활성 성분: 아시클로버
ZOVIRAX 200 mg - 정제
ZOVIRAX 400 mg - 정제
ZOVIRAX 800 mg - 정제
ZOVIRAX 400 mg / 5 ml - 경구 현탁액
Zovirax 패키지 인서트는 다음과 같은 팩 크기로 제공됩니다. - 조비락스 5% 크림
- ZOVIRAX 3% 안과 연고
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Zovirax를 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
ZOVIRAX는 단순 포진 바이러스 및 수두 대상포진 바이러스에 대한 활성을 갖는 항바이러스제입니다.
치료 적응증
ZOVIRAX는 다음과 같이 표시됩니다.
- 원발성 및 재발성 생식기 포진을 포함한 피부 및 점막의 단순 포진 바이러스(HSV) 감염 치료(신생아 HSV 및 면역 저하 아동의 중증 HSV 감염 제외).
- 면역 기능이 정상인 환자의 단순 헤르페스 재발 억제용.
- 면역 기능이 손상된 환자의 단순 헤르페스 감염 예방.
- 수두 및 대상포진 치료용.
Zovirax를 사용해서는 안 되는 경우의 금기
ZOVIRAX 정제 및 ZOVIRAX 경구 현탁액은 aciclovir, valaciclovir 또는 모든 부형제에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게 금기입니다.
일반적으로 임신과 수유 중에는 금기입니다("특별 경고" 참조).
Zovirax를 복용하기 전에 알아야 할 사항
aciclovir 정맥 주사 또는 고용량 경구 aciclovir를 투여한 환자에게는 적절한 수화를 유지해야 합니다.
다른 신독성 의약품을 사용하면 신부전의 위험이 증가합니다.
신부전 환자 및 고령 환자에서 사용
Aciclovir는 신장 청소에 의해 제거되므로 신부전 환자의 경우 용량을 감량해야 합니다("용량, 투여 방법 및 시간" 참조). 고령 환자는 신기능 장애가 있을 가능성이 있으므로 이 환자군에서 용량 감량의 필요성을 고려해야 합니다. 고령 환자와 신부전 환자 모두 신경학적 부작용이 발생할 위험이 높으므로 이러한 영향에 대해 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 보고된 보고서에서 이러한 반응은 일반적으로 치료 중단 시 가역적이었습니다("바람직하지 않은 영향" 참조).
면역 체계가 심하게 손상된 피험자에게 장기간 또는 반복적으로 아클로비르를 투여하면 지속적인 아클로비어 치료에 반응하지 않을 수 있는 감수성이 감소된 내성 바이러스 균주가 선택될 수 있습니다.
사용하기 전에 현탁액을 흔든다.
소아, 고령자, 특정 임상 사진이 있는 환자
"용량, 방법 및 투여 시간"을 참조하십시오.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Zovirax의 효과를 바꿀 수 있습니까?
최근에 처방전 없이 다른 약을 복용했다면 의사나 약사에게 알리십시오.
Aciclovir는 주로 활성 신세뇨관 분비를 통해 소변에서 변화 없이 제거됩니다. 이 기전과 경쟁하는 모든 병용 투여 약물은 아클로비르 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다. 이 기전을 통해 Probenecid와 cimetidine은 혈장 aciclovir 농도 곡선하 면적을 증가시켜 신장 청소율을 감소시키며, 이와 유사하게 이식 환자에서 사용하는 면역억제제인 mycophenolate mofetil과 aciclovir를 병용 투여하면 면적이 증가한다. aciclovir와 mycophenolate mofetil의 비활성 대사 산물의 혈장 농도 곡선에서. 그러나 ciclovir의 광범위한 치료 지수를 고려할 때 용량 조절은 필요하지 않습니다.
5명의 남성 피험자를 대상으로 한 실험 연구에 따르면 이 약과 테오필린을 병용 투여하면 테오필린을 완전히 투여한 경우 AUC가 50% 증가합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
ZOVIRAX 400mg / 5ml 경구 현탁액에는 알레르기 반응을 일으킬 수 있는 p-hydroxybenzoate가 포함되어 있습니다.
