유효 성분: 비타민 C(아스코르빈산)
세비온 500mg 츄어블 정제
CEBION 1g 발포정
세비온 1g 과립
Cebion 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - CEBION 500 mg 츄어블 정제, CEBION 1g 발포성 정제, CEBION 1g 과립
- CEBION 100 mg/ml 경구 방울 용액 10 ml 병
표시 Cebion이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
무엇입니까
세비온은 비타민C입니다.
사용되는 이유
Cebion은 비타민 C 결핍 상태에 사용됩니다.
금기 사항 Cebion을 사용해서는 안 되는 경우
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 밀접하게 관련된 물질에 과민증.
임신과 수유 중 해야 할 일
의사에게 조언을 구하십시오.
Cebion을 복용하기 전에 알아야 할 사항
비타민 C는 신장 결석(신장 결석)으로 고통받거나 과거에 겪었던 사람들과 G6PD(포도당-6-인산 탈수소효소) 결핍, 혈색소 침착증, 지중해빈혈 또는 철모구성 빈혈이 있는 사람들은 주의해서 사용해야 합니다.
당뇨병을 앓고 있거나 저칼로리 식단을 따르는 사람들은 1g의 레몬과 오렌지 발포성 정제와 오렌지 과립에 각각 약 810mg과 7950mg의 자당이 들어 있다는 점을 고려해야 합니다. 이러한 피험자들에게는 포도당을 함유하지 않아 다루기 쉬운 소르비톨로 단맛을 낸 세비온을 복용하는 것이 좋습니다.
저염식이 요법을 따르는 피험자는 Cebion 씹는 정제가 식염 약 0.1g에 해당하는 약 40mg의 나트륨을 함유하고 있음을 고려해야 합니다. Cebion 발포성 정제에는 약 0.7g의 식염에 해당하는 약 285mg의 나트륨이 포함되어 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Cebion의 효과를 수정할 수 있습니까?
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
아스코르빈산은 고용량에서 일부 진단 검사, 특히 비특이적 수단에 의한 소변 내 포도당 검색의 결과를 방해할 수 있으므로 이 검사를 진행하기 며칠 전에 비타민 C 복용을 중단하는 것이 좋습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Cebion 사용 방법: Posology
얼마예요
Cebion 500mg 씹는 정제는 하루에 1-2정을 복용해야 합니다. 심한 경우 비타민 C 결핍의 심한 상태를 보충해야 하는 경우 하루에 2-3정 또는 그 이상의 정제를 섭취하십시오.
Cebion 1g 발포성 정제는 1일 1정을 복용해야 합니다. 성인과 어린이는 Cebion의 발포성 알약을 하루에 한 번 또는 여러 번 복용할 수 있습니다.
세비온 과립 오렌지맛 1g을 1일 1회 이상 여러 날 연속 투여할 수 있습니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
언제 그리고 얼마나 오랫동안
장애가 반복적으로 발생하거나 최근에 그 특성에 변화가 생겼다면 의사와 상의하십시오.
경고: 단기간의 치료에만 사용하십시오.
처럼
씹을 수 있는 정제는 또한 입에서 천천히 녹이거나 깨뜨린 후 약간의 물, 차 또는 과일 주스와 함께 삼킬 수 있습니다.
발포성 정제는 물 또는 과일 주스 반 컵에 녹고 완전히 용해 된 직후 마신다.
오렌지 맛 과립 1포를 물 반 컵에 녹인 후 즉시 마십니다. 용해 시간을 단축하려면 액체를 혼합하는 것이 좋습니다. 와 함께
오렌지가 든 알갱이로 된 Cebion은 특히 즐거운 음료를 얻습니다.
과다 복용 Cebion을 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
실수로 세비온을 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
매우 많은 양을 투여하면 주로 완하제 형태의 현상으로 구성된 약간의 위장 장애를 일으킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.
부작용 Cebion의 부작용은 무엇입니까
과민 반응은 소인이 있는 대상에서 발생할 수 있습니다.
권장 용량보다 높은 용량에서 두통과 위장 장애가 보고되었습니다.
패키지 전단지에 포함된 지침을 준수하면 바람직하지 않은 영향의 위험이 줄어듭니다.
이러한 부작용은 일반적으로 일시적입니다. 부작용이 발생하면 의사 또는 약사와 상담하는 것이 좋습니다.
패키지 전단지에 설명되지 않은 모든 바람직하지 않은 영향을 의사나 약사에게 알리는 것이 중요합니다.
