유효 성분: 신나리진
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg 정제, 75 mg/ml 방울 현탁액, 75 mg 캡슐, 100 mg 캡슐
Cinazyn을 사용하는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
항현기증 제제 및 대뇌 순환 및 말초 순환 개선.
치료 적응증
정제
- 떨림, 귀울림, 기분 장애(과민성 및 사회성), 기억 상실 및 집중력 저하를 포함한 동맥 경화증으로 인한 뇌 순환 장애.
- 현기증, 떨림, 귀울림, 안진, 메스꺼움 및 구토를 포함한 중추 및 말초 기원의 균형 장애.
- 예를 들어 푸르스름한 사지, 간헐적 파행, 정맥류 궤양, 지각 이상(화끈거림, 따끔거림, 따끔거림 등과 같은 통증이 없는 비정상적인 감각), 야간 경련, 사지와 같은 말초 혈관병증의 치료에 보조제.
액
- 떨림, 귀울림, 기분 장애(과민성 및 무사회성), 기억 상실 및 집중력 저하를 포함한 동맥경화증으로 인한 뇌 순환 장애.
- 현기증, 떨림, 귀울림, 안진, 메스꺼움 및 구토를 포함한 중추 및 말초 기원의 균형 장애.
- 푸르스름한 사지, 간헐성 파행, 정맥류 궤양, 감각이상(이상 감각, 작열감, 따끔거림, 따끔거림 등의 통증이 없음), 야간 경련, 사지 냉증과 같은 말초 혈관 질환의 치료.
캡슐
- 떨림, 귀울림, 기분 장애(과민성 및 무사회성), 기억 상실 및 집중력 저하를 포함한 동맥경화증으로 인한 뇌 순환 장애.
- 푸르스름한 사지, 간헐성 파행, 정맥류 궤양, 감각이상(이상 감각, 작열감, 따끔거림, 따끔거림 등의 통증이 없음), 야간 경련, 사지 냉증과 같은 말초 혈관 질환의 치료.
Cinazyn을 사용해서는 안 되는 경우
약물에 대한 알려진 개별 과민증. 뇌의 급성 뇌졸중.
Cinazyn을 복용하기 전에 알아야 할 사항
Cinazyn은 상복부 통증을 유발할 수 있습니다: (위 상부의 국소 통증): 식사 후에 복용하면 이 효과가 감소할 수 있습니다.
파킨슨병 환자에서 Cinazyn은 치료상의 이점이 이 질병의 악화 위험을 능가하는 경우에만 주어져야 합니다.
어떤 약물이나 음식이 Cinazyn의 효과를 바꿀 수 있습니까?
중추신경계 억제제/삼환계 항우울제: 이 약과 Cinazyn의 병용은 진정 효과를 강화할 수 있습니다.
진단 간섭: 피부 테스트 4일 전까지 Cinazyn을 사용하면 피부 반응성 지표에 대한 양성 반응을 억제할 수 있습니다.
알코올: 알코올 음료의 동시 섭취를 피하십시오.
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
Cinazyn은 특히 치료 초기에 졸음을 유발할 수 있으므로 자동차 운전 및 위험한 기계 작동과 같은 활동 중에는 특히 주의가 필요합니다.
약제학적 형태의 점적액에는 에틸 알코올이 포함되어 있습니다. 스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸 알코올이 포함된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 표시한 알코올 농도 제한과 관련하여 도핑 방지 검사에서 양성 반응이 나타날 수 있습니다.
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
임신과 모유 수유
신나리진이 동물 연구에서 기형 유발 효과를 나타내지 않았지만 알려졌거나 임신이 의심되는 경우 Cinazyn을 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
모유 중 Cinazyn의 배설에 대한 데이터가 없으므로 모유 수유 중 사용을 권장하지 않습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Cinazyn 사용 방법: 약량
정제: 1일 3회 25mg 1~2정.
방울: 1ml = 25방울 = 75mg의 신나리진.
- 대뇌 순환 장애: 8-15방울(24-45mg) 1일 3회 또는 25방울(75mg) 1일 2회.
- 말초 순환 장애: 1일 2-3회 25방울(75mg).
- 전정 장애: 1일 3회 8방울(24mg) 또는 1일 2회 12방울(36mg).
- 멀미: 여행 시작 30분 전에 8방울(24mg)을 복용하고 6시간마다 반복합니다.
75mg 캡슐:
- 뇌순환 장애: 1일 2회 1캡슐.
- 말초 순환 장애: 1캡슐 1일 2-3회.
100mg 캡슐:
- 대뇌 순환 장애: 1일 2회 1캡슐.
- 말초 순환 장애: 1캡슐 1일 2-3회.
CINAZYN은 가급적 식사 후에 복용해야 합니다.
권장 복용량을 초과하지 않는 것이 좋습니다.
