유효 성분: 메클로사이클린
MECLODERM® 35mg 계란
Mecloderm의 패키지 전단지는 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- 메클로덤® 1% 크림
- MECLODERM® 2% 스킨 폼
- MECLODERM® 35mg 계란
메클로덤을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
Mecloderm 35mg 난자에는 세균성 감염으로 인한 외음부, 자궁경부 또는 질의 염증 치료에 사용되는 항생제 계열에 속하는 활성 성분인 메클로사이클린 설포살리실레이트가 포함되어 있습니다.
Mecloderm을 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
Mecloderm 35 mg 페서리를 사용하지 마십시오
- 메클로사이클린 설포살리실레이트 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우.
- 테트라사이클린으로 알려진 항생제에 알레르기가 있는 경우.
메클로덤을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Mecloderm 35 mg ova를 사용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
- Mecloderm 35mg ova의 적용은 특히 국소적으로 불내증의 증상을 유발할 수 있습니다.이 경우 의사는 치료를 중단하고 특정 요법을 시작할지 여부를 결정할 수 있습니다.
- Mecloderm 35 mg ova의 적용은 내성 미생물 또는 진균의 발생을 유발할 수 있으며, 이러한 경우 의사는 치료를 중단할지 여부를 결정할 수 있습니다.
- 제품은 아나필락시스 증상 및 천식 에피소드, 생명을 위협하거나 덜 심각한 알레르기 유형 반응을 유발할 수 있는 아황산염에 대한 민감성(약물의 황 기반 성분에 대한 민감성)을 유발할 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 메클로덤의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
지금까지 Mecloderm 35 mg ova와 다른 약물 사이의 상호 작용 효과는 보고되지 않았습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신, 모유 수유 및 불임
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되는 경우 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임신
임산부의 경우 실제 필요한 경우와 엄격한 의료 감독하에 약을 사용해야 합니다.
수유 시간
메클로사이클린이 모유로 전달되거나 모유 수유 중인 유아에 대한 유해한 영향에 대한 데이터는 없습니다.
비옥
메클로덤 35mg 알이 생식능력에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.
운전 및 기계 사용
Mecloderm 35 mg ova의 사용과 관련된 운전 또는 기계 사용 능력에 대한 부작용은 보고되지 않았습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Mecloderm 사용 방법: 용법
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확히 이 약을 사용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 하루에 계란 1개이며 가급적이면 취침 전 저녁에 최소 1주일 동안 적용합니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
부작용 메클로덤의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다. Mecloderm 35 mg ova의 사용에서 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
Mecloderm 크림 및 거품 사용 시 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다. 통증, 가려움증, 피부 발적, 건조하고 벗겨지는 피부, 특히 모발 주변의 피부가 노랗게 변합니다.
부종, 자극 및 작열감의 다른 징후와 같은 다른 부작용도 같은 등급의 다른 의약품을 국소 투여하는 동안 관찰되었습니다. 알레르기 반응이 나타나면 이 약의 사용을 중지하고 즉시 의사의 도움을 받으십시오.
부작용 보고
부작용이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오. 여기에는 이 전단지에 나열되지 않은 모든 가능한 부작용이 포함됩니다. 또한 www.agenziafarmaco.it/it/responsible의 국가 보고 시스템을 통해 부작용을 직접 보고할 수도 있습니다. . 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 더 많은 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
패키지에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
30 ° C 이상에서 보관하지 마십시오. 습기로부터 약을 보호하십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
Mecloderm 35 mg 난자가 포함하는 것
- 활성 성분은 무수 메클로사이클린 설포살리실레이트입니다. 각 계란에는 35mg의 메클로사이클린과 동일한 51mg의 무수 메클로사이클린 설포살리실레이트가 포함되어 있습니다.
- 다른 성분은 dl-알파-토코페롤 아세테이트, 무수 콜로이드 실리카, 메타중아황산나트륨 및 고체 반합성 글리세리드입니다.
Mecloderm 35 mg ova의 모양과 팩 내용물
부인과용 난자. 15개의 알이 들어있는 물집.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
MECLODERM 35 MG 난자
02.0 질적 및 양적 구성
각 계란에는 다음이 포함됩니다.
활성 원리:
메클로사이클린 설포살리실산 무수물 51 mg
(메클로사이클린 염기 35mg과 동일)
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
부인과용 난자.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
세균성 병인이 알려져 있거나 추정되는 질염, 자궁경부-질염, 외음부-질염.
04.2 용법 및 투여 방법
1일 1알을 저녁에 취침 전 1주일 이상 사용하는 것이 좋습니다.
소아 인구
데이터가 없습니다.
04.3 금기 사항
메클로사이클린 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증.
