유효 성분: 이소니아지드
NICOZID 100 mg / 2 ml 근육내 또는 국소용 앰플
느린 주입을 위한 NICOZID 500 mg / 5 ml 앰플
Nicozid 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다. - 니코지드 200mg 정제
- NICOZID 100 mg / 2 ml 근육내 또는 국소용 앰플, NICOZID 500 mg / 5 ml 앰플 천천히 주입
Nicozid를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
NICOZID는 Mycobacterium tuberculosis라는 박테리아를 죽이는 항결핵제라는 그룹에 속하는 활성 물질 isoniazid를 함유하고 있습니다.
NICOZID는 다음과 같은 경우에 다른 의약품, 특히 에탐부톨 및 리팜피신과 함께 사용됩니다.
- 폐에 국한되거나 폐 외부로 퍼진 결핵의 치료 (폐 또는 폐외 국소화 된 결핵 형태);
- 위험에 처한 대상에서 결핵의 예방(예방)(병용하지 않음).
Nicozid를 사용해서는 안되는 금기 사항
NICOZID를 사용하지 마십시오
- isoniazid 또는 이 약의 다른 성분에 알레르기가 있는 경우
- 약물로 인한 간질환(약물성 간질환)을 앓은 적이 있는 경우
- 모든 종류의 간 질환(급성 간 질환)이 있는 경우.
니코지드를 복용하기 전에 알아야 할 사항
NICOZID를 사용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사와 상담하십시오.
이 약을 주의해서 사용하고 다음과 같은 경우 의사에게 알리십시오.
- 발작을 치료하는 데 사용되는 페닐히단토인을 복용하는 경우("기타 의약품 및 NICOZID" 섹션 참조), 이소니아지드는 페닐히단토인의 혈중 농도를 증가시켜 눈의 빠르고 비자발적인 움직임(안진), 협응 상실을 특징으로 하는 독성 상태를 유발하기 때문에 운동(운동실조), 과도한 졸음(혼수) 의사가 이 두 가지 약을 함께 사용할 필요가 있다고 판단하면 더 낮은 용량의 페닐히단토인을 처방할 것입니다.
- 수술, 질병 또는 외상(회복기 환자)에서 회복 중인 경우;
- 간 및 신장 질환(간 및 신장 질환)이 있는 경우.
isoniazid가 시력에 영향을 줄 수 있으므로 NICOZID 치료 전과 치료 중에 정기적(안과적) 눈 검사를 받으십시오.
또한, NICOZID로 치료하는 동안 의사는 특히 35세 이상인 경우 정기적으로 간 기능을 확인해야 하며 간에 염증이 시작되기 전의 징후(간염의 전구 징후)를 설명할 것입니다.
NICOZID를 복용하는 동안 다음 중 하나가 발생하면 즉시 치료를 중단하고 의사에게 알리십시오.
- 간 기능의 경미하고 일시적인 손상(간 트랜스아미나제 증가);
- 간의 심한 염증(심각한 간염). 이 장애가 발생할 위험은 노인이나 매일 알코올 음료를 섭취하는 사람들에게 더 큽니다.
- 메스꺼움 및 구토;
- 식욕 상실(거식증);
- 불쾌;
- 알레르기 반응(과민증). 이 경우 의사가 치료를 재개하는 것이 필수적이라고 결정하면 감소된 용량을 처방하고 점차적으로 증량할 것입니다.
리팜피신, 다른 결핵약 또는 혈액 내 이소니아지드의 양에 영향을 미치는 기타 약물(효소 유도)을 NICOZID와 함께 복용하면 간 독성 영향(간독성)의 위험이 증가합니다. 또한 리팜피신은 혈액 장애(이차 혈액학적 반응)의 빈도와 중증도를 증가시킬 수 있습니다.
NICOZID로 치료하는 동안 "신경 염증(말초 신경염)"의 증상을 경험할 수 있습니다("가능한 부작용 " 섹션 참조). 이 경우 의사는 두 가지 용도로 사용되는 비타민 B6(피리독신) 요법을 처방할 것입니다. 이러한 유형의 염증 예방 및 치료.
