유효 성분: Fusidic acid, Fusidate 나트륨
후시딘 20 mg/g 크림
후시딘 20 mg/g 연고
왜 후시딘을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
피부과용 항생제 및 화학요법.
치료 적응증
푸시딘산에 민감한 박테리아에 의한 피부 감염의 치료.
후시딘을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
후시딘을 복용하기 전에 알아야 할 사항
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 의사의 직접적인 감독하에 적절한 치료를 시작해야 합니다.
황색포도상구균에 대한 박테리아 내성은 푸시딘산의 국소 사용에서 발견되었습니다.모든 항생제와 마찬가지로, 후시딘의 장기간 또는 반복 사용은 항생제 내성 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
후시딘 연고에는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염) 또는 눈과 점막의 자극을 유발할 수 있는 부틸화 하이드록시톨루엔이 포함되어 있습니다.
후시딘 연고를 얼굴에 사용할 경우 연고에 포함된 부형제가 결막 자극을 유발할 수 있으므로 눈에 닿지 않도록 주의해야 합니다.
상호작용 후시딘의 효과를 조절할 수 있는 약물 또는 식품
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
국소 후시딘의 전신 흡수는 무시할 수 있으므로 전신 투여 의약품과의 상호 작용은 최소로 간주됩니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오
후시딘은 가임기 여성, 임신부 및 수유부에서 사용할 수 있지만 후자의 경우에는 유방에 후시딘 사용을 피하는 것이 좋습니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
후시딘은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않거나 거의 영향을 미치지 않습니다.
일부 성분에 대한 중요 정보
크림: 후시딘 크림에는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있는 부틸화 히드록시아니솔, 세틸 알코올 및 소르빈산 칼륨이 포함되어 있습니다. 부틸화 하이드록시아니솔은 또한 눈과 점막에 자극을 유발할 수 있습니다. 따라서 후시딘 크림을 눈 가까이에 바를 때는 주의해서 사용해야 합니다.
오일: 후시딘 연고에는 세틸 알코올과 라놀린이 포함되어 있습니다. 이러한 부형제는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있습니다. 후시딘 연고에는 부틸화 하이드록시톨루엔(E321)이 포함되어 있어 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염) 또는 눈과 점막에 자극을 유발할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 후시딘 사용 방법: 용법
성인 및 어린이: 하루 2~3회 후시딘을 바릅니다.
폐쇄 드레싱의 경우 덜 자주 적용하는 것이 좋습니다.
과다 복용 후시딘을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
우발적으로 후시딘을 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오. 후시딘의 사용에 대해 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 후시딘의 부작용은 무엇입니까?
모든 의약품과 마찬가지로 후시딘도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
피부 및 피하 조직에서 드물게 피부염(접촉 피부염 및 습진 포함), 발진(홍반, 농포, 수포, 반구진 및 구진, 전신), 가려움증 및 부종이 보고되었습니다. 두드러기, 혈관부종 및 수포의 드문 경우도 있습니다.
적용 부위 통증(피부의 작열감 포함) 및 적용 부위 자극과 같은 투여 부위 상태의 드문 사례가 보고되었습니다.
과민 반응은 면역계에서 드물게 보고되었습니다. 또한 눈에 결막염이 발생한 사례는 거의 보고되지 않았습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다. 부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이하에서 보관하십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
후시딘 20 mg/g 크림
크림 1g에는 다음이 포함됩니다. 활성 성분: 푸시딘산 20mg; 부형제: 부틸히드록시아니솔, 세틸알코올, 글리세롤, 유동파라핀, 소르빈산칼륨, 폴리소르베이트 60, 백색 바셀린, all-rac-α-토코페롤, 염산, 정제수.
후시딘 20 mg/g 연고
1g의 연고에는 다음이 포함됩니다. 부형제: 라놀린, 세틸 알코올, 유동 파라핀, 백색 바셀린, all-rac-α-토코페롤, 부틸화 히드록시톨루엔.
약학적 형태 및 내용
크림. 30g 튜브.
연고. 30g 튜브.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
후시딘
02.0 질적 및 양적 구성
크림 1g에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 푸시딘산 20 mg 부형제: 세틸알코올, 부틸히드록시아니솔, 소르빈산칼륨.
연고 1g에는 다음이 포함됩니다. 활성 원리: 나트륨 fusidate 20 mg(19.18 mg의 fusidic acid와 동일). 부형제: 세틸알코올, 라놀린
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
크림
연고.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
푸시딘산에 민감한 박테리아에 의한 피부 감염의 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인 및 어린이: 하루 2~3회 후시딘을 바릅니다.
