Suliqua - 인슐린 글라진 - Lixisenatide는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
설리쿠아는 성인 2형 당뇨병 치료를 위해 메트포르민(당뇨병 치료제)과 함께 사용하는 의약품으로, 메트포르민 단독 또는 '메트포르민과 다른 약(다른 약과의 병용)'으로 혈당(당) 수치가 적절하게 조절되지 않을 때 사용한다. 경구로 복용하는 혈당 강하제 또는 '지속형 '인슐린).
설리쿠아의 활성 성분은 인슐린 글라진과 릭시세나타이드입니다.
Suliqua - 인슐린 글라진 - Lixisenatide는 어떻게 사용됩니까?
설리쿠아는 1회용 충전 펜으로 두 가지 다른 강도로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 복부, 허벅지 또는 상완의 피부 아래에 주사합니다.
Suliqua는 하루에 한 번, 가급적이면 같은 시간에 투여합니다. 이 약 투여를 시작하기 전에 환자의 인슐린 및 메트포르민 이외의 당뇨병 치료제를 중단해야 하며, 용량은 환자마다 개별적으로 조절되어야 하며, 환자의 혈당수치를 정기적으로 모니터링하여 가장 낮은 유효 용량을 찾아야 한다.
자세한 내용은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Suliqua - 인슐린 글라진 - Lixisenatide는 어떻게 작동합니까?
제2형 당뇨병은 체내에서 인슐린을 충분히 생성하지 못하거나 인슐린을 효과적으로 사용할 수 없어 혈당 수치가 높은 질병입니다.
설리쿠아에 존재하는 유효성분 중 하나인 인슐린 글라진은 "신체에서 자연적으로 생성되는 인슐린과 동일한 작용 기전을 가진 대체 인슐린"으로 혈액에서 포도당이 세포로 침투하도록 촉진하여 혈중 농도를 조절합니다. . 주사 후 인슐린 글라진은 인간 인슐린보다 혈류에 더 천천히 들어가므로 작용이 더 오래 지속됩니다.
설리쿠아의 또 다른 활성 물질인 릭시세나타이드는 GLP-1 작용제라는 항당뇨병 치료제 군에 속하며, 췌장에서 분비되는 인슐린의 양을 증가시켜 GLP-1(장에서 생성되는 호르몬)과 유사한 방식으로 작용합니다. 음식에 대한 응답으로. 그렇게 함으로써 혈당 수치의 조절을 촉진합니다.
혈액 내 포도당 수준을 조절함으로써 당뇨병의 증상이 감소되고 합병증을 피할 수 있습니다.
연구 기간 동안 Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide의 이점은 무엇입니까?
설리쿠아는 제2형 당뇨병 환자 1,906명을 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 혈당 조절에 효과적인 것으로 나타났습니다. 혈당이 얼마나 잘 조절되고 있는지를 나타내는 지표.
첫 번째 연구에는 경구로 복용하는 다른 당뇨병 치료제와 병용하거나 투여하지 않는 메트포르민에 의해 혈당이 적절하게 조절되지 않는 1,170명의 환자가 포함되었습니다. 연구에 참여한 모든 환자는 다른 당뇨병 치료제를 중단하고 설리쿠아 또는 인슐린 글라진 또는 릭시세나타이드를 모두 메트포르민과 함께 복용해야 했습니다. 결과는 설리쿠아가 두 성분보다 혈당 조절에 더 효과적임을 보여주었다. 연구 시작 당시 평균 HbA1c는 8.1%였고, 치료 30주 후에는 6.8에 비해 설리쿠아 그룹에서 6.5%로 감소했다. 인슐린 글라진 그룹의 % 및 릭시세나타이드 그룹 A의 7.3% HbA1c 수치 감소는 혈당 조절의 개선을 의미합니다.
두 번째 연구는 736명의 환자가 인슐린 글라진과 같은 지속형 인슐린과 경구용 당뇨병 치료제 1~2개를 병용하거나 투여하지 않은 상태에서 혈당 조절이 제대로 되지 않아 모두 중단해야 했다. 메트포르민을 제외한 약물을 투여한 후 설리쿠아 또는 인슐린 글라진으로 치료하였다. 환자가 설리쿠아 또는 인슐린 글라진을 복용하기 시작하기 전 평균 HbA1c는 8.1%였다. 치료 30주째에는 평균 HbA1c가 설리쿠아군에서 6.9%, 7.5%로 감소하였다. 인슐린 글라진을 복용하는 환자에서.
Suliqua - 인슐린 글라진 - Lixisenatide와 관련된 위험은 무엇입니까?
Suliqua의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에 영향을 미칠 수 있음)은 저혈당증(저혈당)입니다. 소화기 계통 문제는 일반적이며 설사, 구토 및 메스꺼움을 포함합니다. Suliqua와 함께 보고된 부작용의 전체 목록과 제한 사항은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Suliqua - 인슐린 글라진 - Lixisenatide가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Suliqua의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.
CHMP는 "지속형 인슐린과 설리쿠아와 같은 GLP-1 작용제와의 병용요법은 인슐린을 투여받을 자격이 있거나 집중 인슐린 요법이 필요한 환자에게 중요한 치료 옵션"이라고 결론지었다. 혈당 조절에 효과적이었고 "저혈당증 및 체중 증가와 같은 집중 인슐린 요법과 관련된 문제의 위험을 줄였습니다. 안전성 측면에서 설리쿠아의 인슐린 글라진과 릭시세나타이드의 조합과 별도로 사용된 성분과 관련된" 새로운 문제는 나타나지 않았습니다. .
Suliqua - 인슐린 글라진 - Lixisenatide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
설리쿠아를 판매하는 회사는 복약 오류의 위험을 줄이기 위해 의료 전문가와 환자에게 약을 안전하게 사용하는 방법을 설명하는 교육 자료를 제공할 것입니다.
설리쿠아를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 지켜야 할 권장 사항 및 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 리플릿에 보고되었습니다.
Suliqua - 인슐린 글라진 - Lixisenatide에 대한 추가 정보
2017년 1월 11일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Suliqua에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다.
Suliqua의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. 설리쿠아 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2016년 12월 12일.
이 페이지에 게시된 Suliqua - Insulin glargine - Lixisenatide에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
