유효 성분: 베클로메타손(베클로메타손 디프로피오네이트)
메나덤 심플렉스
메나덤 심플렉스를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약물 치료 그룹
국소 코르티코스테로이드.
치료 적응증
급성 및 만성 알레르기성 피부염, 외인성 및 내인성; 다양한 유형의 접촉 피부염. 유아 습진 및 습진성 피부염. 이뇨증. 항문 생식기 가려움증. 화상. 일광 홍반, 화학 물질에 대한 반응, 식물성 물질에 대한 반응. 건선 치료 보조제.
Menaderm simplex를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
제품의 하나 이상의 구성 요소에 대해 알려진 개별 과민증. MENADERM SIMPLEX의 사용은 결핵, 바이러스 및 황달 피부 병변에 금기입니다.
폐쇄 요법은 아토피 피부염에서 금기입니다.
임산부 및 수유부에서 MENADERM SIMPLEX의 사용은 특히 넓은 표면에 적용하거나 폐쇄 드레싱과 함께 적용하는 경우 실제로 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 수행해야 합니다.
Menaderm simplex를 복용하기 전에 알아야 할 사항
폐쇄 붕대 기술을 채택하면 경피 흡수에 유리하여 전신 효과가 나타날 수 있으므로 광범위한 병변의 경우 한 번에 한 부분을 치료하는 것이 좋습니다. 체온이 상승하면 발생하는 경우 치료를 중단해야 합니다. 폐쇄 드레싱에 사용된 재료는 사용된 재료를 교체해야 하는 개별 과민 현상을 일으킬 수 있습니다. 폐쇄 요법은 아토피 피부염에서 금기입니다. 기저귀는 신생아의 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있으므로 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.
이 약은 p-hydroxybenzoic acid의 에스테르를 포함하므로 피부, 눈 및 점막에 약간의 자극을 줄 수 있습니다.
어떤 약물이나 음식이 Menaderm simplex의 효과를 수정할 수 있습니까?
불명.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
국소용 제품을 특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이 경우 치료를 중단하고 적절한 치료를 시행해야 합니다.
아주 어린 시절에 MENADERM SIMPLEX의 적용은 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 수행되어야 하며, 피부 감염이 있는 상태에서 사용하는 경우 적절한 치료를 실시하고 이것이 실패할 경우 코르티코스테로이드를 중단 제품은 안과용이 아닙니다.
임신과 모유 수유
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
임산부 및 수유부에서 Menaderm Simplex의 사용은 특히 넓은 표면에 적용하거나 폐쇄 드레싱과 함께 적용하는 경우 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 수행해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
관련이 없습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Menaderm simplex 사용 방법: 약량
영향을받는 피부 부위에 하루 두 번. 필요한 경우 폐쇄 붕대로 드레싱을 보호할 수 있습니다.
치료 기간
의사의 판단에 따르면.
Menaderm simplex를 과다 복용한 경우 해야 할 일
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다. Menaderm Simplex를 우발적으로 섭취/섭취한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
부작용 Menaderm simplex의 부작용은 무엇입니까
전신 코르티코스테로이드 부작용은 드물지만 폐쇄 요법과 넓은 피부 부위를 고용량으로 장기간 치료할 때 발생하는 것이 유리할 수 있습니다. 이러한 경우, 이들은 대부분 경미하고 가역적인 형태의 코르티코테라피의 고전적 장애입니다.
국소 코르티코 요법은 때때로 작열감, 자극, 건조한 피부, 모낭염, 여드름 모양 발진, 다모증, 색소 침착 저하, 특히 폐쇄 붕대 사용, 피부 위축을 유발할 수 있습니다. 위에서 언급한 반응의 가능한 발생은 치료의 중단과 필요한 경우 적절한 치료의 시행이 필요합니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 바람직하지 않은 영향은 www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili의 국가 보고 시스템을 통해 직접 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
상자에 명시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
메나덤 심플렉스 0.025% 크림
100g 포함:
- 활성 성분: 베클로메타손 디프로피오네이트 0.025g.
