유효 성분: 덱스트로메토르판(덱스트로메토르판 하이드로브로마이드)
ARICODILTOSSE 15 mg/ml 경구 방울, 용액
Aricodiltosse 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- ARICODILTOSSE 3 mg/ml 시럽
- ARICODILTOSSE 15 mg/ml 경구 방울, 용액
아리코딜토세를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
ARICODYLTOSSE는 활성 성분인 덱스트로메토르판을 함유하고 있으며 기침 억제제입니다. 이 약은 비생산적인 기침(마른 기침)의 증상 치료를 위해 성인과 어린이에게 사용됩니다. 마른 기침은 감기와 독감 상태에 자주 동반되는 증상입니다. 이는 호흡기의 염증 상태로 인한 것이며 점액 및/또는 가래 생성을 동반하지 않습니다. 마른 기침은 환자가 누워 있는 밤에 빈도와 강도가 증가하여 수면을 방해하고 기도의 염증을 악화시킵니다. 건조한 공기의 존재, 열린 입 호흡 및 앙와위 자세는 기침을 자극합니다. 이러한 접근을 방지하려면 방을 적절히 가습하고 비강 호흡을 촉진하는 것이 좋습니다.
기분이 나아지지 않거나 5-7일 후에 더 나빠지면 의사와 상담하십시오.
Aricodiltose를 사용해서는 안 되는 경우
ARICODYLTOSSE를 복용하지 마십시오
- 활성 물질 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우
- 천식으로 고통받는 경우(기관지 내강이 좁아짐);
- 지난 2주 이내에 항우울제를 복용 중이거나 복용한 적이 있는 경우("기타 약 및 ARICODYLTOSSE" 참조).
사용상의 주의사항 아리코딜토스를 복용하기 전에 알아야 할 사항
ARICODYLTOSSE를 복용하기 전에 의사나 약사와 상담하십시오.
어린이 및 청소년
2세 미만의 소아의 경우에는 반드시 의사와 함께 위험/유익률을 평가한 후, 의사의 직접적인 감독하에 필요한 경우에만 투여해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Aricodiltosse의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
항우울제 치료 중 또는 치료 후 2주 동안에는 ARICODYLTOSSE를 복용하지 마십시오("ARICODYLTOSSE 복용 금지" 참조).
특히 다음을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사에게 알리십시오.
- 플루옥세틴, 파록세틴, 세르트랄린 및 부프로피온과 같은 우울증 치료제(섹션 2. "ARICODYLTOSSE를 복용하지 마십시오" 참조);
- 심한 통증을 치료하거나 약물 중독의 경우 금단 증상을 줄이기 위한 약물(메타돈);
- 정신병 치료제(할로페리돌, 티오리다진, 페르페나진);
- 심장 리듬 장애 치료용 의약품(아미오다론, 퀴니딘, 프로파페논, 플레카이니드);
- 혈액 내 칼슘 수치를 낮추고 cinacalcet과 같은 "신체의 칼슘 수치를 조절하는 호르몬 분비의 변화"를 특징으로 하는 질병인 부갑상선 기능 항진증을 치료하기 위한 의약품;
- 테르비나핀과 같은 진균(진균)의 발생을 예방하는 데 사용되는 의약품.
실제로 이러한 약물은 혈액 내 덱스트로메토르판 수치를 증가시켜 대사를 억제할 수 있습니다.
알코올 함유 ARICODILTOSSE
알코올 음료와 ARICODYLTOSSE의 동시 섭취를 피하십시오.
덱스트로메토르판과 알코올의 병용은 두 물질의 중추신경계 억제(진정) 효과를 증가시킬 수 있습니다. 주의력에 대한 효과는 운전이나 기계 사용을 위험하게 만들 수 있습니다("운전 및 기계 사용" 참조).
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신 및 수유 중에는 ARICODYLTOSSE를 사용하지 마십시오. 임신이 의심되거나 출산 휴가를 계획하려는 경우에도 사용을 피해야 합니다("ARICODYLTOSSE 사용 금지" 참조).
운전 및 기계 사용
약이 각성을 감소시키고 졸음을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계 사용 능력이 손상될 수 있습니다. 그는 자동차를 운전하거나 경계가 필요한 작업을 수행하려는 경우 이를 고려해야 합니다.
ARICODILTOSSE 15 mg/ml 경구 방울, 용액에는 과당이 포함되어 있습니다.
의사가 일부 설탕에 과민증이 있다는 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
이 약은 30 vol% 에탄올(알코올)을 함유하고 있습니다. 1회 제공량당 최대 206mg, 맥주 5.1mL, 와인 2.1mL에 해당합니다.
