유효성분: 베타메타손, 테트리졸린(염산염 테트리졸린)
BIORINIL 0.05% + 0.1% 비강 스프레이, 현탁액
바이오리닐을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
항염증 스테로이드와 혈관수축제인 테트리졸린염산염을 함유하는 제제.
치료 적응증
급성 및 아급성 비염, 부비동염, 비인두염
Biorinil을 사용해서는 안되는 경우 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
녹내장, 전립선 비대, 중증 심장병, 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 중증 신부전.
항우울제 치료 중 또는 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오.
치료할 점막의 결핵, 곰팡이 및 바이러스 감염.
12세 미만의 어린이는 이 약을 복용할 수 없습니다.
사용시 주의사항 Biorinil을 복용하기 전에 알아야 할 사항
국소 사용을 위해 제품을 장기간 사용하는 경우 특히 과민 현상이 발생할 수 있습니다.
심혈관 질환 환자, 특히 고혈압 환자의 경우, 비충혈 완화제의 사용은 때때로 의사의 판단에 따라야 합니다.
혈관수축제를 함유한 제제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복 사용하면 해로울 수 있습니다.
단, 연속 4일 이상 사용하지 마십시오.
BIORINIL에 방부제로 함유된 염화벤잘코늄(BAC)은 특히 장기간 사용할 경우 코 점막의 부기를 유발할 수 있습니다. 이러한 반응(지속적인 코막힘)이 의심되는 경우 가능하면 BAC가 없는 비강 약을 사용해야 합니다. BAC가 없는 비강 약물을 사용할 수 없는 경우 다른 약제 형태를 고려해야 합니다.
기관지 경련을 일으킬 수 있습니다. 자극적임, 국소 피부 반응을 일으킬 수 있음.
패키지 전단지에 지시된 대로 또는 의사가 처방한 대로 약물을 복용하는 것이 중요합니다. 의사가 권장하는 용량만 사용해야 합니다. 더 높거나 낮은 용량을 사용하면 증상이 악화될 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 식품이 Biorinil의 효과를 변경할 수 있습니까?
테트리졸린의 존재로 인해 모노아미노옥시다제 억제제로 치료 중인 환자에게 이 제품을 투여해서는 안 된다.
처방전이 없더라도 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
심혈관계 및 대사성 내분비계 질환이 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
임신과 모유 수유
임산부의 경우 직접적인 의료 감독 하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용
BIORINIL은 운전이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Biorinil 사용 방법: 용법
비강 스프레이의 경우(콧구멍당 1~2회) 하루 3~4회.
각 스프레이는 0.08ml의 제품을 전달합니다.
사용 지침
- 병을 흔듭니다.
- 처음 사용할 때 디스펜서를 작동하려면 검지와 중지로 스프레이가 나올 때까지 누릅니다.
- 콧구멍에 제품을 전달합니다.
사용 후에는 배출구를 더스트 캡으로 덮어두십시오.
과다 복용 Biorinil을 과다 복용 한 경우해야 할 일
우발적으로 BIORINIL을 과량 섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
제품을 실수로 삼키거나 과량으로 장기간 사용하면 독성 현상을 일으킬 수 있습니다.
우발적으로 약물을 섭취하면 두통, 동맥 고혈압, 심장 리듬의 변형, 배뇨 장애, 안절부절 및 불면증과 같은 혈관 수축제의 전신 흡수로 인한 전신 효과가 발생할 수 있습니다.
코르티코스테로이드의 흡수는 또한 전신적 효과(쿠싱 증후군, 뇌하수체-부신축 억제)를 유발할 수 있으며, 드물게 정신운동 과잉행동, 수면 장애, 불안, 우울증 또는 공격성(특히 어린이의 경우)을 포함한 일련의 심리적 또는 행동적 영향을 유발할 수 있습니다.
이런 일이 발생하면 적절한 비상 조치의 채택이 필요합니다.
부작용 Biorinil의 부작용은 무엇입니까
국부적으로 과민 반응과 반동 혼잡이 발생할 수 있습니다.
사용된 저용량과 투여 경로로 인해 전신 부작용은 극히 드물다. 그러나 장기간에 걸쳐 수행되는 치료로 인해 외모가 좋아질 수 있습니다.
이 경우 교감신경 유사물질의 흡수는 두통, 동맥고혈압, 심장리듬의 변형, 배뇨장애, 안절부절, 불면 등의 전신작용을 일으킬 수 있으며, 코르티코스테로이드의 흡수도 전신작용(쿠싱증후군, 억제 뇌하수체 - 부신 축).
비강내 코르티코스테로이드는 특히 장기간 고용량으로 처방될 때 전신 효과가 나타날 수 있습니다.
모든 의약품과 마찬가지로 BIORINIL은 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
표시된 만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
현탁액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
적극적인 원칙:
- 베타메타손 0.05g
- 테트리졸린염산염 0.1g
부형제: 염화벤잘코늄, 에데트산이나트륨, 폴리소르베이트 60, 폴리소르베이트 80, 인산이나트륨 12수화물, 일염기인산이수화물, 염화나트륨, 정제수.
염화 벤잘코늄은 자극적이며 국소 피부 반응을 일으킬 수 있습니다.