- 부형제: 글리세릴 모노스테아레이트, 세토마크로골, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 이소프로필 미리스테이트, 미리스틸 알코올, p-하이드록시벤조산 에스테르, 정제수.
메나덤 심플렉스 0.025% 오일
100g 포함:
- 활성 성분: 베클로메타손-디프로피오네이트 0.025g.
- 부형제: 올레산 데실, 유동 파라핀, p-하이드록시벤조산 에스테르, 백색 바셀린.
메나덤 심플렉스 0.025% 스킨 솔루션
100g 포함:
- 활성 성분: 베클로메타손 디프로피오네이트 0.025g.
- 부형제: 글리세릴 모노스테아레이트, 세토마크로골, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 이소프로필 미리스테이트, 미리스틸 알코올, p-하이드록시벤조산 에스테르, 정제수.
의약품 형태 및 함량
베클로메타손 디프로피오네이트 0.025% 크림 및 국소용 연고. 30g 튜브.
국소 사용을 위한 베클로메타손 디프로피오네이트의 0.025% 용액. 30g의 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
메나덤 심플플렉스 크림 - 스킨 솔루션.
02.0 질적 및 양적 구성 -
메나덤 심플렉스 0.025% 크림
100g 함유:
활성 성분: 베클로메타손 디프로피오네이트 0.025g.
알려진 효과가 있는 부형제: p-하이드록시벤조산 에스테르
메나덤 심플렉스 0.025% 스킨 솔루션
100g 함유:
활성 성분: 베클로메타손 디프로피오네이트 0.025g.
알려진 효과가 있는 부형제: p-하이드록시벤조산의 에스테르
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태 -
스킨 크림 및 솔루션입니다.
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
급성 및 만성 알레르기 성 피부염, 외인성 및 내인성, 다양한 유형의 접촉 피부염. 유아 습진 및 습진성 피부염. 이뇨증. 항문 생식기 가려움증. 화상. 일광화상; 화학 물질, 식물성 물질에 대한 반응. 건선 치료 보조제.
04.2 용법 및 투여방법 -
일반적으로 환부에 Menaderm Simplex를 매일 2회 도포하고, 매번 소량의 제품을 사용하여 부드럽게 마사지하는 것으로 충분합니다.
폐쇄 드레싱은 의사의 판단에 따라 특정 경우에 적절할 수 있습니다.
Menaderm Simplex 크림은 수혼화성 매개체로 인해 섬세하거나 축축한 피부 표면의 치료에 선호됩니다.
Menaderm Simplex 피부 용액은 광범위한 피부 병변, 피부 주름 및 모발 영역의 치료에 사용됩니다.
04.3 금기 사항 -
활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 과민증 Menaderm Simplex의 사용은 결핵성, 바이러스성 및 황달성 피부 병변에 금기이며, 폐쇄 요법은 아토피 피부염에 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
국소 사용을 위한 제품의 특히 장기간 사용은 과민성 현상을 일으킬 수 있습니다. 이 경우 치료를 중단하고 가능한 적절한 치료를 시행해야 합니다. 아주 어린 시절에 Menaderm Simplex의 적용은 다음에서 수행되어야 합니다. 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에. 피부 감염이 있는 상태에서 사용하는 경우 적절한 치료를 시행하고 이것이 실패하면 코르티코스테로이드 치료를 중단하십시오. 제품은 안과용이 아닙니다.
폐쇄 붕대 기술을 채택하면 경피 흡수에 유리하여 전신 효과가 나타날 수 있으므로 광범위한 병변의 경우 한 번에 한 부분을 치료하는 것이 좋습니다. 체온이 상승하면 발생하는 경우 치료를 중단해야 합니다. 폐쇄 드레싱에 사용된 재료는 사용된 재료를 교체해야 하는 개별 과민 현상을 일으킬 수 있습니다. 폐쇄 요법은 아토피 피부염에서 금기입니다. 기저귀는 신생아의 폐쇄 드레싱 역할을 할 수 있으므로 부작용의 위험이 증가할 수 있습니다.
