유효 성분: 칼륨 칸레노에이트
POTASSIUM CANRENOATE EG 100 mg 필름코팅정
칼륨 칸레노에이트를 사용하는 이유 - 제네릭 약물? 무엇을 위한 것입니까?
POTASSIUM CANRENOATE EG 란 무엇이며 무엇에 사용됩니까?
POTASSIUM CANRENOATE EG는 칼륨 보존 이뇨제라고 불리는 의약품 그룹에 속하는 활성 성분인 칼륨 칸레노에이트를 함유하고 있으며, 이는 체내 나트륨 및 칼륨 수치와 체액량을 조절하는 알도스테론의 작용을 중화하여 작용합니다.
POTASSIUM CANRENOATE EG는 다음을 치료하는 데 사용됩니다.
- 혈중 알도스테론 수치 상승(일차성 알도스테론증);
- 심장 문제(울혈성 심부전), 간 질환(복수 단계의 간경변) 또는 신장(신 증후군)과 같은 이차성 고알도스테론증에 의해 체내 체액 축적(부종 상태)으로 인한 장애;
- 다른 치료가 효과적이지 않거나 내약성이 없는 경우 고혈압(본태성 동맥 고혈압).
금기 사항 Potassium canrenoate를 사용해서는 안 되는 경우 - 일반 의약품
POTASSIUM CANRENOATE EG를 복용하지 마십시오.
- 칼륨 칸레노에이트 또는 이 약의 다른 성분(섹션 6에 나열됨)에 알레르기가 있는 경우;
- 심각한 신장 문제(급성 및 만성 신부전)가 있는 경우;
- 소변을 볼 수 없는 경우(무뇨증);
- 혈중 칼륨 수치가 높은 경우(고칼륨혈증);
- 혈중 나트륨 수치가 낮은 경우(저나트륨혈증).
사용상의 주의사항 칸레노산칼륨을 복용하기 전에 알아야 할 사항 - 일반의약품
POTASSIUM CANRENOATE STADA를 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상담하십시오.
이 약으로 치료하는 동안과 수술 전에 의사는 칼륨(고칼륨혈증), 질소(BUN) 또는 물질의 증가가 발생할 수 있기 때문에 혈액 내 무기염 수치를 확인하기 위한 검사를 지시할 것입니다. ) 또는 나트륨 수치의 감소(저나트륨혈증). 의사는 혈중 염분 수치에 중대한 변화가 있는 경우 치료를 중단할지 여부를 결정할 것입니다.
이 약을 복용하는 동안 칼륨이 풍부한 음식을 섭취하지 마십시오.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑으로 간주되며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Potassium canrenoate의 효과를 수정할 수 있는지 - 일반 약물
기타 의약품 및 POTASSIUM CANRENOATE EG
다른 약을 복용 중이거나 최근에 복용했거나 복용할 가능성이 있는 경우 의사나 약사에게 알리십시오.
POTASSIUM CANRENOATE EG를 다음 약물과 동시에 복용하면 효과를 높일 수 있습니다.
- 혈압을 낮추는 데 사용되는 의약품(항고혈압제);
- 신경절을 차단하는 약물, 즉 말초 신경 중추(신경절 마비 약물)
이러한 경우 의사는 용량 조절을 고려할 수 있습니다. POTASSIUM CANRENOATE EG와 통증 및 염증 완화에 사용되는 약물(아세틸살리실산 및 그 유도체)을 병용 투여하면 이뇨 작용(소변 생성)이 감소합니다.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
어린이들
아주 어린 시절에 이 약은 실제로 필요한 경우와 직접적인 의료 감독 하에 투여되어야 합니다.
임신과 모유 수유
임신 중이거나 수유 중인 경우 임신 중이거나 아기를 가질 계획이라고 생각되면 이 약을 복용하기 전에 의사에게 조언을 구하십시오.
임신한 경우 약은 실제로 필요한 경우에만 처방되며 의사는 태아에 대한 위험을 능가하는 이점이 있는지 여부를 평가할 의사의 직접적인 감독하에 처방됩니다.
이 약은 모유 수유 중에 사용해서는 안됩니다.
운전 및 기계 사용
이 약은 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
POTASSIUM CANRENOATE EG에는 유당이 포함되어 있습니다.
일부 설탕에 대한 불내증이 있다는 의사의 말을 들었다면 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의하십시오
용법 및 사용방법 Potassium canrenoate - 일반의약품: Posology
항상 의사나 약사가 지시한 대로 정확하게 이 약을 복용하십시오. 의심스러운 경우 의사 또는 약사와 상담하십시오.
