Rolufta - Umeclidinium Bromide는 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
롤루프타는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 증상을 완화하기 위해 성인에게 사용되는 약입니다. COPD는 폐의 기도와 폐포가 손상되거나 차단되어 호흡 곤란을 일으키는 오래 지속되는 질병입니다. Rolufta는 유지(정기) 요법에 사용됩니다.
Rolufta는 활성 물질인 umeclidinium bromide를 함유하고 있습니다.
이 약은 유럽연합(EU)에서 이미 허가를 받은 인크루즈와 동일하며, 인크루즈를 만드는 회사가 자사의 과학적 데이터를 롤루프타에 사용할 수 있다는 데 동의했다("동의").
Rolufta - Umeclidinium Bromide는 어떻게 사용됩니까?
Rolufta는 휴대용 흡입기의 흡입 분말로 제공됩니다. 흡입기는 65마이크로그램의 우메클리디늄 브로마이드를 전달하며, 이는 각 흡입에 대해 55마이크로그램의 우메클리디늄에 해당합니다. 권장 복용량은 항상 같은 시간에 하루에 한 번 흡입하는 것입니다. 흡입기를 올바르게 사용하는 방법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지의 지침을 참조하십시오.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
Rolufta - Umeclidinium Bromide는 어떻게 작동합니까?
Rolufta의 활성 물질인 umeclidinium bromide는 무스카린 수용체 길항제입니다. 그것은 근육 수축을 조절하는 역할을 하는 소위 "무스카린 수용체"의 작용을 차단함으로써 작동합니다.우메클리디늄 브로마이드를 흡입하면 기도 근육의 이완을 유도하고 자유롭게 유지하여 환자가 더 많이 숨을 쉴 수 있도록 도와줍니다. 용이하게.
Rolufta - Umeclidinium Bromide는 연구 기간 동안 어떤 이점을 보여주었습니까?
Rolufta는 4,000명 이상의 환자를 대상으로 한 4개의 주요 연구에서 연구되었습니다. 3개의 연구에서는 Rolufta를 위약(모조 치료제)과 비교한 반면, 다른 연구에서는 Rolufta를 tiotropium(또 다른 COPD 의약품)과 비교했습니다. 환자의 강제 호기량(FEV1, 사람이 1초 동안 내쉴 수 있는 최대 공기량) 결과에 따르면 Rolufta는 우메클리디늄 55마이크로그램에 해당하는 1회 용량에서 평균 FEV1만큼 폐 기능을 개선했습니다. 치료 12주 후 위약에 비해 127ml, 치료 24주 후에는 115ml Rolufta의 이중 용량 투여는 가장 낮은 용량과 비교하여 개선만 나타났으며 이는 유의미한 것으로 간주되지 않았습니다. 티오트로피움에 비해 24주 동안의 FEV1은 두 약물 모두 유사했습니다.
연구에서는 또한 천명(호흡곤란) 및 천명과 같은 증상의 개선을 보여주었습니다.
Rolufta - Umeclidinium Bromide와 관련된 위험은 무엇입니까?
롤루프타의 가장 흔한 부작용(환자 100명 중 1~10명)은 두통, 비인두염(코와 목의 염증), 상기도 감염(감기), 부비동염, 기침, 요로 감염 및 빈맥(심장 증가 비율).
Rolufta에 보고된 부작용 및 제한 사항의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Rolufta - Umeclidinium Bromide가 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Rolufta의 이점이 위험보다 크다고 결정하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. CHMP는 Rolufta가 폐 기능 및 COPD 개선에 효과적인 것으로 나타났다고 결론지었습니다. 증상 CHMP는 또한 Rolufta가 관련 안전 문제가 없으며 부작용이 관리 가능하고 다른 항무스카린성 기관지 확장제와 유사하다고 언급했습니다.
Rolufta - Umeclidinium Bromide의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
항무스카린성 기관지 확장제는 심장 및 혈관에 영향을 미칠 수 있으므로 Rolufta를 판매하는 회사는 계속해서 약물의 심혈관 효과를 면밀히 모니터링하고 잠재적인 위험을 식별하기 위해 환자를 대상으로 또 다른 연구를 수행할 것입니다.
Rolufta를 안전하고 효과적으로 사용하기 위해 의료 전문가와 환자가 준수해야 할 권장 사항 및 주의 사항도 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 포함되어 있습니다.
Rolufta - Umeclidinium Bromide에 대한 추가 정보
Rolufta EPAR의 정식 버전은 FDA 웹사이트인 ema.europa.eu/Find Medicine / Human Medicines / 유럽 공공 평가 보고서를 참조하십시오. Rolufta 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
이 페이지에 게시된 Rolufta - Umeclidinium Bromide에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다.이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
