유효 성분: 비타민 E
SURSUM 200 아이유 연질 캡슐
SURSUM 400 아이유 연질 캡슐
Sursum을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
SURSUM에는 비타민 E가 포함되어 있습니다.
SURSUM이 표시됩니다.
- 소화 중 음식에서 영양소의 불충분한 흡수로 인해 비타민 E 결핍이 특징인 상태에서;
- 자유 라디칼의 과도한 생성을 방지해야 하는 조건에서.
Sursum을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
SURSUM을 복용하지 마십시오
- 비타민 E 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우(섹션에 나열된
사용상의 주의 수르숨을 복용하기 전에 알아야 할 사항
SURSUM을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오. 특히 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 당신은 이미 디기탈리스(심장병 치료약) 또는 인슐린(당뇨병 치료약)으로 치료를 받고 있습니다. 이러한 경우 의사는 혈액 검사를 수행할 수 있습니다(섹션 2 "기타 의약품 및 SURSUM" 참조).
- 비타민 K 결핍증(혈액 응고 과정에 관여)으로 고통받습니다. 비타민 E를 하루 800mg(800I.U.에 해당) 이상으로 장기간 복용하면 출혈이 더 잘 일어날 수 있습니다.
토코페롤의 치료적 사용은 출혈(출혈성 뇌졸중)로 인한 뇌로의 혈액 공급 손실 위험 증가와 관련이 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Sursum의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
특히 다음을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.
- 와파린, 항응고제, 혈전용해제 또는 혈소판 응집 또는 지혈 억제제, 이는 혈액을 묽게 만드는 약입니다. 비타민 E는 출혈의 위험을 증가시킬 수 있습니다
- 심장병 치료제 디지탈리스
- 비타민 E로 당뇨병을 치료하는 약인 인슐린은 이러한 약물의 작용을 증가시킬 수 있습니다.
- 비타민 A
- 비타민 E를 고용량으로 섭취하면 비타민 K(혈액 응고 과정에 관여)가 이러한 비타민의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
SURSUM은 의사가 환자의 상태를 주의 깊게 평가하고 혈액 검사 값에 따라 용량을 조정한 후에만 명확하게 필요한 경우에만 복용하십시오. 그는 또한 치료 중에 검사를 수행합니다.
운전 및 기계 사용
SURSUM은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
SURSUM은 대두유를 함유하고 있습니다.
이 약에는 콩기름이 들어 있습니다. 땅콩이나 콩에 알레르기가 있는 경우 이 약을 사용하지 마십시오.
복용량, 투여 방법 및 시간 Sursum 사용 방법: Posology
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 용량은 1일 200-400mg(200-400I.U.에 해당)이며 의사의 판단에 따라 1-2회 투여합니다.
SURSUM 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
SURSUM 사용을 중단하는 경우
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
Sursum을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 SURSUM을 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
증상
메스꺼움, 설사, 피로, 근육 약화와 같은 증상이 나타날 수 있습니다.
매일 1g 이상을 복용하면 메스꺼움, 설사, 장에서 가스 배출과 같은 일시적인 불만을 경험할 수 있으며 경험할 수 있는 다른 증상으로는 피로감, 무력감, 두통, 시야 흐림 및 피부 염증이 있습니다. .
치료
SURSUM 복용을 중단하고 즉시 의사에게 연락하거나 가까운 병원으로 가십시오. 필요한 경우 의사가 적절한 치료를 제공할 것입니다.
SURSUM의 과량 섭취/섭취는 만성 부작용을 일으키는 것으로 알려져 있지 않습니다.
부작용 Sursum의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 나타나면 치료를 중단하고 의사에게 알리십시오.
- 알레르기 반응, 심한 경우에도 두드러기, 알레르기로 인한 부기, 호흡 곤란, 피부 발적, 피부 발진 및 수포 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
비타민 E 사용으로 보고된 부작용은 다음과 같습니다.
입, 위 및 내장에 영향을 미치는 영향:
설사, 복부 및 위장 통증, 메스꺼움, 장에서 가스 배출
피부에 영향을 미치는 영향:
피부 발진, 가려움증
전체 유기체에 영향을 미치는 영향:
피로(고용량 복용 후)
근육과 뼈에 영향을 미치는 영향:
근육 약화(고용량 복용 후)
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
EXP 후 상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
SURSUM에 포함된 내용
SURSUM 200 아이유 연질 캡슐
- 활성 성분은 RRR-α-토코페롤 오일 용액 200mg(비타민 E 200I.U.에 해당)입니다.
- 다른 성분은 정제된 콩기름(단락 2. "SURSUM에는 콩기름이 포함됨" 참조), 젤라틴, 글리세롤이 있습니다.
SURSUM 400 아이유 연질 캡슐
- 활성 성분은 RRR-α-토코페롤 오일 용액 400mg(비타민 E 400IU에 해당)입니다.
- 다른 성분은 정제된 콩기름(단락 2. "SURSUM에는 콩기름이 포함됨" 참조), 젤라틴, 글리세롤이 있습니다.
SURSUM의 모습과 패키지 내용물에 대한 설명
SURSUM은 부드러운 젤라틴 캡슐로 제공됩니다.
그것은 팩에서 사용할 수 있습니다
- 400 I.U의 30 캡슐
- 200 I.U의 60 캡슐
모든 팩 크기가 판매되는 것은 아닙니다.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
서섬 소프트 캡슐
02.0 질적 및 양적 구성
SURSUM 200 I.U 연질캡슐 1개 포함:
활성 원리: 으윽-?-토코페롤 140mg(비타민 E 200I.U.와 동일).
