참고: 더 이상 승인되지 않은 의약품
세피오글린 - 피오글리타존이란 무엇입니까?
세피오글린은 활성 물질인 피오글리타존을 함유한 의약품입니다. 정제(15, 30 및 45mg)로 제공됩니다.
세피오글린은 '제네릭 의약품'입니다. 이는 스피오글린이 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 액토스라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
Sepioglin - Pioglitazone은 무엇을 위해 사용됩니까?
세피오글린은 특히 과체중인 성인(18세 이상)의 제2형 당뇨병 치료에 사용됩니다. 식이요법 및 운동과 함께 사용됩니다.
세피오글린은 메트포르민(또 다른 당뇨병 치료제)이 적합하지 않은 환자에게 단독으로 사용됩니다.
또한 세피오글린은 메트포르민 단독으로 만족스럽게 조절되지 않는 환자의 경우 메트포르민과 병용하거나 메트포르민이 적절하지 않은 경우 설포닐우레아(또 다른 유형의 당뇨병 치료제)와 함께 사용할 수 있습니다("이중 요법").
경구 이중 요법("삼중 요법")에도 불구하고 만족스럽게 조절되지 않는 환자에서 세피오글린을 메트포르민 및 설포닐우레아와 함께 사용할 수도 있습니다.
세피오글린은 또한 인슐린 단독으로 만족스럽게 조절되지 않고 메트포르민을 복용할 수 없는 환자에서 인슐린과 함께 사용할 수 있습니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
세피오글린은 어떻게 사용됩니까?
Sepioglin의 권장 시작 용량은 1일 1회 15 또는 30mg입니다. 1주 또는 2주 후에 혈당(당)을 더 잘 조절해야 하는 경우 1일 1회 최대 45mg까지 증량해야 할 수 있습니다. 세피오글린은 투석(신장 질환이 있는 사람에게 사용되는 혈액 제거 기술) 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 정제는 물과 함께 삼켜야 합니다.
세피오글린 요법은 3~6개월 후에 재검토되어야 하며 충분한 이점을 얻지 못하는 환자에서 중단해야 합니다. 처방 의사는 후속 검진 동안 치료 혜택의 연속성을 확인해야 합니다.
세피오글린 - 피오글리타존은 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 췌장이 혈액 내 포도당 수준을 조절하기에 충분한 인슐린을 생성하지 못하거나 신체가 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없는 질병입니다. 세피오글린의 활성 물질인 피오글리타존은 세포(지방, 근육, 간)를 인슐린에 더 민감하게 만들어 신체가 생산하는 인슐린을 더 잘 사용할 수 있도록 하여 결과적으로 혈중 농도를 감소시킵니다. 제2형 당뇨병을 조절하는 데 도움이 됩니다.
세피오글린 - 피오글리타존은 어떻게 연구되었습니까?
세피오글린은 제네릭 의약품이기 때문에 환자에 대한 연구는 대조약인 액토스(Actos)와 생물학적 동등성을 확인하기 위한 테스트로 제한되었습니다. 두 의약품은 신체에서 동일한 수준의 활성 물질을 생성할 때 생물학적으로 동등합니다.
Sepioglin - Pioglitazone의 이점과 위험은 무엇입니까?
세피오글린은 제네릭 의약품이고 대조약과 생물학적으로 동등하기 때문에 이점과 위험이 대조약과 동일하다고 간주됩니다.
세피오글린 - 피오글리타존이 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP는 EU 요구 사항에 따라 Sepioglin이 Actos와 유사한 품질을 갖고 생물학적으로 동등하다고 결론지었습니다.따라서 CHMP는 Actos의 경우와 마찬가지로 이점이 확인된 위험보다 더 크다고 간주했습니다. Sepioglin에 대한 판매 허가 승인을 권장했습니다.
Sepioglin - Pioglitazone에 대한 기타 정보
2012년 3월 9일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Sepioglin에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
세피오글린 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2011년 10월.
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