현기증에 대한 Cinazyn의 효과는 용량 의존적이므로 용량을 점차적으로 증량해야 합니다.
유지 요법
증상 개선이 빨리 올 수 있습니다. 그러나 오래 지속되는 결과를 얻으려면 유지 관리가 필요할 수 있습니다. 내약성이 좋기 때문에 치료 용량의 Cinazyn은 유지 요법에도 적합합니다. 노인 환자의 치료에서 용량은 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 신중하게 설정해야 합니다.
Cinazyn을 너무 많이 복용한 경우 해야 할 일
급성 과량투여(2100mg)의 단일 사례에서 4세 아동에서 구토, 졸음, 혼수, 떨림, 근긴장도 저하(근육긴장도 감소)가 관찰되었습니다.
아이의 회복은 결과없이 이루어졌습니다.
과량투여에 대한 특별한 해독제는 없지만 위 세척과 활성탄 투여가 도움이 될 수 있습니다.
부작용 Cinazyn의 부작용은 무엇입니까
졸음과 위장 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 장애는 일반적으로 일시적이며 최적의 용량을 점진적으로 설정하여 예방할 수 있습니다. 드물게 두통, 구강 건조, 체중 증가, 발한 또는 알레르기 반응이 관찰될 수 있습니다.
고령 환자의 경우 장기간 치료 중에 때때로 우울증과 관련된 추체외로 현상의 악화 또는 출현 사례가 설명되었습니다. 이러한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.
위에 설명되지 않은 관찰된 부작용이 있으면 의사나 약사에게 보고하십시오.
만료 및 보유
패키지에 표시된 유효 기간이 지난 약을 사용하지 마십시오.
이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
Cinazyn의 각 분할 가능한 정제는 다음을 포함합니다:
유효 성분: 신나리진 25 mg
부형제: 포비돈, 자당, 유당, 전호화 옥수수 전분, 활석, 경화 식물성 기름.
Cinazyn 방울의 각 ml에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 신나리진 75 mg
부형제: 미정질 및 카멜로스 셀룰로오스, 에틸 알코올, 폴리소르베이트 20, 메틸 p-히드록시벤조에이트, 프로필 p-히드록시벤조에이트, 바나나 향, 소르비톨, 증류수.
Cinazyn Forte의 각 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
유효 성분: 신나리진 75 mg
부형제: 미정질 셀룰로오스, 활석, 스테아르산나트륨, 침강 실리카, 젤라틴, 이산화티타늄.
Cinazyn의 각 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
유효 성분: 신나리진 100mg
부형제: 미정질 셀룰로오스, 활석, 스테아르산나트륨, 침강 실리카, 젤라틴, 이산화티타늄.
제약 형태 및 포장
- 25 mg 분할 정제 - 50 정제
- 75 mg / ml 방울 현탁액 - 30 ml 병
- 75 mg 캡슐(Cinazyn forte) - 20 캡슐
- 75 mg 캡슐(Cinazyn forte) - 60 캡슐
- 100 mg 캡슐 - 50 캡슐
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
차이나진
02.0 질적 및 양적 구성 -
깨지기 쉬운 각 정제에는 다음이 포함됩니다.
신나리진 25mg.
현탁액 100ml에는 다음이 포함됩니다.
신나리진 7.5g.
각 "forte" 75mg 캡슐에는 다음이 포함됩니다.
신나리진 75mg.
각 100mg 캡슐에는 다음이 포함되어 있습니다.
신나리진 100mg.
03.0 의약품 형태 -
- 분할 정제
- 수성 현탁액
- 분말을 함유한 젤라틴상 캡슐
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
정제
- 떨림, 귀울림, 기분 장애(과민성 및 무사회성), 기억 상실 및 집중력 저하를 포함한 동맥 경화증으로 인한 뇌 순환 장애.
- 현기증, 떨림, 귀울림, 안진, 메스꺼움 및 구토를 포함한 중추 및 말초 기원의 균형 변화.
- 예를 들어, 푸른빛이 도는 사지, 간헐적 파행, 정맥류 궤양, 감각 이상(이상 감각, 작열감, 따끔거림, 따끔거림 등과 같은 통증이 없음), 야간 경련, 사지와 같은 말초 혈관병증의 치료에 보조제.
액
- 떨림, 귀울림, 기분 장애(과민성 및 무사회성), 기억 상실 및 집중력 저하를 포함한 동맥 경화증으로 인한 뇌 순환 장애.
- 현기증, 떨림, 귀울림, 안진, 메스꺼움 및 구토를 포함한 중추 및 말초 기원의 균형 변화.
- 팔다리가 푸르스름함, 간헐적 파행, 정맥류 궤양, 감각이상(이상 감각, 작열감, 따끔거림, 따끔거림 등의 통증이 없음), 야간 경련, 사지 냉증과 같은 말초혈관병증의 치료.
