Simbrinza는 무엇이며 브린졸아미드, 브리모니딘에 사용됩니까?
Simbrinza는 브린졸아미드와 브리모니딘 타르트레이트의 두 가지 활성 성분을 함유한 점안액입니다. Simbrinza는 안압 상승(안압 상승)이 있는 성인 환자 또는 개방각 녹내장으로 알려진 상태가 있는 사람의 안압(안압)을 낮추는 데 사용됩니다. Simbrinza는 안압을 적절히 낮추지 않고 활성 물질만 포함하는 다른 약물로 치료를 시도할 때 사용됩니다.
Simbrinza는 어떻게 사용됩니까 - 브린졸아미드, 브리모니딘?
Simbrinza 한 방울을 하루에 두 번 영향을 받은 눈에 투여합니다. 다른 안약을 안압을 낮추기 위해 동시에 사용하는 경우 최소 5분 간격으로 투여해야 합니다. Simbrinza는 처방전을 통해서만 얻을 수 있습니다. 패키지 참조 자세한 내용은 전단지를 참조하십시오.
Simbrinza는 어떻게 작동합니까 - 브린졸아미드, 브리모니딘?
개방각 녹내장(안구 내부의 액체인 방수가 제대로 배출되지 않는 상태) 및 안구 고혈압의 다른 원인으로 인해 망막 및 시신경(신호를 전달하는 신경)의 손상 위험이 높아집니다. 눈에서 뇌로) 심각한 시력 상실과 실명을 유발합니다. Simbrinza, brinzolamide 및 brimonidine tartrate의 활성 성분은 방수 생성을 감소시켜 안압을 낮추는 데 도움이 됩니다. Brinzolamide는 방수 생성에 필요한 중탄산염을 생성하는 탄산탈수효소라는 효소를 차단하여 작동하는 반면, brimonidine tartrate는 방수 생성에도 관여하는 adenylate cyclase로 알려진 또 다른 효소를 차단합니다. 방수. "눈 앞의 방수". 두 약은 EU에서 몇 년 동안 안압을 낮추기 위해 별도로 사용되어 왔지만, 이들의 조합은 단독 요법보다 안압을 더 효과적으로 감소시킵니다.
연구 기간 동안 Simbrinza - 브린졸아미드, 브리모니딘은 어떤 이점이 있습니까?
Simbrinza는 안압을 낮추는 데 브린졸아미드 또는 브리모니딘 타르트레이트 단독 요법보다 더 효과적인 것으로 나타났습니다. 주요 연구 중 하나는 안압 상승 또는 개방각 녹내장 환자 560명을 대상으로 했으며 치료 전 평균 안압(mmHg)은 26mmHg였습니다. 3개월 후 안압 감소는 브린졸아미드 또는 브리모니딘 타르트레이트(각각 6.5 및 6.4 mmHg)로 치료받은 환자보다 심브린자로 치료받은 환자(평균 7.9 mmHg 감소)에서 더 컸다. 890명의 환자를 대상으로 한 두 번째 주요 연구에서는 Simbrinza를 브린졸아미드와 브리모니딘 타르트레이트의 병용 요법과 개별적으로 점안액으로 비교했습니다. Simbrinza는 병용 요법만큼 효과적인 것으로 나타났습니다. 3개월 후 Simbrinza로 기록된 안압의 평균 감소는 8.5mmHg였으며, 이는 치료 조합에서 관찰된 8.3mmHg 감소와 비교되었습니다.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine과 관련된 위험은 무엇입니까?
Simbrinza에 대한 연구에서 관찰된 가장 흔한 부작용은 결막 충혈(적목 현상) 및 눈에 영향을 미치는 알레르기 반응으로 환자의 약 6-7%에 영향을 미쳤으며 미각 장애(미각 장애)가 나타났습니다. 환자의 약 3%에서 Simbrinza로 보고된 모든 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오. Simbrinza는 활성 물질, 다른 물질 또는 설폰아미드(항생제 계열)에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 또한 특정 유형의 항우울제를 복용하는 환자, 중증의 신장애 환자 또는 고염소혈증성 산증(혈액 내 과잉 산의 존재, 과도한 염소 축적으로 인한) 환자에게 사용해서는 안 됩니다. Simbrinza 치료는 영유아 또는 2세 미만의 어린이에게 금기이며 2세 이상의 어린이에게는 권장되지 않습니다.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Simbrinza가 활성 물질 중 하나를 사용하는 단일 요법 치료보다 더 효과적이며 적어도 개별적으로 투여되는 활성 물질의 조합만큼 효과적인 것으로 나타났다고 결정했습니다. 브리모니딘 또는 브린졸아미드 단독 투여로 적절하게 조절되지 않는 환자의 치료 편의성과 순응도를 한 방울에 모두 향상시키며, 병용 요법이 필요하지만 치료에 적합하지 않은 환자에게 이점을 제공합니다. 이전에 승인된 의약품 티몰롤의 조합으로 안전성과 관련하여 Simbrinza에서 관찰된 부작용은 개별 활성 물질의 투여로 예상되는 사건을 반영했으며 주요 문제를 일으키지 않았습니다. 따라서 CHMP는 c를 고려했습니다. h Simbrinza의 이점은 확인된 위험보다 더 크며 EU에서 사용 승인을 받을 것을 권장합니다.
Simbrinza - brinzolamide, brimonidine의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Simbrinza를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획에 따라 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Simbrinza의 제품 특성 요약 및 패키지 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다. 추가 정보는 위험 관리 계획 요약에서 찾을 수 있습니다.
Simbrinza에 대한 기타 정보 - 브린졸아미드, 브리모니딘
2014년 7월 18일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Simbrinza에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Simbrinza 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2014년 7월 7일.
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