트루바다란?
트루바다는 엠트리시타빈(200mg)과 테노포비르 디소프록실(245mg)의 두 가지 활성 성분을 함유한 의약품이다. 그것은 캡슐 모양의 파란색 정제로 제공됩니다.
트루바다는 어떤 용도로 사용되나요?
트루바다는 항바이러스제입니다. 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)을 유발하는 바이러스인 인간 면역결핍 바이러스 1형(HIV-1)에 감염된 성인을 치료하기 위해 하나 이상의 다른 항바이러스제와 함께 사용됩니다.
약은 처방전이 있어야만 구할 수 있습니다.
트루바다는 어떻게 사용되나요?
트루바다 치료는 HIV 감염 분야에 경험이 있는 의사가 시작해야 합니다. 트루바다의 권장 용량은 1일 1회 음식과 함께 복용하는 것입니다. 신장 문제가 있는 환자는 이 약을 덜 자주 복용해야 할 수 있습니다. 심각한 신장 문제가 있는 환자 또는 혈액 투석이 필요한 환자(혈액 제거 기술).예외적으로 삼키기 어려운 환자는 약 100ml의 물, 오렌지 주스 또는 포도 주스에 정제를 부수어 녹여 즉시 마실 수 있습니다. 환자가 엠트리시타빈 또는 테노포비르의 복용을 중단하거나 용량을 변경해야 하는 경우 엠트리시타빈 또는 테노포비르 디소프록실이 포함된 약물을 별도로 복용해야 합니다.자세한 내용은 패키지 리플릿을 참조하십시오.
트루바다는 어떻게 작동합니까?
트루바다는 뉴클레오사이드 역전사효소 억제제인 엠트리시타빈과 테노포비르의 "전구약물"인 테노포비르 디소프록실이라는 두 가지 활성 물질을 함유하고 있습니다. Tenofovir는 뉴클레오시드 역전사효소 억제제입니다. 두 약물 그룹 모두 NRTI로 알려져 있습니다. 엠트리시타빈과 테노포비르 모두 같은 방식으로 작용하여 바이러스가 세포를 감염시키고 번식하도록 하는 HIV에 의해 생성되는 효소인 역전사효소의 활성을 차단합니다. 적어도 하나의 다른 항바이러스제와 함께 복용하는 트루바다는 혈액 내 HIV의 양을 줄이고 낮은 수준으로 유지합니다. Truvada는 HIV 감염이나 AIDS를 치료하지 않지만 면역 체계의 손상과 AIDS 관련 감염 및 질병의 발병을 지연시킬 수 있습니다.
두 활성 물질 모두 2000년대 초부터 유럽 연합(EU)에서 사용할 수 있습니다. 엠트리시타빈은 2003년 Emtriva라는 이름으로 "판매 허가"를 얻었고, 테노포비르 디소프록실은 2002년에 Viread라는 이름으로 판매된 "판매 허가"를 얻었습니다. .
트루바다는 어떻게 연구되었습니까?
주요 연구에서는 치료 경험이 없는 HIV-1 감염 환자(이전에 HIV 감염 치료를 받은 적이 없는) 683명을 대상으로 트루바다, 엠트리시타빈 및 테노포비르 디소프록실의 유효성분의 효과를 평가했습니다. 487명의 환자를 대상으로 lamivudine과 zidovudine(기타 항바이러스제)을 병용한 경우 efavirenz(또 다른 항바이러스제)와 병용 투여 두 번째 연구에서는 lopinavir 및 ritonavir(기타 항바이러스제)와 병용한 엠트리시타빈 및 테노포비르 디소프록실의 효과를 조사했습니다. ), 196명의 환자에서 효과의 주요 측정은 혈액 HIV 수준(바이러스 부하)이 400 또는 50카피/ml 미만으로 떨어졌고 치료 48주차까지 이 임계값 아래로 남아 있는 환자의 비율이었습니다. 회사는 또한 단일 정제가 개별 의약품과 비교하여 신체에 흡수되는 방식을 살펴 보았습니다.
연구 기간 동안 Truvada가 보여준 이점은 무엇입니까?
다른 항바이러스제와 함께 복용한 트루바다의 활성 물질은 대부분의 환자에서 바이러스 부하를 감소시켰고 대조약보다 더 효과적이었습니다. 첫 번째 연구에서, 트루바다로 치료받은 244명의 환자 중 84%가 치료 시작 48주 이내에 400copy/ml 미만의 바이러스 부하를 달성하고 유지했으며, 이에 비해 비교 약물로 치료받은 243명의 환자 중 73%였다. 두 번째 연구에 참여한 환자의 약 2/3는 치료 48주 후에 바이러스 부하를 50copy/mL 미만으로 달성하고 유지했습니다. 1정은 별도의 약처럼 몸에 흡수되었습니다.
Truvada와 관련된 위험은 무엇입니까?
트루바다에서 발생할 수 있는 가장 흔한 부작용(환자 10명 중 1명 이상에서 나타남)은 저인산혈증(혈중 인산염 수치가 낮음), 두통, 현기증, 설사, 구토, 메스꺼움 및 크레아틴 키나아제 수치 증가입니다. 혈액 혈액(근육에서 발견되는 효소). Truvada로 보고된 전체 부작용 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
엠트리시타빈, 테노포비르, 테노포비르 디소프록실 푸마르산염 또는 기타 물질에 과민증(알레르기)이 있을 수 있는 사람에게는 트루바다를 사용해서는 안 됩니다.
다른 HIV 약물과 마찬가지로 트루바다를 투여받는 환자는 지방이영양증(체지방 분포의 변화), 골괴사(뼈 조직의 죽음) 또는 면역 재활성화 증후군(면역 시스템의 재활성화로 인한 감염 증상)의 위험이 있을 수 있습니다. 간 문제(B형 또는 C형 간염 포함)가 있는 환자는 트루바다 치료 시 간 손상이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다. 다른 모든 NRTI와 마찬가지로 트루바다도 젖산증(신체에 산성 젖산 축적)을 유발할 수 있습니다. 임신 중 치료를 받은 산모의 자손, 미토콘드리아 기능 장애(혈액 문제를 일으킬 수 있는 에너지를 생성하는 세포 구성 요소 손상).
Truvada가 승인된 이유는 무엇입니까?
인체용 의약품 위원회(CHMP)는 트루바다의 이점이 HIV-1 감염 성인 치료를 위한 항레트로바이러스 병용 요법의 위험보다 더 크다고 결론지었습니다. 트루바다의 효능은 이전에 HIV 감염 치료를 받은 적이 없는 환자에게만 입증됐지만, 1일 1회 1정을 제공하는 간편한 용법으로 환자가 치료를 지속하는데 도움이 될 수 있다는 점을 지적해 시판 허가를 권고했다. .
Truvada에 대한 기타 정보:
2005년 2월 21일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Truvada에 대한 "마케팅 승인"을 Gilead Sciences International Limited에 부여했습니다.
Truvada EPAR의 전체 버전을 보려면 여기를 클릭하십시오.
이 요약의 마지막 업데이트: 2007년 3월 3일.
이 페이지에 게시된 Truvada에 대한 정보는 최신 정보가 아니거나 불완전할 수 있습니다. 이 정보를 올바르게 사용하려면 면책 조항 및 유용한 정보 페이지를 참조하십시오.