ZOVIRAX 200mg 정제에는 유당이 포함되어 있으므로 설탕에 대한 과민증이 확인되면 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오.
임신
약을 복용하기 전에 의사나 약사에게 조언을 구하십시오.
치료의 잠재적 이점이 알려지지 않은 위험보다 클 경우에만 아시클로버의 사용을 고려해야 합니다.임신 중 아시클로비르 사용에 대한 등록은 시판 후 다양한 시클로비르 제형에 노출된 여성의 임신 결과에 대한 데이터를 제공했습니다. 이러한 관찰은 일반 인구와 비교하여 cyclovir에 노출된 피험자 사이에서 선천적 기형의 수가 증가하지 않았으며 발견된 모든 선천적 기형은 단일 원인을 시사하는 일반적인 특징이나 특성을 나타내지 않았습니다.
국제적으로 승인된 표준 시험을 사용한 아시클로비르의 전신 투여는 토끼, 쥐 또는 생쥐에서 배아독성 또는 기형유발 효과를 나타내지 않았습니다.
쥐를 대상으로 한 표준 시험에 포함되지 않은 실험 시험에서 태아 기형이 관찰되었지만 어머니에게 독성 영향을 미칠 정도로 높은 아시클로버를 피하 투여한 후에만 관찰되었습니다. 이러한 발견의 임상적 관련성은 불확실합니다.
수유 시간
aciclovir 200 mg을 1일 5회 경구 투여한 후, 모유 내 aciclovir의 존재가 해당 혈장 농도의 0.6-4.1배에 해당하는 농도에서 관찰되었습니다. 이러한 수준은 잠재적으로 유아를 최대 0.3mg/kg/일의 아시클로비르 용량에 노출시킬 수 있습니다. 따라서 수유 중 ciclovir 사용에 주의해야 합니다.
운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
환자의 운전 및 기계 사용 능력과 관련하여 환자의 임상 상태와 아시클로비르의 부작용 프로파일을 고려해야 합니다. 운전 및 기계 작동 능력에 대한 시클로비르의 영향을 조사한 연구는 수행되지 않았습니다. 활성 성분의 약리학에서 이러한 활성에 대한 추가 유해 영향을 예측할 수 없습니다.
복용량 및 사용 방법 Zovirax 사용 방법: 복용량
성인의 복용량
단순 포진 감염의 치료
200mg 1정을 1일 5회 약 4시간 간격으로 야간투여를 생략합니다. 치료는 5일 동안 계속되어야 하지만 심각한 1차 감염의 경우 연장이 필요할 수 있습니다.
면역 기능이 심하게 손상된 환자(예: 골수 이식 후) 또는 장 흡수 장애가 있는 환자의 경우, 용량을 400mg 정제 또는 현탁액 5ml로 두 배로 증량하거나 대안적으로 평가할 수 있습니다. 정맥내 aciclovir 투여.
치료는 감염 "발병"부터 가능한 한 빨리 시작되어야 합니다. 재발성 감염의 경우 이는 바람직하게는 첫 번째 증상 또는 첫 번째 병변이 나타날 때 발생해야 합니다.
면역 기능이 정상인 환자에서 단순 포진 감염의 재발에 대한 억제 요법
200mg 1정을 6시간 간격으로 1일 4회.
많은 환자들은 400mg 정제 또는 5ml 현탁액을 12시간 간격으로 1일 2회 투여함으로써 성공적으로 치료할 수 있습니다.
200mg을 8시간 간격으로 1일 3회 또는 12시간 간격으로 1일 2회 투여하는 것도 효과적일 수 있습니다.
ZOVIRAX 1일 총 용량 800mg을 투여한 일부 환자에서 감염의 재발이 발생할 수 있습니다.
