 연합 전역에서 유효한 OPATANOL에 대한 "판매 허가"를 부여했습니다.
판매 허가는 2007년 5월 17일에 갱신되었습니다.
OPTANOL EPAR의 전체 버전을 보려면 다음을 클릭하십시오. 여기.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 8월 8일
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