약국에서 구할 수 있는 바람직하지 않은 영향 보고서 양식(양식 B)을 요청하고 작성하십시오.
만료 및 보유
Cebion 발포성 정제와 관련하여 제제는 습도에 민감합니다.튜브의 캡에는 정제를 침투할 수 있는 습기로부터 정제를 보호하는 역할을 하는 건조제가 포함되어 있습니다. 따라서 패키지는 매번 조심스럽게 닫아야 합니다.
Cebion 1g 발포성 정제 : 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 원래 포장에 보관하십시오.
Cebion 1g 과립 : 30 ° C 이하의 온도에서 보관
경고: 손상되지 않은 포장 상태로 적절하게 보관된 제품을 나타내는 포장에 표시된 만료일 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약 정보를 항상 사용할 수 있도록 하는 것이 중요하므로 상자와 패키지 전단지를 모두 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
Cebion 500 mg 씹을 수 있는 정제 오렌지 맛: 1개의 정제에는 나트륨 아스코르브산(아스코르브산 250mg에 해당) 281mg이 포함되어 있습니다. 아스코르브산(vit.C) 250mg. 부형제: CD 자당, 글리세롤 팔미테이트 스테아레이트, 소듐 시클라메이트, 마그네슘 스테아레이트, 만다린 향, 오렌지 향, 오렌지 옐로우 S(E 110) - 래커.
Cebion 500 mg 씹을 수 있는 정제 레몬 맛: 1개의 정제에는 나트륨 아스코르브산(아스코르브산 250mg에 해당) 281mg이 포함되어 있습니다. 아스코르브산(vit.C) 250mg. 부형제: CD 자당, 글리세롤 팔미테이트 스테아레이트, 소듐 시클라메이트, 마그네슘 스테아레이트, 레몬 향, 퀴놀린 옐로우(E 104) - 래커.
Cebion 500 mg 씹을 수 있는 정제 블루베리 맛: 1개의 정제에는 나트륨 아스코르브산(아스코르브산 250mg에 해당) 281mg이 포함되어 있습니다. 아스코르브산(vit.C) 250mg.부형제: CD 자당, 글리세롤 팔미테이트 스테아레이트, 소듐 시클라메이트, 마그네슘 스테아레이트, 블루베리 향, 인디고 카민(E 132) - 래커, 에리트로신(E 127) - 래커.
Cebion 1g 발포성 정제 주황색 향: 1개의 정제에는 1g의 아스코르브산(vit. C)이 포함되어 있습니다. 부형제: 타르타르산, 중탄산나트륨, 시클라메이트 나트륨, 주황색 향료 분말, 아디프산, 주황색 황색 S(E 110), 주황색 황색 S(E 110) - 래커, 자당 CD, 과립 자당.
Cebion 1g 레몬 향 발포성 정제: 1개의 정제에는 1g의 아스코르브산(vit. C)이 포함되어 있습니다. 부형제: 타르타르산, 중탄산나트륨, 시클라메이트 나트륨, 레몬 향 분말, 아디프산, 퀴놀린 옐로우(E 104), 퀴놀린 옐로우(E 104) - 래커, CD 자당, 과립 자당.
Cebion 1g 오렌지 맛 과립: 1포에는 1g의 아스코르브산이 들어 있습니다(vit. C). 부형제: 오렌지 과립, 동결 건조 오렌지, 구연산, 자당.
Cebion 500 mg 씹을 수 있는 정제 무설탕: 1개의 정제에는 나트륨 아스코르브산(320mg의 아스코르브산에 해당) 360mg이 포함되어 있습니다. 아스코르브산 180mg. 부형제: 글리세롤 팔미테이트 스테아레이트, 마그네슘 스테아레이트, 소듐 시클라메이트, 산림 과일 향, 에리트로신(E 127) - 래커, 콜로이드 수화 실리카, 소르비톨.
Cebion 1g 무설탕 발포성 정제: 1정에는 1g의 아스코르브산이 들어 있습니다. 부형제: 코팅 타르타르산, 중탄산나트륨, 아디프산, 소르비톨, 사카린나트륨, 시클라메이트 나트륨, 삼나무 향 분말, 퀴놀린 옐로우(E 104), 콜로이드 수화 실리카.
어떻게 생겼는지
Cebion은 씹을 수 있는 정제 또는 발포성 정제 또는 경구용 과립 형태로 제공됩니다.
패키지 내용물은 다음과 같습니다.