어린이들
아주 어린 시절에 이 약은 정말로 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 투여해야 합니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Nicozid의 효과를 바꿀 수 있습니까?
다른 약을 사용 중이거나 최근에 사용했거나 사용할 가능성이 있는 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 알리십시오.
알코올 중독 치료에 사용되는 디설피람과 함께 NICOZID를 사용하는 것을 피하십시오. 이 두 약을 함께 사용하면 조정과 정신 장애(정신 장애)를 유발할 수 있기 때문입니다.
이 약을 주의해서 사용하고 다음 약을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.
- 페닐히단토인, isoniazid가 페닐히단토인의 혈중 농도를 증가시켜 눈(안구)의 빠르고 비자발적인 움직임, 운동 협응 상실, 무감각(혼수)을 특징으로 하는 독성 상태를 유발하기 때문에 발작 치료에 사용됨 의사가 결합이 필요하다고 판단하는 경우 이 두 가지 약에 대해 그는 페닐히단토인의 용량을 줄여서 처방할 것입니다.
- 이소니아지드의 효과를 감소시키기 때문에 위산(제산제)을 줄이는 데 사용되는 수산화알루미늄. 따라서 제산제를 복용하기 1시간 전에 NICOZID를 사용하십시오.
- 박테리아에 의한 감염을 치료하는 데 사용되는 사이클로세린; NICOZID와 함께 투여하면 뇌(중추신경계)에 영향을 미치는 부작용이 증가할 수 있습니다.
알코올 함유 니코지드
NICOZID를 복용하는 동안 많은 양의 알코올 섭취를 피하십시오. 알코올은 간(간염)과 신경(신경병증)의 염증 위험을 증가시킬 수 있습니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 임신 중이거나 출산을 계획 중이거나 수유 중인 경우에는 이 약을 사용하기 전에 의사, 약사 또는 간호사에게 조언을 구하십시오. 분명히 필요하고 의사의 직접적인 감독하에 있는 경우에만.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 능력이나 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
용량, 투여 방법 및 시간 Nicozid 사용 방법: 용법
이 약은 항상 의사, 약사 또는 간호사가 지시한 대로 정확하게 사용하고 확실하지 않은 경우 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
이 약은 근육(근육 내 경로), 정맥(정맥 경로), 척추(척수강 내 경로) 또는 폐(흉막강 내 주입)에 주사할 수 있습니다.
복용량은 치료 유형(치료 계획)에 따라 다릅니다.
1일 치료 : 치료 시작 시 1일 체중 kg당 5~10mg을 근육(근육주사) 또는 정맥(정맥주사)으로 1~2회 분할 투여 • 간헐적 처치 : 권장량 1일 체중 1kg당 10mg이며, 니코지드와 함께 사용하는 다른 약과 복용 간격에 따라 의사가 가감할 수 있습니다. 약을 척추(척수강 내)에 주사하는 경우 권장 용량은 하루 25-50mg입니다. 약을 폐에 주사(흉막강에 주입)하는 경우 권장 용량은 하루 50-250mg입니다.
어린이에게 사용
권장 용량은 1일 체중 kg당 6-10-20mg이며, 나이가 많은 어린이의 경우 최대 500mg입니다. 특히 척추(척수강내)에 주사하는 경우 권장용량은 1일 10~20mg이다.
신장 문제가 있는 사람이나 혈액 투석을 받는 사람에게 사용
신장 문제(신부전)가 있는 경우 복용량을 줄일 필요가 없습니다.
심각한 신장 문제(사구체 여과 10ml/min 미만)가 있는 경우 의사는 투여할 약의 용량을 줄여야 합니다(정상 용량의 66-75%).
혈액의 기계적 여과(혈액 투석, 복막 투석)를 받고 있는 경우 의사는 추가 용량의 NICOZID를 처방해야 합니다.
간 문제가 있는 사람에게 사용
간 문제(간부전)가 있는 경우 의사는 약의 독성 영향을 피하기 위해 NICOZID의 용량을 줄여야 합니다.