알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다.
임산부, 수유부, 어린이 및 간질환자나 간질 환자와 같은 고위험군에서 고려합니다.
스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸알코올이 함유된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 제시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Aricodiltosse 사용 방법: 용법
항상 이 책자에 설명된 대로 또는 의사나 약사의 지시에 따라 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
성인
권장 복용량은 15~30방울로 하루 2~3회 복용합니다.
2~4세 어린이
권장 복용량은 5~10방울로 하루 2~3회 복용합니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제, 얼마나 오랫동안
5-7일 이상 약을 사용하지 마십시오.
5~7일의 치료 후 눈에 띄는 결과가 없으면 의사와 상담하십시오.
당신이 늙었거나 그 자체로 당신을 졸리게 하는 경향이 있는 상태가 있다면, 의사와 상담하십시오.
병을 열려면 플라스틱 캡을 시계 반대 방향으로 돌려 누릅니다. 닫으려면 반대 방향으로 돌려 작업을 반복하십시오.
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 있는 경우 의사와 상담하십시오.
ARICODYLTOSSE 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다복용 아리코딜 기침을 너무 많이 했을 경우 대처법
ARICODILTOSSE를 과량으로 삼켰거나 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
심한 과량투여의 경우, 날록손(덱스트로메토르판의 작용을 차단함) 투여가 유용할 수 있습니다.
부작용 Aricodiltosse의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
때때로 메스꺼움, 구토, 현기증 및 졸음이 나타날 수 있습니다. 특히 과다 복용의 경우 또는 매우 노년의 경우 또는 자체적으로 졸음을 유발하는 경향이 있는 질병의 경우; 이러한 경우 일반적으로 복용량을 줄이는 것으로 충분합니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 그러나 이러한 증상이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 또한 이탈리아 의약품청(Italian Medicines Agency, 웹사이트: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili)을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날과 온전한 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
특별한 보관 주의사항은 필요하지 않습니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
ARICODYLTOSSE에 포함된 것
약 100ml에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 성분: 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드 1,500mg.
- 기타 성분: 사카린나트륨염, 과당, 구연산 일수화물, 95% 에틸 알코올, 구연산나트륨 이수화물, 스위트 오렌지 추출물, 정제수.
ARICODILTOSSE 외형 및 팩 내용물 설명
경구 방울, 솔루션. 25ml 유리병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
ARICODILTOSSE 15 MG / ML 경구 방울, 용액
02.0 질적 및 양적 구성
100ml는 다음을 포함합니다:
활성 원리:
덱스트로메토르판 하이드로브로마이드 1.50g.
알려진 효과가 있는 부형제:
에탄올
과당
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
경구 용 방울, 용액.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비생산적인 기침의 증상 치료.
04.2 용법 및 투여 방법
성인: 1일 2~3회 15~30방울
어린이들: (2~4세) 5~10방울, 1일 2~3회.
04.3 금기 사항
제품에 대한 개별 확인된 과민성. 항우울제 치료 중 또는 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오. 이 제품은 천식 환자에게 권장되지 않습니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
ARICODYLTOSSE로 치료하는 동안 알코올 음료를 마시는 것은 권장되지 않습니다. 2세 미만의 소아의 경우, 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 제품을 투여해야 합니다. 5~7일의 치료 후 눈에 띄는 결과가 없으면 의사와 상담하십시오.
덱스트로메토르판 남용 사례가 보고되었습니다. 약물 또는 향정신성 약물 남용의 병력이 있는 환자뿐만 아니라 청소년 및 젊은 성인에게는 특별한 치료가 권장됩니다.
덱스트로메토르판은 간 시토크롬 P450 2D6에 의해 대사됩니다. 이 효소의 활성은 유전적으로 결정됩니다 인구의 약 10%가 CYP2D6을 천천히 대사합니다 대사가 불량한 환자와 CYP2D6 억제제를 병용하는 환자에서 덱스트로메토르판의 과장 및/또는 장기간 효과가 발생할 수 있습니다 CYP2D6의 대사가 불량한 환자 또는 CYP2D6 억제제를 사용하는 사람(섹션 4.5 참조).
ARICODYLTOSSE에는 과당이 포함되어 있습니다. 과당 불내증의 드문 유전 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다.
ARICODILTOSSE에는 30vol% 에탄올(알코올)이 포함되어 있습니다. 1회 제공량당 최대 206mg, 맥주 5.1mL, 와인 2.1mL에 해당합니다. 알코올 중독자에게 해로울 수 있습니다.
임산부, 수유부, 어린이 및 간질환자나 간질 환자와 같은 고위험군에서 고려합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
항우울제 치료 중 또는 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오.
