유효 성분: 미코나졸(Miconazole nitrate)
닥타린 0.2% 질액
Daktarin 패키지 삽입물은 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다.- DAKTARIN 100 mg 질 좌약, DAKTARIN 400 mg 질 연질 캡슐, DAKTARIN 1200 mg 질 연질 캡슐
- 닥타린 2% 질 크림
- 닥타린 2% 경구용 젤
- 닥타린 0.2% 질액
왜 닥타린을 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
부인과 항균 및 방부제.
치료 적응증
그람 양성 세균에 의해 중복 감염되더라도 칸디다 외음부-질 애정의 치료에서 보조제; 재발 위험을 줄이기 위해 다른 국소 또는 경구 요법 후에 사용할 수도 있습니다.
Daktarin을 사용해서는 안 되는 경우
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
사용상의 주의 닥타린을 복용하기 전에 알아야 할 사항
감염 또는 재감염의 원인을 피하기 위해 다음과 같은 위생 조치를 적용하는 것이 좋습니다.
- 다른 사람의 감염을 피하기 위해 수건과 속옷을 개인용으로 보관하십시오.
- 재감염을 피하기 위해 정기적으로 속옷을 갈아입습니다.
성 파트너도 감염되면 치료가 필요할 수 있습니다. 의심스러운 경우 의사와 상담하십시오.
DAKTARIN은 피부나 옷을 더럽히지 않습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Daktarin의 효과를 수정할 수 있습니까?
와파린과 같은 경구용 항응고제를 복용하는 경우 이 약이 효과를 바꿀 수 있으므로 의사나 약사에게 알려야 합니다.
미코나졸과 동시에 투여하면 다른 약물(예: 경구 혈당강하제, 페니토인)의 효능 및 바람직하지 않은 효과가 증가할 수 있으므로 다른 약물을 복용 중인 경우 의사 또는 약사에게 알려야 합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
과민성 또는 알레르기 반응이 나타나면 치료를 중단해야 합니다.
임신과 모유 수유
임신 1분기에는 반드시 필요한 경우와 의학적 감독하에 제품을 사용해야 하며, 모유 중 미코나졸 질산염의 배설에 대한 알려진 데이터가 없으므로 "기간 동안 닥타린 투여 시 각별한 주의가 필요하다" 수유 시간.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
보고 할 것이 없다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Daktarin 사용 방법: 용법
사용 지침
다음을 수행합니다.
1. 널링 링으로 병을 잡고 안전 씰이 파손될 때까지 캡을 돌린 다음 아래의 캐뉼러 헤드에 닿을 때까지 조입니다(그림 1).
2. 캐뉼러를 빼내고 항상 캡을 통해 잡고 멈출 때까지 올바른 위치에서 딸깍하는 소리가 들릴 때까지 머리를 계속 당기십시오(그림 2). N.B. 캐뉼러 헤드의 완전한 슬라이딩만이 용액의 올바른 유출을 허용합니다.
3. 캐뉼러를 질에 부드럽게 삽입하고 병의 벽을 약간의 강한 압력으로 눌러 완전히 비우십시오. 특수 밸브는 용액을 병으로 되돌릴 수 없습니다. 관개는 가급적이면 누운 자세로 수행해야 합니다.
느린 관개는 더 나은 약용 세척을 촉진합니다.
과다 복용 Daktarin을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
DAKTARIN 솔루션은 구강 사용이 아닌 국소 적용을 위한 것입니다. DAKTARIN 솔루션을 실수로 삼킨 경우 의사와 상의하십시오. 의사를 위한 정보
우발적 섭취
DAKTARIN 용액을 우발적으로 섭취한 경우 필요한 경우 적절한 위 배출 방법을 사용해야 합니다.
부작용 Daktarin의 부작용은 무엇입니까
특히 치료 초기에 발적, 가려움, 작열감, 질 자극 등의 이상이 보고된 바 있으며 이는 대개 자연적으로 호전되므로 적절한 치료를 위해 의사와 상의하십시오.
설명된 것과 다른 경우에도 바람직하지 않은 영향이 발생하면 환자는 이를 의사나 약사에게 알리도록 요청합니다.
만료 및 보유
특별 보관 주의 사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
만료 날짜
표시된 만료 날짜는 손상되지 않고 올바르게 보관된 포장 상태의 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료일이 지난 약을 사용하지 마십시오.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
질 용액 1ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 미코나졸 2mg. 부형제: 젖산, 운데벤조펜, 프로필렌 글리콜, 리시놀레일 알코올, 폴리소르베이트 20, 향수, 정제수.
제약 형태 및 포장
0.2% 질 용액 - 5병 150ml
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
닥타린 질액
02.0 질적 및 양적 구성
질 용액의 각 ml에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 미코나졸 베이스 2.00 mg
03.0 의약품 형태
0.2% 질 용액
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
Daktarin(miconazole)은 1-phenethyl-imidazole의 합성 유도체로 칸디다 균에 살균 활성이 있고 그람 양성 간균 및 구균에 항균 작용이 있습니다.