권장 복용량은 1일 50mg(반정)에서 200mg(2정)까지이며, 질병의 종류와 중증도에 따라 처방에 따라 다릅니다.
고령 환자에서 사용
고령 환자의 경우 "용량 감소 가능성"을 평가할 의사가 용량을 신중하게 결정해야 합니다.
필요한 것보다 더 많은 칼륨 CANRENOATE를 복용하는 경우
실수로 이 약을 과량 복용한 경우 즉시 의사에게 알리거나 가까운 병원에 가십시오. 권장 복용량에서 과다 복용의 알려진 사례는 없습니다.
POTASSIUM CANRENOATE EG 복용을 잊은 경우
잊은 복용량을 보충하기 위해 두 번 복용하지 마십시오.
이 약의 사용에 대해 추가 질문이 있는 경우 의사 또는 약사에게 문의하십시오.
부작용 Potassium canrenoate의 부작용은 무엇입니까? - 일반 약물
모든 약과 마찬가지로 이 약도 부작용을 일으킬 수 있지만 모든 사람이 복용하는 것은 아닙니다.
드물게 다음과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 메스꺼움, 복통(경련);
- 졸음;
때때로 칸레노산칼륨과 유사한 물질을 함유한 의약품을 사용하는 경우 다음과 같은 부작용이 보고되었으며, 이들 모두는 일반적으로 치료를 중단하면 가역적입니다.
- 발진과 같은 알레르기성 피부 반응;
- 체온 상승;
- 근육 협응 상실(운동실조);
- 남성의 유방 성장(여성형 유방) 및 여성의 불규칙한 월경;
- 여성의 모발 성장(다모증);
- 성적 욕망의 일시적인 변화(리비도 장애).
부작용 보고
부작용이 있으면 의사나 약사와 상의하십시오. 여기에는 이 책자에 나열되지 않은 가능한 모든 부작용이 포함됩니다. www.agenziafarmaco.it/it/responsabili에서 국가 보고 시스템을 통해 직접 부작용을 보고할 수도 있습니다. 부작용을 보고함으로써 이 약의 안전성에 대한 추가 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
만료 및 보유
이 약은 어린이의 눈과 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
상자에 "EXP" 뒤에 표시된 만료일 이후에는 이 약을 사용하지 마십시오. 만료 날짜는 해당 월의 마지막 날을 나타냅니다.
폐수나 생활쓰레기로 약을 버리지 말고 약사에게 더 이상 사용하지 않는 약의 버리는 방법을 문의하세요. 환경을 보호하는 데 도움이 됩니다.
팩의 내용물 및 기타 정보
칼륨 CANRENOATE EG
- 활성 성분은 칼륨 칸레노에이트입니다. 각 정제에는 100mg의 칸레노산 칼륨이 들어 있습니다.
- 다른 성분은 중탄산나트륨, 유당, 히드록시프로필셀룰로오스, 미세결정질 셀룰로오스, 활석, 마그네슘 스테아레이트, 침강 실리카입니다.
- 코팅 필름의 성분은 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 4000, 활석, 이산화티타늄(E171)입니다.
POTASSIUM CANRENOATE EG의 외관 및 내용물 설명
필름코팅정 20팩.
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 명칭
필름으로 코팅된 포타시움 칸레노에이트 EG 100 MG 정제
02.0 질적 및 양적 구성
하나의 필름 코팅 정제에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 포타슘 칸레노에이트 100mg.
알려진 효과가 있는 첨가제: 유당.
부형제의 전체 목록은 섹션 6.1을 참조하십시오.
03.0 의약품 형태
필름코팅정.
04.0 임상 정보
04.1 치료 적응증
원발성 고알도스테론증, 이차성 고알도스테론증으로 인한 부종 상태(울혈성 심부전, 복수기 간경변증, 신증후군) 및 다른 요법이 충분히 효과적이지 않거나 내약성이 없는 본태성 동맥 고혈압.
04.2 용법 및 투여 방법
의학적 견해에 따르면 질병의 유형 및 중증도와 관련하여 1일 50-200mg을 투여합니다. 고령자의 치료에서 투여량은 의사가 신중하게 설정해야 하며, 의사는 투여량 감소 가능성을 평가해야 합니다. 위에 표시된.