Cebion 500 mg 씹을 수 있는 정제: 20 오렌지 맛 정제
Cebion 500 mg 씹는 정제: 20 레몬 맛 정제
세비온 500mg 츄어블정: 블루베리향 20정
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
세비온
02.0 질적 및 양적 구성
03.0 의약품 형태
씹을 수 있는 정제, 발포성 정제 및 과립.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
비타민 C 결핍 상태
04.2 용법 및 투여 방법
Cebion 500mg 씹는 정제는 하루에 1-2정을 복용해야 합니다. 심한 경우 비타민 C 결핍증을 보충해야 하는 경우에는 하루에 2-3정 또는 그 이상의 정제를 섭취하십시오.
Cebion 1g 발포성 정제는 1일 1정을 복용해야 합니다. 성인과 어린이는 Cebion의 발포성 정제를 하루에 한 번 또는 여러 번 복용할 수 있습니다.
세비온 과립 오렌지맛 1g을 1일 1회 이상 여러 날 연속 투여할 수 있습니다.
경고: 의학적 조언 없이 표시된 용량을 초과하지 마십시오.
04.3 금기 사항
화학적 관점에서 구성 요소 또는 기타 엄격하게 관련된 물질에 대한 개별 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
비타민 C는 신장 결석(신장 결석)으로 고통받거나 과거에 겪었던 사람들과 G6PD(포도당-6-인산 탈수소효소) 결핍, 혈색소 침착증, 지중해빈혈 또는 철모구성 빈혈이 있는 사람들은 주의해서 사용해야 합니다.
당뇨병을 앓고 있거나 저칼로리 식단을 따르는 사람들은 발포성 정제 1g, 레몬 및 오렌지 향 발포성 정제 및 오렌지 향 과립에 각각 약 1005, 810 및 7950mg의 자당이 함유되어 있음을 고려해야 합니다.
이러한 피험자들에게는 포도당을 함유하지 않아 관리하기 쉬운 소르비톨로 단맛을 낸 세비온을 복용하는 것이 좋습니다.
저염식이 요법을 따르는 피험자는 Cebion 씹는 정제가 식염 약 0.1g에 해당하는 약 40mg의 나트륨을 함유하고 있음을 고려해야 합니다. Cebion 발포성 정제에는 약 0.7g의 식염에 해당하는 약 285mg의 나트륨이 포함되어 있습니다.
아스코르빈산은 고용량에서 일부 진단 검사, 특히 비특이적 수단에 의한 소변 내 포도당 검색의 결과를 방해할 수 있으므로 이 검사를 진행하기 며칠 전에 비타민 C 복용을 중단하는 것이 좋습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
다른 약을 사용하고 있다면 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
04.6 임신과 수유
의사에게 조언을 구하십시오.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
과민 반응은 소인이 있는 대상에서 발생할 수 있습니다.
권장 용량보다 높은 용량에서 두통과 위장 장애가 보고되었습니다.
04.9 과다 복용
실수로 세비온을 과량 섭취한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오.
매우 많은 양을 투여하면 주로 완하제 형태의 현상으로 구성된 약간의 위장 장애를 일으킬 수 있습니다. 이러한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
아스코르브산(환원된 형태와 함께)은 수많은 생화학 반응에 근본적으로 중요한 효율적인 세포 산화 환원 시스템을 구성합니다.
치료에서 비타민 C의 선택적 사용은 식이 섭취 감소(특정 식품 또는 특정 제한된 식단의 낮은 함량, 조리 중 파괴 등)로 인한 2차 결핍 또는 증가된 필요(모유 수유, 발달, 전염성 질병)로 인한 징후입니다. ) 또는 흡수 감소(위장염, 대장염, 흡수 장애 증후군).
그러나 현재는 명백한 증상(괴혈병)이 있는 결핍의 경우는 드물지만 미묘한 차이 또는 부분적인 임상 징후(예: 모세혈관 취약성 등)가 있는 하위 결핍 상황이 일반적입니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 시, 아스코르브산은 용량 의존적 방식으로 포화될 수 있는 에너지 의존적 과정을 통해 장에서 빠르게 흡수됩니다. 식이 아스코르브산염의 흡수는 실질적으로 완료됩니다.
생리학적 조건에서 1일 60mg의 경구 투여는 약 0.8mg/dL의 혈장 농도와 약 1500mg의 체내 함량을 유도합니다. 섭취량이 1일 200mg에 도달하면 혈장 농도는 1.5mg/dL로 상승하는 반면 체내 함량은 2500mg에 도달하는 경향이 있습니다.