질병의 자연사 변화를 관찰하기 위해 6개월 또는 12개월 간격으로 주기적으로 치료를 중단해야 합니다.
면역 기능이 손상된 환자에서 단순 포진 감염 예방
200mg 1정을 6시간 간격으로 1일 4회. 면역 기능이 심하게 손상된 환자(예: 골수 이식 후) 또는 장에서 흡수 장애가 있는 환자의 경우 용량을 400mg 정제 또는 5ml 현탁액으로 두 배로 증량하거나 대안적으로 용량을 평가할 수 있습니다. "정맥내 ciclovir 투여의 바람직함.
예방 기간은 위험 기간과 관련하여 고려되어야 합니다.
대상포진과 수두의 치료
800mg을 정제 또는 10ml씩 1일 5회 약 4시간 간격으로 야간투여를 생략합니다. 치료는 7일 동안 계속되어야 합니다.
면역 기능이 심각하게 손상된 환자(예: 골수 이식 후) 또는 장 흡수가 손상된 환자의 경우 아클로비르의 정맥 투여를 고려할 수 있습니다.
치료는 감염이 시작된 직후에 시작해야 하며, 실제로 첫 병변이 나타날 때 시작하면 더 나은 결과를 얻을 수 있습니다.
어린이의 복용량
2세 이상의 소아에서 면역기능이 손상된 환자의 단순포진 감염 치료 및 예방을 위한 용량은 성인과 유사하다. 2년 미만은 복용량을 절반으로 줄입니다. 예외는 Zovirax가 표시되지 않는 면역 저하 환자의 심각한 HSV 감염입니다("치료 적응증" 참조).
수두 치료를 위해 6세 이상의 어린이의 경우 복용량은 800mg 정제 또는 10ml 현탁액 1일 4회입니다. 2세에서 6세 사이의 경우 복용량은 1일 4회 정제 400mg 또는 현탁액 5ml입니다. 2세 미만의 경우 권장 용량은 1일 4회 200mg(2.5ml 현탁액)입니다. 20mg/kg 체중(800mg 이하)을 1일 4회 투여하면 보다 정확한 용량 조절이 가능합니다. 치료는 5일 동안 계속되어야 합니다.
면역 기능이 정상인 소아에서 단순 포진 감염의 억제 또는 대상 포진 치료에 대한 특정 데이터는 없습니다.
면역 기능이 손상된 소아에서 대상 포진 치료를 위해 ciclovir의 정맥 투여를 고려해야 합니다.
고령 환자의 투여량
고령자에서는 신장애의 가능성을 고려하여 용량을 적절히 조절한다(아래의 신부전 환자의 용량 참조).
고용량의 경구 아시클로버를 복용하는 환자의 경우 적절한 수분 섭취를 유지해야 합니다.
신부전 환자의 용량
신기능 장애가 있는 환자에게 이 약을 투여할 때는 주의가 필요하다. 적절한 수분 공급이 유지되어야 합니다.
단순 포진 감염의 치료 및 예방에서 신장 기능이 손상된 환자에서 권장되는 경구 용법은 이 약의 정맥 투여 후 허용되는 수준 이상으로 아시클로버의 축적을 일으키지 않아야 합니다.
중증의 신장애(크레아티닌 청소율 10ml/min 미만) 환자의 단순 포진 감염 관리 시 약 12시간 간격으로 1일 2회 투여하는 아시클로버 200mg의 용량을 조절하는 것이 권장됩니다.
수두 및 대상포진 감염의 치료에 있어서 중증의 신장애(청소율 10ml 미만) 환자에게 약 12시간 간격으로 1일 2회 약 800mg의 아시클로비르 정제 또는 10ml의 현탁액으로 용량을 수정하는 것이 권장됩니다. / min) 및 800 mg의 정제 또는 10 ml 현탁액을 1일 3회, 중등도의 신장애(크레아티닌 청소율 10~25 ml/min) 환자에게 약 8시간 간격으로 투여합니다.
