유효 성분: Doderlein의 바실러스
NORMOGIN 40 MG 질정
표시 Normogin이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리:
정상적인 질 식물상 회복을 위한 국소 부인과 치료.
치료 적응증:
난소 부전과 관련된 질염, 저여포성 백혈병, 유아 질염, 노인성 질염, 외음부 소양증, 질 영양 장애. 트리코모나스 질염의 화학요법 및 항생제 치료 보조제.
Normogin을 사용해서는 안 되는 경우
제품 구성 요소에 과민증.
Normogin을 복용하기 전에 알아야 할 사항
NORMOGIN은 항생제나 화학요법 치료를 대체하지 않지만 특히 특정 치료가 끝날 때 질 환경의 생리적 상태를 회복시켜 유용한 보완제를 나타냅니다.
Döderlein bacillus는 습관성 비병원성 질의 숙주이므로 NORMOGIN은 임신 또는 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
Normogin의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
불명.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요.
복용량, 투여 방법 및 시간 Normogin 사용 방법: Posology
1일 1~2회 1정을 질 내로 투여합니다.
Normogin을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
NORMOGIN 과량투여로 인한 영향은 알려진 바 없음
부작용 Normogin의 부작용은 무엇입니까
보고되지 않았습니다.
환자는 패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 보고하도록 초대됩니다.
만료 및 보유
2 ° C와 8 ° C 사이에서 보관하십시오. 유통기한은 패키지 정보를 참고해주세요. 경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성:
각 1g 질정에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
Döderlein bacillus 40 mg의 선택된 균주의 동결건조 배양.
부형제: 유당, 스테아르산마그네슘.
제약 형태:
질 정제.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
NORMOGIN - 40 MG 질정
02.0 질적 및 양적 구성
각 질정에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
Döderlein bacillus 40 mg의 선별된 균주의 동결건조 배양
(락토바실러스 람노서스 BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU).
부형제: 유당 946mg, 스테아르산마그네슘 14mg.
03.0 의약품 형태
질 정제.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
난소 부전과 관련된 질염, 저여포성 백혈병, 유아 질염, 노인성 질염, 외음부 소양증, 질 영양 장애. 트리코모나스 질염의 화학요법 및 항생제 치료 보조제.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1~2회 1정을 질 내로 투여합니다.
04.3 금기 사항
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
NORMOGIN은 항생제나 화학요법 치료를 대체하지 않지만 특히 특정 치료가 끝날 때 질 환경의 생리적 상태를 회복시켜 유용한 보완제를 나타냅니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
불명.
04.6 임신과 수유
Döderlein bacillus는 습관성 비병원성 질의 숙주이므로 NORMOGIN은 임신 또는 모유 수유 중에 사용할 수 있습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Normogin은 기계를 운전하거나 사용하는 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
제품 사용과 관련된 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응에 대한 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있으므로 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소 https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 과다 복용
과다 복용으로 인한 알려진 영향은 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물 치료 그룹: 부인과용 항감염제 및 방부제.
ATC 코드: G01AX
Döderlein bacillus는 건강한 여성의 질 생태계의 필수적인 부분이며 병원성 미생물의 발달에 대한 주요 자연 방어 메커니즘을 나타냅니다.
이것은 주로 Döderlein bacillus에 의해 작동되는 상피 세포의 글리코겐을 젖산으로 변환하고 질 pH를 유산균의 성장에 최적인 3.8과 4.4 사이의 값으로 낮추는 것을 통해 달성되지만, 병원성 미생물의 성장에 불리합니다.
질 생태계의 균형은 특정 생리학적 또는 병리학적 상황과 의인성 원인 모두에서 변경될 수 있습니다.
국소 또는 일반 적용을 위한 항생제 또는 설폰아미드 요법은 특정 질염 치료에 필수적이지만 비병원성 식물상을 파괴하므로 재발 위험에 노출됩니다.
Döderlein vivo의 동결 건조 간균으로 구성된 NORMOGIN은 농축된 양의 유산균을 적용하여 자연 세균총이 재구성되도록 하며, 이 유산균은 일단 질에 도입되면 빠르게 증식하여 pH 값을 산성으로 되돌립니다.
따라서 NORMOGIN은 병원성 세균의 이식 및 생존에 불리한 서식지를 복원할 수 있는 가능성을 제공하고 균주의 수와 비특이적 형태의 백반증의 농도를 감소시키며 회복을 위한 특정 질염의 화학요법 요법에 유용한 보완을 나타냅니다. 치료 종료, 질 환경의 생리적 조건.
NORMOGIN으로 시행된 치료적 개입의 생리학적 특성은 제제의 우수한 내약성의 기초입니다.
05.2 약동학적 특성
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
유당 일수화물, 마그네슘 스테아레이트.
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
36개월. 표시된 유효 기간은 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
2 ° C와 8 ° C 사이에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
고무 마개가 있는 유리병과 다음이 포함된 알루미늄 캡이 들어 있는 실크스크린 판지 상자: 6개의 질정을 진공 상태로 유지합니다.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 지시는 없습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - S. Michele degli Scalzi 73 - 56100 PISA를 통해.
08.0 마케팅 승인 번호
NORMOGIN - 6 질정 - A.I.C. N. 009132010.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 텍스트 개정일
2015년 10월 27일