폐쇄 드레싱의 경우 덜 자주 적용하는 것이 좋습니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 의사의 직접적인 감독하에 적절한 치료를 시작해야 합니다.
fusidic acid의 사용에서 박테리아 내성이 발견되었습니다.모든 항생제와 마찬가지로 Fucidin의 장기간 또는 반복 사용은 항생제 내성 발병 위험을 증가시킬 수 있습니다.
크림: 후시딘 크림에는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있는 부틸화 히드록시아니솔, 세틸 알코올 및 소르빈산 칼륨이 포함되어 있습니다. 부틸화 하이드록시아니솔은 또한 눈과 점막에 자극을 유발할 수 있습니다.
OIL: 후시딘 연고를 얼굴에 바를 때 후시딘산나트륨이 결막 자극을 유발할 수 있으므로 눈과의 접촉을 피하는 것이 좋습니다.
세틸 알코올 및 라놀린 함량으로 인해 후시딘 연고는 국소 피부 반응(예: 접촉 피부염)을 유발할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
보고 할 것이 없다.
04.6 임신과 수유
임부 및 수유부에서는 실제 필요한 경우와 직접적인 의료 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
보고되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
매우 흔함: ≥ 1/10
공통: ≥ 1/100,
흔하지 않음: ≥ 1/1000,
희귀: ≥ 1/10000,
매우 드문:
바람직하지 않은 영향은 MedDRA 용어로 분류되며 심각도가 감소하는 순서로 보고됩니다.
후시딘 크림 및 연고에 대한 통합 임상 데이터에 따르면 약 5%의 환자에서 바람직하지 않은 효과가 발생할 수 있습니다.
피부 및 피하 조직 장애
흔하지 않게: 발진(홍반, 반구진 및 농포), 적용 부위 자극(통증, 따끔거림, 작열감), 가려움증, 접촉 피부염
드물게: 두드러기, 혈관신경성 부종, 습진, 안와주위 부종, 홍반.
면역 체계의 장애
드물게: 알레르기 반응
눈 장애
드물게: 결막 자극.
04.9 과다 복용
보고 할 것이 없다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
D06AX01 후시딘산/후시딘산나트륨
Fusidic acid는 그람(+) 박테리아에 대해 활성을 나타내는 항생제입니다. 피부의 일부 병원체는 Fusidic acid에 매우 민감합니다 황색포도상구균, NS 프로피오니박테리움 아크네스 그리고 코리네박테리아.
Fusidic acid는 박테리아에서 단백질 합성을 억제하여 항균 활성을 발휘하며 30년 동안 치료에 사용한 후 Fucidin에 대한 내성은 거의 없었습니다(1~2%).
페니실린 내성 박테리아는 종종 푸시딘산에 매우 민감합니다.
05.2 약동학적 특성
fusidic acid 및 나트륨 염의 전신 흡수는 무시할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
제품 특성 요약의 다른 섹션에 이미 설명된 것 외에 다른 관련 전임상 안전성 데이터가 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
후시딘 20 mg/g 크림: 부틸히드록시아니솔, 세틸알코올, 글리세롤, 폴리소르베이트 60, 유동파라핀, 소르빈산칼륨, 백색바셀린, 정제수.
후시딘 20 mg/g 연고: 라놀린, 세틸알코올, 유동파라핀, 백색바셀린.
06.2 비호환성
보고 할 것이 없다.
06.3 유효기간
후시딘 20mg/g 크림: 3년
후시딘 20mg/g 연고: 3년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
후시딘 크림: 알루미늄 튜브, 크림 30g - 크림 15g
후시딘 운구엔토: 연고 30g - 연고 15g이 들어있는 알루미늄 튜브
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
Leo Pharma A/S, Industriparken 55, 2750 Ballerup(DK)
이탈리아 대리점: LEO Pharma S.p.A. 암스테르담 125 00144 로마 경유
08.0 마케팅 승인 번호
후시딘 20mg/g CREAM, 30g 튜브 A.I.C. N. 034266039
후시딘 20mg/g CREAM, 15g 튜브 A.I.C. N. 034266027
후시딘 20mg/g UNGUENTO, 30g 튜브 A.I.C. N. 034266054
후시딘 20mg/g UNGUENTO, 15g A.I.C.의 튜브 N. 034266041
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2010년 10월
10.0 텍스트 개정일
2012년 2월