Sialanar - 글리코피로늄 브로마이드

Sialanar - Glycopyrronium bromide는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?

시알라나르는 뇌성마비, 간질, 신경퇴행성 질환과 같은 신경계 질환이 있는 소아 및 청소년(3세 이상)의 심한 침흘림(과도한 타액 분비) 치료제입니다. 활성 성분 글리코피로늄 브로마이드를 포함합니다.

Sialanar - Glycopyrronium bromide는 어떻게 사용됩니까?

시알라나르는 1일 3회, 식전 1시간 또는 식후 2시간에 경구 복용하는 액제로 가능하며, 시작용량은 환자의 체중에 따라 다르며, 이후 환자가 약물에 대한 반응과 그에 따른 반응에 따라 증감한다. 부작용.

시알라나르는 신경계 질환이 있는 어린이를 치료한 경험이 있는 의사가 처방해야 하며 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.

Sialanar - Glycopyrronium bromide는 어떻게 작동합니까?

시알라나르의 활성 물질인 글리코피로늄 브로마이드(glycopyrronium bromide)는 무스카린 수용체라고 불리는 침샘에서 발견되는 수용체를 차단합니다. 이 수용체는 뇌의 신경에 의해 활성화될 때 타액 생성을 유발합니다. 수용체를 차단함으로써 이 약은 땀샘에서 생성되는 타액의 양을 줄여 침을 흘리는 것을 줄이는 데 도움이 된다고 합니다.

연구 기간 동안 Sialanar - Glycopyrronium bromide가 보여준 이점은 무엇입니까?

2개의 발표된 연구에 따르면 글리코피로늄 브로마이드가 mTDS로 알려진 표준 등급 척도를 사용하여 신경학적 상태가 있는 어린이 및 청소년의 침을 줄이는 데 효과적입니다(여기서 점수 1은 시알이 없음을 의미하고 9는 많은 시알을 의미합니다.).

심각한 시알루루가 있는 38명의 어린이 및 청소년을 대상으로 한 연구 중 하나에서, 글리코피로늄 브로마이드로 치료한 대상체의 약 74%에서 8주 후에 3점 이상의 점수 감소가 관찰된 반면, 글리코피로늄 브로마이드로 치료한 대상체의 18%와 비교되었습니다. 위약으로 치료(가짜 치료).

두 번째 연구는 침을 심하게 흘리는 27명의 어린이와 청소년을 대상으로 하여 글리코피로늄 브로마이드 또는 위약을 8주 동안 복용하고 이후 8주 동안 치료를 취소했습니다. 이 연구는 글리코피로늄 브로마이드로 치료한 환자의 경우 1.9, 위약으로 치료한 환자의 경우 6.3에 해당하는 치료 8주 후 시알루루에 대한 최종 평균 점수에 초점을 맞췄습니다.

Sialanar - Glycopyrronium bromide와 관련된 위험은 무엇입니까?

Sialanar의 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 과민성, 홍조, 코막힘, 기도 분비물 감소, 구강 건조, 변비, 설사, 구토 및 방광을 완전히 비울 수 없음(요 보유). Sialanar로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Sialanar는 녹내장(안 질환), 요폐, 심한 신장 기능 장애 또는 특정 장 질환 또는 중증 근무력증(근육에 영향을 미치는 상태)의 병력이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다. 항콜린 효과가 있는 염화칼륨 정제 또는 캡슐 또는 의약품 복용 Sialanar에 대한 전체 제한 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.

Sialanar - Glycopyrronium Bromide가 승인된 이유는 무엇입니까?

글리코피로늄 브로마이드의 사용은 침을 흘리는 치료제로 EU에서 잘 확립되어 있으며 발표된 연구에 따르면 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 상태가 있는 어린이 및 청소년의 심한 시알루루증 치료에 효과적입니다. 위험성과 관련하여 글리코피로늄 브로마이드에서 발생하는 부작용은 적절한 환자 모니터링과 용량 조절을 통해 관리할 수 있습니다.

따라서 FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Sialanar의 이점이 위험보다 크다고 결론지었고 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장했습니다.

Sialanar - Glycopyrronium bromide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치가 취해지고 있습니까?

의사와 간병인이 가능한 한 안전하게 약을 사용할 수 있도록 Sialanar를 판매하는 회사는 약을 사용하는 방법과 부작용을 올바르게 관리하는 방법에 대한 정보가 포함된 자료를 제공합니다.

Sialanar를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 보고되었습니다.

Sialanar에 대한 추가 정보 - 글리코피로늄 브로마이드

Sialanar의 EPAR의 전체 버전은 FDA 웹사이트를 참조하십시오. ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서. Sialanar 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.

이 페이지에 게시된 Sialanar - Glycopyrronium bromide에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.