토포테칸 호스피라란?
Topotecan Hospira는 주입용 용액으로 구성된 농축액입니다(정맥에 적하). 유효 성분인 토포테칸이 함유되어 있습니다.
토포테칸 호스피라는 '제네릭 의약품'입니다. 이는 토포테칸 호스피라가 이미 유럽연합(EU)에서 승인된 하이캄틴이라는 '대조약'과 유사하다는 의미다.
토포테칸 호스피라는 무엇에 사용됩니까?
토포테칸 호스피라는 소세포폐암 환자에서 암이 재발했을 때(재발하는 경우) 단독요법으로 사용됩니다. 원래 요법으로 추가 치료가 권장되지 않을 때 사용됩니다.
이 약은 또한 시스플라틴(또 다른 항암제)과 함께 사용되어 자궁경부암이 있는 여성, 방사선 치료 후 재발하거나 질병이 진행된 단계(IVB기: 암종이 자궁경부 너머로 퍼짐)를 치료하는 데 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
토포테칸 호스피라는 어떻게 사용됩니까?
토포테칸 호스피라 치료는 화학 요법 사용 경험이 있는 의사의 감독하에만 투여되어야 합니다.주입은 전문 암 부서에서 이루어져야 합니다.혈액 내 백혈구, 혈소판 및 헤모글로빈 수치를 검사하기 위해 이 수치가 설정된 최소 수치 이상인지 확인하십시오. 백혈구 수치가 특히 낮게 유지되는 경우 용량 조절 또는 다른 약물 투여가 이루어질 수 있습니다.
토포테칸 호스피라의 투여량은 치료하는 종양의 종류와 환자의 체중, 키에 따라 다르며, 폐암의 경우 각 주기 시작 사이에 3주 간격을 두고 5일간 매일 토포테칸 호스피라를 투여한다. . . . 질병이 진행될 때까지 치료를 계속할 수 있습니다.
자궁경부암에서 시스플라틴과 병용투여하는 경우 토포테칸 호스피라는 1일, 2일, 3일에 투여해야 합니다(1일에는 시스플라틴과 함께). 이 치료 일정은 6주기 동안 또는 질병이 진행될 때까지 21일마다 반복됩니다.
전체 정보는 제품 특성 요약(EPAR에도 포함)을 참조하십시오.
토포테칸 호스피라는 어떻게 작동합니까?
토포테칸 호스피라의 유효성분인 토포테칸은 '토포이소머라제 억제제'군에 속하는 항암제이다. 그것은 DNA 복제에 관여하는 효소인 토포이소머라제 I을 차단합니다. 효소가 차단되면 DNA 가닥이 끊어져 암세포가 분열하지 못하고 결국 죽게 되는데, 토포테칸 호스피라는 비암세포에도 영향을 미쳐 바람직하지 않은 영향을 미치게 된다.
토포테칸 호스피라는 어떻게 연구되었습니까?
회사는 과학 문헌에서 토포테칸에 대한 데이터를 제시했습니다. 토포테칸 호스피라는 표준 의약품인 하이캄틴과 동일한 활성 물질을 함유하고 주입에 의해 제공되는 제네릭 의약품이기 때문에 추가 연구가 필요하지 않았습니다.
Olanzapine Ribavirin Three Rivers의 이점과 위험은 무엇입니까?
토포테칸 호스피라는 제네릭 의약품이기 때문에 대조약과 같은 이점과 위험성을 가지고 있다고 가정합니다.
토포테칸 호스피라가 승인된 이유는 무엇입니까?
CHMP(인체용 의약품 위원회)는 유럽 연합의 요구 사항에 따라 Topotecan Hospira가 Hycamtin에 필적하는 것으로 나타났으므로 Hycamtin의 경우와 마찬가지로 CHMP의 의견입니다. , 이익이 확인된 위험보다 더 크므로 위원회는 Topotecan Hospira에 대한 판매 허가를 권고했습니다.
토포테칸 호스피라에 대한 추가 정보
2010년 6월 10일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Topotecan Hospira에 대해 Hospira UK Limited에 "판매 허가"를 부여했습니다.판매 허가는 5년 동안 유효하며 그 이후에는 갱신할 수 있습니다.
Topotecan Hospira의 전체 EPAR 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오. Topotecan Hospira 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함됨)를 읽거나 의사나 약사에게 문의하십시오.
참조 의약품의 전체 EPAR 버전은 FDA 웹사이트에서도 찾을 수 있습니다.
이 요약의 마지막 업데이트: 2010년 4월.
이 페이지에 게시된 Topotecan Hospira에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.
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