04.3 금기 사항
급성 및 만성 신부전: 무뇨증; 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 활성 물질 또는 섹션 6.1에 나열된 첨가제에 대한 과민증.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치
아이들의 손이 닿지 않는 곳에 두세요. 치료 중 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 질소혈증이 증가하고 대사성 산증 상태가 나타날 수 있으므로 혈중 나트륨, 칼륨, 염소 및 알칼리 비축량을 수시로 점검할 필요가 있다.수술의 경우 수술 자체 전에 이러한 확인을 해야 하며, 나트륨혈증이 126mEq/l 미만, 칼륨치가 5.5mEq/l 이상인 경우에는 치료를 중단해야 합니다. 어린 시절에는 의사의 직접적인 감독하에 실제로 필요한 경우에 제품을 투여해야합니다.
이 약은 유당을 함유하고 있습니다: 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애의 드문 유전적 문제가 있는 환자는 이 약을 복용해서는 안됩니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태
항고혈압제는 특히 신경절인 경우 제품의 동시 투여에 의해 강화될 수 있으므로 용량 조절이 필요합니다. 아세틸살리실산 및/또는 유도체의 동시 투여는 제품의 이뇨 활성을 감소시킵니다.
04.6 임신과 수유
임산부의 경우 의사의 직접적인 감독하에 실제 필요한 경우에 제품을 투여해야 합니다. 모유 수유 중에는 제품을 사용해서는 안됩니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향
POTASSIUM CANRENOATE EG는 운전 및 기계 사용 능력에 영향을 미치지 않습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향
드물게 메스꺼움, 경련과 같은 복통, 졸음. 때때로 구조적으로 관련된 약물의 사용으로 알레르기 발진, 체온 상승, 운동실조 경향, 여성형 유방, 경미한 안드로겐 효과(다모증), 일시적인 성욕 장애, 월경 불규칙과 같은 다른 증상이 보고되었으며 일반적으로 치료 중단 시 모두 가역적입니다. .
의심되는 이상반응 보고
의약품 허가 후 발생하는 의심되는 이상반응 보고는 해당 의약품의 유익성/위해성 균형을 지속적으로 모니터링할 수 있어 중요하다. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 과다 복용
칼륨 칸레노에이트의 경구 투여로 과량투여의 증상은 보고되지 않았습니다.
05.0 약리학적 특성
05.1 약력학적 성질
칼륨 칸레노에이트는 스피로락톤의 유도체이며 화학적으로 칼륨 3-(3-옥소-17-b-히드록시-4,6-안드로스타디엔-17a-일) 프로피오네이트에 해당합니다. 이 물질은 Na + 및 Cl-의 재흡수를 억제하고 칼륨 분산 효과가 없는 상태에서 원위 세뇨관 및 집합관 수준에서 경쟁 기전으로 알도스테론 및 미네랄 코르티코이드를 길항하여 이뇨 활성을 나타냅니다. 포타슘 칸레노에이트는 수용성이며, 동일한 용량에서 더 유리하고 더 준비된 활성이 부여됩니다. 생체이용률의 특정 특성으로 인해 부작용의 결과적인 감소와 함께 더 낮은 용량을 사용하는 것이 가능하며, 특히 장기간 치료하는 동안 유리한 특징입니다.
05.2 약동학적 특성
경구 투여 후, 포타슘 칸레노에이트는 스피로노락톤과 비교하여 두 물질의 활성 대사산물인 칸레논의 혈장 수준을 현저하게 더 높게 유도합니다. 이 대사산물은 34시간째에 사람의 혈중 최고치에 도달하고 12시간째에도 여전히 매우 높고 반감기가 몇 시간에 불과합니다. 주요 제거 경로는 신장과 담즙입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터
독성학적 관점에서 물질의 급성 독성이 낮은 것으로 나타났습니다(LD50 = ip 경로로 135mg/kg, 마우스에서 1500mg/kg, iv 경로로 110mg/kg 및 1656 mg/kg 경구 투여 쥐) 및 만성(쥐 os, 토끼 sc, 개 os) 및 기형 유발 효과 및 돌연변이 활성이 없습니다.
06.0 의약품 정보
06.1 부형제
중탄산나트륨, 유당, 히드록시프로필셀룰로오스, 미세결정질 셀룰로오스, 활석, 스테아르산마그네슘, 침강 실리카; 필름: 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌 글리콜 4000, 활석, 이산화티타늄(E171).
06.2 비호환성
관련이 없습니다.
06.3 유효기간
3 년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항
이 약은 다음과 같은 특별한 주의사항이 필요하지 않습니다.
저장.
06.5 직접포장의 성질 및 포장내용
20개 정제의 PVC-PVDC 알루미늄 물집이 들어 있는 상자.
06.6 사용 및 취급 지침
특별한 사용 지침은 필요하지 않습니다.
07.0 마케팅 승인 보유자
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milan
08.0 마케팅 승인 번호
AIC n. 035557014
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일
16/01/2004