탁소테레란?
TAXOTERE는 농축액과 주입용액(정맥내 점적액)을 구성하는 용매로 구성되어 있습니다. 활성 성분은 도세탁셀입니다.
탁소테레는 무엇에 사용됩니까?
탁소테레는 다음과 같은 치료에 사용되는 항암제입니다.
- 유방암. 다른 치료가 실패한 후 자체적으로 사용할 수 있습니다. 치료 중인 유방암의 유형과 병기에 따라 이전에 치료를 받은 적이 없거나 다른 치료에 실패한 후 다른 항암제(독소루비신, 사이클로포스파미드, 트라스투주맙 또는 카페시타빈)와 병용할 수 있습니다. 진행의;
- 비소세포폐암. 다른 치료가 실패한 후 자체적으로 사용할 수 있습니다. 또한 이전에 이 상태에 대한 치료를 받은 적이 없는 환자에게 시스플라틴(또 다른 항암제)과 함께 사용할 수 있습니다.
- 전립선암, 암이 호르몬 치료에 반응하지 않는 경우. 프레드니손 또는 프레드니솔론(소염제)과 함께 사용됩니다.
- 이전에 암 치료를 받은 적이 없는 환자의 위 선암종(위암의 일종). 시스플라틴 및 5-플루오로우라실(기타 항암제)과 함께 사용됩니다.
- 진행성 암 환자의 두경부암. 시스플라틴 및 5-플루오로우라실과 함께 사용됩니다.
자세한 설명은 EPAR에 동봉된 제품 특성 요약을 참조하십시오.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
탁소테레는 어떻게 사용되나요?
이 약의 사용은 전문 화학 요법 병동에 국한되어야 하며 항암 화학 요법을 시행할 자격이 있는 의사의 감독 하에 투여되어야 합니다. / mm3. 전립선암의 경우 치료 시작 하루 전에 덱사메타손(항염증제)으로 치료해야 합니다. 다른 유형의 암의 경우 치료 하루 전과 치료 후 이틀.
TAXOTERE는 3주마다 1시간씩 주입하며, 용량, 치료기간, 다른 약물과의 병용투여는 암의 종류에 따라 다르다.
탁소테레는 어떻게 작동합니까?
탁소테레의 활성 물질인 도세탁셀은 탁산으로 알려진 항암제 군에 속합니다. 도세탁셀은 분열과 증식을 가능하게 하는 내부 "골격"을 파괴하는 세포의 능력을 차단합니다. 골격이 있으면 세포가 분열할 수 없으므로 죽습니다. 도세탁셀은 또한 비암 세포(예: 혈액 세포)에 영향을 주어 부작용을 일으킵니다.
탁소테레는 어떻게 연구되었습니까?
탁소테레는 총 약 3,000명의 유방암 환자, 약 1,900명의 폐암 환자, 약 1,000명의 전립선암 환자, 445명의 위암 환자, 348명의 두부암 환자 및 목을 대상으로 연구되었습니다. 이러한 연구의 대부분에서 탁소테레는 다른 항암제와 병용하여 사용되었으며 다른 치료의 병용 또는 탁소테레를 사용하지 않는 동일한 치료와 비교했습니다. 많은 암 연구와 마찬가지로 효과의 주요 척도는 반응률(암이 치료에 반응한 환자의 비율), 진행 시간 및 생존 시간의 증가였습니다.
연구 기간 동안 탁소테레는 어떤 이점을 보여주었습니까?
탁소테레와 다른 항암 치료의 조합은 치료된 5가지 종양 유형(유방암, 비소세포폐암, 전립선암) 모두에서 반응률, 질병 진행 또는 생존에서 유의한 증가를 가져왔습니다. , 위선암 및 두경부암 ) 단독으로 사용하는 유방암의 치료에서 탁소테레는 대조약보다 효과적이었으며 때로는 더 효과적이었고, 또한 폐암 치료에 있어서 최고의 보조요법보다 더 적절하였다.
탁소테레와 관련된 위험은 무엇입니까?
이 약을 투여한 환자에서 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상)은 호중구감소증(백혈구 수 감소), 빈혈(적혈구 수 감소), 혈소판 감소증(혈소판 감소 혈액), 열성 호중구감소증, 말초 감각 신경병증(손과 발의 저림, 따끔거림 및 통증을 동반한 신경 손상), 말초 운동 신경병증(운동 조정에 어려움이 있는 신경 손상), 미각 장애(변화된 미각 지각), 호흡곤란(근력 부족) 호흡), 구내염(입 안의 염증), 설사, 메스꺼움, 구토, 탈모(탈모), 피부 반응, 손발톱 변화, 근육통(신체 통증), 식욕 부진(식욕 상실), 감염, 체액 저류, 무력증(허약함), 통증 및 과민반응(알레르기 반응) 이러한 부작용은 TAXOT 투여 시 증가할 수 있습니다. 다른 항암제와 함께 ERE. TAXOTRE로 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
TAXOTRE는 도세탁셀 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있는 사람에게 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 호중구 수가 1 500 cells/mm3 미만인 환자, 임신 중이거나 모유 수유 중인 환자 또는 심각한 간 문제가 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
탁소테레가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 유방암, 비소세포폐암, 전립선암, 위선암 및 두경부 편평세포암의 치료에서 탁소테레의 이점이 위험보다 더 크다고 결정했습니다. . 따라서 CHMP는 TAXOTERE에 대한 판매 허가 부여를 권장했습니다.
TAXOTRE는 원래 "예외적인 상황"에서 승인되었습니다. 승인 당시에는 과학적 이유로 제한된 정보만 사용할 수 있었기 때문입니다. 회사가 요청한 추가 정보를 전달한 후 "예외적 상황"이라는 문구는 1998년 7월 7일에 만료되었습니다.
탁소테레에 대한 추가 정보
1995년 11월 27일 유럽 위원회는 Aventis Pharma S.A. 유럽 연합 전역에서 유효한 TAXOTERE에 대한 "마케팅 승인".판매 허가는 2005년 11월 27일에 갱신되었습니다.
TAXOTRE의 전체 평가판(EPAR)을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 11월 11일.
이 페이지에 게시된 TAXOTERE - docetaxel에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.