Ultibro Breezhaler - 인다카테롤 및 글리코피로늄이란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
Ultibro Breezhaler는 인다카테롤(85마이크로그램)과 글리코피로늄(43마이크로그램)의 두 가지 활성 물질을 포함하는 의약품입니다.만성폐쇄성폐질환(COPD)이 있는 성인 환자의 증상을 완화하기 위한 유지(정기) 요법으로 사용됩니다. COPD는 폐의 기도와 폐포가 손상되거나 막혀 폐에서 공기를 들이마시고 내쉬는 데 어려움이 있는 만성 질환입니다.
Ultibro Breezhaler는 인다카테롤과 글리코피로늄을 어떻게 사용합니까?
Ultibro Breezhaler는 흡입 분말이 포함된 캡슐로 제공되며 처방전이 있어야만 구입할 수 있습니다. 권장용량은 1일 1회 1캡슐의 내용물을 흡입하는 것이며, 매일 같은 시간에 Ultibro Breezhaler 흡입기를 사용하여 복용해야 합니다. 캡슐의 내용물은 다른 장치를 사용하여 흡입해서는 안됩니다. 신장 기능이 심하게 손상된 환자에서 Ultibro Breezhaler는 "주의 깊은 유익성-위해성 평가" 후에만 사용해야 합니다.
Ultibro Breezhaler - 인다카테롤 및 글리코피로늄은 어떻게 작동합니까?
Ultibro Breezhaler의 활성 물질, 인다카테롤 및 글리코피로늄은 기도를 확장하고 COPD에서 호흡을 개선하기 위해 다르게 작용합니다. Indacaterol은 오래 지속되는 베타-2 작용제입니다. 그것은 폐 기도를 포함한 많은 기관의 근육에서 발견되는 베타-2 아드레날린 수용체에 부착함으로써 작동합니다. 흡입되면 인다카테롤은 기도의 수용체에 도달하여 활성화합니다. 이러한 방식으로 기도 근육이 이완됩니다. 글리코피로늄은 무스카린 수용체 길항제입니다. 그것은 근육 수축을 조절하는 "무스카린 수용체"라고 불리는 일부 수용체를 차단함으로써 작동합니다. 흡입하면 글리코피로늄이 기도 근육에 이완 효과를 발휘합니다. 두 가지 활성 성분의 결합 작용은 기도 확장을 유지하고 환자가 더 쉽게 호흡할 수 있도록 돕습니다. 무스카린 수용체 길항제와 지속성 베타-2-아드레날린 작용제는 일반적으로 COPD 치료에 결합됩니다.
연구 기간 동안 Ultibro Breezhaler - 인다카테롤 및 글리코피로늄이 어떤 이점을 나타냈습니까?
Ultibro Breezhaler는 총 2,667명의 COPD 환자를 대상으로 한 두 가지 주요 연구에서 연구되었습니다. 한 연구에서는 Ultibro Breezhaler의 효과를 위약(신체에 대한 "무효과 흡입") 또는 인다카테롤 또는 글리코피로늄 단독의 효과와 비교한 반면, 두 번째 연구는 Ultibro Breezhaler와 COPD의 표준 치료법인 플루티카손 및 살메테롤을 비교했습니다. 두 연구에서 효과의 주요 척도는 강제 호기량(FEV1, 사람이 1초에 내쉴 수 있는 최대 공기량)의 개선이었습니다. 26주 치료 후 Ultibro Breezhaler로 치료한 환자의 첫 번째 연구에 따르면 Ultibro Breezhaler 치료는 위약보다 효과적이었으며 평균적으로 FEV1을 200ml 추가로 증가시켰습니다. 혼자 그리고 9시까지 글리코피로늄 단독 복용보다 0ml 이상. 두 번째 연구에서 FEV1은 플루티카손 및 살메테롤 요법보다 Ultibro Breezhaler 요법에서 평균 140ml 더 증가했습니다. 세 번째 연구에서는 글리코피로늄 또는 티오트로피움(기타 COPD 치료제)과 비교하여 치료 64주 동안 기록된 증상 악화 비율에 대한 Ultibro Breezhaler의 효과를 조사했습니다. 티오트로피움과 글리코피로늄으로
Ultibro Breezhaler - 인다카테롤 및 글리코피로늄과 관련된 위험은 무엇입니까?
Ultibro Breezhaler의 가장 흔한 부작용(10명 중 1명 이상에게 영향을 미칠 수 있음)은 상기도 감염(감기)입니다. Ultibro Breezhaler에서 보고된 부작용의 전체 목록은 패키지 전단지를 참조하십시오.
Ultibro Breezhaler - 인다카테롤 및 글리코피로늄이 승인된 이유는 무엇입니까?
FDA의 인체용 의약품 위원회(CHMP)는 Ultibro Breezhaler의 이점이 위험보다 크다고 판단하고 EU에서 사용 승인을 권고했습니다. , CHMP는 악화 속도 감소에 대한 효과가 악화 감소에 약물 사용을 권장하기에는 너무 제한적이라고 생각했습니다. 안전성과 관련하여 Ultibro Breezhaler는 단독으로 사용되는 인다카테롤 및 글리코피로늄과 유사합니다. 연구에서 나타난 부작용은 일반적으로 양성이었고 관리 가능한 것으로 간주됩니다.
Ultibro Breezhaler - 인다카테롤 및 글리코피로늄의 안전하고 효과적인 사용을 보장하기 위해 어떤 조치를 취하고 있습니까?
Ultibro Breezhaler를 최대한 안전하게 사용할 수 있도록 위험 관리 계획이 개발되었습니다. 이 계획을 기반으로 의료 전문가와 환자가 따라야 할 적절한 예방 조치를 포함하여 Ultibro Breezhaler의 제품 특성 요약 및 정보 전단지에 안전 정보가 추가되었습니다.
Ultibro Breezhaler에 대한 추가 정보 - 인다카테롤 및 글리코피로늄
2013년 9월 19일, 유럽 위원회는 유럽 연합 전역에서 유효한 Ultibro Breezhaler에 대한 "판매 허가"를 발행했습니다. Ultibro Breezhaler 요법에 대한 자세한 내용은 패키지 전단지(EPAR에 포함)를 읽거나 의사 또는 약사와 상담하십시오. 이 요약의 마지막 업데이트: 2013년 9월 9일.
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