약학적 형태 및 내용
BIORINIL 0.05% + 0.1% 비강 스프레이, 현탁액 - 1병
자가 투여 스프레이 밸브가 있는 10ml 비강 스프레이 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
비오리닐 0.05% + 0.1%
02.0 질적 및 양적 구성 -
현탁액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
베타메타손 0.05g
테트리졸린 염산염 0.1g.
부형제에 대해서는 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
비강 스프레이, 현탁액
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
급성 및 아급성 비염, 부비동염, 비인두염.
04.2 용법 및 투여방법 -
비강 스프레이의 경우(콧구멍당 1~2회) 하루 3~4회.
각 스프레이는 0.08ml의 제품을 전달합니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
녹내장, 전립선 비대증, 중증 심장병, 고혈압, 갑상선 기능 항진증, 중증 신부전.
항우울제 치료 중 또는 치료 후 2주 동안은 투여하지 마십시오.
치료할 점막의 결핵, 곰팡이 및 바이러스 감염.
이 약은 12세 미만의 어린이에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
비강내 코르티코스테로이드는 특히 장기간 고용량으로 처방될 때 전신 효과가 나타날 수 있습니다. 이러한 효과는 경구 코르티코스테로이드 치료보다 발생할 가능성이 적으며 개별 환자 및 코르티코스테로이드 제제에 따라 다를 수 있습니다. 가능한 전신 효과에는 쿠싱 증후군, 쿠싱양 특징, 부신 억제, 소아 및 청소년의 성장 지연, 골밀도 감소, 백내장, 녹내장 및 드물게 정신운동 과잉행동, 수면 장애, 불안, 우울증을 포함한 다양한 심리적 또는 행동적 영향이 있습니다. 또는 공격성(특히 어린이의 경우).
국소 사용을 위해 제품을 장기간 사용하는 경우 특히 과민 현상이 발생할 수 있습니다.
심혈관 질환, 특히 고혈압 환자의 경우, 비충혈 완화제의 사용은 때때로 의사의 판단에 따라야 합니다.
혈관수축제를 함유한 제제를 장기간 사용하면 코 점막과 부비동의 정상적인 기능을 변화시켜 약물 중독을 유발할 수 있으므로 장기간 반복 사용하면 해로울 수 있습니다.
단, 연속 4일 이상 사용하지 마십시오.
심혈관계 및 대사성 내분비계 질환이 있는 환자에게는 주의하여 사용하십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
테트리졸린의 존재로 인해 모노아미노옥시다제 억제제로 치료 중인 환자에게 이 제품을 투여해서는 안 된다.
04.6 임신과 모유 수유 -
임산부의 경우 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
BIORINIL은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
비강내 코르티코스테로이드는 특히 장기간 고용량으로 처방될 때 전신 효과가 나타날 수 있습니다.
여기에는 어린이와 청소년의 성장 지연이 포함될 수 있습니다.
국부적으로 과민 반응과 반동 혼잡이 발생할 수 있습니다.
사용된 저용량과 투여 경로로 인해 전신 부작용은 극히 드물다. 그러나 장기간에 걸쳐 수행되는 치료로 인해 외모가 좋아질 수 있습니다.
이 경우 교감신경 유사물질의 흡수는 두통, 동맥고혈압, 심장리듬의 변형, 배뇨장애, 안절부절, 불면 등의 전신작용을 일으킬 수 있으며, 코르티코스테로이드의 흡수도 전신작용(쿠싱증후군, 억제 뇌하수체 - 부신 축).
04.9 과다 복용 -
과다 복용 사례는 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
약물 치료 그룹: 항염증 스테로이드 및 혈관 수축제, 테트리졸린 염산염을 함유하는 제제.
ATC 코드: R01AD06.
약리학적 특성은 개별 구성 요소의 특성에서 추론할 수 있습니다.
Betamethasone: Betamethasone 및 그 유도체는 국소 투여용으로 높은 항염증 활성을 갖고 있으며 흡입에 의한 투여에도 잘 견딥니다.
문헌에서 널리 입증된 이 스테로이드의 활성은 코티솔보다 약 25배, 프레드니솔론보다 8배 더 높은 것으로 추정됩니다.
더욱이, 흡입에 의한 투여는 시상하부-뇌하수체-부신축의 억제를 피할 뿐만 아니라 효과적인 치료 작용을 계속 수행함으로써 이전에 전신 스테로이드 요법에 의해 침체되었던 피험자의 기능 회복을 허용할 수 있다.
Tetrizoline hydrochloride: 혈관 수축 작용으로 인해 비충혈 완화 작용을 일으키는 교감신경 흥분제.
05.2 "약동학 특성 -
관련이 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
유사한 활성 성분을 포함하는 조합의 내약성을 결정하기 위한 약리학적 연구에서 코르티코스테로이드와 테트리졸린 사이의 비간섭성이 밝혀졌습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
염화벤잘코늄, 에데트산이나트륨, 폴리소르베이트 60, 폴리소르베이트 80, 인산이나트륨 12수화물, 일염기성 인산나트륨 이수화물, 염화나트륨 및 정제수.
06.2 비호환성 "-
지금까지 알려진 바가 없습니다.
06.3 유효 기간 "-
2 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
25 ° C 이상에서 보관하지 마십시오.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
자동 투여 스프레이 밸브가 있는 10ml 불투명 플라스틱 비강 스프레이 병.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시는 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
THEA FARMA S.p.A. Via Giotto, 36 - 20145 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호 -
A.I.C. 번호 019133038
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
1966년 5월 / 2010년 5월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2012년 5월