Zovirax를 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
우발적으로 ZOVIRAX를 과다 복용한 경우에는 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원으로 가십시오.
증상 및 징후
Aciclovir는 소장에서 부분적으로만 흡수됩니다.
때때로 단일 용량으로 최대 20g의 아시클로버를 과량 섭취한 환자는 일반적으로 예상치 못한 영향을 경험하지 않았습니다. 며칠 동안 우발적으로 반복적으로 경구 아시클로비르를 과량 투여하면 위장 효과(예: 메스꺼움 및 구토) 및 신경학적 효과(두통 및 착란)와 관련이 있습니다.
정맥내 aciclovir의 과다 복용은 혈청 크레아티닌 수치의 증가, 혈액 요소 질소의 증가를 초래하여 신부전을 초래합니다. 과다 복용과 관련된 혼란, 환각, 동요, 경련 및 혼수를 포함한 신경학적 영향이 설명되었습니다.
치료
독성 징후가 있는지 환자를 주의 깊게 관찰해야 합니다. 혈액투석은 혈액에서 아시클로비르를 제거하는 데 크게 기여하므로 증상이 있는 과량투여 시 적절한 선택으로 간주될 수 있습니다.조비락스 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사나 약사에게 문의하십시오.
부작용 Zovirax의 부작용은 무엇입니까
모든 의약품과 마찬가지로 Zovirax는 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
아래 나열된 유해 사례와 관련된 빈도 범주는 추정치입니다. 대부분의 사건에 대해 적절한 발병률 평가 데이터를 사용할 수 없으며, 부작용의 발생률은 적응증에 따라 다를 수 있습니다.
빈도에 따라 바람직하지 않은 영향을 분류하는 데 다음 규칙이 사용되었습니다.
혈액 및 림프계 장애
매우 드물게: 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증
면역 체계의 장애
드물게: 아나필락시스신경계의 정신 장애 및 병리
흔한 두통, 현기증 매우 드물게: 초조, 착란, 떨림, 운동실조, 구음장애, 환각, 정신병적 증상, 경련, 졸음, 뇌병증, 혼수 상기 현상은 일반적으로 가역적이며 일반적으로 신부전 또는 기타 소인이 있는 환자에서 발생합니다(" "사용"에 대한 주의사항).호흡기, 흉부 및 종격동 장애
드물게: 호흡곤란위장 장애
흔하게: 메스꺼움, 구토, 설사, 복통간담도 장애
드물게: 빌리루빈과 간 효소의 가역적 증가 매우 드물게: 간염, 황달피부 및 피하 조직 장애
흔함: 가려움증, 발진(광과민성 포함) 흔하지 않음: 두드러기, 빠르고 광범위한 탈모 빠르고 광범위한 탈모는 "광범위한 상태 및 약물 사용과 관련되어 있으므로 이 발생과 아시클로비르 요법의 관계는 불확실합니다. 드물게: 혈관부종신장 및 비뇨기 장애
드물게: BUN 및 크레아티닌 증가 매우 드물게: 급성 신부전, 신장 통증 신장 통증은 신부전과 관련될 수 있습니다.일반 장애 및 투여 부위 상태
흔함: 피로, 발열. 패키지 전단지에 포함된 지침을 따르면 부작용의 위험이 줄어듭니다.부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. 부작용은 또한 국가 보고 시스템(https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse)을 통해 직접 보고할 수 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
만료: 패키지에 인쇄된 만료 날짜를 참조하십시오.
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
만료 날짜는 손상되지 않은 포장 상태로 올바르게 보관된 제품을 나타냅니다.
보존 규칙
정제: 건조한 장소에 보관하십시오.
현탁액: 30 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하십시오. 이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
약은 폐수나 생활쓰레기로 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하면 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
조성물 및 약제학적 형태
구성
ZOVIRAX 200 mg - 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 아시클로버 200mg.
부형제: 유당; 미정질 셀룰로오스; 나트륨 전분 글리콜레이트; 포비돈; 마그네슘 스테아레이트.