캡슐
- 떨림, 귀울림, 기분 장애(과민성 및 무사회성), 기억 상실 및 집중력 저하를 포함한 동맥 경화증으로 인한 뇌 순환 장애.
- 팔다리가 푸르스름함, 간헐적 파행, 정맥류 궤양, 감각이상(이상 감각, 작열감, 따끔거림, 따끔거림 등의 통증이 없음), 야간 경련, 사지 냉증과 같은 말초혈관병증의 치료.
04.2 용법 및 투여방법 -
정제: 1일 3회 25mg 1~2정.
액: (1 ml = 25방울 = 75 mg 신나리진.)
- 뇌순환 장애: 1일 3회 8-15방울(24 - 45mg) 또는 1일 2회 25방울(75mg).
- 말초 순환 장애: 1일 2-3회 25방울(75mg).
- 전정 장애: 1일 3회 8방울(24mg) 또는 1일 2회 12방울(36mg).
- 멀미: 여행 시작 30분 전에 8방울(24mg)을 복용하고 6시간마다 반복합니다.
75mg 캡슐:
- 뇌순환 장애: 1캡슐 1일 2회.
- 말초순환장애 : 1캡슐 1일 2~3회.
100mg 캡슐:
- 뇌순환 장애: 1캡슐 1일 2회.
- 말초순환장애 : 1캡슐 1일 2~3회.
CINAZYN은 가급적 식사 후에 복용해야 합니다.
권장 복용량을 초과하지 않는 것이 좋습니다. 현기증에 대한 Cinazyn의 효과는 용량 의존적이므로 용량을 점차적으로 증량해야 합니다.
유지 요법
증상 개선이 빨리 올 수 있습니다. 그러나 오래 지속되는 결과를 얻으려면 유지 관리가 필요할 수 있습니다. 치료 용량에서 잘 견디는 Cinazyn은 유지 요법에도 적합합니다. 노인 환자의 치료에서 용량은 위에 표시된 용량의 가능한 감소를 평가해야 하는 의사가 신중하게 설정해야 합니다.
04.3 금기 사항 -
약물에 대한 알려진 개별 과민증.
뇌의 급성 뇌졸중.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
Cinazyn은 특히 치료 초기에 졸음을 유발할 수 있으므로 알코올 또는 중추신경계 억제제와 병용투여 시 특히 주의해야 한다.
Cinazyn은 상복부 통증을 유발할 수 있습니다: 식사 후에 복용하면 이 효과가 감소할 수 있습니다. 파킨슨병 환자에서 Cinazyn은 치료상의 이점이 이 질병의 악화 위험을 능가하는 경우에만 제공되어야 합니다.
이 약은 체강 질환이 있는 사람들에게 금기 사항이 아닙니다.
약물 형태의 방울에는 에틸 알코올이 포함되어 있습니다. 스포츠 활동을 하는 사람들의 경우 에틸 알코올이 포함된 의약품을 사용하면 일부 스포츠 연맹에서 표시한 알코올 농도 제한과 관련하여 양성 도핑 테스트를 결정할 수 있습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
중추신경계 억제제/삼환계 항우울제: 이 약 또는 Cinazyn의 진정 효과를 강화할 수 있습니다.
진단 간섭: 피부 검사 4일 전까지 Cinazyn을 사용하면 항히스타민 효과로 인해 피부 반응성 지표에 대한 양성 반응을 억제할 수 있습니다.
알코올: 알코올 음료의 동시 섭취를 피하십시오.
04.6 임신과 모유 수유 -
임신이 알려졌거나 의심되는 경우 Cinazyn을 사용하지 않는 것이 좋습니다. 그러나 신나리진은 동물 연구에서 기형 유발 효과를 나타내지 않았습니다.
모유 중 Cinazyn의 배설에 대한 데이터가 없으므로 모유 수유 중 사용을 권장하지 않습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
특히 치료 초기에는 졸음을 유발할 수 있으므로 자동차 운전, 기계 사용 등 잠재적으로 위험한 활동 시 주의가 필요하다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
졸음과 위장 장애가 발생할 수 있습니다. 이러한 장애는 일반적으로 일시적이며 최적의 용량을 점진적으로 설정하여 예방할 수 있습니다. 드물게 두통, 구강 건조, 체중 증가, 발한 또는 알레르기 반응이 관찰될 수 있습니다.
유사하게, 매우 드물게 편평 태선 및 루푸스 유사 증상이 보고되었습니다. 담즙정체성 황달의 단독 사례가 의학 문헌에 발표되었습니다.
고령 환자의 경우 장기간 치료 중에 때때로 우울증과 관련된 추체외로 현상의 악화 또는 출현 사례가 설명되었습니다. 이러한 경우에는 치료를 중단해야 합니다.