NICOZID 사용을 잊은 경우
잊어버린 복용량을 보충하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 즉시 의사, 약사 또는 간호사에게 문의하십시오.
과다 복용 Nicozid를 너무 많이 복용 한 경우해야 할 일
이 약을 과량 투여하면 짧은 시간(30분~3시간) 내에 구역, 구토, 현기증, 시력(시력 장애) 및 언어 문제가 발생할 수 있습니다. 심한 경우에는 경련, 호흡곤란(호흡저하), 혼미에서 혼수상태로의 급속한 이행과 함께 의식상태의 변화, 혈액의 산성도 증가(대사성 산증), 일부 요검사 결과의 변화(아세톤뇨증)가 나타날 수 있음), 혈액 증가 설탕 수치(고혈당증) 의사는 증상의 중증도에 따라 가장 적합한 치료법을 결정할 것입니다.
부작용 Nicozid의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다.
빈도를 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서 빈도를 추정할 수 없음):
- 마비, 따끔거림, 접촉에 대한 민감성 또는 팔과 다리의 쇠약이 선행되는 신경 염증(사지의 감각 이상 장애가 선행되는 말초 신경병증), 특히 적절하게 먹지 않고(영양실조) 많은 양을 섭취하는 경향이 있는 사람들에서 알코올 중독자(알코올 중독자) 또는 당뇨병 환자(당뇨병 환자)의 양;
- 시신경의 염증 및 변화(신경염 및 시신경 위축);
- 발작, 과도한 활동(과잉행동), 행복감, 잠을 잘 수 없음(불면증), 조증(조증 발작) 및 망상을 동반한 정신 문제(독성 정신병);
- 메스꺼움, 구토, 간 기능 장애(간 트랜스아미나제 증가) 및 특정 혈액 검사 결과(고빌리루빈혈증) 및 소변(빌리루빈뇨);
- 혈액 내 적혈구(용혈성 빈혈, 재생 불량성 빈혈), 백혈구(무과립구증) 및 혈소판(혈소판 감소증) 수의 감소, 혈액 내 백혈구 유형 수의 증가(호산구 증가증);
- 일부 비타민(비타민 B6 및 PP) 결핍, 혈당 수치 증가(고혈당증), 혈중 산도 증가(산증)로 인한 증상;
- 발열, 피부 자극(이병형, 반구진, 박리성 발진), 림프절 염증(림프선염), 혈관 염증(혈관염);
- 관절 염증 및 통증(류마티스 증후군), 중증 염증성 피부 질환(홍반성 루푸스 증후군)과 유사한 증상;
- 근육(근육내)에 주사할 때 주사 부위(접종)의 자극.
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
포장에 "EXP" 뒤에 표시된 유효 기간이 지난 후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
기타 정보
NICOZID에 포함된 것
NICOZID 100 mg / 2 ml 근육내 또는 국소용 앰플
활성 성분은 isoniazid입니다.
- 각 바이알(2ml)에는 100mg의 이소니아지드가 들어 있습니다.
- 다른 구성 요소는 주사용수입니다.
느린 주입을 위한 NICOZID 500 mg / 5 ml 앰플
- 활성 성분은 isoniazid입니다.
- 각 바이알(5ml)에는 500mg의 이소니아지드가 들어 있습니다.
다른 구성 요소는 주사용수입니다.
NICOZID의 모습과 팩 내용물
NICOZID 100 mg / 2 ml 근육내 또는 국소용 앰플
100 mg / 2 ml의 6 바이알 팩.
느린 주입을 위한 NICOZID 500 mg / 5 ml 앰플
500 mg / 5 ml의 5 앰플 팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
니코지드
02.0 질적 및 양적 구성
1개의 정제는 다음을 포함합니다: isoniazid 0.2 g.
부형제: 폴리비닐피롤리돈 K30; 전호화 옥수수 전분; 크로스카멜룰로스 나트륨; 마그네슘 스테아레이트, 실리카(무수).
100mg/2ml 바이알은 다음을 포함합니다: 100mg isoniazid; 주사용 물.