테트라사이클린에 대한 과민증(섹션 4.4 참조).
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
• MECLODERM 35 mg ova의 적용은 특히 국소적으로 불내증을 유발할 수 있습니다.이러한 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료 조치를 취해야 합니다 버섯.
• 이 제품은 아나필락시성 증상 및 덜 심각하거나 생명을 위협하는 천식 에피소드를 포함한 알레르기 유형 반응과 함께 아황산염에 과민성을 유발할 수 있습니다.
• 테트라사이클린에 과민반응이 발생한 환자의 경우 제품을 사용하면 다양한 부위에서 다양한 유형의 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다(섹션 4.3 참조).
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
지금까지 MECLODERM 35 mg ova와 다른 약물 사이에 상호작용 효과가 보고되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
임신
임산부의 경우 의사의 직접 감독하에 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
토끼에 대한 연구에 따르면 국소 메클로사이클린은 골화를 약간 지연시킵니다(섹션 5.3 참조).
수유 시간
데이터가 없습니다.
비옥
데이터가 없습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
운전 및 기계 사용 능력에 대한 약물의 부작용은 보고되지 않았습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
MECLODERM 35 mg 난자를 사용했을 때 바람직하지 않은 영향은 보고되지 않았습니다.
MECLODERM의 피부 투여 시 다음과 같은 부작용이 관찰되었습니다.
통증, 각질 제거, 가려움증, 홍반 및 건조.
특히 모근 근처의 피부가 노랗게 변합니다.
국소 사용을 위해 테트라사이클린을 투여하는 동안 알레르기 반응, 발적, 부종, 작열감, 기타 자극 징후와 같은 기타 바람직하지 않은 현상도 관찰되었습니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응의 보고는 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있기 때문에 중요합니다. 의료 전문가는 의심되는 이상반응이 있는 경우 국가 보고 시스템을 통해 보고해야 합니다. "주소: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 과다 복용
약물의 과다 복용 증상은 보고된 적이 없습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 부인과용 항감염제 및 방부제
ATC 코드: G01AA
수많은 박테리아 균주에 대한 메클로사이클린의 항균 작용은 특히 일부 균주에서 현저합니다. 황색포도상구균, 에서 대장균 그리고 장구균 이것은 임상적 관심의 질 애정의 원인이다. 다양한 피부 부위에 바르는 메클로사이클린은 표피의 더 깊은 층까지 침투하더라도 미생물학적 방법으로 결정할 수 있는 양만큼 순환에 들어가지 않는다. 메클로사이클린과 조직 거대분자 사이에 형성되어 약물이 부위에 집중된 강력한 항균 작용을 발휘할 수 있습니다.
05.2 약동학적 특성
메클로사이클린은 피부를 통해 흡수되지 않으며, 흡수될 경우 미생물학적 방법으로 측정할 수 없는 양으로 발생합니다. 독성이나 부수적인 영향을 일으키지 않으며 실제로 피부를 통해 흡수되지 않고 대신 표피의 더 깊은 층으로 적절하게 침투합니다.이 모든 것은 흡수 표면에 존재하는 거대 분자에 결합하는 매우 높은 능력 때문입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
메클로사이클린 설포살리실레이트 무수물의 급성, 아급성 및 만성 독성은 다양한 투여 경로에 의해 마우스, 래트 및 토끼에서 완전히 결정되었고 독시사이클린과 비교되었습니다.
국소 처리된 동물 중 어느 것도 명백한 독성 징후를 나타내지 않았습니다. 혈액 화학 검사에서는 실질적인 변화가 나타나지 않았습니다. 육안 및 현미경 검사에서 피부와 채취한 기관 모두에서 어떠한 경우에도 변화가 관찰되지 않았습니다.
토끼에 대한 연구에 따르면 국소 메클로사이클린은 골화를 약간 지연시킵니다(섹션 4.6 참조).
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
d, l-a-토코페롤 아세테이트,
콜로이드성 무수 실리카,
메타중아황산나트륨,
고체 반합성 글리세리드.
06.2 비호환성
지금까지 MECLODERM 35 mg ova와 다른 약물 사이에 비호환성 영향이 보고되지 않았습니다.
06.3 유효기간
온전한 포장에서 24개월.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
30 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
15개의 알이 들어 있는 결합된 폴리프로필렌-알루미늄-열 밀봉 폴리에틸렌의 물집.
06.6 사용 및 취급 지침
07.0 마케팅 승인 보유자
Amdipharm Ltd - 3 Burlington Road - Dublin 4 Temple Chambers - 아일랜드
08.0 마케팅 승인 번호
35mg A.I.C.의 계란 15개 N. 022839183
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2009년 11월
10.0 텍스트 개정일
2016년 8월 26일