• CYP2D6 억제제
덱스트로메토르판은 CYP2D6에 의해 대사되며 광범위한 초회 통과 대사가 있습니다. 강력한 CYP2D6 효소 억제제의 병용은 체내 덱스트로메토르판 농도를 정상보다 몇 배나 높은 수준으로 증가시킬 수 있습니다. 이것은 덱스트로메토르판의 독성 효과(초조, 착란, 떨림, 불면증, 설사 및 호흡 억제) 및 세로토닌 증후군 발병의 환자의 위험을 증가시킵니다. CYP2D6의 강력한 억제제는 플루옥세틴, 파록세틴, 퀴니딘 및 테르비나핀입니다. 퀴니딘과 병용투여시 덱스트로메토르판의 혈장 농도가 20배까지 증가하여 약제의 중추신경계 이상반응이 증가한다. 덱스트로메토르판 대사에 대한 영향 CYP2D6 억제제와 덱스트로메토르판을 병용해야 하는 경우 환자를 모니터링해야 하며 덱스트로메토르판 용량을 줄여야 할 수 있습니다.
04.6 임신과 수유
임산부에 대한 덱스트로메토르판 사용에 관한 적절한 데이터가 없습니다 동물 연구는 임신, 배아/태자 발달, 분만 또는 출생 후 발달에 대한 영향을 강조하기에는 충분하지 않습니다 인간에 대한 잠재적 위험은 알려져 있지 않습니다 임신 중에는 ARICODILTOSSE를 사용해서는 안 됩니다 그리고 수유.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
이 제품은 졸음을 유발할 수 있으므로 차량을 운전하거나 어느 정도의 주의가 필요한 작업에 참석하는 사람들은 이를 고려해야 합니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
ARICODYLTOSSE의 투여는 때때로 메스꺼움, 구토, 현기증 및 졸음을 유발할 수 있으며, 특히 과량투여 또는 고령 환자 또는 이미 자체적으로 졸음을 유발하는 경향이 있는 질병의 보균자의 경우에는 일반적으로 이 약으로 충분한 양의 감소를 일으킬 수 있습니다. 사용이 가능한 점적 투여에 의존하여 용량을 더 큰 용량 적응성.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요하다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응은 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 한다. "주소: http ://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 과다 복용
날록손은 덱스트로메토르판 길항제로 성공적으로 사용되었습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 기관지폐 기침 억제제
ATC 코드: R05DA09
잘 알려진 선택적인 진해제인 덱스트로메토르판 하이드로브로마이드의 기침 진정 작용은 유아기에 투여할 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
일부 약동학 연구는 덱스트로메토르판의 대사 및 배설에서 상당한 변동성을 보여주었습니다. 덱스트로메토르판은 경구 투여 후 간에서 빠르고 광범위한 1차 통과 대사를 겪습니다. 유전적으로 제어되는 O-탈메틸화(CYD2D6)는 지원자에서 덱스트로메토르판의 약동학의 주요 결정인자입니다.
이 산화 과정에 대해 뚜렷한 표현형이 있어 피험자 간에 매우 다양한 약동학이 발생하는 것으로 보입니다. 대사되지 않은 덱스트로메토르판과 모르피난, 덱스트로판(3-히드록시-N-메틸모르피난이라고도 함), 3-히드록시모르피난 및 3-메톡시모르피난의 3가지 탈메틸화된 대사 산물은 소변에서 결합된 제품으로 확인되었습니다.
진해 작용도 있는 덱스트로르판은 주요 대사 산물이며, 일부 환자에서는 신진 대사가 더 느리게 진행되고 혈액과 소변에서 변하지 않는 덱스트로메토르판이 우세합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
95% 에틸알코올, 사카린나트륨염, 과당, 구연산일수화물, 구연산나트륨이수화물, 스위트오렌지추출물, 미각정제수 100ml에서.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
3 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
25ml 유리병.
06.6 사용 및 취급 지침
방울 병을 열려면 플라스틱 캡을 시계 반대 방향으로 돌려 누릅니다. 닫으려면 반대 방향으로 돌려 작업을 반복하십시오.
사용하지 않은 약과 이 약에서 파생된 폐기물은 현지 규정에 따라 처리해야 합니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - 피렌체 Sette Santi 3 경유.
08.0 마케팅 승인 번호
15 mg/ml 경구 점안액, 용액, 25 ml 유리병 - A.I.C. N. 011680067.
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
최초 허가일: 1956년 1월
가장 최근 갱신 날짜: 2010년 5월
10.0 텍스트 개정일
2017년 2월