500mg/5ml 바이알은 다음을 포함합니다: 500mg isoniazid; 주사용 물.
03.0 의약품 형태
- 정제
- 근육 내 또는 국소 사용을 위한 100 mg / 2 ml 앰플
- 느린 주입을 위한 500 mg / 5 ml 바이알.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
"Isoniazid는" 1차 항결핵제입니다. 다른 항결핵제, 특히 에탐부톨 및 리팜피신과 함께 사용됩니다. 이 세 가지 약물은 가장 높은 치료 지수를 갖는 것으로 인식됩니다.
폐 및 폐외 국소화 (첫 번째 치료 및 후속 치료)가있는 결핵 형태의 치료에 사용됩니다. 결핵 예방을 위해 고위험 피험자에게도 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
isoniazid의 용량은 매일 또는 간헐적인 치료 계획을 채택하는지에 따라 다릅니다.
성인
• 매일 트리트먼트
5-10 mg/kg/일 경구, i.m. 그리고 i.v.를 통해 초기 치료 기간에 1-2회 투여
• 간헐적 치료
약 10 mg/kg, 투여간격 및 관련 약물의 수에 따라 가감되는 용량.
• 척수강내: 25-50mg/일
• 흉강 내 점적: 50-250 mg/일
어린이들
6-10-20 mg / kg / day, 최대 500 mg / day (나이가 많은 어린이의 경우).
• 척수강내: 10-20mg/일
용법 조정
신부전증의 경우 약물의 용량을 줄일 필요는 없는 것 같습니다. 사구체여과가 10ml/min 미만이면 정상용량의 66~75%를 투여한다.
간부전의 경우 독성 현상을 피하기 위해 isoniazid의 용량을 줄이는 것이 종종 권장됩니다.
혈액투석 또는 복막투석 후 추가 용량을 투여한다.
04.3 금기 사항
이소니아지드에 대한 알려진 과민증, 약물 유발 간 질환의 병력, 모든 성격의 급성 간 질환.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이소니아지드 치료 중 발생할 수 있는 말초 신경돌기는 비타민 B6(피리독신)으로 치료해야 합니다. 일반적으로 예방을 위해 하루에 50~100mg의 피리독신을 사용합니다. 신경염이 이미 진행 중인 경우 분명히 더 높은 용량이 필요합니다.
다수의 치료 환자에서 이소니아지드의 사용으로 간 트랜스아미나제의 경미하고 일시적인 증가가 가능하지만(10-20%), 중증의 간염 및 메스꺼움, 구토, 식욕 부진 및 권태감의 사례가 보고된 바 있으므로 치료를 중단해야 합니다. 즉시.
간염의 위험은 연령과 상관관계가 있으며 매일 음주를 하는 피험자에서 증가하므로 치료 중 특히 35세 이상의 피험자의 경우 정기적인 간 기능 검사를 수행하고 환자에게 다음의 전구 증상에 대해 경고해야 합니다. 즉시 의사에게 보고할 수 있도록 간염.
isoniazid의 간독성은 리팜피신이나 효소 유도를 유발하는 다른 물질에 의해 강화될 수 있습니다.
이차 혈액학적 반응의 빈도와 중증도는 또한 리팜피신의 동시 사용에 의해 증가될 수 있습니다.
과민반응이 발생하면 치료를 중단해야 하며, 필요한 경우 처음에는 감량하고 점차적으로 증량하여 약물을 다시 시작해야 합니다.
Isoniazid는 페닐히단토인의 간 대사를 억제하며, 페닐히단토인의 혈중 농도 증가는 안진, 운동실조 및 혼수와 함께 독성 상태를 유발할 수 있습니다.
따라서 두 약물의 결합은 필요한 경우에만 페닐히단토인의 용량을 적절하게 줄여야 합니다.
이소니아지드의 약리학적 특성을 고려하여 질병이 있는 대상, 회복기 또는 간 및 신장 질환이 있는 대상에서 주의해서 사용해야 합니다.