이 약은 p-hydroxybenzoic acid의 에스테르를 포함하므로 피부, 눈 및 점막에 약간의 자극을 줄 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
불명.
04.6 임신과 모유 수유 -
임산부 및 수유부에서 Menaderm Simplex의 사용은 특히 넓은 표면에 적용하거나 폐쇄 붕대를 사용하는 경우 실제 필요한 경우와 의사의 직접적인 감독하에 수행해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
관련이 없습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
전신 코르티코스테로이드 부작용은 드물지만 폐쇄 요법과 넓은 피부 부위를 고용량으로 장기간 치료할 때 발생하는 것이 유리할 수 있습니다. 이러한 경우, 이들은 대부분 경미하고 가역적인 형태의 코르티코테라피의 고전적 장애입니다. 국소 코르티코 요법은 때때로 작열감, 자극, 건조한 피부, 모낭염, 여드름 모양 발진, 다모증, 색소 침착 저하, 특히 폐쇄 붕대 사용, 피부 위축을 유발할 수 있습니다. 위에서 언급한 반응의 가능한 발생은 치료의 중단과 필요한 경우 적절한 치료의 시행이 필요합니다.
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 과다 복용 -
과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
Menaderm Simplex는 염증성 및 알레르기 성질의 수많은 피부 질환의 치료를 목적으로 하는 세 가지 제약 형태(크림 및 용액)로 제공되는 피부과 제제입니다. 제품의 활성 성분은 할로겐화 합성 글루코코르티코이드인 베클로메타손-17,21-디프로피오네이트로 특히 국소적으로 강력한 항반응 및 항알레르기 작용을 합니다. McKenzie에 따른 피부 혈관 수축 테스트에서 베클로메타손-17,21-디프로피오네이트는 히드로코르티손보다 5000배 더 강력합니다.
05.2 "약동학적 특성 -
피부에 도포한 후 베클로메타손-17,21-디프로피오네이트는 일반적으로 상당한 양으로 흡수되지 않고 국소적으로만 작용합니다. 그러나 고용량으로 넓은 피부 부위를 치료하는 경우 특히 폐쇄 드레싱을 사용하는 경우 경피 흡수는 더 이상 무시할 수 없게 될 가능성이 있습니다. 이 스테로이드의 높은 내약성을 추가로 설명합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
28일 동안 3g/kg/day의 용량으로 쥐의 피부에 적용된 Menaderm Simplex는 국소적으로나 전신적으로(특히, 부신피질 활성의 억제가 없었음) 잘 견디었습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
메나덤 심플렉스 0.025% 크림
글리세릴 모노스테아레이트, 세토마크로골, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 이소프로필 미리스테이트, 미리스틸 알코올, p-하이드록시벤조산 에스테르, 정제수.
메나덤 심플렉스 0.025% 스킨 솔루션
글리세릴 모노스테아레이트, 세토마크로골, 유동 파라핀, 백색 바셀린, 이소프로필 미리스테이트, 미리스틸 알코올, p-하이드록시벤조산 에스테르, 정제수.
06.2 비호환성 "-
특정 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
4 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
이 의약품은 특별한 보관 조건이 필요하지 않습니다.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
메나덤 심플렉스 0.025% 크림
30g 부드러운 알루미늄 튜브.
메나덤 심플렉스 0.025% 스킨 솔루션
폴리에틸렌 스포이드와 폴리프로필렌 나사 캡이 있는 30g 병.
06.6 사용 및 취급 지침 -
특별한 지시사항은 없습니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - 피렌체 Sette Santi 3 경유.
08.0 마케팅 승인 번호 -
메나덤 심플렉스 0.025% 크림 - A.I.C. N. 041406012.
메나덤 심플렉스 0.025% 스킨 솔루션 - A.I.C. N. 041406036
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
최초 승인 날짜: 1986년 4월 21일
마지막 갱신 날짜: 2010년 6월 1일
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2016년 9월