Daktarin 0.2% 질 용액은 외음-질 점막의 약용 세정을 가능하게 하기 위해, 특히 국소 및 경구로 실시되는 민감한 형태의 요법에 대한 보조물로, 또는 효과를 연장하는 것이 적절하다고 판단되는 경우 적절하게 제형화됩니다. 재발의 위험을 줄이기 위해.
칸디다 균에 의한 외음부 질 감염 치료의 보조제: 그람 양성 세균에 중복 감염되더라도 재발 위험을 줄이기 위해 다른 국소 또는 경구 치료 후에도 사용할 수 있습니다.
04.2 용법 및 투여 방법
아침에 병 전체를 사용하여 용액을 질에 바릅니다.
일상적인 적용은 의사의 판단에 따라 정상적인 치료 5-6일을 넘어서 연장될 수 있습니다.
04.3 금기 사항
활성 구성 요소에 이미 알려진 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
다음 작업을 수행하십시오.:
널링 링으로 병을 잡고 안전 씰이 부러질 때까지 캡을 돌린 다음 아래 캐뉼러의 머리 부분에 닿을 때까지 조입니다.
캐뉼러를 추출하고 항상 캡을 통해 잡고 멈출 때까지 올바른 위치에서 딸깍 소리가 들릴 때까지 머리를 계속 당기십시오.
주의 캐뉼러 헤드의 완전한 슬라이딩만이 용액의 올바른 유출을 허용합니다.
캐뉼러를 질에 부드럽게 삽입하고 병의 벽을 다소 강한 압력으로 눌러 완전히 비우도록 합니다. 특수 밸브는 용액이 병으로 다시 들어가는 것을 허용하지 않습니다.
관개는 눕는 자세로 하는 것이 좋으며, 천천히 관수하면 더 나은 약용 세척이 가능합니다.
Daktarin 0.2% 질 용액은 적용하기 쉽고 피부나 의복을 더럽히지 않으며 일반적으로 매우 잘 견딥니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
알려진 바 없음.
04.6 임신과 수유
임신 첫 삼 분기에는 명확하게 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 제품을 사용해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
보고 할 것이 없다.
04.8 바람직하지 않은 영향
미코나졸 요법은 내약성이 우수합니다.
드물게 미코나졸은 질 작열감이나 자극, 골반 경련을 유발할 수 있습니다. 드물게 피부 발진과 두통.
이러한 경우에는 치료를 중단하고 적절한 치료를 시행해야 합니다.
04.9 과다 복용
보고 할 것이 없다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
ATC 코드: G01AF04
미코나졸은 피부사상균과 효모(특히 칸디다균) 모두에 대해 현저한 진균 및 살진균 활성을 갖고 있으며 전자현미경 하에서의 미세구조 발견에 의해 확인된 그람 양성 간균 및 구균에 대한 강력한 살균 활성을 가지고 있습니다.
물질의 항진균 작용 메커니즘이 밝혀졌습니다. 살균 용량에서 곰팡이 세포 내부에 과산화물이 축적되어 결과적으로 괴사가 발생합니다.
05.2 약동학적 특성
질내 흡수와 관련이 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독물학:
급성 투여용:
OS당 마우스의 LD 50: 580mg/kg
IV 경로를 통한 마우스의 LD 50: 73 mg/kg
쥐의 경구 LD 50: 1150 mg/kg
IV 경로에 의한 쥐의 LD 50: 95 mg/kg
장기간 투여시:
치료는 정상적인 성장(쥐, 토끼), 혈구 수, 신장 및 간 기능에 영향을 미치지 않습니다. 장기의 정상적인 발달에 부정적인 영향을 미치지 않습니다.
독성:
os 당 동물에서 태아 독성의 부재.
발암 활성:
발암 활성이 알려진 물질과 미코나졸의 구조적 유사성이 없고 장기간 투여에 대한 독성 시험에서 특정 결과가 없기 때문에 제외됩니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
젖산, 운데벤조펜, 프로필렌글리콜, OE 리시놀레일 알코올, 폴리소르베이트 20, 향료, 정제수.
06.2 비호환성
보고 할 것이 없다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C 이하의 온도에서 보관하십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
150ml의 1회용 용기 5개
06.6 사용 및 취급 지침
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07.0 마케팅 승인 보유자
얀센 - CILAG 스파
M.Buonarroti 경유, 23
20093년 COLOGNO MONZESE(밀라노)
08.0 마케팅 승인 번호
DAKTARIN 0.2% 질 용액 - AIC N. 024957250
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1995년 6월 / 2005년 6월
10.0 텍스트 개정일
01/10/2007