SURSUM 400 I.U 연질캡슐 1개 포함:
활성 원리: 으윽-?-토코페롤 280mg(비타민 E 400I.U.와 동일).
효과가 알려진 첨가제: 정제된 대두유. 부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
소프트캡슐.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
흡수 장애와 관련된 비타민 E 결핍. 과도한 세포 지질 과산화 방지가 필요한 조건.
04.2 용법 및 투여 방법
의사의 판단에 따라 1일 140-280mg을 1-2회 분할 투여합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
비타민 E는 디기탈리스의 필요성을 감소시키기 때문에 두 약물을 동시에 복용하는 경우 "과디지털화 가능성"에 주의해야 합니다. 비타민 E로 치료하는 당뇨병 환자의 인슐린 용량은 주의 깊게 조절되어야 합니다. 인슐린(섹션 4.5 참조).
1일 560mg 이상의 용량을 장기간 사용하면 비타민 K 결핍 환자에서 출혈 경향이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 비타민 E를 과도하게 사용하면 비타민 K 기능을 방해할 수 있으므로 면밀한 감독이 필요합니다.
토코페롤의 치료적 사용은 출혈성 뇌졸중의 위험 증가와 관련이 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
고용량의 비타민 E(1200 I.U.)는 와파린을 방해하여 출혈 시간을 일시적으로 증가시킬 수 있습니다. 비타민 E는 디기탈리스와 인슐린의 작용을 향상시킬 수 있습니다.
항응고제, 혈전 용해제 또는 혈소판 응집 또는 지혈 억제제의 병용은 출혈 위험을 증가시킬 수 있습니다.
고용량? -토코페롤은 비타민 A와 비타민 K의 흡수를 감소시킬 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임신과 수유 중에는 약물에 알파 토코페롤의 고용량으로 인해 엄격한 의료 감독하에 약물을 사용해야합니다.
의약품의 사용이 필요한 경우에는 산모와 아이 모두에 대한 위험/효익 비율을 고려해야 하며, 혈청 토코페롤 수치에 따라 치료를 조정해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
약은 각성 상태를 변경하지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
고용량 복용 후 피로와 근육 약화가 나타날 수 있습니다.
이상반응은 자발적인 보고에서 발생하므로 빈도를 설정할 수 없습니다.
면역 체계의 장애
알레르기 반응, 아나필락시스 반응. 증상에는 두드러기(2차 기전), 알레르기 부종, 호흡곤란, 홍반, 발진 및 종기가 포함될 수 있습니다. 알레르기 반응이 나타나면 치료를 중지하고 의사와 상담하십시오.
위장 장애
설사, 복통, 상복부 통증, 메스꺼움, 자만심.
피부 및 피하 조직 장애
피부 발진, 가려움증.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용
과량투여시 위장장애(메스꺼움, 설사), 피로, 근력약화 등이 나타날 수 있다.
비타민 과다증의 만성 현상은 알려져 있지 않습니다. E.
토코페롤 과다 복용의 증상과 징후는 비특이적입니다. 메스꺼움, 설사, 고창과 같은 일시적인 위장 장애가 1일 용량 700mg 이상에서 보고되었습니다. 다른 증상으로는 피로, 무력증, 두통, 시야 흐림, 피부염 등이 있습니다. 과량투여가 의심되면 치료를 중단해야 한다. 필요한 경우 일반적인 지원 조치를 취해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: - 기타 관련되지 않은 비타민 제제, ATC 코드: A11HA03.
비타민 E는 지질 구조의 생리학적 항산화제 및 세포막의 안정제로서 주요 활성을 수행합니다. 따라서 생체막의 독성 산화 취약성과 관련된 다양한 임상 증상의 치료에서 보조 약물입니다.
생물학적 항산화제인 비타민 E는 산화적 비활성화로부터 비타민 A와 같은 다른 물질을 보호합니다.
05.2 약동학적 특성
비타민 E는 지용성 물질과 동일한 메커니즘에 따라 장에서 흡수됩니다. 결과적으로, 간-췌장 장애가 있는 대상체에서 정상 이하의 토코페롤혈증 값이 발견되었습니다.
생체 이용률은 20~40%입니다. 비타민은 지단백질과 연결된 혈장에서 순환합니다. 모든 조직, 특히 세포막에서 발견됩니다.
비타민 E는 대사가 잘 되지 않습니다. 그것의 제거는 주로 담즙 경로를 통해 발생합니다.
소변에서 토코페롤산과 감마락톤의 글루쿠로니드화 화합물로 구성된 일부 대사 산물이 발견되었습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
급성 독성 연구에 따르면 마우스, 쥐 및 개에 경구 투여한 독성 효과가 없는 최고 용량은 각각 50,000mg/kg, 5,000mg/kg 및 320mg/kg이었습니다.
연속 19주 동안의 반복적인 경구 투여 역시 100mg/day까지의 용량에 대해 쥐에게 잘 견딘다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
정제된 콩기름. 캡슐의 구성 성분: 젤라틴, 글리세롤.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
4 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
연질 캡슐은 PVDC로 래커 처리된 알루미늄 시트에 용접된 PVC-PVDC 블리스터에 들어 있습니다.
포장:
SURSUM 200 아이유 60 소프트 캡슐
SURSUM 400 아이유 30 소프트 캡슐
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
아비오젠 제약 S.p.A.
Via Meucci 36 - Ospedaletto - PISA
08.0 마케팅 승인 번호
SURSUM 200 아이유 연질캡슐 60개 025910035
SURSUM 400 U.I 30 연질캡슐 025910047
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 승인일: 1999년 12월
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월
10.0 텍스트 개정일
2017년 2월