시력 변화가 가능하므로 이소니아지드 치료 전과 치료 중에 안과적 검사가 필요합니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
Isoniazid는 phenylhydantoin의 간 대사를 억제하며, 혈중 페닐히단토인의 증가는 안구의 빠르고 비자발적인 움직임, 근육 협응 부족 및 마비 상태와 함께 독성 상태를 유발할 수 있습니다. 필요한 경우에만 페닐히단토인의 투여량을 적절하게 줄여서 만듭니다.
수산화알루미늄(제산제)은 이소니아지드의 장 흡수를 감소시키므로 제산제보다 최소 1시간 일찍 투여해야 합니다.
이소니아지드와 디설피람의 병용 투여는 조정 장애 및 정신 장애를 유발할 수 있습니다. 따라서 두 물질의 결합을 피해야 합니다.
중추 신경계에 대한 isoniazid와 cycloserine 사이의 강화 현상이 설명되었습니다.
따라서 이 연결은 매우 주의해서 사용해야 합니다.
04.6 임신과 수유
임산부와 유아기의 경우, 실제 필요한 경우에만 의사의 직접적인 감독하에 제품을 투여해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
아무도.
04.8 바람직하지 않은 영향
신경정신병자: 특히 영양실조 또는 소인이 있는 대상(알코올 중독자, 당뇨병 환자 등)에서 사지의 감각 이상 장애가 선행되는 말초 신경병증; 신경염 및 시신경 위축; 경련, 과잉 행동, 행복감, 불면증, 조증 발작 및 망상을 동반한 독성 정신병.
간: 메스꺼움, 구토, 아미노전이효소 증가, 고빌리루빈혈증, 빌리루빈뇨증.
혈액학적: 용혈성 빈혈, 호산구 증가증, 무과립구증, 혈소판 감소증, 재생 불량성 빈혈.
대사: 비타민 결핍 증상. B6 및 PP; 고혈당, 산증.
과민 반응: 발열, 피부 발진(이병형, 반구진, 박리), 림프절염, 혈관염.
기타 반응: 류마티스 증후군 및 홍반성 루푸스 증후군.
국소 효과: IM 주사 후 주사 부위에 자극이 나타날 수 있습니다.
04.9 과다 복용
급성 중독의 증상은 약물 섭취 후 30분~3시간 이내에 나타날 수 있으며 메스꺼움, 구토, 현기증, 시력 및 언어 장애를 특징으로 합니다.
심한 과량투여시 경련, 호흡억제, 혼미에서 혼수상태로의 급속한 변화와 함께 의식상태의 변화, 대사성 산증, 아세톤뇨증, 고혈당증이 나타날 수 있다.
과량투여의 치료는 구토 유도, 삽관 후 위세척, 중탄산나트륨에 의한 산증 교정, 정맥내 항경련제 투여, 1g당 피리독신 1g에 해당하는 양의 피리독신을 정맥 주사하는 것으로 구성된다. isoniazid를 섭취한 것으로 추정됩니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
isoniazid의 항균 스펙트럼은 매우 좁습니다: Mycobacterium tuberculosis만 포함하고 isoniazid는 비정형 마이코박테리아(M. kansasii의 경우 일부 예외)에도 활성이 없습니다.
그 작용은 매우 강력합니다. 실제로 최소 살균 농도에 해당하는 CMI는 민감한 균주의 경우 0.05 - 0.1 mcg/ml 정도입니다.
성장하는 세포에 작용하고 세포내 및 세포외 마이코박테리아에 활성입니다.
저항
내성은 내성 돌연변이의 선택을 통해 시험관 내 및 생체 내에서 빠르게 발전합니다. 다른 항결핵제와의 교차내성은 없습니다. 클리닉에서 다른 항결핵제와 함께 사용하면 내성의 출현이 지연되고 심지어 제거됩니다.