04.9 과다 복용 -
급성 과량투여(2100mg) 1건에서 4세 소아에서 구토, 졸음, 혼수, 떨림, 근육긴장저하가 관찰되었습니다. 아이의 회복은 결과없이 이루어졌습니다.
과다 복용에 대한 특별한 해독제는 없지만 위 세척과 활성탄 투여가 도움이 될 수 있습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
Cinnarizine은 WHO 분류에 따라 type IV 칼슘 채널 차단제에 속하는 선택적 칼슘 채널 차단제입니다.
Cinnarizine은 또한 H1 수용체에 항히스타민 효과가 있습니다.
Cinnarizine은 칼슘 채널을 차단하여 혈관 평활근 세포의 수축을 억제합니다. 이러한 직접적인 칼슘 길항 작용에 더하여, 신나리진은 수용체 의존성 칼슘 채널을 차단함으로써 노르에피네프린 및 세로토닌과 같은 혈관 활성 물질의 수축 활성을 감소시킵니다.
세포로의 칼슘 유입 차단은 조직 선택적이고 혈압과 심박수에 영향을 미치지 않으면서 항혈관 수축 특성을 나타냅니다.
Cinnarizine은 적혈구 변형성을 증가시키고 혈액 점도를 감소시켜 불충분한 미세 순환을 더욱 개선할 수 있습니다.
또한 저산소증에 대한 세포의 저항력을 증가시킵니다. 약물은 안진 및 기타 자율신경계 장애를 억제하여 전정계의 자극을 억제합니다. 급성 현기증 삽화는 신나리진으로 예방하거나 감소시킬 수 있습니다.
05.2 "약동학 특성 -
신나리진의 최고 혈장 농도는 섭취 후 1~3시간 후에 나타나며 반감기는 4시간으로 혈장에서 사라집니다.
Cinnarizine은 광범위하게 대사됩니다. 이 대사물의 약 1/3은 소변으로, 2/3는 대변으로 제거됩니다.
신나리진의 혈장 단백질 결합은 91%입니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
경구로, 신나리진의 LD50은 측정할 수 없으며 최고 투여 용량에서 실질적으로 무독성 물질로 작용합니다. 따라서, 마우스 및 래트에서의 급성 경구 독성은 1g/kg 체중보다 큰 것으로 간주된다. 래트에서 정맥내 및 복강내 LD 50은 각각 33 ± 4 mg/kg 및 160 ± 30 mg/kg입니다.
쥐에게 90일 동안 50 mg/kg을 장기간 경구 투여한 결과 주요 내부 장기의 어떤 종류의 병리학적 변화도 나타나지 않았습니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
각 태블릿에는: 포비돈, 자당, 유당, 전호화옥수수전분, 활석, 경화식물성유.
현탁액 100ml에는: 미정질셀룰로오스와 카멜로오스, 에틸알코올, 폴리소르베이트 "20", p-히드록시벤조산메틸, p-히드록시벤조산프로필, 바나나향, 소르비톨 70%, 기호에 따라 정제수. 100ml로.
각 "포르테" 캡슐에는: 미정질셀룰로오스, 탈크, 스테아르산나트륨, 침강실리카.
캡슐: 젤라틴, 이산화티타늄(E 171).
각 100캡슐에는: 미정질셀룰로오스, 탈크, 스테아르산나트륨, 침강실리카.
캡슐: 젤라틴, 이산화티타늄(E171).
06.2 비호환성 "-
다른 의약품과의 비호환성은 알려져 있지 않습니다.
06.3 유효 기간 "-
25mg 분할 정제: 5년.
75 mg/ml 방울 수성 현탁액: 5년.
75mg 캡슐: 5년.
100mg 캡슐: 5년.
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
없음.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
25 mg 분할 가능한 정제 - PVC / PVDC-Al 물집 - 50 정제;
현탁액 방울 - 30ml 유리 병;
75 mg 캡슐 - PVC / PVDC-Al 물집 - 20 캡슐;
75 mg 캡슐 - PVC / PVDC-Al 물집 - 60 캡슐;
100 mg 캡슐 - PVC / PVDC-Al 물집 - 50 캡슐;
06.6 사용 및 취급 지침 -
Cinazyn은 가급적 식사 후에 복용해야 합니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
이탈치미치 스파,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 포메치아(로마)
08.0 마케팅 승인 번호 -
25mg 분할 정제 - 50정: AIC 023019019
75 mg 캡슐(Cinazyn forte) - 20 캡슐: AIC 023019021
75 mg 캡슐(Cinazyn forte) - 60 캡슐: AIC 023019033
현탁액 방울 - 30ml 병: AIC 023019072
100 mg 캡슐 - 50 캡슐: AIC 023019058
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
갱신: 2010년 5월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2010년 5월