아스코르빈산의 신장 역치는 약 1.5mg/dL이며, 과도한 아스코르빈산은 주로 소변에서 변하지 않은 형태 또는 디히드로아스코르빈산 및 2,3 디케토굴론산 및 옥살산과 같은 대사 산물의 형태로 빠르게 제거됩니다. 그것의 제거는 일반적으로 가벼운 이뇨를 동반합니다. 따라서 축적의 위험이 없습니다.
그것은 모든 조직, 특히 간, 부신 피질, 뇌하수체에 분포합니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
문헌에 급성 독성에 대한 특정 문서가 없습니다.
만성 독성에 대한 연구에 따르면 아스코르브산은 동물에서 내약성이 우수하며, 예를 들어 쥐의 경우 6.4g/kg의 용량으로 6주 및 2년 동안 2g/kg을 처리한 경우 체중 변화의 증거가 없었습니다. , 사망률 혈액학적, 임상적 및 조직학적 매개변수 뿐만 아니라 반복적으로 확인되었습니다.
시험관 내에서 세포에 아스코르브산을 첨가하면 돌연변이 유발이 증가할 수 있습니다.이 현상은 생체 내에서 실현 가능하지 않은 반면, 아스코르브산은 반대로 DNA 및 이와 관련된 시스템에 현저한 보호 효과를 발휘합니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
06.2 비호환성
알려진 바 없음
06.3 유효기간
06.4 보관 시 특별한 주의사항
발포성 정제는 습기에 민감합니다.튜브의 캡에는 정제를 침투할 수 있는 습기로부터 정제를 보호하는 역할을 하는 건조제가 들어 있습니다. 따라서 패키지는 매번 조심스럽게 닫아야 합니다.
Cebion 1g 과립 : 30 ° C 이하의 온도에서 보관
Cebion 1g 발포성 정제 : 25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 원래 포장에 보관하십시오. 최초 개봉 후 유효기간: 90일
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
• 결합된 종이-알루미늄으로 포장된 정제가 포함된 Moplen 튜브는 탈수 셀이 장착된 폴리에틸렌 캡으로 닫혀 있습니다.
- 발포성 정제 1g
레몬맛 정제 10개
- 발포성 정제 1g
10 오렌지 맛 정제
- 발포성 정제 1g
무설탕 정제 10개
• 삼중 결합 플라스틱-알루미늄-종이 재질의 가방
- 1g 과립
오렌지 맛 향 주머니 10개
• 3중 적층 PVC/PVDC/Al da의 호박색 블리스터 2개가 들어 있는 상자
10정
- 500mg 씹을 수 있는 정제
레몬맛 정제 20개
- 500mg 씹을 수 있는 정제
20 오렌지 맛 정제
- 500mg 씹을 수 있는 정제
블루베리맛 정제 20개
- 500mg 씹을 수 있는 정제
무설탕 20정
06.6 사용 및 취급 지침
태블릿 씹을 수 있는 또한 입안에서 천천히 녹이거나 깨서 약간의 물, 차 또는 과일 주스와 함께 삼킬 수 있습니다.
태블릿 흥분한 물이나 과일 주스 반 컵에 녹고 완전히 녹인 직후 마신다.
1포의 내용물을 녹여 과립 오렌지 맛을 반 컵의 물에 타서 즉시 마신다. 용해 시간을 단축하려면 액체를 혼합하는 것이 좋습니다. 오렌지가 든 Cebion 과립으로 특히 기분 좋은 음료를 얻을 수 있습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
브라코 s.p.a.
E. Folli를 통해 50 - 밀라노
08.0 마케팅 승인 번호
500 mg 츄어블 정제 20 정제 무설탕 - A.I.C. 003366198
1g 과립 10포 오렌지 맛 - A.I.C. 003366111
500mg 정제 츄어블 20정 레몬 맛 - A.I.C. 003366147
500mg 정제 츄어블 20정 오렌지 맛 - A.I.C. 003366150
1g 정제 발포성, 10정 오렌지 맛 - A.I.C. 003366162
1g 정제 발포성, 레몬 맛 10정 - A.I.C. 003366174
츄어블 정제 500mg, 20정 블루베리 맛 - A.I.C. 003366186
1g 심폐소생술 발포성, 10정 무설탕 - A.I.C. 003366200
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
1959년 3월 / 2010년 6월
10.0 텍스트 개정일
2014년 5월