이소니아지드의 작용기전은 알려져 있지 않으나 몇 가지 가설이 세워져 있는데 가장 확실한 것은 "마이코박테리움 벽의 중요한 구성성분인 마이콜산의 합성을 일차적으로 억제하는 것"이다.
mycolic acid는 mycobacterium에서만 발견되기 때문에 isoniazid의 높은 선택도를 설명할 수 있으며 isoniazid에 노출되면 내산성이 상실되고 미생물로부터 메탄올로 추출할 수 있는 지질의 양이 감소하게 된다.
05.2 약동학적 특성
경구(가장 일반적으로 사용) 및 비경구(i.m. 및 i.v.)로 투여할 수 있습니다. 반감기: 급속 아세틸화제에서 0.5-1시간; 느린 아세틸화제에서 약 2시간(및 그 이상)(아래 참조).
유청 단백질 결합: 유청 단백질과 눈에 띄게 연결되어 있지 않습니다.
경구 또는 비경구 투여 여부에 관계없이 신속하고 완전하게 흡수되며 뇌척수액을 포함한 전신에 고르게 분포되어 혈청 농도의 최대 90%에 도달합니다.
비경구 투여는 특별한 경우에만 사용되기 때문에 문헌에 이 투여 경로와 관련된 약동학 데이터가 없습니다.그러나 약물의 높은 생체이용률을 감안할 때 경구 및 비경구 투여 시 도달하는 혈중 농도는 거의 중복되는 것으로 여겨진다.
isoniazid의 약동학적 거동은 특이합니다. 제거와 관련하여 실제로 유전적으로 결정되는 아세틸화 능력과 관련된 이중 모드 거동이 있습니다.
이소니아지드를 아세틸화하는 능력에 따라 느린 아세틸화제와 빠른 아세틸화제의 두 가지 범주로 나뉘며, 후자는 느린 아세틸화제보다 5~6배 빠른 속도로 이소니아지드를 아세틸화합니다. 느린 아세틸화제의 혈장에서 투여 3시간 후 isoniazid의 농도는 평균 5.8mcg/ml이고 acetylisoniazid의 농도는 1.8mcg/ml이다.
빠른 아세틸 화기의 이러한 값은 각각 2.1 및 4.3 mcg / ml입니다. 일본인과 에스키모인 사이에서 느린 아세틸레이터는 약 10%를 차지하는 반면, 흑인과 백인 사이에서는 약 60%입니다.
이소니아지드는 간에서 대사되며 아세틸이소니아지드와 이소니코틴산 및 기타 유도체의 생성과 함께 아세틸화됩니다.
복용량의 약 75-95%가 비활성 대사 산물로 24시간 동안 소변으로 배설됩니다.
isoniazid의 제거는 신기능의 상태에 따라 약간 다르지만, 이 약의 불활성화 속도가 느린 환자는 신기능이 손상되면 독성 농도를 축적할 수 있습니다.
일부 AA에 따르면, 혈중 크레아티닌 농도가 12mg/dl 미만인 개인에게 1일 300mg의 약물을 안전하게 투여할 수 있습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
마우스에서 isoniazid의 LD50은 복강 내 151mg/kg 및 정맥 내 149mg/kg입니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
정제: 전분, 활석, 카르복시메틸셀룰로오스 나트륨, 스테아르산마그네슘.
앰플: 주사용 물.
06.2 비호환성
없음.
06.3 유효기간
온전한 포장 상태로 적절하게 보관됩니다.
- 정제: 5년.
- 바이알: 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
특별한 보관상의 주의사항은 없습니다.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
정제: 각각 25개의 정제로 구성된 2개의 PVC/알루미늄 블리스터.
50정 200mg
바이알: 노란색 유리 바이알.
100mg/2ml의 6개 바이알
500 mg / 5ml의 5 앰플
06.6 사용 및 취급 지침
= =
07.0 마케팅 승인 보유자
PIAM FARMACEUTICI S.p.A. - Via Padre G. Semeria, 5 - 16131 - GENOA
08.0 마케팅 승인 번호
50정 200mg 코드 AIC 006455036
6 바이알 100mg / 2ml 대금 상환 AIC 006455048
5 바이알 500mg / 5ml 대금 상환 AIC 006455051
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
01.06.2005
10.0 텍스트 개정일
06.10.2007