유효 성분: 플루오로메톨론
FLUATON 0.1% 안과 연고
Fluaton 패키지 인서트는 팩 크기에 사용할 수 있습니다.- FLUATON 0.1% 점안액, 현탁액
- FLUATON 0.1% 안과 연고
표시 Fluaton이 사용되는 이유는 무엇입니까? 무엇을 위한 것입니까?
약학 카테고리
항 염증
치료 적응증
Fluaton은 눈 앞부분의 급성 및 아급성 염증 형태로 나타납니다.
Fluaton을 사용해서는 안 되는 경우
- 안고혈압;
- 급성 궤양성 단계의 급성 단순 헤르페스 및 대부분의 다른 각막 바이러스 질환, 헤르페스 바이러스에 대한 특정 화학요법제와 관련된 경우를 제외하고, 초기 단계에서도 궤양성 각막염이 있는 결막염(플루오레세인 + 테스트);
- 눈의 결핵;
- 눈의 진균증;
- 코르티코스테로이드에 의해 가려지거나 악화될 수 있는 급성 화농성 안과, 화농성 및 헤르페스 결막염;
- 다래끼.
바이러스성 헤르페스 각막염에서는 사용을 권장하지 않으며 안과 의사의 엄격한 감독하에 허용될 수 있습니다.
전문 분야의 구성 요소에 대해 과민 현상이 있는 환자에게는 사용을 금합니다.
사용시 주의사항 Fluaton을 복용하기 전에 알아야 할 사항
임신과 수유 중 사용
코르티코스테로이드는 실험 동물에서 기형 유발 활성을 보였습니다.
임산부에 대한 안전성 연구는 없으므로 임신 중 사용은 의사가 위험/이익 비율을 신중하게 평가한 후에만 수행할 수 있습니다.
2세 미만의 어린이에게는 안전성과 효능이 입증되지 않았습니다.
상호 작용 어떤 약물이나 음식이 Fluaton의 효과를 수정할 수 있습니까?
특별히 없음
경고 다음 사항을 아는 것이 중요합니다.
단순 간질 포진의 치료에서 스테로이드 요법은 세심한 주의가 필요하므로 빈번한 세극등 모니터링이 필요합니다.
장기간 치료하는 동안 안구 색조를 자주 확인하는 것이 좋습니다. 장기간 사용하면 문제가 발생할 수 있습니다. 한 달 이상 중단 없이 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
FLUATON은 각성 상태를 변경하지 않으므로 자동차를 운전해야 하는 환자에게도 투여할 수 있습니다.
스포츠 활동을 하는 사람: 치료적 필요 없이 약물을 사용하는 것은 도핑으로 간주되며 어떤 경우에도 양성 반응을 나타낼 수 있습니다.
복용량, 투여 방법 및 시간 Fluaton 사용 방법: 용법
1일 1회 또는 의학적 처방에 따라 결막낭에 바릅니다.
부작용 Fluaton의 부작용은 무엇입니까
장기간 사용하면 녹내장, 시신경 손상, 시력 및 시야의 결함, 후방 피막하 백내장 형성 또는 안구 조직에서 방출되는 병원체로 인한 이차 안구 감염이 발생할 수 있습니다.
각막이나 공막이 얇아지는 질병에서 안구 천공이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
각막 진균 감염은 특히 장기간의 스테로이드 투여와 함께 발병하기 쉽습니다. 따라서 이러한 가능성은 스테로이드를 사용 중이거나 사용했던 모든 유형의 각막 궤양에서 고려해야 합니다.
이 책자에 설명되지 않은 부작용이 있는 경우 의사 또는 약사에게 알리십시오.
만료 및 보유
경고: 패키지에 표시된 만료 날짜 이후에는 약을 사용하지 마십시오.
마감 "> 기타 정보
구성
유효 성분: 0.1g 플루오로메톨론
부형제: 클로로부탄올, 유동 파라핀, 무수 라놀린, 백색 바셀린.
약학적 형태 및 내용
안과 연고 5g 튜브
소스 패키지 전단지: AIFA(이탈리아 의약품 기관). 2016년 1월에 게시된 콘텐츠입니다. 현재 정보는 최신 정보가 아닐 수 있습니다.
최신 버전에 액세스하려면 AIFA(Italian Medicines Agency) 웹사이트에 액세스하는 것이 좋습니다. 면책 조항 및 유용한 정보.
01.0 의약품의 이름 -
플루아톤 0.1% 안과용 오일
02.0 질적 및 양적 구성 -
100g의 연고에는 0.1g의 Fluorometolone이 들어 있습니다.
부형제에 대해서는 6.1 참조
03.0 의약품 형태 -
안과 연고
04.0 임상 정보 -
04.1 치료 적응증 -
Fluaton은 눈 앞부분의 급성 및 아급성 염증 형태로 나타납니다.
04.2 용법 및 투여방법 -
1일 1회 또는 의학적 처방에 따라 결막낭에 바릅니다.