ZOVIRAX 400 mg - 정제 1개의 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 아시클로비르 400 mg.
부형제: 미정질 셀룰로오스; 나트륨 전분 글리콜레이트; 포비돈; 마그네슘 스테아레이트.
ZOVIRAX 800 mg - 정제
한 정제에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 아시클로비르 800 mg.
부형제: 미정질 셀룰로오스; 나트륨 전분 글리콜레이트; 포비돈; 마그네슘 스테아레이트.
ZOVIRAX 400 mg / 5 ml - 경구 현탁액
경구 현탁액 5ml에는 다음이 포함됩니다.
활성 성분: 아시클로비르 400 mg.
부형제: 70% 소르비톨(결정화되지 않음); 글리세린; 분산성 셀룰로오스; 메틸 p-하이드록시벤조에이트; 프로필 p-하이드록시벤조에이트; 오렌지 향료 52,570T; 정제수.
약학적 형태 및 내용
200 mg 및 400 mg의 25정; 800mg 35정; 계량 스푼이 있는 경구 현탁액 100ml 병.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
조비락스
02.0 질적 및 양적 구성
크림 1g에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 아시클로비르 50 mg
부형제에 대해서는 섹션 참조 6.1
03.0 의약품 형태
피부용 크림.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
ZOVIRAX 크림은 원발성 또는 재발성 생식기 포진 및 구순 포진과 같은 단순 포진 피부 감염의 치료에 사용됩니다.
04.2 용법 및 투여 방법
ZOVIRAX 크림은 약 4시간 간격으로 하루 5회 도포해야 합니다.
ZOVIRAX 크림은 감염이 시작된 후 가능한 빨리 병변이나 병변이 발생하는 부위에 적용해야 합니다. 전구기 단계 동안 또는 병변이 처음 나타날 때 재발성 에피소드에 대한 치료를 시작하는 것이 특히 중요합니다. 치료는 치유가 없으면 최소 5일에서 최대 10일 동안 계속되어야 합니다.
04.3 금기 사항
ZOVIRAX 크림은 aciclovir, valaciclovir, propylene glycol 또는 모든 부형제에 과민증이 있는 환자에게 금기입니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
이 제품은 안과용이 아니며 입이나 질의 점막에 바르는 것도 권장하지 않습니다.
실수로 눈에 바르지 않도록 특별한 주의를 기울여야 합니다.
동물 연구에 따르면 ZOVIRAX 크림을 질에 바르면 가역적인 자극을 유발할 수 있습니다.
특히 장기간 사용하면 과민성 현상이 나타날 수 있으므로 이러한 현상이 발생하면 치료를 중지하고 주치의와 상의해야 합니다.
약물에 대한 중독이나 의존에 대한 보고는 없습니다.
중증 면역 저하 환자(AIDS 환자 또는 골수 이식 환자)의 경우 경구 제형의 이 약 투여를 고려해야 합니다. 이러한 환자는 감염 치료와 관련하여 의사와 상담하는 것이 좋습니다.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
임상적으로 유의한 상호작용은 확인되지 않았습니다.
04.6 임신과 수유
시판 후 임신 중 ciclovir 사용에 대한 등록은 ZOVIRAX의 다양한 제형에 노출된 여성의 임신 결과에 대한 데이터를 제공했습니다. 이러한 관찰은 일반 인구와 비교하여 ZOVIRAX에 노출된 피험자의 선천적 기형 수의 증가를 나타내지 않았습니다. 발견된 모든 선천적 결함은 단일 원인을 암시하는 것과 같은 특이성 또는 공통 특성을 나타내지 않았습니다.
ZOVIRAX 크림의 사용은 잠재적인 이점이 알려지지 않은 위험의 가능성을 능가하는 경우에만 고려되어야 합니다.
