유효 성분: Trimebutin Maleate (트리메부틴 말레이트)
DEBRIDAT 150mg 소프트 캡슐
DEBRIDAT 100mg 좌약
경구 현탁액용 DEBRIDAT 72 mg / 15 mL 과립
주사용 DEBRIDAT 50 mg / 5 mL 용액
왜 Debridat를 사용합니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
위장관의 뇌성 수용체의 작용제.
치료 적응증
- 과민성 결장;
- 위식도 운동성의 기능 장애;
- 수술 후 장 무력증 및 소화관 내시경 검사 준비(주사액용).
Debridat를 사용해서는 안 되는 경우의 금기 사항
활성 물질 또는 부형제에 과민증.
위장 시스템의 마비성 장폐색 및 폐쇄성 병리학.
궤양 성 대장염.
유독성 거대결장.
3세 미만의 어린이(주사용 용액만 해당)("용량, 투여 방법 및 시간" 및 "특별 경고" 참조).
땅콩 또는 콩에 알레르기가 있는 환자(캡슐만 해당)("특별 경고" 참조).
사용상의 주의사항 Debridat을 복용하기 전에 알아야 할 사항
저혈압과 지방감정증의 사례가 보고되었습니다. 이러한 효과는 일반적으로 정맥내 경로와 관련이 있으며 100mg보다 많은 단일 용량이 사용되고 주사가 너무 빨리 투여될 때 발생합니다("바람직하지 않은 효과" 및 "과용량" 참조).
제품의 비경구 사용은 의사의 직접적인 감독하에 이루어져야 하며, 특히 정맥 주사는 천천히 수행해야 합니다("투여 용량, 방법 및 시간" 참조).
경구용 트리부틴을 사용할 때 특별히 주의해야 할 사항은 없습니다.
캡슐의 사용은 성인에게 권장됩니다("용량, 투여 방법 및 시간" 참조).
상호 작용 Debridat의 효과를 변경할 수 있는 약물 또는 식품
개별 질병에 특이적인 다른 약물과 트리부틴의 상호작용은 보고되지 않았습니다.
처방전이 없더라도 다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용한 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
이 약물은 중독이나 의존의 위험이 없습니다.
주사액
벤질알코올의 존재로 인해 3세 미만의 어린이에게 이 제품을 비경구적으로 투여해서는 안 됩니다("금기" 및 "용량, 투여 방법 및 시간" 참조).
주사용액에는 염화나트륨이 포함되어 있습니다: 신장 기능이 저하된 사람이나 저염 식단을 따르는 사람에서 고려해야 합니다.
경구 현탁액용 과립
현탁액에는 당뇨병 환자와 저칼로리 식이 요법을 받는 환자에서 고려해야 하는 자당이 포함되어 있습니다. 일부 설탕에 대한 과민증이 알려진 경우 이 약을 복용하기 전에 의사에게 문의하십시오.
현탁액에 포함된 나트륨 메틸 파라하이드록시벤조에이트는 알레르기 반응(지연될 수 있음)을 유발할 수 있습니다("바람직하지 않은 영향" 참조).
연질 캡슐
캡슐에 함유된 나트륨 에틸 파라하이드록시벤조에이트 및 나트륨 프로필 파라하이드록시벤조에이트가 알레르기 반응(심지어 지연될 수도 있음)을 유발할 수 있습니다("바람직하지 않은 영향" 참조).
이 약에는 콩이 포함되어 있습니다: 땅콩과 콩에 알레르기가 있는 환자에게는 투여하지 마십시오("금기" 참조).
임신과 모유 수유
임신 첫 삼 분기와 모유 수유 중에는 DEBRIDAT를 복용하지 않는 것이 좋습니다.
동물 연구에서는 최기형성 효과가 나타나지 않았습니다.
현재 임신 중에 투여된 트리부틴의 기형 또는 태아독성 효과를 뒷받침하는 데이터가 충분하지 않습니다.
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
Trimebutin은 운전 또는 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
복용량 및 사용 방법 Debridat 사용 방법: 복용량
연질 캡슐
300-450 mg / day (하루 2-3 캡슐과 동일).
캡슐의 사용은 성인에게 권장됩니다("사용상의 주의" 참조).
좌약
성인: 하루 평균 2-3개의 좌약.
경구 현탁액용 과립
어린이들
재구성된 현탁액 1mL에는 4.8mg의 트리부틴이 들어 있습니다. 티스푼은 일반적으로 5mL(24mg의 트리부틴과 동일)에 해당합니다.
최대 6개월: 36mg/일을 2.5mL(1/2작은술)에 해당하는 3회분으로 나누어 하루 3회.