04.3 금기 사항 -
a) 안내 고혈압; b) 급성 궤양성 단계의 급성 단순 포진 및 기타 대부분의 다른 각막 바이러스 질환, 단, 초기 단계의 궤양성 각막염을 동반한 결막염, 헤르페스 바이러스에 대한 특정 화학요법제와 관련된 경우 제외(Fluorescein + 테스트); c) 눈의 결핵 d) 눈의 진균증 e) 코르티코스테로이드에 의해 가려지거나 악화될 수 있는 급성 화농성 안과, 화농성 및 헤르페스 결막염; f) 촌. 바이러스성 헤르페스 각막염에서는 사용을 권장하지 않으며 안과 의사의 엄격한 감독하에 허용될 수 있습니다. 전문 분야의 구성 요소에 대한 과민 현상이 있는 환자에게는 사용을 금합니다.
04.4 사용에 대한 특별 경고 및 적절한 예방 조치 -
단순 간질 포진의 치료에서 스테로이드 요법은 세심한 주의가 필요하며 빈번한 세극등 모니터링이 필요합니다.
장기간 치료하는 동안 안구 색조를 자주 확인하는 것이 좋습니다. 장기간 사용하면 문제가 발생할 수 있습니다. 한 달 이상 중단 없이 사용하는 것은 권장되지 않습니다.
04.5 다른 의약품과의 상호작용 및 기타 상호작용 형태 -
특별히 없습니다.
04.6 임신과 모유 수유 -
코르티코스테로이드는 실험 동물에서 기형 유발 활성을 보였습니다.
임산부에 대한 안전성 연구는 없으므로 임신 중 사용은 의사가 위험/이익 비율을 신중하게 평가한 후에만 수행할 수 있습니다.
2세 미만의 어린이에서는 안전성과 유효성이 입증되지 않았습니다.
04.7 운전 및 기계 사용 능력에 미치는 영향 -
Fluaton은 각성 상태를 변경하지 않으므로 자동차를 운전해야 하는 환자에게도 투여할 수 있습니다.
04.8 바람직하지 않은 영향 -
장기간 사용하면 녹내장, 시신경 손상, 시력 및 시야의 결함, 후방 피막하 백내장 형성 또는 안구 조직에서 방출되는 병원체로 인한 이차 안구 감염이 발생할 수 있습니다.
각막과 공막의 얇아짐을 유발하는 질병에서는 안구 천공이 발생하는 것으로 알려져 있습니다.
각막 감염은 특히 장기간의 스테로이드 투여와 함께 발병하기 쉽습니다. 따라서 이 가능성은 스테로이드를 사용 중이거나 사용했던 모든 유형의 각막 궤양에서 고려해야 합니다.
04.9 과다 복용 -
동물과 인간 모두에서 관찰된 제품의 매우 낮은 독성으로 인해 우발적인 섭취의 경우에도 특정 개입의 필요성을 고려하지 않습니다.
05.0 약리학적 특성 -
05.1 "약력학적 특성 -
Fluorometholone은 현저한 국소 항염증 활성(코르티손의 40배)을 갖는 코르티코스테로이드입니다. 이 활동은 염증 세포 수의 감소와 섬유소 생산을 통해 수행됩니다. Fluorometholone은 다른 스테로이드와 마찬가지로 치유 능력을 감소시킵니다. Fluorometholone은 안압에서 임상적으로 유의한 변화를 유도하는 능력이 감소된 것으로 나타났습니다.
05.2 "약동학적 특성 -
이 약물은 손상되지 않은 각막과 손상된 각막 모두에 똑같이 잘 흡수됩니다.
전신 흡수는 완전히 관련이 없으며 임상 문제가 된 적이 없습니다.
05.3 전임상 안전성 데이터 -
활성 성분은 2450mg/kg에 해당하는 LD 50을 쥐에서 복강 내 투여했으며, 이는 임상에서 사용된 것보다 상당히 높은 용량입니다.
06.0 의약품 정보 -
06.1 첨가제 -
클로로부탄올, 유동 파라핀, 무수 라놀린, 백색 바셀린.
06.2 비호환성 "-
불명.
06.3 유효 기간 "-
2 년
06.4 보관 시 특별한 주의사항 -
실온.
06.5 즉시포장의 성질 및 포장내용 -
5g 알루미늄 튜브.
06.6 사용 및 취급 지침 -
1일 1회 또는 의학적 처방에 따라 결막낭에 바릅니다.
07.0 "마케팅 승인" 보유자 -
Bausch & Lomb - IOM S.p.A., Via Pasubio 34, 20846 Macherio(MB)
08.0 마케팅 승인 번호 -
023503016
09.0 최초 승인일 또는 승인 갱신일 -
최초 허가일: 1976년 10월
승인 갱신: 2010년 6월
10.0 텍스트 수정 날짜 -
2010년 6월