제한된 데이터는 약물이 전신 투여 후 모유에서 발견된다는 것을 나타냅니다. 그러나 산모에서 ZOVIRAX 크림을 사용한 후 유아가 받는 용량은 미미해야 합니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
알려진 바 없음.
04.8 바람직하지 않은 영향
빈도 측면에서 바람직하지 않은 영향을 분류하는 데 다음 규칙이 사용되었습니다. 매우 흔함 ≥ 1/10, 공통 ≥ 1/100 및
피부 및 피하 조직의 장애
드문
ZOVIRAX 크림 적용 후 일시적인 작열감 또는 통증
피부의 적당한 건조 및 필링
가려움
희귀 한
홍진
도포 후 접촉성 피부염 민감성 테스트를 한 결과, 반응 현상을 일으키는 물질은 베이스 크림의 성분이 아시클로버가 아닌 것으로 나타났다.
면역 체계의 장애
매우 드물다
혈관부종을 포함한 즉각적인 과민반응
04.9 과다 복용
500mg의 아시클로버를 함유한 크림 10g 튜브의 전체 내용물을 섭취하더라도 바람직하지 않은 영향은 예상되지 않습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
약물치료군: 국소용 항바이러스제 ATC 코드: D06BB03
Aciclovir는 in vitro에서 단순포진바이러스 1형, 2형 및 수두 대상포진에 대한 고활성 항바이러스제로 숙주세포에 대한 독성이 낮습니다. 인산화 과정의 단계는 바이러스에 의해 암호화된 thymidine kinase에 의존합니다.Aciclovir triphosphate는 기질과 바이러스 DNA 중합효소의 억제제로 작용하여 정상적인 세포 과정을 방해하지 않고 바이러스 DNA 합성의 지속을 차단합니다.
05.2 약동학적 특성
약리학 연구에서는 ZOVIRAX 크림을 반복적으로 국소 투여한 후 아시클로비르의 전신 흡수가 최소인 것으로 나타났습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
다수의 시험관 내 및 생체 내 돌연변이 유발성 시험 결과에 따르면 아시클로버는 인간에게 유전적 위험이 없음을 나타냅니다.
Aciclovir는 쥐와 생쥐를 대상으로 한 장기간 연구에서 발암성이 없는 것으로 나타났습니다.
쥐와 개에서 정자 생성에 대한 가역적인 독성 영향은 치료 용량보다 훨씬 높은 용량에서만 보고되었습니다. 쥐를 대상으로 한 2세대 연구에서는 경구 투여된 ciclovir가 생식 능력에 미치는 영향이 없는 것으로 나타났습니다.
여성의 생식능력에 대한 데이터는 없습니다. ZOVIRAX 크림은 인간의 정자 수, 형태 및 운동성에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.
국제적으로 인정된 표준 시험에서 아시클로비르의 전신 투여는 토끼, 쥐 또는 생쥐에서 배아 독성이나 기형 유발 효과를 나타내지 않았습니다.
기존의 기형유발 시험에 포함되지 않은 쥐를 대상으로 한 실험에서, 산모에게 독성 영향을 줄 정도로 높은 아시클로버를 피하 투여한 후 태아의 이상이 관찰되었지만 이러한 결과의 임상적 관련성은 불확실합니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
폴록사머 407, 세토스테아릴알코올, 라우릴황산나트륨, 백색바셀린, 유동파라핀, 디메티콘 20, 프로필렌글리콜, 정제수
06.2 비호환성
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
25 ° C를 초과하지 않는 온도에서 보관하고 냉장 보관하지 마십시오.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
2g 알루미늄 튜브
10g 알루미늄 튜브
06.6 사용 및 취급 지침
없음
07.0 마케팅 승인 보유자
GlaxoSmithKline S.p.A., A. Fleming 2 경유 - 베로나.
08.0 마케팅 승인 번호
ZOVIRAX 5% 크림 2g A.I.C. 025298151
ZOVIRAX 5% 크림 10g A.I.C. 025298062
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
2000년 5월
10.0 텍스트 개정일
2004년 3월