6개월~1년: 48mg/일을 1일 2회 5mL(1티스푼)에 해당하는 2회 용량으로 나눕니다.
1세부터 5세까지: 72mg/일을 1일 3회 5mL(1티스푼)에 해당하는 3회 용량으로 나눕니다.
5년 이상: 144mg/일을 1일 3회 10mL(2작은술)에 해당하는 3회 용량으로 나눕니다.
성인
하루 평균 2-3개의 수프 스푼.
준비 방법
경구 현탁액의 즉석 제제는 과립이 완전히 현탁될 때 액체의 높이가 지침에 도달할 때까지 샘물을 여러 번 추가합니다.
매 투여 전에 병을 흔듭니다.
주사액
수술
100-150 mg/일(2-3 앰플) 근육 또는 정맥 주사.
진단
주사 또는 국소 점적에 의해 50-100 mg/일(1-2 앰플).
정맥주사는 천천히(3~5분) 실시한다("사용상의 주의" 참조).
이 용액은 3세 미만의 어린이에게 투여해서는 안 됩니다("금기 사항" 및 "특별 경고" 참조).
침전과 함께 발생하는 다양한 약물(디하이드로스트렙토마이신, 비페니실린, 펜토소르비탈 나트륨 등)과의 부적합이 알려져 있으므로 주사액을 투여에 부적합하게 만들므로 다른 약물을 바이알에 첨가하지 않는 것이 좋습니다.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
과다 복용 Debridat을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
고의적인 과량투여에 대한 경험은 매우 제한적이나, 100mg 이상의 단회 정맥내 및 주사가 너무 빨리 투여된 경우에 저혈압 및 지방기능 저하증이 보고되었습니다("사용상의 주의" 및 "바람직하지 않은 영향" 참조).
특정 해독제는 알려져 있지 않습니다. 과량투여의 모든 경우와 마찬가지로 치료는 일반적인 지원 조치로 증상이 나타나야 합니다.
실수로 과량의 약을 복용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
부작용 Debridat의 부작용은 무엇입니까
모든 약과 마찬가지로 이것은 모든 사람이 복용하는 것은 아니지만 부작용을 일으킬 수 있습니다.
피부 반응 사례는 드물게 보고되었습니다.
캡슐에 함유된 나트륨 에틸 파라하이드록시벤조에이트 및 나트륨 프로필 파라하이드록시벤조에이트, 현탁액에 함유된 나트륨 메틸 파라하이드록시벤조에이트가 알레르기 반응(심지어 지연될 수도 있음)을 유발할 수 있습니다("특별 경고" 참조).
정맥내 투여 시 저혈압 및 지방기미증이 보고되었습니다("사용상의 주의" 및 "과용량" 참조).
이 전단지에 제공된 지침을 준수하면 부작용의 위험이 줄어듭니다.
부작용이 심각해지거나 이 전단지에 나열되지 않은 부작용이 발견되면 의사나 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
주사 용액: + 2 ° C와 + 8 ° C 사이에서 보관하십시오.
재구성된 현탁액은 20일 이내에 사용해야 합니다.
만료: 패키지에 표시된 만료 날짜를 참조하십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 제품을 사용하지 마십시오.
약품은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약품의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 약품을 보관하십시오.
조성물 및 약제학적 형태
구성
연질 캡슐
한 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 트리메부틴 말레산염 150 mg.
부형제: FU 식물성 기름, 부분 경화 식물성 기름, 밀랍, 대두 레시틴, 젤라틴, 글리세롤, 경화 대두유, 나트륨 에틸 파라하이드록시벤조에이트, 나트륨 프로필 파라하이드록시벤조에이트, 이산화티타늄.
좌약
한 좌약에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 트리부틴 말레산염
부형제: 반합성 글리세리드. 100mg
경구 현탁액용 과립
100g의 과립에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 787 mg 트리부틴 베이스.
부형제: 나트륨 메틸 파라하이드록시벤조에이트, 오렌지 분말 향, 자당.
주사액
한 바이알에는 다음이 포함되어 있습니다.
활성 성분: 트리메부틴 말레에이트 50 mg.
부형제: 벤질알코올, 염화나트륨, 주사용수.
제약 형태 및 포장
DEBRIDAT 150 mg 연질 캡슐 - 20 캡슐 상자
DEBRIDAT 100 mg 좌약, 10 mg 좌약 10개
DEBRIDAT 50 mg / 5 mL 주사용 용액 - 5 mL의 5개 바이알 상자
DEBRIDAT 경구 현탁액용 과립 72 mg / 15 mL - 즉석 현탁액 250 mL 병
추가 정보는 이탈리아 의약품청 공식 웹사이트의 특성 요약에서 확인할 수 있습니다. 소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.